行业政策动向 - 国家疾控局宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划并推出面向适龄女生的接种服务[3] - 这是国家免疫规划时隔十七年首次实质性扩容[4] - 全国已有多个地区开展适龄女孩HPV疫苗免费接种工作[11] 市场竞争格局 - 中国已上市HPV疫苗共计六款 包括三款二价、一款四价和两款九价疫苗[5] - 行业竞争激烈导致HPV疫苗价格战 当前最低中标价格仅为27.5元/剂 不及初始价格的十分之一[6][11] - 随着供应充足和价格下降 HPV疫苗纳入国家免疫规划的时机已成熟[11] 公司业绩表现 - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 净利润亏损1.44亿元[7] - 沃森生物上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316.06万元同比下降74.69%[7] - 智飞生物上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 净利润亏损5.97亿元同比下降126.72%[7] 市场影响因素 - HPV疫苗接种市场遇冷 due to民众接种意识不强和支付能力受限[6] - 沃森生物对双价HPV疫苗无形资产计提减值准备7629.51万元[7] - 智飞生物业绩下滑受民众接种意愿下降和市场需求变化影响[8] 疾病防控背景 - 宫颈癌是中国15~44岁女性中发病率和死亡率均居第三位的肿瘤 2020年新发病例约11万例 死亡病例近6万例[9] - 世界卫生组织建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划 目标为90%的女孩在15岁前完成接种[9] - 截至2024年底 全球194个WHO成员国中已有143个国家将HPV疫苗纳入免疫规划[9] 企业战略展望 - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗的可能性较大[11] - 国家层面采购虽价格不高但可扩大销量 招标规则可保证企业基础量[11] - 国家免疫规划疫苗利润空间可能高于地方层面免疫规划疫苗[11]

国家免疫规划专家咨询委员会调整 - 国家疾控局首次公开国家免疫规划专家咨询委员会30名专家详细名单 较此前27人扩增3人 [3] - 专家咨询委员会成员来自流行病学 病原微生物学 临床医学 卫生政策与卫生经济学 疫苗学 免疫学 免疫预防实践等相关领域 [3] - 新版章程新增委员选任需"与疫苗上市许可持有人等无直接利益关系"的要求 以保障决策独立性和公正性 [4] 委员会组成结构升级 - 新一届委员会包含5名院士 其中主任委员由中国工程院院士王军志担任 [6] - 副主任委员包括中国科学院院士高福和中国工程院院士夏宁邵 夏宁邵曾主持研制全球首个戊肝疫苗和首个国产HPV疫苗 [6] - 委员中包含财税领域专家 反映国家免疫规划调整涉及公共财政支出的考量 [5] 机制透明度提升 - 这是2017年委员会成立以来首次公开成员名单 增强机制透明度与可审查性 [4] - 专家任期仍为3年 但2017年以来尚未发生实际轮换 此次调整结合了机构改革和专家岗位变动 [3][4] - 公卫学者建议借鉴国际经验 建立信息发布制度 定期公布议题和评估结果以提升透明度 [7] 职能与影响 - 专家咨询委员会核心职能包括提供疫苗引入与调整建议 接种对象与程序 免疫策略优化 新疫苗成本效益评估等 [5] - 新疫苗纳入国家免疫规划需经委员会论证通过 会同财政部提出建议报国务院批准后实施 [5] - 国家免疫规划已有17年未实质性扩容 今年4月国家疾控局宣布进入"动态调整优化"阶段 [3]

HPV疫苗纳入国家免疫规划进展 - 技术评估已于年初完成 目前处于跨部门协商与政策准备阶段 极有可能在年内纳入国家免疫规划[1] - 这将是2008年以来首次新增国家免规疫苗 打破17年制度静默状态[1] 当前HPV疫苗覆盖现状 - 中国整体覆盖率未超过5% 远低于世卫组织2030年90%覆盖率的战略目标[3] - 16个省份已启动免费或补贴接种项目 覆盖9至14岁女孩 成都/济南等地接种率达90%以上[2] - 区域差异显著 接种完全依赖个人自费 未纳入国家统一采购与财政保障[2] 国际比较与疫苗缺口 - 英国/澳大利亚等中高收入国家在9-14岁人群覆盖率超80%[3] - 中国自2008年后未新增任何免规疫苗 肺炎球菌/Hib/轮状病毒/水痘疫苗等国际常规疫苗均未纳入[3][8] 政策层面积极信号 - 国家疾控局2025年4月提出"逐步缩小国内免疫规划与国际差距"策略[5] - 两种疫苗已通过技术审评程序 除HPV疫苗外 另一款可能是水痘或Hib疫苗[6] - 国产二价HPV疫苗2021年通过WHO预认证 具备国际质量标准[13] 产业格局变化 - 默沙东九价HPV疫苗2025年Q2在中国市场销量骤降 全球销售额同比下滑逾70%[13] - 国产疫苗产能趋于稳定 地方政府大规模采购削弱进口疫苗价格优势[13] 制度性障碍分析 - 国家免疫规划专家咨询委员会(NIAC)缺乏固定审议机制与财政支持[10][18] - 技术评估与行政决策脱节 缺少跨部门协调平台与财政可持续性论证[11][17] - 新冠疫情延缓常规免疫制度建设 错过政策更新窗口期[10] 制度优化建议 - 需建立定期审议机制/跨部门联席会议制度/财政可负担性评估工具[16][17] - 应配备专职人员与稳定经费 强化流行病学建模与成本效益分析能力[18][19] - 地方试点倒逼中央决策 但需建立科学评估与制度协同路径[13][14] 长期意义 - 有望构建科学透明可持续的疫苗决策机制 结束17年制度静默[7][23] - 新疫苗纳入将进入有序评估轨道 减少对地方试点与公共关注的依赖[22]