核心观点 - SELLAS Life Sciences Group Inc 将在2025年12月举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上公布其SLS009治疗复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)的2期研究数据 [1] - SLS009是一种高选择性CDK9抑制剂,与阿扎胞苷和维奈托克联用,用于治疗既往接受过维奈托克基础治疗的伴有骨髓增生异常综合征相关变化的r/r AML患者 [1] - 临床前研究摘要已发布,强调了SLS009的作用机制,证明其在具有白血病驱动突变的AML细胞系中的细胞毒性作用,为其解决AML中BCL-2抑制耐药性的潜力提供了机制支持 [2][4] 临床数据与研究进展 - SLS009的2期研究数据将在2025年12月6日至9日于佛罗里达州奥兰多举行的ASH年会上面向公众展示 [1] - 具体海报展示环节定于2025年12月7日(星期日)下午6点至8点(美国东部时间),会议主题为“616 急性髓系白血病:研究性药物和细胞疗法:海报II”,地点在奥兰治县会议中心 [3] - 临床研究的首席作者为北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心的Joshua F Zeidner医生 [3] - 与SLS009作用机制相关的临床前研究摘要(出版物编号3423)已在ASH年会网站发布,并将刊载于《Blood》杂志,标题为“Tambiciclib (SLS009),一种新型、有效的CDK9抑制剂,可有效杀伤ASXL1突变和TP53敲除的急性髓系白血病细胞系” [4] 公司产品管线与药物特性 - SELLAS是一家专注于开发广谱癌症新型疗法的晚期临床生物制药公司 [1][4] - 公司主要候选产品GPS靶向WT1蛋白,该蛋白存在于多种肿瘤类型中,具有作为单一疗法或联合疗法治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤的潜力 [4] - SLS009(tambiciclib)有望成为首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂,与其他CDK9抑制剂相比,具有降低毒性和增强效力的潜力 [4] - 数据显示,SLS009在具有不良预后因素(包括通常与多种髓系疾病预后不良相关的ASXL1突变)的AML患者中表现出高应答率 [4]
SELLAS Life Sciences Announces Presentation of Phase 2 Data of SLS009 in Combination with Azacitidine and Venetoclax in Relapsed/Refractory AML with MDS-Related Changes (AML-MR) at the 2025 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting