近日，广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局联合发布粤港澳大湾区"港澳药械通"第四批指定 医疗机构名单，深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院成功入选，成为深圳市本次新增的7家医疗机构之一，也是 目前粤港澳大湾区唯一一家获此资质的三级公立耳鼻咽喉专科医院。 此次龙岗区耳鼻咽喉医院入选，将进一步拓宽政策覆盖的专科领域，让更多耳鼻咽喉、头颈外科、口 腔、眼科等专科患者受益。医院将尽快建立完善的港澳药械全流程管理体系，聚焦患者临床急需用药、 用械需求，高效有序推进药械的申报、引进与临床应用，让湾区居民在家门口即可同步享受到与国际接 轨的前沿诊疗服务。 作为粤港澳大湾区唯一的耳鼻咽喉专科医院，龙岗区耳鼻咽喉医院着力打造颅底外科中心、睡眠医学中 心、前庭医学（眩晕）听力中心、变态反应（过敏）中心、舒适化诊疗中心、口腔医疗中心、眼科医疗 中心七大中心，形成高水平专科集群。 "港澳药械通"是国家支持粤港澳大湾区建设的重大制度创新，旨在通过政策衔接与机制对接，允许大湾 区内地指定医疗机构引进已在港澳上市、临床急需的创新药品与医疗器械。该政策自2021年试点以来， 已累计引进药械超140种，惠及患者约1.7万人次，对市民而言，无需跨境奔 ...

公司核心进展 - 美中嘉和集团运营的广州泰和肿瘤医院于12月8日成功通过审批，正式纳入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名录，被视为公司在打通国际医疗资源通道方面的关键突破 [1] 政策机制与行业意义 - “港澳药械通”是粤港澳大湾区为促进医疗协同创新实施的重要政策，允许符合条件的内地医疗机构引进已在港澳批准使用但尚未在内地上市的创新药械，有效拓宽了临床急需治疗手段的合法供给渠道 [1] - 该政策为大湾区居民获得与国际同步的先进医疗服务提供了政策保障，有助于构建分层诊疗、区域协同的高水平医疗服务网络 [1][2] - 指定医疗机构通过引入国际创新药械，可增强对周边地区患者的吸引力，逐步形成区域性肿瘤诊疗中心，推动医疗资源优化配置 [2] 对肿瘤治疗领域的价值 - 在肿瘤治疗领域，创新药物和技术的临床应用速度直接影响治疗效果，以往部分在欧美广泛使用的肿瘤新药在国内上市存在周期 [1] - 香港因药品审批机制与国际高度同步，能较快引入全球前沿疗法，以乳腺癌治疗为例，新型ADC药物在海外已成为晚期患者重要选择，但内地可及性仍有限 [1] - 借助“港澳药械通”，广州泰和肿瘤医院可合规、快速地引进此类药物，帮助患者缩短等待时间，提升治疗效率 [1] 对公司能力的强化 - 此次入选将进一步强化公司三方面能力：提升肺癌、乳腺癌等高发肿瘤重点病种的综合诊疗水平，通过引入国际先进药械扩展治疗路径，增强对复杂病例的诊疗能力 [3] - 建立药械先行先试优势，借助香港与国际接轨的审评体系，能够更快速地应用全球创新成果，形成差异化服务能力 [3] - 强化国际标准运营能力，公司与多家国际顶尖医疗机构建有长期合作，具备符合国际规范的药械管理、质量控制及临床操作体系，为“港澳药械通”药械的安全、高效使用提供保障 [3] 公司战略与行业展望 - 美中嘉和长期深耕肿瘤精准治疗领域，广州泰和肿瘤医院在质子治疗、精准影像、多学科诊疗等领域已建立专业壁垒 [1] - 随着大湾区政策红利的持续释放，跨境医疗资源流动有望进一步提速 [2] - 美中嘉和凭借其专科化、国际化的战略布局，有望在政策推进过程中持续受益，为患者提供更前沿、更优质的医疗服务 [2]

公司核心动态 - 美中嘉和旗下广州泰和肿瘤医院于12月8日获批进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] - 该资格使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] - 公司可率先引进与使用已在港澳上市、但境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [1] 政策内涵与业务影响 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措，允许指定医疗机构经审批使用港澳已上市的临床急需药品及先进医疗器械 [1] - 此举将拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [1] - 此举将推动公司与港澳医药资源的深度对接，提升临床诊疗水平和科研能力 [2] - 通过引入国际前沿药械，可优化肿瘤治疗方案，加快与国际医疗标准接轨 [2] 行业与竞争格局 - 在肿瘤领域，中国内地与欧美等国际市场存在一定的“时间差”，在乳腺癌、肺癌等病种中尤为显著 [2] - 借助“港澳药械通”，广州泰和肿瘤医院能够系统性地缩小国际国内治疗代差，为患者提供与国际接轨的诊疗选择 [2] - 这不仅直接提升了大病种的诊疗能力与患者吸引力，也显著强化了医院在肿瘤精准治疗领域的领先优势 [2] 增长逻辑与价值创造 - “港澳药械通”的价值不仅体现在药械品种的增加，更在于对医疗服务模式、患者结构和医院增长逻辑的系统性强化 [2] - 随着跨境药械可及性提升，患者更倾向于选择具备相关能力的医院，从而增强患者粘性和服务生命周期 [2] - 医院对复杂病例的吸引力增加，形成“区域治疗中心”效应，提升机构整体服务强度，并带动区域外患者的流入 [2] - 对美中嘉和而言，这不仅是一项政策利好，更是一条长期增长曲线的启动点 [3] - 凭借专科优势、国际化能力和大湾区战略布局，美中嘉和将成为本轮政策深化的核心受益者之一 [1][3]

政策动态与名单更新 - 广东省卫生健康委与药品监督管理局于12月8日联合印发通知，公布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单 [1] - 名单新增了包括南方医科大学珠江医院在内的27家医疗机构，同时将1家因停业的佛山希玛林顺潮眼科医院移出名单 [1] - 此次名单更新源于今年8月启动的第四批申报及对前三批机构资质的复核工作，最终确定新增27家，44家通过复核 [1] 政策实施与监管要求 - 通知要求地方行政主管部门加强对指定医疗机构的监管，医疗机构需深化与港澳的医疗卫生服务合作 [1] - 指定医疗机构需加强临床研究与港澳药械的申报进口工作，并持续健全相关制度 [1] - 政策明确要求进口的港澳药械仅限用于本医疗机构的特定医疗目的，以保障用药用械安全 [1] 政策历程与成效 - “港澳药械通”政策于2021年在广东省正式实施，此前已分别于2021年8月、2023年2月、2024年9月公布了三批指定医疗机构名单 [1] - 截至目前，该政策的指定医疗机构总数已达到71家 [1] - 政策实施以来，已累计获批引进使用港澳药品医疗器械140个品种，其中药品63种、器械77种，服务惠及患者约1.7万人次 [1]

公司股价与交易表现 - 美中嘉和(02453)股价高开逾6%，截至发稿时上涨6.12%，报2.08港元 [1] - 成交额为10.07万港元 [1] 核心事件公告 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日，获广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局批准进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] “港澳药械通”政策内涵 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [1] - 进入名单的指定医疗机构，可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策，允许经审批使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [1] 对公司业务与战略的影响 - 本次资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市、境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [1] - 此举将进一步拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [1] - 可为更多的肿瘤患者提供急需药品，同时强化公司在肿瘤医疗领域的竞争优势 [1]

公司股价与交易表现 - 美中嘉和（02453）早盘股价高开，截至发稿上涨8.67%，报2.13港元 [2][4] - 截至发稿时成交额为66.46万港元 [2][4] 核心事件公告 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日获广东省卫健委与药监局批准，进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [2][4] - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [2][4] - 进入名单的指定医疗机构可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策，允许使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [2][4] 对公司业务与战略的影响 - 本次资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [2][4] - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市、但境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [2][4] - 此举将进一步拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [2][4] - 公司能为更多肿瘤患者提供急需药品，同时强化其在肿瘤医疗领域的竞争优势 [2][4]

公司股价与市场反应 - 公司股票价格高开并上涨 截至发稿时股价上涨6.12%至2.08港元 成交额为10.07万港元 [1] 核心业务进展与资质获取 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日获准进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] - 该资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] 政策背景与业务影响 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [1] - 进入名单的指定医疗机构可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策 允许使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [1] - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市但境内尚未获批的肿瘤领域急需药械 包括新型原研药等 [1] 战略意义与竞争优势 - 此次资质有助于公司进一步拓宽业务边界 与市场形成差异化竞争优势 [1] - 公司能为更多肿瘤患者提供急需药品 同时强化其在肿瘤医疗领域的竞争优势 [1]

政策进展与覆盖范围 - 粤港澳大湾区“港澳药械通”政策发布第四批指定医疗机构名单，指定医疗机构总数达到71家 [1] - 政策允许大湾区内地指定医疗机构经审批后，使用临床急需、已在港澳上市的药品及具有临床应用先进性的医疗器械 [1] - 该政策自2021年正式实施，此前已于2021年8月、2023年2月、2024年9月公布三个批次的名单 [2] 实施成果与数据 - 通过该政策已先后获批引进使用港澳药品、医疗器械达140个品种 [1] - 政策惠及患者约1.7万人次 [1] 最新批次机构变动 - 2024年启动第四批申报并对前三批机构进行复核，最终新增27家医院为第四批指定医院 [1] - 44家医院通过资质复核，1家医院因停业被移出指定名单 [1] - 新增医院包括南方医科大学珠江医院、广州医科大学附属脑科医院、广东省第二人民医院等 [1] 监管与未来方向 - 行政主管部门需加强对指定医疗机构的监督管理 [2] - 指定医疗机构需深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与药械申报进口工作 [2] - 需持续健全相关制度，确保进口港澳药械仅用于本医疗机构特定医疗目的，保障安全 [2]

| "港澳药械通"第四批指定医疗机构 | | | | --- | --- | --- | | 深圳入围名单 | | | | 医院名称 | 80 81 | 执业地点 | | 深圳市人民医院 | 三级 | 深圳市罗湖区东门北路1017号 | | 费者用了出店发 | 三级 | 深圳市福田区益田路7019号 | | 深圳市站 家区县 咽喉医院 | 三级 | 深圳市龙岗区龙城新道黄图路186号 | | 六保属这佛长三出 | 三级 | 深圳市福因区福田街道深南中路 | | (因肥云浅)造成 | | 3025号 | | 超越黄明庭品店站 | 三级 | 深圳市南山区梦悟大道3099号 | | 深圳大学总医院 | 三级 | 深圳市南山区学苑大道1298号 | | 深圳市盐田区人民 医院 | 三级 | 深圳市盐田区沙头角梧相路2010号 | 根据"港澳药械通"政策，粤港澳大湾区内地指定医疗机构经广东省审批后，可使用临床急需、已在港澳 上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。 据广东省卫生健康委员会介绍，今年8月，该委启动"港澳药械通"第四批指定医疗机构申报工作，并组 织对前三批指定医疗机构 ...

政策进展与覆盖范围 - 粤港澳大湾区“港澳药械通”政策指定医疗机构总数达到71家 [1][2] - 第四批新增指定医疗机构27家，包括南方医科大学珠江医院等 [1] - 政策自2021年正式实施以来，已先后公布四批次名单 [2] 审批与监管机制 - 指定医疗机构需经广东省审批，方可使用临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械 [1] - 政策允许使用的医疗器械需满足“港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性”的条件 [1] - 主管部门加强对指定医疗机构的监督管理，确保进口药械仅用于本机构特定医疗目的 [1] 实施成果与数据 - 累计获批引进使用港澳药品医疗器械达140个品种，其中药品63种、器械77种 [2] - 政策服务已惠及患者约1.7万人次 [2] - 在最新批次审核中，44家医院通过资质复核，1家医院因停业被移出名单 [1] 工作流程与未来方向 - 广东省卫健委于2024年8月启动第四批指定医疗机构申报工作，并对前三批机构资质进行复核 [1] - 指定医疗机构需深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与药械申报进口工作 [1] - 行业将持续健全“港澳药械通”相关制度，以保障用药用械安全 [1]