产品获批与市场潜力 - 公司于2025年10月21日获批中国首个重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂产品，适用于纠正额部动力性皱纹 [1] - 该重组胶原蛋白冻干纤维产品申请于2025年6月13日承办，并于2025年10月21日获批 [2] - 预估该产品中远期具备达到10亿人民币以上销售额的可能性，利润率可观，参考锦波生物2025年上半年净利率45.66% [1] - 注射用重组胶原蛋白头部玩家较稀缺，锦波生物2022年重组胶原蛋白产品营收3.33亿元，同比增长105.0% [1] 研发管线与产品布局 - 公司旗下“重组胶原蛋白植入剂”产品已于2025年8月25日获国家药监局药品审评中心受理 [2] - 锦波生物已获批产品包括重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液和凝胶 [1] - 锦波生物2023年、2024年及2025年上半年单一材料医疗器械产品收入分别达5.65亿元、11.28亿元和6.45亿元，同比增长率分别为254.65%、99.7%和34.7% [1] 化妆品业务表现 - 可复美品牌2025年第三季度线上全渠道GMV达6.15亿元，同比增长20% [2] - 可丽金品牌2025年第三季度线上全渠道GMV达0.72亿元，同比增长17% [2] - 可复美品牌在2025年第三季度恢复达人带货，并于9月初周年庆邀请贾乃亮助阵抖音直播间 [2] - 天猫双11活动现货首日4小时，可复美累计成交GMV金额跻身前15名 [2] 国际化进展与盈利预测 - 截至2025年9月28日，可复美已入驻新加坡13家屈臣氏门店，胶原棒2.0产品首次登陆海外市场 [2] - 维持公司2025年至2027年归母净利润预测，分别为26.00亿元、32.03亿元和38.12亿元 [2] - 维持公司目标价85.0港元，维持买入评级 [2]

事件概述 - 公司自主研发生产的中国首个“重组I 型α1 亚型胶原蛋白冻干纤维”三类医疗器械正式获得国家药监局批准上市 [1] - 产品规格涵盖10mg/瓶至24mg/瓶等7种型号，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹 [1] 产品与技术分析 - 产品由重组Ⅰ型α1 亚型胶原蛋白组成，选用人天然Ⅰ型α1 单链氨基酸序列中的305-1057位，共753个氨基酸，不具有三螺旋结构 [1] - I 型胶原蛋白具有纤维粗大和排列紧密的特点，能为皮肤提供更强的结构支撑力，可有效改善因胶原流失导致的动态皱纹 [1] - 对α1 链特定片段的精准截取有效保证产品活性及有效性，同时也形成公司的产品创新点和研发壁垒 [1] - 公司是国内第二家获批重组胶原蛋白三类械的企业 [2] 行业前景与市场机会 - 中国重组胶原蛋白市场规模在2025年将达到547亿元，其中医美市场规模在2025年达70亿元 [2] - 重组胶原蛋白凭借高生物相容性、无病毒风险、低致敏性、生产稳定性等显著优势不断提高市场渗透率 [2] - 公司有望充分享受行业扩容红利 [2] 业务协同与公司战略 - 公司医美产品能与原有功效性护肤品形成良好协同，进一步巩固公司在重组胶原蛋白领域的技术优势和领先地位 [2] - 公司将进一步拓宽材料应用边界，将重组胶原蛋白的研究从护肤和医美扩展至增发护发及美白等领域，并积极探索海外发展机会 [2] 护肤品业务现状 - 公司护肤品短期受制达人合作数量减少影响，部分渠道销售暂时受到波及 [2] - 公司产品力及品牌力依然强劲，产品端经历长期市场验证获得消费者广泛认可，品牌端依托科学营销等方式深入人心 [2] - 短期有望通过优化渠道结构补齐流量缺口，长期借助“科学背书”持续提振消费信心，叠加丰富的产品矩阵和稳健的产品迭代节奏，有望逐步修复销售波动 [2] 财务预测与投资建议 - 预计公司2025-2027年营收分别为69.17亿元、85.40亿元、104.19亿元（前值2025年53.76亿） [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为24.52亿元、29.89亿元、36.03亿元（前值2025年21.87亿） [2] - 对应EPS分别为2.29元、2.79元、3.36元（前值2025年2.20元） [2] - 维持“买入”评级 [2]

市场格局变化 - 巨子生物的重组I型a1亚型胶原蛋白冻干纤维获得药监局批准上市，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹和鱼尾纹）[1] - 此次获批打破了此前仅有锦波生物一家拥有重组胶原蛋白注射材料械三证的局面[2] - 随着获批的重组胶原蛋白产品械三证数量增多，市场竞争或愈加激烈[3] 产品技术特点 - 巨子生物产品由重组I型a1亚型胶原蛋白组成，选用人天然I型a1单链氨基酸序列中的305-1057位，共753个氨基酸，不具有三螺旋结构[1] - 锦波生物的核心材料是重组III型胶原蛋白，具有三螺旋结构[3] - I型胶原蛋白主要在皮肤中提供支撑力和弹性，占人体总胶原蛋白的80-90%，在皮肤中占比80%左右[2] - III型胶原蛋白主要负责弹性修复[3] 公司财务表现 - 锦波生物2024年收入为14.43亿元，同比增长了超8成[2] 产品适应症与市场定位 - 巨子生物与锦波生物的产品获批适应症相同，均为用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）[1][3] - 巨子生物表示其获批的天然序列胶原蛋白与人体胶原蛋白序列一致，覆盖I型胶原全部功能域，免疫风险低，生物相容性高[2]

行业竞争格局 - 重组胶原蛋白领域竞争加剧，焦点从实验室研发扩展至品牌营销、渠道争夺与资本运作的全面维度 [3] - 行业边界模糊，药企与美妆企业相互渗透，市场从技术驱动进入综合实力火拼阶段 [11] - 功能性护肤市场正从蓝海迈向红海 [11] 巨子生物动态 - 公司旗下自有品牌可复美在2024年李佳琦双11首场直播中GMV位列第七 [2] - 可复美多款产品销量表现强劲，截至10月20日，其天猫旗舰店内柔肤水总销量超40万、重组胶原蛋白敷料总销量超20万、小水膜补水面膜销量超10万 [7] - 受双11预售情况不佳影响，公司股价在10月17日创出年内新低40.40港元/股，总市值降至433亿港元，并曾连续11个交易日下跌 [2] 锦波生物战略转型 - 公司通过支持新品牌“同频”释放明确信号，从B端医疗器械领域向C端功能性护肤市场战略转型 [2] - 创始人杨霞亲自为同频品牌出镜宣传，公司为同频提供核心技术背书和生产支持 [2][9] - 公司于2024年9月引入钟睒睒控制的养生堂有限公司作为战略投资者，通过定向增发募资不超过20亿元 [11] 新品牌“同频”表现 - 品牌运营主体上海重境品牌管理有限公司成立于2024年3月，同年9月正式推向市场，定位科技护肤 [4][5] - 在2024年双11首次进入李佳琦直播间即实现成交额突破2000万元，登上天猫快消新品牌榜首，其GMV增速在李佳琦双11首场直播品牌榜中高居第二 [2][6] - 品牌产品SKU较少，核心产品包括多重胶原修护次抛精华等5款，其天猫旗舰店销量前五的SKU中，李佳琦直播间专属规格占据前四席，其中胶原修护次抛精华总销量超20万 [5][6] 技术与产品 - 同频品牌核心产品使用锦波生物的多项专利重组胶原蛋白成分，包括Ⅲ型、Ⅴ型及XVII型，其中Ⅴ型胶原蛋白为同频独家使用 [9] - 锦波生物的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料，其活性据称达到人体胶原蛋白的1.83倍 [9][10] - 锦波生物早在2018年便开始申请“同频”商标，覆盖多种日化用品 [9]

投资评级与公司概况 - 报告对巨子生物(2367.HK)的投资评级为"买入"，维持此前评级 [1] - 公司最新收盘价为41.2港元，总市值为441.21亿港元，自由流通市值为441.21亿港元 [1] 核心事件概述 - 公司自主研发生产的中国首个"重组 I 型α1 亚型胶原蛋白冻干纤维"三类医疗器械正式获得国家药监局批准上市 [2] - 该产品规格涵盖10mg/瓶至24mg/瓶等7种型号，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹 [2] 医美业务分析 - 新产品选用人天然Ⅰ型 α1 单链氨基酸序列中的305-1057位，共753个氨基酸，对α1链特定片段的精准截取形成公司的产品创新点和研发壁垒 [3] - I型胶原蛋白能为皮肤提供更强的结构支撑力，可有效改善因胶原流失导致的动态皱纹 [3] - 中国重组胶原蛋白市场规模在2025年将达到547亿元，其中医美市场规模在2025年达70亿元 [3] - 公司作为国内第二家获批重组胶原蛋白三类械的企业，有望充分享受行业扩容红利 [3] - 公司医美产品能与原有功效性护肤品形成良好协同，进一步巩固公司在重组胶原蛋白领域的技术优势和领先地位 [3] 护肤品业务分析 - 公司护肤品短期受制于达人合作数量减少影响，部分渠道销售暂时受到波及，但产品力及品牌力依然强劲 [4] - 短期内有望通过优化渠道结构补齐流量缺口，长期借助"科学背书"持续提振消费信心 [4] - 凭借丰富的产品矩阵和稳健的产品迭代节奏，有望逐步修复销售波动，实现业绩稳健回升 [4] 财务预测与投资建议 - 预计公司2025-2027年营收分别为69.17亿元、85.40亿元、104.19亿元（前值2025年为53.76亿元） [5] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为24.52亿元、29.89亿元、36.03亿元（前值2025年为21.87亿元） [5] - 预计2025-2027年每股收益分别为2.29元、2.79元、3.36元（前值2025年为2.20元） [5] - 对应2025年10月23日收盘价41.2港元，市盈率分别为17倍、14倍、11倍 [5] - 公司将进一步拓宽材料应用边界，将重组胶原蛋白的研究从护肤和医美扩展至增发护发及美白等领域，并积极探索海外发展机会 [5] 财务数据摘要 - 2024年公司营业收入为55.39亿元，同比增长57.17%；归母净利润为20.62亿元，同比增长42.06% [8] - 预计2025年营业收入为69.17亿元，同比增长24.88%；归母净利润为24.52亿元，同比增长18.91% [8] - 2024年毛利率为82.09%，预计2025-2027年毛利率分别为80.07%、79.17%、78.29% [8] - 2024年净资产收益率为29.01%，预计2025-2027年净资产收益率分别为28.57%、28.24%、27.32% [8]

核心观点 - 招银国际维持巨子生物"买入"评级，目标价58.35港元 [1] - 公司完成医美注射类+医美术后修复+功效护肤的全场景产品矩阵布局 [1] - 新产品获批及在审将进一步丰富公司医美产品矩阵，覆盖多层次抗衰场景 [2] 财务表现与预测 - 可复美双十一首阶段线上销售表现相对疲软 [1] - 估算2H25可复美线上收入或将同比下滑10% [1] - 可复美全年线上收入增速回落至约5% [1] - 可丽金全年线上收入有望实现约40%的高增长 [1] - 线下业务预计将保持稳健增长 [1] - 公司25年收入增速预测将放缓至12% [1] - 将可复美25E-27E的收入增长CAGR由26%下调至14.5% [1] 产品研发与审批进展 - 首款注射用重组胶原蛋白产品——重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维获批上市，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹和鱼尾纹） [1] - 公司正有序推进注射类产品的商业化工作 [1] - 另有2款注射类胶原蛋白产品处于审批阶段 [2] - 注射用重组胶原蛋白填充剂（针对中重度颈纹）于2024年12月被纳入医疗器械优先审批程序 [2] - 重组胶原蛋白植入剂于2025年8月以药械组合形式提交注册申请，目前已获受理并进入审评阶段 [2] 产品矩阵与市场布局 - 新产品获批标志着公司完成全场景产品矩阵布局 [1] - 后续产品陆续获批将覆盖从额部到面部及颈部、从动力性皱纹改善到全面部皮肤质地提升的多层次抗衰场景 [2]

行业概述与市场前景 - 胶原蛋白凭借其生物活性与修复功能，正驱动专业皮肤护理与医美填充注射两大市场增长 [1] - 行业处于政策规范完善、技术迭代加速、产业链协同紧密的发展阶段 [1] - 胶原蛋白市场空间持续增长，预计2030年中国原料端规模将超160亿元，零售端接近2700亿元 [1] 产品应用与市场驱动 - 专业皮肤护理主线以高复购的医用敷料满足术后修复与功能护肤需求 [1] - 医美填充注射主线以自然填充与肤色提亮优势加速渗透注射领域 [1] - 医美消费升级驱动下，以重组技术为核心的专业皮肤护理产品需求旺盛，市场快速增长 [3] - 产品应用从功效性护肤和医用敷料，延伸至医美填充注射材料这一核心赛道 [3] 技术与产业格局 - 胶原蛋白已知有29种类型，结构上可分为纤维型、FACIT、网状型和MACITs四类，来源包括重组、动物源和化学合成三类 [1] - 目前国内获批注射类重组产品仍较少，以锦波生物"薇旖美"为代表推动技术升级与市场拓展 [1] - 胶原蛋白产业上下游协同，一体化程度高，产业链涵盖上游原材料、中游制造商和下游销售渠道 [2] - 胶原蛋白市场技术壁垒高筑，竞争较为激烈 [2] 投资关注方向 - 建议关注在重组胶原蛋白领域具备核心技术、产品管线完整及强医学转化能力的企业 [1] - 建议关注标的包括巨子生物、锦波生物、丸美生物、华熙生物、敷尔佳、诺唯赞、百普赛斯、贝泰妮等 [4]

核心观点 - 国金证券维持巨子生物“买入”评级，认为其重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维获三类医疗器械批准上市，标志着公司医美业务实现突破，将打开长期成长天花板，带来EPS与估值的双重上修 [1] 产品获批与管线布局 - 公司自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维于2025年10月21日获NMPA批准上市，注册证编号为国械注准20253132049，是公司三类械管线中首个获批的药械组合产品 [1] - 获批产品使用人源化序列，选用人天然I型α1单链氨基酸序列中的305-1057位共753个氨基酸，具备卓越的生物相容性与安全性，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹 [1] - 公司后续还布局有液体、凝胶与交联凝胶等剂型，产品矩阵持续丰富 [1] 技术平台与研发实力 - 公司凭借超过50种分子的重组胶原蛋白分子库，在型别研发上实现广泛布局，包括全长链、截取片段、重复链等多个类别 [2] - 本次获批的I型胶原蛋白填补了该型别在注射领域的市场空白，与市场上已有的III型胶原产品形成明确差异化竞争 [2] - 公司同时推进Ⅳ型、ⅩⅦ型等胶原蛋白面向热损伤修复、毛发再生等领域的应用，具备多适应症方向的全面技术积累 [2] 商业前景与增长动力 - 三类械证获批推动公司医疗器械业务实现由二类辅料向三类注射的跃升，将带动板块收入大幅提升 [3] - 未来注射类产品有望基于现有械二产品实现提价，驱动毛利率提升 [3] - 公司现有械二产品可丽金星光瓶终端价可达平均2000元/4ml，验证市场对公司重组胶原蛋白产品的高支付意愿与品牌认可 [3] - 公司凭借已建立的渠道基础与重组胶原市场的认知基础，注射新品有望在高接受度下快速放量，商业化进度较行业初期提速 [3]

文章核心观点 - 公司自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维获得国家药品监督管理局三类医疗器械批准上市 标志着公司医美业务实现突破并打开新的增长曲线 [1] - 三类械证的获批被视为公司监管审批壁垒的重大突破 将推动公司医疗器械业务从二类辅料向三类注射跃升 有望带来收入大幅提升和毛利率改善 [1][3] - 公司凭借广泛的技术平台和产品管线布局 在重组胶原蛋白领域构建了差异化竞争壁垒 为长期成长奠定基础 [1][2] 产品获批与管线布局 - 获批产品为固体冻干纤维制剂 是公司三类械管线中首个获批的药械组合产品 使用人源化序列 具备卓越的生物相容性与安全性 适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹 [1] - 产品注册证编号为国械注准20253132049 于2025年10月21日获批准上市 [1] - 公司后续还布局有液体、凝胶与交联凝胶等剂型 产品矩阵持续丰富 [1] 技术平台与研发实力 - 公司拥有超过50种分子的重组胶原蛋白分子库 在型别研发上实现广泛布局 包括全长链、截取片段、重复链等多个类别 [2] - 本次获批的I型胶原蛋白填补了该型别在注射领域的市场空白 与市场上已有的III型胶原产品形成明确差异化竞争 [2] - 公司同时推进Ⅳ型、ⅩⅦ型等胶原蛋白面向热损伤修复、毛发再生等领域的应用 具备多适应症方向的全面技术积累 [2] 商业前景与财务预测 - 三类械证获批将带动公司医疗器械板块收入大幅提升 未来注射类产品有望基于现有械二产品实现提价 驱动毛利率提升 [3] - 公司现有械二产品可丽金星光瓶终端价可达平均2000元/4ml 验证了市场对公司重组胶原蛋白产品的高支付意愿与品牌认可 [3] - 公司凭借已建立的渠道基础与市场认知 注射新品有望快速放量 商业化进度较行业初期提速 [3] - 基于业务突破 预测公司2025-2027年每股收益为2.35元、2.83元、3.38元 [1]

根据研报内容，以下是关于巨子生物（Giant Biogene）的详细总结 投资评级 - 报告未明确提及对巨子生物的具体投资评级（如优于大市、中性或弱于大市）[1] 核心观点 - 巨子生物的重组I型胶原蛋白冻干纤维于2024年10月21日获NMPA批准第三类医疗器械注册证，标志着公司正式进入医美注射赛道 [1][7] - 该产品是国内第二张重组胶原蛋白械三证书，但其I型胶原蛋白与锦波生物的III型胶原蛋白形成差异化技术路径，为市场定位创造独特空间 [2][8] - 获批彰显了公司从实验室研发到商业化生产的综合实力，为后续产品矩阵拓展奠定重要基础 [2][8] 技术分析 - 获批产品选用人天然I型α1单链氨基酸序列中的305-1057位，共753个氨基酸，注册证明确标注“不具有三螺旋结构” [2][8] - 公司采用长序列设计（753个氨基酸）并通过高纯度（99.9%）生产工艺实现规模化量产 [3][9] - 巨子生物已构建包含50多种重组胶原蛋白分子的专有分子库，为产品迭代提供坚实技术储备 [3][9] 产能布局 - 公司在2021年已建成符合医疗级标准的高纯度（99.9%）重组胶原蛋白生产线 [4][10] - 截至2023年，公司完成发酵车间扩产，新增2条生产线，累计投产6条重组胶原蛋白生产线，形成超十吨级产能规模，远超同业水平 [4][10] - 西安高新区的活性天然产物制造产业化项目持续推进，预计将巩固其在规模化生产与成本控制方面的长期竞争力 [4][10] 行业格局与市场前景 - 胶原蛋白注射剂作为三类医疗器械具有极高审批壁垒，目前NMPA仅批准7家公司的11款胶原蛋白产品，重组胶原蛋白领域此前仅有锦波生物一家获批 [5][11] - 与动物源胶原蛋白相比，重组胶原蛋白具备更优的生物相容性、更低免疫原性风险、更好批次稳定性，并能通过技术特性实现规模化生产，显著降低单位成本 [5][11] - 尽管有企业产品进入注册申报后期，但从获批到全面商业化通常需3个月生产准备和约1年渠道覆盖周期，巨子生物凭借先发优势和完善生产体系，有望在2025年市场竞争中占据有利位置 [5][11] - 公司另有两款医美产品处于审评阶段，后续产品获批进程有望加速，形成完善产品矩阵 [5][12]