公司核心动态 - 亚盛医药宣布其核心候选药物奥雷巴替尼（olverembatinib）等多个在研产品的临床研究最新结果入选第67届美国血液学会（ASH）年会，这是奥雷巴替尼临床数据连续第八年入选ASH年会[1] - 除奥雷巴替尼外，公司另外两款在研药物lisaftoclax（APG-2575）和APG-5918的研究也获选在本届ASH年会上展示[1] - 奥雷巴替尼是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂，目前由亚盛医药与信达生物在中国共同商业化[2] ASH年会展示研究概述 - 奥雷巴替尼将公布其全球III期研究（POLARIS-1）在新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者中的首次数据集，以及一项注册性II期研究在酪氨酸激酶抑制剂耐药慢性髓性白血病慢性期患者中的4年随访数据等多项临床数据[2] - 展示形式包括口头报告和海报展示，涉及多个适应症，具体展示内容以表格形式列出，包括研究药物、摘要标题和摘要编号等信息[4][5] - 第67届ASH年会将于2025年12月6日至9日在美国佛罗里达州奥兰多线上线下同步举行[3] 关键临床研究数据（奥雷巴替尼） - **POLARIS-1研究（新诊断Ph+ ALL）**：奥雷巴替尼联合低强度化疗在诱导治疗结束时的最小残留病阴性完全缓解率达到64.2%，安全性良好，常见≥3级治疗中出现的不良事件包括中性粒细胞减少（63.6%）、血小板减少（56.4%）等[7][8][9] - **注册性II期研究（TKI耐药CML-CP）**：在中位无事件生存期方面，奥雷巴替尼组在所有CML-CP患者中为21.22个月，显著优于最佳可用疗法组的2.86个月；在无T315I突变患者中分别为11.96个月和3.14个月[14] - **二线治疗研究（无T315I突变CML-CP）**：截至2025年7月24日，在39名可评估疗效的患者中，71.8%达到完全细胞遗传学反应，43.6%达到主要分子学反应，且反应随治疗时间延长而加深[16][17][21] 公司产品管线与进展 - 亚盛医药是一家处于商业化阶段的全球性生物制药公司，专注于开发治疗癌症的创新疗法，产品管线包括针对凋亡通路关键蛋白和下一代激酶的抑制剂[19] - 奥雷巴替尼是公司的核心产品，已在中国获批用于治疗特定CML患者，所有适应症均纳入中国国家医保目录，目前正在开展多项全球注册性III期临床试验[20] - 公司第二款获批产品lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，已在中国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，目前正在进行四项全球注册性III期临床试验[22] 公司研发与合作 - 亚盛医药拥有强大的全球研发能力，建立了全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞等多家领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系[23] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构保持研发合作关系[23]

核心观点 - SELLAS Life Sciences Group Inc 将在2025年12月举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上公布其SLS009治疗复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）的2期研究数据 [1] - SLS009是一种高选择性CDK9抑制剂，与阿扎胞苷和维奈托克联用，用于治疗既往接受过维奈托克基础治疗的伴有骨髓增生异常综合征相关变化的r/r AML患者 [1] - 临床前研究摘要已发布，强调了SLS009的作用机制，证明其在具有白血病驱动突变的AML细胞系中的细胞毒性作用，为其解决AML中BCL-2抑制耐药性的潜力提供了机制支持 [2][4] 临床数据与研究进展 - SLS009的2期研究数据将在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的ASH年会上面向公众展示 [1] - 具体海报展示环节定于2025年12月7日（星期日）下午6点至8点（美国东部时间），会议主题为“616 急性髓系白血病：研究性药物和细胞疗法：海报II”，地点在奥兰治县会议中心 [3] - 临床研究的首席作者为北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心的Joshua F Zeidner医生 [3] - 与SLS009作用机制相关的临床前研究摘要（出版物编号3423）已在ASH年会网站发布，并将刊载于《Blood》杂志，标题为“Tambiciclib (SLS009)，一种新型、有效的CDK9抑制剂，可有效杀伤ASXL1突变和TP53敲除的急性髓系白血病细胞系” [4] 公司产品管线与药物特性 - SELLAS是一家专注于开发广谱癌症新型疗法的晚期临床生物制药公司 [1][4] - 公司主要候选产品GPS靶向WT1蛋白，该蛋白存在于多种肿瘤类型中，具有作为单一疗法或联合疗法治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤的潜力 [4] - SLS009（tambiciclib）有望成为首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂，与其他CDK9抑制剂相比，具有降低毒性和增强效力的潜力 [4] - 数据显示，SLS009在具有不良预后因素（包括通常与多种髓系疾病预后不良相关的ASXL1突变）的AML患者中表现出高应答率 [4]

Intensity Therapeutics, Inc (INTS) - 公司股价大幅上涨435.63%至1.42美元，交易量超过11亿股，显示市场关注度极高 [2] - 核心产品INT230-6处于二期临床试验阶段，并与默克和百时美施贵宝合作评估联合疗法 [2] - 一期/二期IT-01临床研究结果在《eBioMedicine》发表，其专有非共价药物偶联技术展示治疗转移性或难治性癌症潜力 [2] Harvard Bioscience, Inc (HBIO) - 公司股价上涨101.19%至0.89美元 [3] - 公司为制药、生物技术公司、大学及政府实验室的研究科学家开发和生产用于基础研究和临床前测试的技术、产品及服务 [3] - 市场关注其将于2025年11月6日发布的2025年第三季度财务业绩 [3] NextPlat Corp - 公司股价上涨62.5%至0.13美元 [4] - 业务专注于为商业、政府、军事及人道主义组织提供移动卫星服务解决方案，包括语音、数据、物联网连接等 [4] - 公司向Web3和数字资产领域的拓展增强了投资者信心 [4] Shineco, Inc (SISI) - 公司股价上涨59.38%至1.02美元 [5] - 公司业务为加工和分销源自中国本土植物的特种面料、纺织品及其他副产品，并结合科学方法融合传统东方医药 [5] - 公司宣布一项870万美元的技术交易及在新加坡的重大联盟，预计将推动增长 [5] Jasper Therapeutics, Inc - 公司股价上涨49.36%至0.11美元 [6] - 作为临床阶段生物技术公司，专注于开发用于造血干细胞移植和基因疗法的治疗药物 [6] - 其主要候选产品briquilimab在干细胞移植和基因疗法的新型预处理方案中具备潜力 [6]

公司核心动态 - Oncotelic Therapeutics旗下合资公司Sapu Nano的研究性静脉制剂Deciparticle everolimus (Sapu003)的摘要已被接受，将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上进行展示 [1] - 展示将于2025年12月11日下午5:00至6:30 CST举行，涉及三篇摘要，编号分别为PS4-04-04、PS4-04-21和PS4-06-05 [4] - 相关研究是与Southern Oncology Clinical Research Unit、Ingenu CRO以及Medicilon合作进行的 [4] 产品管线与研发进展 - Sapu003是一种新型Deciparticle配方everolimus静脉制剂，旨在克服口服mTOR抑制剂（如Afinitor）的药理学局限性，包括生物利用度差、剂量限制性毒性和肿瘤渗透受限 [2] - 被接受的摘要重点阐述了支持Sapu003在HR⁺/HER2⁻转移性乳腺癌、肾细胞癌和神经内分泌瘤中进行的1期临床试验的临床原理、分子生物标志物和药代动力学依据 [2] - 公司拥有针对罕见儿科癌症的研发管线，包括通过合资公司持有45%权益的OT-101（用于弥漫性内生性桥脑胶质瘤）、CA4P（用于黑色素瘤）和OXi 4503（用于急性髓系白血病） [6] - 公司于2021年第四季度收购了AL-101，用于开发治疗帕金森病，美国每年有超过60,000名新诊断患者，目前患者总数超过100万，预计到203年将超过120万 [7] - AL-101也正被开发用于治疗勃起功能障碍，特别是针对对PDE5抑制剂治疗无效的患者（约占ED患者的30-35%），并通过相似机制开发用于治疗女性性功能障碍，该病症影响约40%的女性 [7] 公司背景与战略 - Oncotelic Therapeutics前身为OXiGENE, Inc，1988年在纽约成立，1992在特拉华州重新注册，2016年更名为Mateon Therapeutics, Inc，2020年11月更名为Oncotelic Therapeutics, Inc [5] - 公司致力于利用其在肿瘤药物开发方面的深厚专业知识改善癌症患者的治疗结果和生存率，尤其关注罕见儿科癌症 [6] - 公司于2019年11月收购了PointR Data Inc [6]

公司概况 - 公司为一家处于商业化阶段的全球性综合性生物制药公司 专注于发现、开发和商业化用于解决癌症领域未满足医疗需求的创新差异化疗法 [1][2] - 公司已建立丰富的创新药物产品及候选药物管线 包括针对Bcl-2、MDM2、p53等关键凋亡通路蛋白的抑制剂以及新一代激酶抑制剂 [2] 核心产品与研发管线 - 公司首个获批产品奥雷巴替尼是中国首个获批用于治疗特定适应症的第三代BCR-ABL1抑制剂 所有适应症均纳入中国国家医保药品目录 [3] - 奥雷巴替尼正在开展多项注册性III期临床试验 包括FDA批准的针对CML的POLARIS-2研究 以及针对新诊断Ph+ALL的POLARIS-1研究和针对SDH缺陷型GIST的POLARIS-3研究 [3] - 公司第二个获批产品利司扑兰是一种新型Bcl-2抑制剂 已获中国NMPA批准用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的CLL/SLL成人患者 [4] - 利司扑兰正在开展四项全球注册性III期临床试验 包括两项FDA批准的研究 分别针对既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月但反应不佳的CLL/SLL患者 以及新诊断的HR MDS患者 [4] 商业合作与知识产权 - 公司凭借其强大的研发能力 建立了全球知识产权组合 并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等众多领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系 [5] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构建立了研发合作关系 [5] 投资者活动 - 公司管理层计划参加2025年11月的投资者会议 包括11月5日的高盛亚太医疗企业日一对一及小组投资者会议 以及11月13日美国东部时间下午2:40的Stifel 2025医疗大会演讲 [1][7]

核心观点 - 公司获得澳大利亚专利局授予的关于预脂质体Annamycin冻干制剂的新专利，专利基础期限至2040年6月，并可因监管审批时间获得延长 [1] - 该专利进一步扩大了公司的全球知识产权组合，增强了其在肿瘤学领域的竞争壁垒 [1][2] 知识产权进展 - 新专利号为2024203598，涵盖具有改进稳定性和高纯度的特定预脂质体Annamycin冻干制剂 [1] - 此专利家族还包括一项预期的加拿大专利以及已授权的美国和欧洲专利 [2] - 公司还在美国、欧洲及其他主要司法管辖区有与Annamycin相关的其他专利申请待审 [2] 核心产品Annamycin概况 - Annamycin是一种新一代蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制且无现有蒽环类药物的心脏毒性，有望成为首个获批的非心脏毒性蒽环类药物 [2][4] - 当前开发适应症为复发性或难治性急性髓系白血病以及软组织肉瘤肺转移 [2][4] - 临床前研究表明其可能成为多种其他类型癌症的潜在疗法 [2] 监管资格与地位 - Annamycin获得美国FDA授予的用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病的快速通道资格和孤儿药认定，以及用于治疗软组织肉瘤肺转移的孤儿药认定 [3] - 同时获得欧洲药品管理局授予的用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病的孤儿药认定 [3] 临床开发进展 - 公司已启动名为MIRACLE试验的关键性、适应性设计3期临床试验，评估Annamycin联合阿糖胞苷治疗复发性或难治性急性髓系白血病 [5] - 基于成功的1B/2期研究以及FDA的反馈，公司认为其开发路径的风险已大幅降低 [5] 公司产品管线 - 公司是一家3期临床阶段的制药公司，专注于治疗难治性肿瘤和病毒 [4] - 除Annamycin外，管线还包括WP1066，一种能够抑制p-STAT3并刺激天然免疫反应的免疫/转录调节剂，靶向脑肿瘤、胰腺癌等 [6] - 管线中还包含一系列抗代谢药物，包括用于治疗致病性病毒及某些癌症适应症的WP1122 [6]

股价表现 - 公司股价在周四盘后交易中大幅上涨75.95%，收于49.90美元[1] - 当日常规交易时段股价收于28.36美元，下跌10.03%[1] - 公司股票今年迄今已上涨84.16%，其52周价格区间为10.80美元至39.27美元[6] - 公司市值为4.1081亿美元[6] 临床试验结果 - 公司公布了注册性ChonDRAgon研究的积极顶线结果，该研究是一项评估ozekibart单药对比安慰剂治疗晚期或转移性、不可切除软骨肉瘤患者的2期试验[2] - 这项涉及206名患者的研究达到了其主要终点，显示中位无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善[3] - 与安慰剂相比，ozekibart将疾病进展或死亡风险降低了52%，风险比为0.479，P值小于0.0001[3] - ozekibart组中位无进展生存期为5.52个月，显著优于安慰剂组的2.66个月[3] 药物开发意义与联合疗法数据 - ozekibart是首个在随机试验中证明对软骨肉瘤具有无进展生存益处的实验性疗法，该癌症目前尚无获批的全身治疗方法[4] - 在扩展队列中，ozekibart联合FOLFIRI方案在晚期结直肠癌患者中显示出23%的总缓解率[5] - ozekibart联合伊立替康和替莫唑胺在难治性尤文肉瘤患者中显示出64%的总缓解率[5]

核心观点 - Tango Therapeutics公布其药物vopimetostat (TNG462)在MTAP缺失癌症患者中的1/2期研究数据 显示积极疗效 公司同时宣布完成约2.1亿美元的融资 [1][5] 临床试验总体疗效 - 截至2025年9月1日 研究共入组179名患者 其中154名接受了活性剂量（200毫克及以上）治疗 [2] - 在94名可评估且入组超过6个月的患者中 总体客观缓解率（ORR）为27% 疾病控制率（DCR）为78% 中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月 [2] - 截至数据分析时 94名患者中有37名仍在接受治疗 [3] 胰腺癌适应症疗效 - 研究共入组64名胰腺癌患者 其中39名接受了活性剂量治疗 [3] - 在所有胰腺癌患者中 ORR为15% DCR为71% [7] - 在二线胰腺癌患者中 ORR为25% mPFS为7.2个月 [7] - 在三线及以上的胰腺癌患者中 mPFS为4.1个月 [7] 未来研发计划 - 公司计划在2026年启动一项全球性、随机、关键的胰腺癌研究 约入组300名患者 比较250毫克每日一次vopimetostat与四种标准化疗方案 [3][4] - vopimetostat与daraxonrasib及zoldonrasib联合治疗的1/2期研究正在进行中 初步数据预计在2026年公布 [4] - 针对二线及以上肺癌患者 公司计划在2026年提供安全性和疗效更新 [5] 公司融资情况 - 公司完成承销发行 包括2102万股普通股和可购买至多323万股普通股的预融资权证 发行价为每股8.66美元 预计募集总收益约2.1亿美元 [5]

业绩总结 - Vopimetostat在多种MTAP缺失癌症类型中显示出27%的总体反应率(ORR)[13] - Vopimetostat在2L MTAP缺失胰腺癌患者中的中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月，ORR为25%[13] - Vopimetostat在多种晚期癌症类型的组织学无关队列中，ORR为49%，mPFS为9.1个月，显示出强大的临床活性[13] 用户数据 - Vopimetostat的临床试验涉及179名患者，其中154名接受了有效剂量，84名患者在250 mg QD的剂量下进行后续观察[11] - Vopimetostat在胰腺癌患者中的关键适应症开发，涉及约60,000名患者/年，包括胰腺癌（约20,000名患者/年）和肺癌（约22,000名患者/年）[7] 未来展望 - 计划于2026年启动的2L MTAP缺失胰腺癌的关键研究，预计招募150名患者，采用Vopimetostat 250 mg每日一次的剂量[40] - 1L胰腺癌的关键研究计划于2026年启动[58] 新产品和新技术研发 - 目前正在进行的Vopimetostat与RAS(ON)抑制剂的组合研究，计划扩展到一线治疗[13] - 进行中的组合研究显示Vopimetostat与daraxonrasib或zoldonrasib的联合治疗有潜力支持1L注册[58] 安全性和耐受性 - Vopimetostat的安全性和耐受性良好，相关不良事件导致的剂量减少率为8%，且无因相关事件导致的停药[25] - 目前的临床试验中，Vopimetostat显示出在耐受性和肿瘤控制方面的优势，尤其是在现有标准治疗效果不佳的情况下[7] 其他新策略和有价值的信息 - Vopimetostat在组织学无关队列中的客观缓解率（ORR）为49%[51] - Vopimetostat的中位无进展生存期（mPFS）为9.1个月，超过多项历史标准治疗试验的两倍[54] - 在所有组织学中，Vopimetostat的ORR为27%，中位PFS为6.4个月[58] - 41名肺癌患者中，12名患者在入组后超过6个月，随访中位数为4.7个月[48] - 47名组织学无关患者中，41名患者在入组后超过6个月，随访中位数为9.5个月[50][53] - Vopimetostat在多种难治性癌症中显示出持久的单药活性，支持其在高未满足需求的大型患者群体中的开发潜力[55]

公司研究 - Telomir Pharmaceuticals公司报告了其临床前候选药物Telomir-1在小鼠体内研究的新数据 [1] - 研究评估了口服Telomir-1、雷帕霉素、化疗及联合方案对两种关键防御基因DNA甲基化变化的影响 [1] - 公司是一家处于临床前阶段的生物技术公司，致力于开发针对癌症、衰老及年龄相关疾病的表观遗传根源的疗法 [1] 药物研究 - 新发现强调了Telomir-1对CASP8和GSTP1两个关键基因的影响 [1] - CASP8是调节细胞死亡的基因，GSTP1是调节基于谷胱甘肽的解毒途径的基因，这两种途径在癌症中常被破坏 [1] - 研究在携带人类侵袭性前列腺癌肿瘤的小鼠模型中进行 [1]