行业概述 - 甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物 具有长效平稳特点 能更好模拟生理性基础胰岛素分泌并减少低血糖风险 在糖尿病治疗中占据重要地位[1][2] - 2024年中国门甘精胰岛素行业市场规模达60.83亿元 同比增长4.13% 占胰岛素行业整体规模22.36%[1][9] - 2024年中国糖尿病患病人数达1.48亿人 同比增长4.89% 持续推动胰岛素市场需求增长[8] 产品特性 - 主流剂型为注射液 常规每日给药一次 可通过腹壁/三角肌/大腿皮下注射给药 不可与其他胰岛素或药物混合稀释[4] - 主要规格包括3ml:300单位和1.5ml:450单位两种注射液剂型[4] 政策环境 - 国家连续发布《"十四五"国民健康规划》《健康中国行动—糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》等系列政策 对生产销售使用环节进行严格监管[4] - 胰岛素专项集中带量采购政策对行业竞争格局产生深远影响[10] 产业链结构 - 上游涵盖基因工程菌种/培养基/化学试剂/纯化材料/药品包装材料等原材料 以及生物反应器/发酵系统/纯化系统/灌装生产线等设备供应商[6] - 中游为甘精胰岛素生产企业[6] - 下游包括医疗机构/药店等流通渠道 终端使用者主要为需要基础胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者[6] 竞争格局 - 市场呈现从外资主导向国产企业崛起的转变 形成"原研药企/国产龙头/后续跟进者"多元竞争局面[10] - 赛诺菲作为原研企业保持重要地位 但甘李药业和通化东宝等国内企业通过集采实现快速放量和份额提升[10] - 甘李药业2024年营业总收入30.45亿元 毛利润22.79亿元 毛利率74.83%[11] - 通化东宝2024年营业总收入20.1亿元 毛利润14.85亿元 毛利率73.90%[12] 发展趋势 - 国产产品质量持续提升 与进口产品差距逐步缩小 凭借价格优势通过集采政策进一步扩大市场份额[12] - 国产替代进口趋势愈加明显 同时企业加速突破国际市场准入 参与全球化竞争[12]

财务表现 - 上半年收入同比下降35%至21.47亿港元 主要由于静脉输液及安瓿注射剂销售量下降[1] - 上半年净利润同比下降59%至2.84亿港元[1] - 花旗将2025至2027财年收入预测分别下调21% 20% 21%[1] - 每股盈利预测各下调38% 反映最新销售趋势及因价格下降导致的较低毛利率[1] 药品集采影响 - 第11轮药品集中采购(GPO)中公司有11种药品入选 包括溴己新[1] - 入选药品占2024年预计销售额约1.5%[1] - 公司很大机会赢得腹膜透析液并续约其他产品[1] - 公司被认为是仿制药企业中的赢家 也是药品GPO的最大受益者[1] 投资评级与目标价 - 花旗将目标价从7港元下调至5港元[1] - 维持"买入"评级[1]

核心财务表现 - 营业收入为1.52亿元，同比下降31.48% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为1.05亿元，同比大幅增长1,300% [4] - 扣除非经常性损益后的净利润为-4,886万元，同比下降524.31% [4] - 经营活动产生的现金流量净额为-1,107万元，同比下降226.80% [4][11] 业务结构分析 - 抗生素类制剂收入为8,591万元，同比下降46.04%，毛利率为21.51% [11] - 非抗生素类制剂收入为6,515万元，同比增长7.13%，毛利率为44.36% [11] - 医药制造业收入占比99.33%，服务业收入同比下降100% [11] - 境内市场收入占比99.99%，境外市场收入1.29万元 [11] 资产与负债状况 - 总资产为12.43亿元，同比下降11.35% [4] - 货币资金为6.25亿元，同比下降15.97% [12] - 短期借款降至0，同比下降100% [12] - 应收账款为9,691万元，存货为6,870万元 [12] 重大交易与投资 - 出售绍兴兴亚药业100%股权，获得投资收益1.50亿元 [11] - 该交易增加公司利润总额1.49亿元 [9][14] - 可转债到期兑付增加财务费用，导致财务费用同比增长167.25% [9][11] - 投资活动现金流量净额因股权出售收款大幅改善 [11] 研发与行业环境 - 研发投入为775万元，同比下降19.40% [11] - 行业面临集采降价、市场竞争加剧等挑战 [5][9] - 公司拥有114个制剂批准文号，产品涵盖抗生素和非抗生素类 [7] - 坚持"仿创结合、创新驱动"发展战略 [6] 公司治理与运营 - 完成董事会换届，岑建维担任法定代表人 [4][21] - 销售模式向学术营销和精细化招商转变 [8] - 产品质量控制严格遵循GMP标准 [8][17] - 公司不进行半年度利润分配 [1][21]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入总额132.73亿元人民币 同比减少18.5% [1] - 呈报股东应占溢利25.48亿元人民币 同比减少15.6% [1] - 撇除金融资产公允价值变动及股份酬金开支后 股东应占基本溢利23.2亿元人民币 同比减少27.9% [1] - 毛利率同比下降6.0个百分点至65.6% [1] - 派发中期股息14港仙 [1] 收入变动原因 - 收入减少主要由于多美素®和津优力®两款产品被纳入集中采购 [1] - 毛利率下降主要由于成药业务收入占比减少 [1] 研发投入 - 研发费用26.83亿元人民币 较去年同期增加5.5% [1] - 研发费用约占成药业务收入26.2% [1] - 目前有近90个产品处于临床试验不同阶段 [1] - 12个产品已递交上市申请 [1] - 超过30个重点产品处于注册临床阶段 [1] 产品管线 - 在研创新药和创新制剂200余项 包括大分子90余项 小分子60余项 新型制剂50余项 [1] - 160余个临床试验正在进行中 其中近60项为三期临床试验 [1] - 预计到2028年底将有50余款新药或新适应症申报上市 [1] 近期研发进展 - 年初至今3款创新产品获批上市 [2] - 5款产品上市申请获得受理 [2] - 4项产品获得突破性治疗认定 [2] - 获得28项临床试验批件 [2] - 7款仿制药获得注册批件 [2] - 在北美地区获得9项创新药临床试验批件及1项快速通道资格 [2]

行业政策环境 - 国家医保改革以"保基本、多层次、可持续"为目标，推动三医联动向纵深发展 [2] - 第十一批国家药品集采规则调整为"质量优先、价格合理"，设立1亿元规模门槛并引入厂牌报量制 [2] - DRG/DIP支付方式改革在2025年全面落地，建立复杂病例特殊议价通道并预付1个月周转金 [2] - 创新药械获政策支持，包括支付扩容、数据赋能及豁免集采替代监测 [2] - 县乡基层医药市场规模达3,530亿元，增速为城市医院的3倍以上，慢病用药增速超15% [3][4] 公司财务表现 - 营业收入3.11亿元，同比下降11.52%；归母净利润3,755.71万元，同比下降5.27% [5] - 经营活动现金流量净额6,245.84万元，同比增长35.39% [5] - 总资产10.05亿元，较上年末增长8.50%；净资产7.64亿元，增长3.39% [5] - 毛利率提升，药品销售毛利率达81.01%，化学药毛利率81.61% [13] - 研发投入176.49万元，同比下降77.87%，因项目按进度投入 [11] 产品与业务结构 - 核心产品包括米格列醇片（奥恬苹）、醋氯芬酸肠溶片、蒙脱石散（贝易平）、红金消结片等 [4][8][10] - 米格列醇片为国内首仿，市场份额稳居首位，在25个省份集采中标 [4][8] - 终止瓜蒌皮注射液、卡贝缩宫素注射液等第三方合作产品，业务结构调整 [13][14] - 原料药+制剂一体化模式保障供应链稳定，拥有28件发明专利 [10] 区域市场表现 - 西南大区收入1.48亿元，占比47.38%，同比增长9.72% [13] - 华北大区收入6,805万元，同比下降2.58%；华东大区收入6,160万元，下降22.53% [13] - 东北大区收入639.64万元，同比下降84.70% [13] - 西北大区收入2,783万元，同比增长5.78% [13] 战略与运营举措 - 实施2024年限制性股票激励计划，授予40名激励对象380万股 [7][17] - 推进参白化痔胶囊生产工艺验证及上市准备 [7] - 优化生产管理，提升工艺效率，实现重大安全事故零发生 [6] - 加强财务合规与现金流管理，新增短期借款2,211万元 [11] 资产与投资情况 - 货币资金2.66亿元，同比下降19.67%，因购买理财产品 [15] - 交易性金融资产2.5亿元，为未到期短期理财产品 [15] - 委托理财发生额2.5亿元，未到期余额2.5亿元，收益119.92万元 [18][19] - 固定资产3.36亿元，占总资产33.41% [15] 公司治理与控制权 - 取消监事会，原监事会成员离任 [16][17] - 控制权拟变更，北京福好拟收购高帆23%股份，交易尚待审批 [19][20] - 股东周战、许可完成减持计划，股份质押已全部解除 [20]

医药市场格局变化 - 2024年全国三甲医院进口原研抗癌药市场份额从2021年的68%降至34%，国产仿制药和创新药合计占比提升至66% [1][5] - 2025年上半年超过30款跨国药企原研药申请撤市，涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等企业 [1] - 进口原研药如波立达价格从1982元/支降至306元/支后仍不敌国产同类药物竞争，最终停止在华推广 [1][8] 跨国药企战略调整 - 跨国药企加速本土化深耕，包括生产基地扩建和研发中心升级 [2][13] - 赛诺菲2024年在华销售额增长5%依赖创新药收入，传统原研药收入下滑15%-20% [8] - 阿斯利康2024年中国市场收入增长11%，但成熟品种如美托洛尔因集采销售额下降40% [8] 国产药品崛起 - 上海某三甲医院数据显示，国产同类创新药使用量从每月30支跃升至98支，增长两倍多 [4][5] - 国产PD-1抑制剂形成多个产品梯队，百济神州泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元 [11] - 国产头孢呋辛酯片治疗有效率达92.3%，与原研药的92.7%几乎无差异，价格仅为三分之一 [11] 政策与市场驱动 - 前九批国家集采进口原研药中标率仅为3.7%，国产仿制药占比高达96.3% [6] - 医保谈判目录外药品平均降价幅度达63%，进口原研药领域降幅尤为显著 [10] - 第11批国家集采强调避免价格内卷，并起草保障集采药品质量的政策优化征求意见稿 [14] 患者接受度变化 - 患者对国产药接受度提高，部分患者主动询问国产药情况 [5] - 集采中选仿制药在疗效和安全性上与原研药等效，部分品种治疗缓解率甚至更高 [12] - 临床对照试验显示国产药与原研药疗效接近，价格优势明显 [11] 行业未来趋势 - 跨国药企通过"以新换旧"维持市场存在，如赛诺菲收购箕星在大中华区独家开发权益 [8][9] - 国产药企研发重心从仿制药转向差异化创新，生物药领域投入增长3倍 [11] - 政策释放优化信号，探索为不同品质药品保留生存空间 [2][14]

市场格局变化 - 2024年全国三甲医院进口原研抗癌药市场份额从2021年的68%降至34%，国产仿制药和创新药合计占比提升至66% [1][5] - 2025年上半年超过30款跨国药企原研药申请撤市，涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等企业 [1] - 前九批国家集采中进口原研药中标率仅3.7%，第十批集采所有参与竞标原研药均未中标 [6] 跨国药企策略调整 - 赛诺菲2024年在华创新药收入增长5%，传统原研药收入下滑15%-20%，波立达停止在华推广 [8] - 阿斯利康2024年中国市场收入增长11%，但美托洛尔因集采销售额下降40% [8] - 跨国药企加速本土化布局，如赛诺菲升级北京生产基地为亚太最大注射剂中心，罗氏上海创新中心启动5个肿瘤项目 [13] 国产药崛起 - 上海某三甲医院国产同类抗癌药使用量从每月30支增至98支，进口药使用量从200支降至50支 [4] - 国产PD-1抑制剂形成多产品梯队，百济神州泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元 [11] - 通过一致性评价的国产头孢呋辛酯片治疗有效率达92.3%，价格仅为原研药三分之一 [11] 政策影响 - 带量采购促使进口药大幅降价，如拜糖苹降价88%、来那度胺降价92% [10] - 2024年国家医保谈判目录外药品平均降价63%，德曲妥珠单抗降价22% [10] - DRG/DIP付费模式下医院优先使用低价集采药，压缩原研药使用空间 [10] 渠道变化 - 进口原研药转向DTP药房高价销售，但患者购买量减少 [6][7] - 双通道药房可购买医保谈判目录内进口药，但受"三进"政策限制且分布不均 [7][8] 研发动态 - 国内7款PCSK9抑制剂获批，包括信达生物托莱西单抗、君实生物昂戈瑞西单抗 [11] - 湖南某药企生物药研发投入五年增长3倍，转向差异化创新 [11] - 我国推进86项罕见病药物临床试验，42项由国产药企牵头 [15]

第十一批药品集采工作陆续启动。8月4日，国家组织药品联合采购办公室发布报量通知，而后国家医保 局在夜间组织了直播解读。此次集采报量规则更为灵活细化，允许医疗机构按照厂牌填报药品使用量。 医保方面再次强调要"真实报量"，对于报量低于平均采购量80%的，要求医疗机构作出说明，且将 对"有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构，进行公开问询"。 前述所称报量，即医疗机构等在集采前期，填报其对相关药品的采购需求量。医保方面习惯将集采形容 为国家级药品团购，其逻辑在于以量换价，通过市场采购承诺以及市场竞争，换取更低的药品单价。因 此，报量数据是药企报价的重要参考，也是日后医疗机构与中选企业签订药品采购合同、考核合同履行 情况（某种程度上是集采药品使用量）的重要指标。 作为监管措施，官方表示，各级医保部门需将该品种的医疗机构报量与2023年、2024年两年平均采购量 进行比对，医疗机构报量低于平均采购量的80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参 与报量的医疗机构，需在后期落地执行监测时重点关注。 国家医保局称，如果存在特殊情况，比如本次集采个别品种为限适应症报量，或者医疗机构以往历史量 存在临时性采购等因素， ...

央视网消息：第十一批国家组织药品集中采购，在规则方面有哪些新变化？会给药品集采带来哪些影响？其中三个变化引人关 注。 中国药科大学国际医药商学院院长 常峰：此次集采不以最低价为参考。一是优化了价差控制的锚点的规则，可以在一定程度上 避免个别异常的低价，意外淘汰了一些正常报价的企业。与以往相比，我们预期本次集采的平均重点价格水平会有所提高。二是增 加了未入围企业复活的机制。对于医院需求量比较大的主流厂家的药品，即便在报价阶段没有入围，仍然可以通过主动降价的方式 获得中选资格，这样可以引导企业理性的竞争。三是在配套政策里面明确要求所有投标企业并承诺不低于成本报价，且报价最低的 中小企业需对其报价合理性作出解释，从源头上防止恶性低价竞争。 专家表示，此次集采也充分考虑了临床用药特点，对于窄治疗窗药物、替换比较有风险、不良反应多的，这次没有进行集采。 同时，选择了24年采购金额超过1亿元的药品进行集采，在提高集采规模效益的同时，也留给企业更长的时间发展和培育市场。 第二"问"：为何"集采不再采用最低价"？ 第一问：为何"集采非新药 新药不集采"？ 中国药科大学医药价格研究中心主任 路云：我们这次强调"集采非新药 新药 ...

三是与基本药物、儿童用药等政策保持衔接。对于基本药物规格，报量系统中专门作出标注，如该规格 未通过质量和疗效一致性评价，医疗机构可自行确定折算比例，并在报量时作出说明。对于儿童适宜品 规，如未通过一致性评价，医疗机构认为难以替代、报量无法折算的，可根据实际需要报量并作出说 明。 国家医保局同时发布《第十一批药品集采医疗机构报量政策问答》。在集采中选结果落地执行过程中， 一些地区曾要求全都使用集采药品，对社会关注的这一问题，政策问答给出了明确回应：按照集采政 策，医疗机构应优先使用中选药品，同时，"优先使用"不等于"只使用"，集采协议量一般为医疗机构报 量的60%—80%，剩余用量由医疗机构自主选择采购中选或非中选药品。从前几批集采执行情况看，医 疗机构使用中选产品的比例较高，总体上超过80%，很多医疗机构在完成协议量后依旧会使用中选药 品，这也说明了集采中选药品受到广大医疗机构的认可。对于一些特殊情况，集采也有优化措施，避 免"一刀切"。例如对国家或省级重点监控药品、因公共卫生事件或临床指南药物推荐级别变化等因素导 致需求重大变化的药品，如未完成协议量，中选药品使用比例达到所在地区要求即可，尊重临床实际用 药 ...