核心财务表现 - 2025年上半年收入74.34亿元人民币 同比增长14.3% [2] - 溢利31.35亿元人民币 同比增长15.0% [2] - 每股基本盈利0.53元 同比增长14.8% [2] 创新药业务表现 - 创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [2] - 创新药收入占比达82.7% 显著高于行业50%-70%的平均水平 [2][3] - 创新药成为业绩增长主要驱动力 [2][6] 业务领域构成 - 抗肿瘤领域收入45.31亿元 占比60.9% [6] - 代谢及其他疾病领域收入14.00亿元 占比18.8% [6] - 中枢神经系统领域收入7.68亿元 占比10.4% [6] - 抗感染领域收入7.35亿元 占比9.9% [6] 研发投入 - 研发开支14.41亿元 同比增长20.4% [6] - 研发投入占收入比例19.4% [6] 对外合作与授权 - 从默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元 [2] - 授予再生元HS-20094海外独占许可 获8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 与GSK就HS-20089达成协议 获8500万美元首付款及最多14.85亿美元里程碑付款 [8] - 与GSK就HS-20093达成协议 获1.85亿美元首付款及最多15.25亿美元里程碑付款 [8] - 与麓鹏制药合作引进LP-168 交易总额不超过7.29亿元人民币 [6] - 与普米斯合作开发HS-20117/PM1080 潜在付款不超过50亿元人民币 [7] 行业发展趋势 - 2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起 总金额484.48亿美元 [9] - 合作模式从单一交易向生态共建深化 [10] - 从财务投资向战略绑定转变 形成利益共同体 [10] - 头部药企通过全球权益License-out和中美双报参与国际竞争 [9] 产品研发进展 - HS-20093获FDA突破性疗法认定 三个适应证纳入突破性治疗药物 [8] - HS-20093小细胞肺癌适应证进入三期临床 [8] - LP-168在中国开展肿瘤2期关键注册临床研究 [7] - HS-20117开展多项Ib期和I期临床研究 [7]

核心财务表现 - 2025年上半年收入74.34亿元人民币，同比增长14.3% [1] - 溢利31.35亿元人民币，同比增长15.0% [1] - 每股基本盈利0.53元，同比增长14.8% [1] 创新药业务表现 - 创新药与合作产品销售收入61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入82.7% [1][2] - 创新药收入占比显著高于行业50%-70%的平均水平 [2] - 抗肿瘤领域收入45.31亿元（占比60.9%），为核心收入来源 [2] - 核心品种阿美乐、豪森昕福推动创新药收入快速增长 [2] 研发投入与对外合作 - 研发开支14.41亿元，同比增长20.4%，占收入比例19.4% [3] - 从默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元 [1] - 授予再生元HS-20094海外许可，获8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑款 [1] - 与GSK就两款ADC新药达成协议，分别获得8500万美元和1.85亿美元首付款，及最高14.85亿/15.25亿美元里程碑款 [4][5] 产品管线进展 - HS-20093获FDA突破性疗法认定，国内三个适应证纳入突破性治疗 [5] - 小细胞肺癌适应证进入三期临床，多项实体瘤PoC研究进行中 [5] - 与麓鹏制药合作引进BTK抑制剂LP-168，交易总额不超过7.29亿元 [3] - 与普米斯合作开发ADC药物HS-20117，潜在付款不超过50亿元 [3] 行业趋势与战略方向 - 2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起，总金额484.48亿美元 [6] - 头部药企通过"全球权益License-out"、"中美双报"等方式参与国际竞争 [6] - 合作模式向早期研发共投、临床资源共用、商业化能力互补的全链条协同延伸 [7] - 从财务投资转向战略绑定，通过股权合作、管线共研降低风险并提升研发能力 [7]

阿美乐新适应症获批 - 翰森制药的阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获国家药品监督管理局批准 用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌患者的治疗 患者须既往接受过手术切除治疗 并由医生决定接受或不接受辅助化疗 [1] - 此次获批使得阿美乐在国内获批的适应症数量达到四项 持续领跑中国原研三代EGFR-TKI [1] - 本次获批主要基于ARTS(HS-10296-302)研究 这是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 研究结果曾在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上以口头报告的形式呈现 [1] ARTS研究数据 - ARTS研究数据证实 对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者 在适用情况下接受阿美乐辅助治疗 可显著改善患者的无病生存期(DFS) 患者2年DFS率高达90.2% 安全性总体可控 [1] - 该研究纳入的均为中国患者 显示了阿美乐对国内患者的显著疗效和可控的安全性 [1] 阿美乐治疗领域拓展 - 阿美乐作为中国首个原研三代EGFR-TKI 上市5年来持续拓展治疗领域 在巩固其在局部晚期或转移性NSCLC(Ⅲ-Ⅳ期)优势的同时 于2025年3月成功将治疗领域拓展至不可切除局部晚期NSCLC(Ⅲ期) [2] - 随着此次获批 阿美乐的应用领域前移至早中期NSCLC(Ⅱ-Ⅲ期) 实现对NSCLC更大范围的覆盖 将为我国肺癌患者提供更多的治疗获益选择 [2]

公司动态 - 翰森制药原研创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新增针对EGFR突变阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者放化疗后巩固治疗的Ⅰ级推荐 [1] - 阿美乐成为首个获得该推荐等级的中国原研三代EGFR-TKI [1] - 新增推荐基于POLESTAR研究的积极结果 该研究显示阿美乐组中位无进展生存期(mPFS)为30.4个月 是安慰剂组(3.8个月)的8倍 [2] - 阿美乐巩固治疗有效降低85%的疾病进展或死亡风险 [2] 行业趋势 - 中国NSCLC约占肺癌发病总数的85% 其中近三分之一为局部晚期(Ⅲ期)NSCLC [2] - 多数Ⅲ期NSCLC患者确诊时已失去最佳手术机会 治疗难度大 [2] - 以三代EGFR-TKI为代表的精准靶向治疗快速发展 为提升Ⅲ期不可切NSCLC诊疗水平提供新选择 [2] 产品前景 - 阿美乐被列为"EGFR敏感突变的Ⅲ期不可切NSCLC治疗中用于同步或序贯放化疗后的巩固治疗"的Ⅰ级推荐 [3] - POLESTAR研究纳入均为中国患者 结果对中国临床实践具有较高指导意义 [2] - 该产品应用潜力获证实 将推动中国肺癌诊疗水平提升 [3]