仿制药

搜索文档
开评:创业板指涨0.46% CPO概念涨幅居前
证券时报网· 2025-09-11 01:30
市场指数表现 - A股三大指数涨跌不一 沪指下跌0.16% 深证成指上涨0.11% 创业板指上涨0.46% [1] 行业板块表现 - 云计算 CPO 光芯片概念板块涨幅居前 [1] - CRO 医疗服务 仿制药板块跌幅居前 [1]
打破垄断! 立方制药多动症仿制药上市
每日经济新闻· 2025-09-07 11:59
市场概况与需求 - 中国有约2000万名儿童和青少年受注意缺陷多动障碍(ADHD)困扰,患病率为6.26%,但就诊率仅10%左右 [2] - ADHD治疗需综合性方案,以药物治疗结合行为治疗为主,盐酸哌甲酯缓释片是6岁以上患者的一线治疗药物 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年在国内样本医院销售额约为3.5亿元,2024年前三季度增长至约4.3亿元,去年整体销售额超过5亿元 [3] 原研药市场格局 - 强生制药的专注达是过去20年国内唯一拥有盐酸哌甲酯缓释片进口批准文号的产品 [1] - 专注达因被列为第一类精神药品受严格管制,且原料价格昂贵,导致供货紧张和频繁断货 [1][3] - 强生表示全球需求增长超出生产能力,尽管计划2024年全年供应,但市场供应一直不正常 [3] 国产仿制药突破 - 立方制药的立优加是国内首个盐酸哌甲酯缓释片仿制药,打破原研药独占格局 [1] - 立优加通过仿制药一致性评价,技术路径与原研药完全一致,定价比原研药低20%(约15.3元/片 vs 19元/片) [5] - 公司产能充足,将根据市场需求积极申报产量,确保供应不断档 [1] 行业竞争与政策环境 - 华润双鹤和苏州第壹制药等企业持有盐酸哌甲酯片生产批文,但均为普通剂型,市场规模有限 [5] - 精麻类药品不纳入集采目录,立优加作为第一类精神药品不受集采影响,有利于价格稳定 [7][8] - 立方制药以渗透泵控释技术为核心,具备产业化优势,是国内少数精麻药品定点生产企业 [7] 临床与医生观点 - 长效控释制剂药效可维持12小时,只需早晨服用一次,在依从性和临床疗效方面优势明显 [3] - 医生认为国产仿制药通过一致性评价对患者是福音,且国产化有望降低药物成本和患者费用 [5] - 普通剂型半衰期短,需每日多次服药,对年幼患者管理困难,疗效大打折扣 [2]
博瑞医药跌2.01%,成交额6.05亿元,主力资金净流出6693.04万元
新浪财经· 2025-09-03 05:48
股价表现与交易数据 - 9月3日盘中下跌2.01%至89.41元/股 成交额6.05亿元 换手率1.57% 总市值378.00亿元 [1] - 主力资金净流出6693.04万元 特大单净卖出1608.20万元(买入4187.59万元占比6.92% 卖出5795.79万元占比9.58%) [1] - 大单净流出5100万元(买入1.50亿元占比24.84% 卖出2.01亿元占比33.24%) [1] - 年内累计涨幅197.00% 近5日/20日/60日分别变动-14.85%/-21.57%/69.04% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数9568户 较上期减少10.11% 人均流通股44185股 较上期增加11.32% [2] - 香港中央结算有限公司持股325.09万股(第八大股东) 较上期减少105.95万股 [3] - 创新药ETF(159992)新进第十大股东 持股281.26万股 [3] - 申万宏源证券退出十大流通股东名单 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入5.37亿元 同比下降18.28% [2] - 归母净利润1717.32万元 同比大幅下降83.85% [2] 公司基本概况 - 成立于2001年10月26日 2019年11月8日上市 总部位于苏州工业园区 [1] - 主营业务为高端仿制药与原创性新药研发生产 [1] - 行业分类属医药生物-化学制药-原料药 概念板块含多肽药/合成生物/生物医药等 [1] 分红记录 - A股上市后累计现金分红2.46亿元 [3] - 近三年累计派现1.29亿元 [3]
中国生物制药(01177):1H25业绩回顾:创新品种稳健放量,收入利润双位数增长
海通国际证券· 2025-09-02 08:32
投资评级 - 维持优于大市评级(OUTPERFORM)[2] - 目标价 HK$10.87 较现价 HK$8.61 存在上行空间[2][7] 核心财务表现 - 1H25 收入 176 亿元 同比增长 11%[3][12] - 毛利率 82.5% 同比提升 0.4 个百分点[3][12] - 归母净利润 34 亿元 同比增长 12%[3] - 经调整归母净利润 31 亿元 同比大幅增长 101% 主要得益于科兴中维约 15 亿元的股息收益[3][12] - 研发费用 32 亿元 同比增长 24% 研发费用率提升至 18.1%[3][12] - 销售费用 64 亿元 同比增长 11% 销售费用率 36.7%[3][12] 收入驱动因素 - 创新药收入 78 亿元 同比增长 27% 成为核心增长驱动力[4][13] - 仿制药收入 98 亿元 同比略有提升[4][13] - 抗肿瘤板块收入 67 亿元 同比增长 25% 主要得益于亿立舒(G-CSF)、贝莫苏拜单抗(PD-L1)及曲妥珠、贝伐等生物类似物的快速放量[5][19] - 外科/镇痛板块收入 31 亿元 同比增长 20% 主要由利斯的明、妥洛特罗、氟比洛芬等贴膏品种带动[5][19] 研发管线与临床进展 - 呼吸领域有十余条管线处于临床阶段[4][14] - PDE3/4 抑制剂的 COPD 适应症在中国获批三期临床 全球研发进度第二[4][14] - TSLP 单抗用于哮喘、慢性鼻窦炎在中国处于三期临床 COPD 处在二期临床 是研发进度最快的国产 TSLP 单抗[4][14] - ROCK2 抑制剂用于特发性肺纤维化和 P2X3 拮抗剂用于慢性咳嗽已进入二期临床[4][14] - 2025 年预期有 6 款创新产品/适应症上市 重点产品包括 TQB3616(CDK2/4/6 抑制剂)、HER2 抑制剂、美洛昔康(已上市)等[4][15] 近期催化剂 - CDK2/4/6 抑制剂一线 HR+/HER2-乳腺癌三期数据将在 2025 ESMO 公布[6][15] - EGFR/cMET 双抗 EGFR 突变 NSCLC I 期数据将在 2025 ESMO Asia 公布[6][15] - PDE3/4 用于 COPD 的 II 期临床数据将在 2025 欧洲呼吸学会年会公布[6][15] 对外授权潜力 - 看好肿瘤、呼吸领域的多款创新产品授权出海潜力 包括 PDE3/4 抑制剂、P2X3R 拮抗剂、JAK/ROCK 抑制剂、CDK2/4/6、HER2 双抗 ADC、PD-L1/41BB 等[4][16] 盈利预测与估值调整 - 上调 2025E 收入预测至 334 亿元(前值 324 亿元) 2026E 收入预测至 376 亿元(前值 365 亿元)以反映潜在对外授权收入的增长[7][17] - 调整 2025E 归母净利润至 48 亿元(前值 38 亿元) 2026E 归母净利润至 51 亿元(前值 41 亿元)主要因科兴分红超预期[7][17] - 参考可比公司 给予 2026 年 PE 37.3x(原为 2025 年 25.2x) 假设 RMB:HKD=1.093:1 对应目标价 HKD10.87[7][17]
粤开市场日报-20250901
粤开证券· 2025-09-01 08:55
市场表现 - A股主要指数多数收涨 沪指涨046%收报387553点 深证成指涨105%收报1282895点 科创50涨118%收报135715点 创业板指涨229%收报295637点 [1] - 全市场3206只个股上涨 2085只个股下跌 133只个股收平 [1] - 沪深两市成交额合计27500亿元 较上个交易日缩量48337亿元 [1] 行业表现 - 申万一级行业涨多跌少 通信、综合、有色金属、医药生物、电子、机械设备等行业领涨 [1] - 非银金融、银行、家用电器、交通运输、汽车、国防军工等行业领跌 [1] 概念板块表现 - 涨幅居前概念板块包括光模块(CPO)、黄金珠宝、光芯片、钴矿、先进封装、CRO、创新药、光通信、中芯国际产业链、仿制药、减肥药、高送转、稀有金属精选、锗镓锑墨、半导体设备等 [2]
舒泰神跌2.00%,成交额3.21亿元,主力资金净流出1524.58万元
新浪财经· 2025-08-29 03:07
股价表现与交易数据 - 8月29日盘中股价下跌2.00%至50.94元/股 成交额3.21亿元 换手率1.36% 总市值243.38亿元 [1] - 主力资金净流出1524.58万元 特大单买入占比3.94%卖出占比3.44% 大单买入占比16.77%卖出占比22.02% [1] - 年内累计涨幅达587.45% 近5日跌2.99% 近20日跌2.17% 近60日涨74.93% [1] - 年内7次登上龙虎榜 最近6月9日净卖出5465.02万元 买入总额1.08亿元占比4.87% 卖出总额1.63亿元占比7.33% [1] 股东结构与经营业绩 - 股东户数3.17万户较上期增加29.20% 人均流通股14,327股减少22.60% [2] - 2025年上半年营业收入1.26亿元同比减少31.14% 归母净利润亏损2463.56万元同比扩大619.70% [2] 机构持仓与分红情况 - 兴全基金旗下五只产品新进前十大流通股东 合计持股约4245万股 易方达医疗保健行业混合新进持股583.89万股 [3] - A股上市后累计派现7.71亿元 近三年未进行现金分红 [3] 公司基本信息 - 主营业务为生物制品和化学药品研发生产销售 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 概念板块涵盖生物医药、仿制药、抗癌治癌、创新药及AI医药 成立于2002年8月 2011年4月上市 [1]
恒瑞医药跌2.01%,成交额32.17亿元,主力资金净流出4.67亿元
新浪财经· 2025-08-27 06:03
股价表现与交易数据 - 8月27日盘中下跌2.01%至63.99元/股,成交额32.17亿元,换手率0.78%,总市值4247.14亿元 [1] - 主力资金净流出4.67亿元,特大单买卖占比分别为14.99%和25.57%,大单买卖占比分别为21.75%和25.68% [1] - 今年以来股价累计上涨40.02%,近5日、20日、60日分别上涨1.81%、0.63%和15.74% [2] 公司业务与财务表现 - 主营业务为药品研发、生产和销售,聚焦肿瘤领域(收入占比52.12%),覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫等方向 [2] - 2025年上半年营业收入157.61亿元(同比增长15.88%),归母净利润44.50亿元(同比增长29.67%) [3] - 产品线涵盖抗肿瘤、镇痛麻醉、造影剂等领域,应用于自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等十大治疗领域 [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数36.47万户(较上期减少11.27%),人均流通股17,493股(较上期增加12.70%) [3] - 香港中央结算有限公司持股5.35亿股(较上期增加1.43亿股),位列第三大流通股东 [4] - 华夏上证50ETF持股8761.61万股(增加588.30万股),华泰柏瑞沪深300ETF持股7949.95万股(增加645.85万股) [4] 行业属性与分红记录 - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业,涉及麻醉概念、AI医药、仿制药等概念板块 [3] - A股上市后累计派现93.03亿元,近三年累计派现35.68亿元 [4]
舒泰神跌2.01%,成交额6.55亿元,主力资金净流出7963.00万元
新浪财经· 2025-08-27 03:15
股价表现与交易数据 - 8月27日盘中股价下跌2.01%至55.56元/股 成交额6.55亿元 换手率2.56% 总市值265.45亿元 [1] - 主力资金净流出7963.00万元 特大单买卖占比分别为5.51%和7.44% 大单买卖占比分别为19.62%和29.85% [1] - 年内股价累计上涨649.80% 近5日/20日/60日分别上涨0.73%/18.14%/80.45% [1] - 年内7次登上龙虎榜 最近6月9日龙虎榜净卖出5465.02万元 买卖总额占比分别为4.87%和7.33% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数3.17万户 较上期增加29.20% 人均流通股14327股减少22.60% [2] - 十大流通股东出现多家机构新进 包括兴全合润混合A持股1572.10万股(第三大股东) 兴全商业模式混合A持股880.53万股(第五大股东) [3] - 兴全新视野混合持股601.15万股(第七大股东) 永赢医药创新智选混合A持股597.07万股(第八大股东) 兴全合宜混合A持股595.21万股(第九大股东) 易方达医疗保健行业混合A持股583.89万股(第十大股东) [3] 财务业绩与分红情况 - 2025年上半年营业收入1.26亿元 同比减少31.14% 归母净利润亏损2463.56万元 同比降幅619.70% [2] - A股上市后累计派现7.71亿元 近三年未进行分红 [3] 公司基本信息 - 公司成立于2002年8月16日 2011年4月15日上市 主营生物制品和化学药品研发生产销售 [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括生物医药/仿制药/抗癌治癌/创新药/AI医药等 [1]
泰格医药跌2.02%,成交额1.99亿元,主力资金净流出664.49万元
新浪财经· 2025-08-26 02:30
股价表现与交易数据 - 8月26日盘中下跌2.02%至67.26元/股 成交1.99亿元 换手率0.52% 总市值579.13亿元 [1] - 主力资金净流出664.49万元 特大单净买入400.32万元(买入1447.80万元占比7.26% 卖出1047.48万元占比5.25%) 大单净流出1064.81万元(买入3127.54万元占比15.68% 卖出4192.35万元占比21.02%) [1] - 年内累计涨幅23.82% 近5日涨0.39% 近20日跌2.14% 近60日涨35.71% [1] 财务与经营数据 - 2025年第一季度营业收入15.64亿元 同比减少5.79% 归母净利润1.65亿元 同比减少29.61% [2] - 主营业务收入构成:临床试验相关服务及实验室服务49.91% 临床试验技术服务48.13% 其他业务服务1.95% [1] - A股上市后累计派现24.58亿元 近三年累计分红11.54亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 股东户数5.38万户 较上期增加1.95% 人均流通股无变化 [2] - 十大流通股东变动:中欧医疗健康混合A增持92.60万股至3095.31万股 香港中央结算减持147.47万股至1886.95万股 华宝中证医疗ETF增持14.65万股至1701.67万股 易方达创业板ETF减持107.39万股至1359.21万股 [3] - 兴全商业模式混合新进持股964.95万股 招商国证生物医药指数A与易方达沪深300医药ETF退出十大股东 [3] 公司基础信息 - 所属申万行业:医药生物-医疗服务-医疗研发外包 概念板块涵盖CRO/创新药/仿制药/医疗器械/互联医疗 [2] - 注册地址浙江省杭州市滨江区 成立于2004年12月15日 2012年8月17日上市 [1] - 主营业务为医药及健康产品临床研究服务 覆盖I-IV期临床试验/数据管理/注册申报/SMO/医学检测等全流程服务 [1]
天宇股份(300702) - 300702天宇股份投资者关系管理信息20250825
2025-08-25 11:34
财务业绩 - 2025年上半年营业收入15.67亿元,同比增长23.87% [3] - 销售毛利率38%,同比增长3个百分点 [3] - 归属于上市公司股东的净利润1.50亿元,同比增长180.96% [3] - 扣非净利润1.41亿元,同比增长125.11% [3] - 经营活动现金流量净额-1777万元,主要因应收账款增加2.37亿元及采购支付增加2.26亿元 [12] 业务板块表现 - 仿制药原料药及中间体业务收入11.31亿元,非沙坦类产品盈利显著增强 [3] - CDMO业务收入2.51亿元,同比增长44.33%,毛利率保持稳定 [3][8] - 制剂业务收入1.8亿元,同比增长84.72%,销量突破5亿片(+71%) [3] - 制剂毛利率58%,同比增长2个百分点 [3] 产品与研发 - 累计获批65个品规(40个品种),上半年新增12个品规(6个品种) [3] - 研发费用1.16亿元,其中制剂研发占比32% [7] - 获得5项精神类药物专利独家授权(CN116983263B等) [10] - 心血管类制剂占制剂收入75% [7] 产能与项目进展 - 制剂现有产能44亿片/年,在建60亿片固体制剂项目 [7] - 昌邑天宇年产2万吨高纯溶剂项目预计9月投产 [11] - 京圣药业年目标完成10个新原料药验证批生产(2024年已完成12个) [11] 市场与渠道 - 集采/续采收入占制剂收入超40% [7] - 成功中标江苏/广东联盟集采,3个产品参与第11批国家集采 [4] - 仿制药国内销售占比15.5%,CDMO国内销售占比12.5% [14] 战略与展望 - 非沙坦类业务(内分泌/血液/抗感染类)为未来增长重点 [6] - CDMO已成为多家原研客户战略供应商,项目储备持续增长 [9] - 预计未来两个季度经营性现金流将改善 [12] - 国内原料药业务将保持较快增长 [14]