眼科创新药

搜索文档
兴齐眼药分析师会议-20250901
洞见研报· 2025-09-01 13:24
调研基本情况 - 调研对象为兴齐眼药,所属行业是化学制药,接待时间为2025年9月1日,上市公司接待人员有副董事长、董事会秘书张少尧,董事、总经理高峨,董事、副总经理、财务总监程亚男,董事、副总经理杨强 [16] 详细调研机构 - 参与调研的证券公司有国盛证券、国投证券、广发证券等 [17][18][19] - 参与调研的基金管理公司有中信建投基金、华夏基金、汇安基金等 [18][19][20] - 参与调研的其他类型机构有国金医药、招商医药、浙商医药等 [17][18][19] 主要内容资料 2025年半年度业绩情况综述 - 公司坚持自主研发,加大市场拓展力度,营业收入及净利润均稳定增长,上半年实现营业收入11.63亿元,同比增长30.38%,归属于上市公司股东净利润3.35亿元,同比增长97.75% [30] - 公司董事会审议通过2025年半年度利润分配预案,以现有总股本2.45亿股为基数,现金分红每10股派7元,该预案需经公司2025年第二次临时股东大会审议通过方可实施 [30] 投资者问题回复 - **阿托品推广及销售团队情况**:通过参与眼健康学术专题开展疾病与品类教育工作,兴齐美欧品已广泛覆盖院内、院外渠道且反馈良好;近视防控领域推广人员超五百人,后续会合理调整 [30] - **创新属性较强的在研产品**:1类治疗用生物制品SQ - 22031滴眼液完成Ⅰ期临床试验,正开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验;SQ - 129玻璃体缓释注射液完成临床前研究,待审批后开展黄斑水肿临床试验 [32] - **低浓度阿托品进院和销售情况**:兴齐美欧品广泛进驻公立医院及主要眼科民营集团,仅余一个省份未完成药品准入;全面布局院外渠道,截至6月底在近一万七千家零售药店铺货,上架多个电商平台及互联网医疗平台 [32] - **近视防控领域研发管线储备**:2024年3月0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,10月取得“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%和0.04%)”Ⅲ期临床试验总结报告;正布局不同作用机制的近视防控产品 [33] - **阿托品销售环比改善驱动因素及全年销售指引**:得益于全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广;今年核心目标是让超两千万人知晓近视治疗方案,推动超百万名儿童接受用药干预;未制定明年量化销售指标 [34][35] - **后续在研新药管线亮点及产品进展**:重点布局眼底疾病产品管线;0.02/0.04%的阿托品滴眼液正在药品审评中心审评;SQ - 22031滴眼液开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验,无需冷冻保存,单剂量包装,储存和使用便捷 [35] - **0.01%阿托品滴眼液新患增长速度与复购率**:新患者主要来源于医疗机构,数量增长受医院准入进度、疾病教育普及程度影响,今年新患者占比仍较高,寒暑假增长显著;患者复购可多渠道完成,但各平台数据未打通,暂无完整复购数据 [37] - **新一轮股权激励计划**:公司分别于2018年、2021年实施第一类、第二类限制性股票激励计划,第一类已实施完毕,第二类完成三期归属;目前暂未形成新一轮具体方案,后续达披露标准会及时公布 [37][38][39] - **各渠道对阿托品销售的贡献和潜力及公司策略**:目前销售主要来源于院内渠道;未来将推进全渠道深度融合,线下扩大医院覆盖,线上强化与电商合作,构建线上、线下一体化眼科慢病管理生态 [40][41] - **阿托品在民营医院渠道的推广情况**:已与华厦眼科、普瑞眼科等头部民营医疗机构建立合作关系,民营医院与公立医院构成线下核心医疗场景,公司重视拓展该渠道 [40][41] - **青少年儿童患者用药依从性**:医生希望患者长期随访,一般建议三个月复诊一次,联合治疗复诊率二至三个月;患者依从性受多因素影响,大部分患者依从性尚可,但暂无准确数据 [41] - **眼科就诊趋势**:受人口老龄化、工作学习压力等因素影响,我国眼科诊疗人数持续上升,就诊趋势可参考《中国卫生健康统计年鉴》数据 [43] - **阿托品价格**:兴齐美欧品是国内首个且唯一获批的延缓儿童近视进展眼用制剂,多数同类产品处于临床试验阶段,未形成实质冲击,价格保持稳定 [43] - **环孢素全年销售预期**:公司在干眼治疗市场领先,国内干眼患者超3亿人,发病率28.5% - 34.5%;兹润纳入国家医保谈判目录,获多项临床指南推荐,2025年上半年两位数增长,下半年有望持续贡献增长动力 [43] - **未来毛利率展望**:公司将加强应对能力,优化生产工艺流程及销售结构,提升运营效率,未来毛利率将保持相对稳定 [44][45] - **核心产品收入增速及未来增长展望**:2025年上半年营业收入同比增长30.38%,阿托品、环孢素等核心产品贡献大;后续随市场准入扩大、营销策略落地、消费者认知提升,将扩大市场份额,推动业务稳健增长 [46] - **阿托品未来国际市场规划**:立足国内市场,积极拓展海外市场,与海外合作方处于前期沟通阶段,达披露节点会及时公布 [46] - **公司眼科产品未来方向布局**:在已覆盖的眼科疾病治疗领域基础上,加大研发投入,丰富细分领域产品管线 [46] - **低浓度硫酸阿托品滴眼液远期市场空间及竞争格局**:我国中小学生近视人数超1亿人,市场空间广阔;国家指南将其新增为近视控制手段;公司另外两种浓度产品取得Ⅲ期临床试验总结报告,上市后将优化产品矩阵 [47] - **公司未来新的研发中心布局规划**:研发中心项目是沈阳片区重点引进项目,以全球研发布局为支点,打造综合型研发总部,聚焦眼科领域,配备顶尖团队,搭建多个平台 [47][48] 副董事长总结 - 公司心怀感恩,坚持使命,融入可持续发展理念,践行社会责任 [48] - 科研创新是战略重心,将加大研发投入,推出更多眼科药品,同时优化治理结构,提升组织效率,为股东创造回报 [49]
兴齐眼药(300573) - 2025年9月1日兴齐眼药投资者关系活动记录表
2025-09-01 09:22
财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.63亿元,同比增长30.38% [2] - 归属于上市公司股东净利润3.35亿元,同比增长97.75% [2] - 拟现金分红每10股派7元,总股本基数2.45亿股 [3] - 第二季度毛利率创季度历史新高 [14] - 环孢素滴眼液2025年上半年实现两位数增长 [14] 核心产品进展 - 0.01%硫酸阿托品滴眼液(兴齐®美欧品®)2024年3月获批上市 [5] - 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液完成Ⅲ期临床试验,处于审评阶段 [8][17] - 阿托品已覆盖近17000家零售药店及电商平台 [4] - 环孢素滴眼液(兹润®)纳入国家医保目录,国内干眼患者超3亿人(发病率28.5%-34.5%) [13] - 阿托品销售主要来源于院内渠道 [9] 研发管线 - 生物制品1类新药SQ-22031滴眼液完成Ⅰ期临床,开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床 [3][8] - SQ-129玻璃体缓释注射液完成临床前研究,拟开展黄斑水肿临床试验 [3] - 布局眼底疾病治疗产品线(小分子药/生物药/缓释制剂) [8][16] - 正在开发不同作用机制的近视防控产品 [5] 市场与渠道策略 - 阿托品推广团队超500人,覆盖院内院外渠道 [2] - 已与爱尔眼科、华厦眼科等头部民营医疗机构合作 [11] - 全渠道战略:院内承担首诊与处方,院外(药店/电商)提升复购可及性 [9][10] - 2025年目标:超2000万人知晓阿托品方案,超百万儿童接受用药干预 [7] - 阿托品获《近视防控指南(2024年版)》等权威推荐 [6] 行业与竞争格局 - 中国中小学生近视人数超1亿 [17] - 阿托品为国内唯一获批延缓儿童近视进展的眼用制剂 [12] - 竞品多数处于临床试验阶段,未形成实质性市场冲击 [12] - 国际拓展处于前期沟通阶段 [15] 产能与研发投入 - 辽宁自贸区研发中心项目聚焦眼科创新药技术平台 [18] - 持续加大研发投入,布局眼科细分领域产品管线 [16][20]
欧康维视生物-B(01477.HK):业绩符合预期 商业化落地加速
格隆汇· 2025-08-28 12:01
业绩表现 - 2025年上半年收入2.94亿元 同比增长75.4% [1] - 期内亏损1.32亿元 较2024年同期收窄 [1] 研发管线进展 - OT-1001(智维泰)获国家药监局批准商业化 具备抗过敏与抗炎双重机制 [1] - OT-101(低浓度阿托品)完成所有受试者两年期给药 预计2026年6月完成III期临床揭盲 [1] - OT-802(毛果芸香碱)III期临床试验申请获批 预计2026年初启动 有望填补国内老视领域创新药市场空白 [1] - OT-301(格贝前列素)全球多中心III期临床达主要终点指标 超越拉坦前列素 为潜在BIC降眼压药物 [1] - OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体植入剂)获批进入海南博鳌乐城真实世界研究应用试点 并完成患者入组 [1] 商业化进展 - 眼科产品销售大幅增长 得益于从Alcon引进产品组合顺利对接及智维泰等新产品放量贡献 [2] - 已完成全国21535家医院覆盖 含2799家三级医院 [2] - 商业化团队人数超过290人 实现全国性商业网络布局 [2] - 积极推进智维泰等新产品院内市场准入工作 提升市场占有率 [2] 生产体系 - 六款产品已获生产批准 商业化批次生产有序推进 [2] - 核心产品优施莹本地化生产进入审评公示阶段 [2] - 依托苏州工厂先进工艺与供应链管控 "欧康制造"模式逐步落地 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年及2026年盈利预测 [2] - 基于DCF目标价上调35.5%至10.16港元 较当前股价有3.4%上行空间 [2]
中金:维持欧康维视生物-B跑赢行业评级 上调目标价至10.16港元
智通财经· 2025-08-27 03:18
核心观点 - 中金维持欧康维视生物-B跑赢行业评级并上调目标价35.5%至10.16港元 较当前股价有3.4%上行空间 [1] - 公司1H25收入同比增长75.4%至2.94亿元 亏损收窄至1.32亿元 符合预期 [1] - 管线研发与商业化协同推进 生产本地化能力增强 支撑长期竞争力 [2][3][4] 财务表现 - 1H25收入2.94亿元 同比增长75.4% [1] - 1H25期内亏损1.32亿元 较2024年同期收窄 [1] - 维持2025年及2026年盈利预测 [1] 研发管线进展 - OT-1001(智维泰)获国家药监局批准商业化 具备抗过敏与抗炎双重机制 [2] - OT-101(低浓度阿托品)完成所有受试者两年期给药 预计2026年6月完成III期临床揭盲 [2] - OT-802(毛果芸香碱)III期临床试验申请获批 预计2026年初启动 有望填补国内老视创新药市场空白 [2] - OT-301(格贝前列素)全球多中心III期临床达主要终点 超越拉坦前列素 为潜在BIC降眼压药物 [2] - OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体植入剂)获批进入海南博鳌乐城真实世界研究试点 已完成患者入组 [2] 商业化与销售网络 - 眼科产品销售大幅增长 受益于Alcon产品组合对接及智维泰等新产品放量 [3] - 覆盖全国21,535家医院 含2,799家三级医院 [3] - 商业化团队超290人 实现全国性商业网络布局 [3] - 积极推进新产品院内市场准入 提升市场占有率及品牌影响力 [3] 生产与供应链 - 六款产品获生产批准 商业化批次生产有序推进 [4] - 核心产品优施莹本地化生产进入审评公示阶段 强化供应保障与成本控制 [4] - 苏州工厂先进工艺与供应链管控支撑"欧康制造"模式落地 确保供应稳定性与产品质量 [4] - 生产平台持续完善 提升生产效率与降低成本 增强生产交付环节竞争力 [4]
2.5亿元首付款 荣昌生物与参天中国就眼科创新药RC28-E达成合作
每日经济新闻· 2025-08-19 09:21
荣昌生物与参天制药的授权合作 - 公司与日本参天制药全资子公司签署授权许可协议,将眼科创新药RC28-E在大中华区及东南亚7国的独家授权授予参天中国 [1] - 协议条款包括2.5亿元首付款、最高10.45亿元里程碑付款(开发监管5.2亿元+销售5.25亿元)以及高个位数至双位数百分比的销售分成 [1] - 这是公司2024年公布的第二笔BD交易,此前2021年仅有一笔公开BD记录 [1] RC28-E药物特性与临床进展 - RC28-E是VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,通过抑制两种生长因子受体激活来治疗湿性AMD等血管新生性眼病 [2] - 2023年启动治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验,2024年5月DME的Ⅱ期临床数据在ARVO年会公布,6月发表于《英国眼科杂志》 [3] - Ⅱ期试验纳入156名DME患者,结果显示药物在改善视力、降低视网膜厚度及缓解黄斑水肿方面表现优异 [3][4] - 预计2025年下半年递交DME适应证上市申请,2026年年中递交wAMD适应证申请 [5] 国内眼科药物市场竞争格局 - 国产抗VEGF眼药正从仿制向创新过渡,荣昌生物RC28-E、信达生物IBI302等双靶点药物代表创新方向 [6][9] - 雷珠单抗和阿柏西普专利到期后,齐鲁制药QL1205已获批,博安生物LY09004、迈威生物9MW0813等生物类似药计划2024年申报上市 [9] - 信达生物IBI302在ARVO年会公布的Ⅱ期数据显示其兼具抗新生血管和抗黄斑萎缩潜力,给药间隔优于传统药物 [9] 荣昌生物研发管线战略 - 作为ADC龙头企业,公司2024年两笔BD交易标的均为融合蛋白药物(泰它西普和RC28),后者覆盖wAMD、DME和糖尿病视网膜病变3条眼科管线 [6] - 公司眼科管线进度领先于多数国内同行,RC28-E是进展最快的国产双靶点眼科创新药之一 [6][9]
兆科眼科3个核心药物有望一年内获批 公司市净率低于1,是否被低估? 创始人作出回应
每日经济新闻· 2025-08-01 15:37
公司概况 - 兆科眼科成立于2017年,是中国拥有最全面眼科药物研发管线之一的创新药企 [4] - 公司身后有GIC、高瓴资本等明星创投机构支持 [4] - 2024年上半年股价涨幅约140%,但市净率仍低于1,可能存在低估 [4] - 目标在未来一年半内将上市产品数量从6个增至12个,形成行业影响力 [14][15] 研发管线进展 低浓度硫酸阿托品滴眼液(NVK002) - 2024年1月0.01%剂量简化新药申请获药监局受理,7月0.02%剂量获批新药上市申请(二类创新药) [5] - 采用专利配方解决稳定性问题:pH值接近中性、不含防腐剂,临床显示安全性/耐受性与安慰剂相当 [8] - III期Mini-CHAMP研究显示:患者脱落率<10%、用药依从性>95%,疗效稳定性与临床质量双重优势 [9] - 中国适龄儿童达4000万/年,市场潜力巨大;预计可容纳3-4家企业竞争 [7] 环孢素A眼凝胶(中重度干眼症) - 2024年5月上市申请获药监局受理,预计审批流程将快于常规 [10] - 临床数据显示:治疗2周即可显著改善体征,患者依从性达98.94% [11] - 2023年曾主动撤回申请以配合新审评指引,本次申报基于与药监部门充分沟通 [10] - 全球干眼症患病率5%-50%,亚洲更高;国内患病率21%-52.4% [10] - 2024年6月获FDA批准开展III期临床试验,计划拓展海外市场 [11] 贝伐单抗眼内注射溶液(TAB014) - 2024年6月申报上市,是国内首个用于wAMD的贝伐单抗眼科制剂 [11] - 中国wAMD药物市场规模预计从2019年2.415亿美元增至2030年35亿美元(CAGR 27.5%) [11] 其他进展 - 2024年7月治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑获FDA孤儿药资格认证 [12] 行业前景 - 中国眼科药物市场处于"爆发前夜",类比10年前肿瘤药或20年前高血压/糖尿病市场 [4] - 近视防控、干眼症、wAMD等细分领域存在显著未满足临床需求 [7][10][11] - 兴齐眼药滴眼剂年收入超13亿元(未单独披露阿托品数据),显示市场容量 [7] 商业化策略 - 强调产品差异化:阿托品注重用药舒适度与依从性(>95%) [8][9] - 环孢素A眼凝胶通过剂型创新提升便捷性与安全性 [10] - 核心产品均计划国内外双线推进,贝伐单抗定位经济高效疗法 [11][12] - 已组建商业化团队,未来18个月是产品获批关键窗口期 [15][17] 资本市场表现 - 2024年上半年股价翻倍,但较IPO发行价16.8港元仍有差距 [15] - 市值回升动力取决于核心产品按期获批及商业化表现 [17]
港股国际化眼科创新药第一股!拨康视云成功登陆港交所
钛媒体APP· 2025-07-03 09:12
公司上市概况 - 拨康视云于7月3日在香港交易所主板上市,股票代码02592HK,发行价1010港元/股,IPO市值达8473亿港元,募集资金净额约522亿港元 [2] - 公司成为港股市场"国际化眼科创新药第一股",是倚锋资本2025年收获的第二个IPO [4] - 上市募资将加速核心产品管线研发,特别是全球首创性药物CBT-001 [2] 核心产品管线 - CBT-001:针对翼状胬肉的滴眼剂,已完成国际多中心III期临床试验全部患者入组,在美国完成2期临床试验后,正在美国、中国、澳洲等地开展3期临床试验,显著减少血管和结膜充血且耐受性良好 [6][7][10] - CBT-004:治疗血管化睑裂斑的滴眼液,采用多激酶抑制剂,2025年4月在美国完成临床II期研究,初步数据显示优异安全性 [12] - CBT-009:治疗青少年近视的非水剂阿托品滴眼剂,比水剂更稳定且生物利用度更高 [13] - CBT-006:治疗睑板腺功能障碍引发的干眼症新药,已在美国完成II期临床试验 [13] 技术平台与研发进展 - 自主研发MKI平台和ADS平台,分别针对眼表疾病和眼底疾病,构建差异化研发体系 [13] - 目前管线包含八种药物候选物,四款处于临床阶段,四款处于临床前阶段 [4] - 2022年后核心管线研发加速,CBT-001从临床早期推进至III期,CBT-009、CBT-006等从IND阶段进入临床三期 [6] 商业合作与授权 - 2020年4月远大医药以不高于7450万元获得CBT-001大中华区独家权益,并认购563万美元股份持股65% [11] - 2024年8月与日本参天制药签署CBT-001东南亚授权协议,潜在交易总额达9100万美元(超65亿人民币)及两位数销售分成 [11] 行业背景与市场潜力 - 翼状胬肉全球患病率102%,中国农村高达33%,40岁以上人群患病率134%,目前无专门治疗药物 [7] - 全球眼科药物市场规模预计2030年达739亿美元 [16] - 眼科创新药领域被视为"黄金赛道",具备突破性疗法的企业正加速价值释放 [15][16] 资本支持与融资历程 - 2018年以来累计融资113亿港元,获远大医药、中银国际、鼎晖百孚等机构支持 [14] - 倚锋资本2022年参与C轮融资,投资逻辑基于团队实力和全球首创管线 [15]
拨康视云正式上市 百惠担任联席账簿管理人及联席牵头经办人
财富在线· 2025-07-03 07:33
IPO上市情况 - 拨康视云于2025年7月3日在香港联交所主板上市,股票代码2592 HK,每股定价10 10港元,录得78倍超额认购[1] - 全球发行约6058 2万股,招股价每股10 2港元,预计净集资额最高约6 1亿港元[1] - 基石投资人The Reynold Lemkins Group (Asia) Limited投资约280万美金[1] 资金用途分配 - 62 4%用于核心产品CBT-001的持续临床研发[3] - 27 6%用于CBT-009的临床研发及注册备案[3] - 5 5%用于生产设施及商业化活动[3] - 4 5%用于营运资金及其他一般企业用途[3] 核心产品管线进展 - CBT-001是全球首个进入Ⅲ期临床的翼状胬肉创新药物,靶向VEGFR、PDGFR等多激酶抑制[8] - 截至2025年5月已完成中国、美国、澳洲多中心Ⅲ期临床试验患者入组,计划2025年提交中美双报上市申请[8] - CBT-001活性成分为尼达尼布,适应症为预防翼状胬肉生长及减少结膜充血,首次临床数据发布于2022年7月[9] 商业化及战略规划 - CBT-001预计2026年上市,公司将向商业化阶段转型[10] - 未来三年计划在全球主要市场建立销售分支机构[10] - 加速CBT-009临床推进,通过技术创新与全球化布局构建眼科创新药差异化优势[10] 行业竞争格局 - 竞品AG-86893(Allgenesis Biotherapeutics)处于第2期临床,适应症与CBT-001重叠[9] - 竞品RMP-A03(Suzhou Raymond Pharmaceuticals)处于第2期临床,活性成分未公开[9]
拨康视云正式登陆港交所:市值超60亿港元,专注眼科全球前沿疗法
IPO早知道· 2025-07-03 03:29
公司上市情况 - 拨康视云于7月3日以股票代码"2592"在港交所主板挂牌上市 [3] - 全球发售6058.2万股股份,香港公开发行占20%,国际发行占80% [3] - 公开发行获78.78倍认购,全球发行净筹资约5.22亿港元 [3] - 引入两名基石投资者累计认购2280万美元(约1.79亿港元),包括富策控股认购2000万美元和瑞凯集团认购280万美元 [3] - 截至11:25,股价报每股7.27港元,市值超60亿港元 [4] 公司核心技术与产品管线 - 基于小分子多激酶抑制剂和抗体药物协同作用(ADS)两项专有技术平台开发眼科药物 [6] - CBT-001有望成为全球首款治疗翼状胬肉的药物,已在美国和中国启动第III期临床试验 [6][8] - CBT-004有望成为血管化睑裂斑的全球首创药物 [6] - CBT-009用于治疗青少年近视,已完成第I/II期临床试验并于2024年7月向FDA提交IND [8] - CBT-009是唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物,具有更好的耐受性、安全性和稳定性 [8] 商业化合作与授权 - 2024年8月与参天制药签署授权协议,授权其在亚洲多国开发、生产和商业化CBT-001 [8] - 2020年将CBT-001的大中华权益授权予远大医药 [8] 行业前景与市场潜力 - 眼科疾病缺乏针对性和高可及性的药物治疗选择,全球范围内存在巨大未满足市场需求 [6] - 国内眼科药品市场规模未来将超百亿美元,是增长性明确的行业之一 [9] - CBT-001一旦获批有望成为翼状胬肉治疗的全球金标准 [9] 投资者评价与公司优势 - 拥有专业且资深的国际化眼科新药研发团队,产品管线布局丰富且具有前瞻性 [9] - 临床推进效率极高,商业化后劲十足 [9] - 获得鼎晖、高特佳投资、建银国际、远大医药等知名机构投资 [9]
兴齐眼药(300573) - 2025年4月29日兴齐眼药投资者关系活动记录表(2)
2025-04-29 11:36
业绩情况 - 2024 年公司实现营业收入 19.43 亿元,同比增长 32.42%,利润总额 3.95 亿元,同比增长 49.07%,归属于上市公司股东净利润 3.38 亿元,同比增长 40.84% [2] - 2024 年年度利润分配预案为以 1.75 亿股为基数,现金分红每 10 股派 10 元,每 10 股转增 4 股,尚需股东大会审议通过 [2] - 2025 年一季度公司实现营业收入 5.36 亿元,同比增长 53.24%,利润总额 1.78 亿元,同比增长 277.02%,归属于上市公司股东的净利润 1.46 亿元,同比增长 319.86% [3] 阿托品相关情况 销售与产能 - 美欧品®硫酸阿托品滴眼液 2024 年销售额占公司同期主营业务收入 10%以上 [3] - 截止目前有四条生产线具备生产 0.01%硫酸阿托品滴眼液的 GMP 资质,现阶段可满足市场需求,未来将按需扩充产能 [3] 渠道覆盖 - 兴齐®美欧品®已构建全渠道销售网络,与多家民营连锁及单体民营医疗机构合作,公立医院准入工作稳步推进,大部分省份挂网完成,未准入区域周边药店已配备 [3][4][5] - 已在京东、天猫开设旗舰店及大药房,在百度互联网医院等上线,2024 年四季度上市 40 支/盒包装规格产品,与超 200 家连锁药店合作,铺货超 12000 家 [5] 患者情况 - 0.01%硫酸阿托品滴眼液上市后受关注,新患者比例高,寒暑期新患者大幅增长 [5] - 新患脱落率受多因素影响,将加强科普教育降低脱落率、提升复购率 [6] 销售目标与预期 - 2025 年目标是超 2000 万人知晓治疗方案,超百万级儿童接受规范合理用药 [7] - 2025 年一季度阿托品业绩有贡献,暂无降价预期 [7] 销售团队与进院情况 - 针对各渠道完成专业团队搭建,制定全渠道营销方案,已进入全国超 4000 家公立及民营医疗机构 [11] 远期规划 - 坚定不移实施全渠道销售战略,推动商零渠道合作铺货,坚持学术推广共建科普宣传网络 [16] 研发管线情况 1 类新药 - 2024 年 7 月申报的 SQ - 22031 滴眼液获临床试验批准,用于干眼症、神经营养性角膜炎,正在开展临床试验 [7] 低浓度阿托品 - 2024 年 10 月取得 0.02%和 0.04%低浓度阿托品Ⅲ期临床试验总结报告,产品正在审评中,不同浓度可满足不同近视人群需求 [8][9] 重点布局 - 现阶段重点布局眼底疾病产品管线,包括湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等疾病治疗用小分子药和生物药产品 [10] 其他产品情况 - 0.05%环孢素滴眼液(II)是中国首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂,通过国谈纳入医保,2024 年销售额占主营业务收入 10%以上,2025 年 Q1 销售业绩符合预期,实现两位数增长,期望继续提升市场份额 [15] 财务预期情况 - 行业竞争激烈,毛利率有下降风险,公司将优化生产工艺和销售结构,预计销售规模增长,毛利率保持相对稳定 [9] - 随着销售规模增长,费用总金额将增长,但费用率将改善 [9] - 2024 年净利润率为 17.4%,2025 年随着阿托品放量,预计净利率稳定增长 [14] 市场竞争与战略情况 - 我国儿童青少年总体近视率为 52.7%,近视防控市场空间广阔,公司将采用全渠道营销模式,进行科普教育,提高市场竞争力,其他两个浓度产品上市后将优化产品矩阵 [10] - 公司聚焦眼科药品开发,布局创新药管线,为产品出海做准备 [16] 人员与激励情况 - 2024 年较 2023 年,销售人员增加 200 人左右,增量都在阿托品销售团队 [13] - 公司建立完善激励机制,重视销售人员职业发展与价值实现,通过多种方式实现共同成长 [14]