**公司及行业关键要点总结** **1. 公司概况** - **公司名称**：AbbVie - **参会高管**： - Rob Michael（董事长兼CEO） - Jeff Stewart（EVP兼首席商务官） - Rupal Thakkar（EVP兼首席科学官） - Scott Rents（EVP兼CFO） - **业绩表现**：季度业绩超预期，收入增长强劲，研发管线进展显著[1][2] **2. 财务表现** - **收入增长**： - 非Humira平台收入增长22%，Skyrizi和Rinvoq合计年销售额预计超250亿美元[2] - 神经科学领域实现两位数增长（Braylor、Vylev、偏头痛产品组合驱动）[2] - 全年收入预期上调至605亿美元（较年初累计上调15亿美元）[2] - **盈利指标**： - 调整后EPS预期上调至11.88-12.08美元（+0.21美元）[2] - Q2调整后EPS为2.97美元（超预期0.11美元）[13] - Q3收入预期155亿美元，EPS预期3.24-3.28美元[15] **3. 核心产品表现** - **免疫学产品**： - **Skyrizi**： - 全球销售额44亿美元（+61.8%），全年预期上调至171亿美元（+6亿美元）[3][14] - 在银屑病和IBD（克罗恩病、溃疡性结肠炎）市场份额领先[3][4] - **Rinvoq**： - 全球销售额20亿美元（+41.2%），全年预期上调至110亿美元[4][17] - 新适应症（斑秃、GCA）数据优异，斑秃患者54%达到80%头皮毛发覆盖[8] - **Humira**： - 全球销售额11亿美元（-58.2%），受生物类似药竞争影响[5] - **神经科学产品**： - 总收入27亿美元（+24%），全年预期上调至105亿美元（+3亿美元）[7][14] - **Braylor**：9亿美元（+16.3%） - **Botox Therapeutic**：9.28亿美元（+14.2%） - **Ubrelvy**：3.38亿美元（+47.2%） - **Qulipta**：2.67亿美元（+76.9%）[7] - **肿瘤学产品**： - 总收入17亿美元，Imbruvica销售额7.54亿美元（-9.5%），Venclexta销售额6.91亿美元（+8.3%）[5][6] - 新药Emrelis（非小细胞肺癌ADC）获批，早期数据优异（ORR 63%）[11] - **医美产品**： - 全球销售额13亿美元（-8%），Botox Cosmetic销售额6.92亿美元，Juvederm销售额2.6亿美元[6] - 受经济环境影响，但市场份额仍领先[6][30] **4. 研发与业务拓展** - **免疫学管线**： - Rinvoq新增适应症（GCA、斑秃、白癜风）进展顺利，斑秃数据显著优于竞品[8][9] - 收购Capstan Therapeutics（体内CAR-T平台），增强免疫学管线[9] - **肿瘤学管线**： - 新一代ADC（TMAB-A）在非小细胞肺癌中表现优异（ORR 63%，DOR 9.8个月）[11] - 与IGI合作开发多发性骨髓瘤三特异性抗体（ISB2001）[12] - **神经科学管线**： - Qulipta在偏头痛预防中优于Topiramate（停药率12% vs 30%）[12] - Vylev（帕金森病）销售额9800万美元（+56%），国际市场需求强劲[7][23] - **肥胖症领域**： - 收购Gubra（长效胰淀素类似物），布局医美与肥胖症交叉市场[22] **5. 行业与市场动态** - **宏观经济影响**： - 医美市场受消费者信心和经济压力影响，但长期增长潜力仍存[6][28] - **政策风险**： - 美国IRA药价谈判对Frelar的影响待观察，但孤儿药豁免政策利好Benelexa[25] - 欧盟关税对2026年影响有限，AbbVie计划增加美国产能[18] - **竞争格局**： - Skyrizi在IL-23类别中保持优势，Trunfaya等竞品份额有限[32] - 医美市场竞争稳定，Botox市场份额领先[6][30] **6. 未来展望** - **长期增长驱动**： - Skyrizi和Rinvoq预计2027年销售额分别超200亿和110亿美元[17] - 神经科学领域目标成为行业第一[34] - 肥胖症和阿尔茨海默病（Aliada平台）为未来重点[22][29] - **资本配置**： - 计划通过BD（早期至中期资产）增强2030年后管线，暂无大型并购需求[20] **其他重要细节** - **斑秃市场潜力**：全球约200万患者，Rinvoq疗效显著（54%患者达到80%毛发覆盖）[8] - **帕金森病组合**：Vylev、Duodopa和Tavapidon长期潜力达数十亿美元[7] - **ADC技术优势**：C-MET靶点验证为NSCLC生物标志物，TMAB-A数据优异[11] --- **注**：以上总结基于电话会议记录，数据及表述均引用原文[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][17][18][20][22][23][25][28][29][30][32][34]

公司市值与增长潜力 - 截至8月1日收盘 公司市值达6840亿美元 为全球最大医疗保健企业[1] - 公司可能在7年内成为2万亿美元市值企业[1] - 公司远期市盈率约37倍 高于行业平均的16.5倍 但基于快速增长和产品管线被认为合理[13] 体重管理市场地位 - 体重管理药物市场预计从去年150亿美元增长至2035年1500亿美元[2] - 公司减肥疗法Zepbound在头对头临床试验中比诺和诺德Wegovy更有效[3] - Zepbound销售快速增长 推动公司收入显著增长[3] 产品管线创新 - 口服GLP-1药物orforglipron在3期糖尿病研究中显示令人鼓舞的减重数据 体重管理适应症3期数据预计年底公布[6] - 公司与Camurus合作开发长效给药技术 解决每周注射的不便[7] - 药物bimagrumab可解决肌肉流失问题 与Wegovy联用72周研究中患者平均减重22.1% 其中92.8%为脂肪减少[8] - 三重激动剂retatrutide可能比Zepbound更有效 若获批将成为首创药物[9] 多元化产品组合 - 糖尿病产品线包括Mounjaro(与Zepbound活性成分相同)、Jardiance和Humalog[11] - 肿瘤产品Verzenio和银屑病药物Taltz表现良好[11] - 免疫学新药Ebglyss和阿尔茨海默病药物Kisunla可能成为重磅药物[11] - 管线还包括肿瘤学、免疫学和罕见疾病领域多个有前景产品 包括遗传性耳聋基因疗法[12]

核心观点 - 公司公布2025年上半年业绩及第二季度业务更新 VYVGART在CIDP适应症中取得进展 全球超过2,500名患者接受治疗 ARGX-119在CMS获得阳性概念验证数据后进入注册研究阶段 三个额外管线顶线数据读数预计2025年下半年公布[1] - 公司持续推进Vision 2030战略 目标到2030年全球治疗50,000名患者 获得10个标签适应症批准 推动5个管线候选药物进入III期开发[3] - 第二季度产品净销售额达9.49亿美元 同比增长97% 上半年销售额达17.39亿美元 显示强劲增长势头[4][14] 业务进展与管线更新 - VYVGART SC预充式注射器在美国和欧盟获批 用于CIDP治疗 德国首例患者已开始用药[4] - 日本和加拿大预计2025年底前就gMG和CIDP的PFS批准作出决定[4] - 标签扩展研究进展：血清阴性gMG顶线结果预计2025年下半年公布 眼肌型MG顶线结果预计2026年上半年公布[4] - VYVGART IV用于原发性ITP的ADVANCE-NEXT研究顶线结果预计2026年下半年公布 以支持FDA提交[5] - efgartigimod正在15种严重自身免疫性疾病中进行研究[7] - empasiprubart在四个适应症中评估 包括MMN和CIDP的注册研究 以及DGF和DM的概念验证研究[8] - ARGX-119在CMS、ALS和SMA中进行评估 CMS注册研究将于2026年启动 ALS顶线结果预计2026年上半年公布 SMA概念验证研究预计年底启动[9][12] 研发管线扩展 - 四个新管线候选药物提名 包括ARGX-213、ARGX-121、ARGX-109及一个未公开靶点的首创扫掠抗体[13] - 注册研究正在进行中 涵盖特发性炎症性肌病、甲状腺眼病和干燥综合征[10] - 概念验证研究在狼疮性肾炎、系统性硬化症和抗体介导的排斥反应中进行 顶线结果预计分别于2025年第四季度、2026年下半年和2027年公布[10] - 与Unnatural Products建立战略合作 扩展口服肽领域发现能力[15] 财务业绩 - 2025年第二季度总营业收入9.67亿美元 上半年17.75亿美元 相比2024年同期的4.89亿美元和9.02亿美元大幅增长[14][17] - 2025年第二季度营业利润2.01亿美元 上半年3.40亿美元 相比2024年同期的亏损0.45亿美元和1.39亿美元显著改善[14] - 2025年第二季度净利润2.45亿美元 上半年4.15亿美元 相比2024年同期的0.29亿美元盈利和0.33亿美元亏损大幅提升[14][20] - 基本每股收益第二季度4.02美元 上半年6.80美元 相比2024年同期的0.49美元和亏损0.55美元显著增长[14][20] - 2025年上半年经营活动现金流3.62亿美元 相比2024年同期的使用1.26亿美元现金流明显改善[21] 研发与销售支出 - 2025年第二季度研发支出3.28亿美元 上半年6.37亿美元 相比2024年同期的2.25亿美元和4.50亿美元增加[18] - 2025年第二季度销售、一般和行政支出3.25亿美元 上半年6.01亿美元 相比2024年同期的2.56亿美元和4.92亿美元上升[19] - 2025年研发和SG&A合并支出指引维持约25亿美元不变[22]

纪要涉及的公司 Enanta Pharmaceuticals（恩纳塔制药公司） 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司发展历程与战略** - 初期专注病毒学，与艾伯维合作推出丙肝药物，后拓展至其他肝脏和呼吸道病毒，如今向免疫学领域迁移[6] - 已宣布KIT抑制和口服STAT抑制剂项目，计划今年晚些时候宣布第三个项目[7] 2. **财务状况** - 上季度末现金超1.93亿美元，4月收到超3300万美元的退税[7] 3. **呼吸道合胞病毒（RSV）项目** - **市场机会**：RSV存在已久，但尚无成功的治疗药物，现有预防手段如单克隆抗体和疫苗效果不佳，存在巨大未满足的医疗需求[10][11][20] - **公司策略**：聚焦病毒复制抑制，开发N蛋白抑制剂Zelicapavir和L蛋白抑制剂EDP - 323，具有高耐药屏障[14][15][16] - **Zelicapavir研究进展**：多项2期研究有结果，挑战研究显示病毒载量和症状显著降低，标准风险人群无需治疗，儿科研究安全有效，开发观察报告结果工具[22][25][26][30] - **EDP - 323研究进展**：挑战研究显示病毒载量和症状显著降低，部分结果比Zelicapavir更优，与Zelicapavir可单用或联用，用于不同患者群体[45][47][51][52][53] - **合作意向**：RSV项目有合作机会，制药公司对RSV抗病毒药物有兴趣，市场缺乏获批治疗药物[55][56] 4. **免疫学项目** - **项目布局**：已开展KIT抑制、STAT6项目，计划今年宣布第三个项目，选择有临床验证、生物标志物和大市场机会的靶点[62][63][81] - **KIT抑制剂**：针对荨麻疹，直接减少肥大细胞数量，与现有疗法不同，有临床验证和生物标志物，优化口服药物耐受性[66][67][68][69] - **STAT6抑制剂**：参与IL - 4、IL - 13信号通路，选择性高，有遗传和临床验证，原型表现良好，预计下半年确定最终产品[74][75][76][77] 5. **丙肝项目** - **特许权使用费**：从艾伯维丙肝组合药物Maverick获得特许权使用费，预计持续到2033年，已获得急性丙肝治疗标签，有望增加患者[84][85][86][88] - **财务贡献**：特许权使用费有助于覆盖运营费用，公司现金可支撑到2028财年，支持项目推进[90] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司将于9月10日（周二和周三）在纽约参加活动，投资者可联系安排对接[95]

公司业务表现 - 公司在神经科学领域占据领导地位 拥有肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar等重磅产品 [1] - 神经科学业务占公司第一季度收入的17% 同比增长16% [1] - 预计2025年第二季度神经科学业务销售额达25亿美元 同比增长15% [2][10] - 新推出的帕金森病药物Vyalev在美国市场贡献有限 主要收入来自国际市场 [3][10] 产品线分析 - 肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar是主要增长驱动力 [2] - 偏头痛口服药Ubrelvy和Qulipta可能因市场份额提升而受益 [2] - 免疫学业务仍是投资者关注焦点 包含Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4] 行业竞争格局 - 主要竞争对手包括Biogen和强生 [5] - Biogen超过一半收入来自神经科学疗法 拥有阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae [6] - 强生拥有抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta [8] 财务与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [9] - 当前市盈率为14.06倍 略低于行业平均14.60倍 [12] - 2025年每股收益预估从12.32美元下调至11.98美元 2026年预估从14.06美元上调至14.08美元 [13]

艾伯维收购Capstan Therapeutics - 公司宣布以最高21亿美元现金收购私有生物科技公司Capstan Therapeutics [1] - 收购标的包括核心资产CPTX2309（一种潜在首创体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法）及专有tLNP平台技术CellSeeker [2][7] - CPTX2309目前处于I期临床阶段 用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [3] 技术平台与资产价值 - CellSeeker技术可通过tLNPs递送RNA 在体内对特定细胞类型进行基因工程改造 [2][7] - CPTX2309采用体内CAR-T疗法 利用tLNPs重编程T细胞 区别于传统体外CAR-T [3] 公司并购战略动态 - 2024年以来已签署超20项早期阶段交易 重点强化免疫学管线 同时布局肿瘤学和神经科学领域 [4] - 2025年1月完成对Nimble Therapeutics的收购 获得口服肽IL23R抑制剂及肽合成平台技术 [8] - 2024年通过收购Gubra的ABBV-295（长效胰淀素类似物）进入肥胖症治疗领域 [5] 财务与市场表现 - 公司股价年内上涨4.5% 同期行业指数下跌2.6% [3] - 收购交易需满足包括监管审批在内的惯例交割条件 [3] 行业比较数据 - Exelixis(EXEL)2025年EPS预期从2.31美元上调至2.64美元 股价年内上涨32.4% [10] - Spero Therapeutics(SPRO)2025年亏损预期从2.32美元收窄至1.43美元 股价暴涨181.5% [11] - Puma Biotechnology(PBYI)2025年EPS预期从60美分升至65美分 股价上涨12.5% [12]

纪要涉及的行业和公司 行业为生物医药行业，聚焦于罕见肾病治疗领域；公司为Biogen，是一家专注于生物医药研发的公司，正在推进falzartamab在多个罕见肾病适应症的研究 [1][3]。 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与业务布局 - **业务重组与多元化发展**：过去两年通过“fit for growth”计划重组业务，推出4种疾病修饰疗法，目前业务更加聚焦且资源丰富；收购Hibio加速了治疗领域向免疫学的拓展，正在启动三项selzartamab在罕见肾病适应症的三期研究 [5][7]。 - **创新商业模式**：HighBio团队融入Biogen，成为西海岸新中心的基础；新招聘免疫研究负责人Nick Wilson，希望借助团队优势和大公司资源，推动免疫和罕见病研究 [9]。 CD38靶点与Felsartamab优势 - **CD38靶点优势**：CD38在免疫介导疾病中是有潜力的靶点，多种自身抗体介导疾病中，浆母细胞和长寿浆细胞高表达CD38，靶向CD38可直接清除产生自身抗体的细胞，更持久且有针对性地治疗疾病，同时避免影响早期B细胞谱系，具有差异化的安全性 [14][15]。 - **Felsartamab独特性**：以独特方式结合CD38，无补体依赖的细胞毒性，输注速度快且输注相关反应率低；不抑制外切酶，可能有安全益处；拥有完整的慢性毒性和生殖毒性研究包，区别于市场上用于肿瘤的CD38项目 [17]。 各适应症研究情况 - **AMR（抗体介导的排斥反应）** - **疾病现状**：是肾移植失败的主要原因，患者无获批治疗方案，现有实验性治疗效果有限；约4%的移植患者会发生晚期AMR，每年治疗和管理费用约16万美元 [21][23][24]。 - **Felsartamab研究成果**：二期研究中，felzartamab组超过80%的患者在6个月时活检显示AMR缓解，而安慰剂组仅20%；felzartamab组患者肾功能（eGFR）在1年内有所改善；该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》 [27][28]。 - **三期研究计划**：“TRANSCEND”三期研究计划招募约120名晚期AMR肾移植受者，主要终点是6个月时通过活检评估的AMR缓解率，预计2027年公布结果 [29][30]。 - **IGAN（IgA肾病）** - **疾病现状**：是全球最常见的原发性肾小球肾炎，患者多在20 - 40岁确诊，终生患肾衰竭或死于肾病的风险高；目前治疗多为非特异性疗法，市场竞争激烈 [53]。 - **Felsartamab研究成果**：二期研究显示，felzartamab治疗后IgA抗体持续减少超过18个月，IgG和IgM抗体在治疗后迅速恢复；9剂量组在24个月时蛋白尿减少约50%，eGFR在2年内保持稳定；与其他研究项目相比，felzartamab无需持续治疗即可维持疗效 [58][59][60]。 - **三期研究计划**：“PREVEL”三期研究是安慰剂对照试验，比较9剂量方案与安慰剂，主要终点是基线至9个月时蛋白尿的变化，关键次要终点是基线至2年时eGFR的变化，预计2029年公布结果 [61]。 - **PMN（原发性膜性肾病）** - **疾病现状**：是严重的抗体介导的肾脏疾病，是肾病综合征的主要原因，有肾衰竭风险；患者常出现严重肿胀、疲劳和感染风险增加；目前无获批治疗方案，标准治疗包括免疫抑制剂和化疗，仍有40%的患者未缓解，30%的患者在10年内进展为肾衰竭 [83][84]。 - **Felsartamab研究成果**：一期二期研究中，felzartamab使新诊断、复发和难治性患者的抗PLA2R自身抗体显著且持续减少，多数患者在12个月时仍有反应；患者血清白蛋白水平恢复、蛋白尿减少、eGFR稳定 [88][89]。 - **三期研究计划**：“PROMINENT”三期研究正在进行，旨在确认felzartamab在中高风险PMN患者中的疗效，预计2029年公布结果 [89][90]。 商业潜力与未来规划 - **商业潜力**：三个适应症虽患者数量不同，但均有商业吸引力；AMR患者群体小但有慢性给药潜力，可保护移植肾；IGAN市场竞争激烈，但felzartamab非慢性给药和短疗程优势受患者和医生青睐；PMN市场略大于AMR，felzartamab有望成为高风险患者的b细胞保留剂 [110][111]。 - **未来规划**：开展狼疮性肾炎的一期研究，预计2026年有数据，为后续注册研究提供信息；推进Felsartamab皮下制剂开发，提高患者便利性和可及性；开发下一代抗CD38药物，增强商业灵活性，拓展CD38靶点在多个适应症的潜力 [115][116]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **提问环节相关信息** - **给药方式与定价**：AMR三期试验中，A部分患者随机接受9次静脉输注felzartamab或安慰剂，B部分所有患者接受felzartamab；定价方面，不同适应症患者群体和给药方案不同，但从年度成本角度看有商业化机会 [35][43][44]。 - **诊断与申报策略**：AMR诊断依赖肾活检，公司计划基于6个月数据申报，利用突破性疗法和孤儿药指定优势补充申报材料 [50][51]。 - **研究数据解读**：IGAN二期研究中，IgA抗体在6个月给药期后有反弹，eGFR在9个月后下降，但整体数据显示felzartamab可减少蛋白尿并稳定肾功能；为了解肾功能受损患者情况，在三期研究中设立eGFR 20 - 30的单独队列 [65][79][80]。 - **PMN研究细节**：PMN三期研究刚开始，未设定新诊断与复发患者比例目标；预计部分患者因疾病发病机制需要再次治疗；研究中完全缓解定义为达到一定蛋白尿阈值且GFR稳定，预计他克莫司组达到完全缓解且无需救援治疗的患者比例较小 [95][96][106]。 - **公司整体管线情况**：除felzartamab外，公司晚期管线还包括阿尔茨海默病的抗tau ASO和脊髓性肌萎缩症的下一代ASO（salinersen或BIIB115），管线发展势头良好 [118][119]。

公司动态 - Celldex将于2025年6月12日美国东部时间下午6点举办网络直播 讨论barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的2期研究数据 [1][2] - 网络直播主讲人包括公司代表及柏林Charité大学皮肤病与过敏学教授Martin Metz博士 他是该2期研究的首席研究员 [2] - 欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)大会上将展示两项关键临床数据：6月13日公布停药后持续疾病控制数据 6月14日公布52周血管性水肿改善数据 [3] 产品研发进展 - barzolvolimab 2期研究76周疗效与耐受性数据将在网络直播中披露 [2] - EAACI大会上将展示两项研究成果：停药后持续疗效(摘要编号100227)和52周血管性水肿改善数据(摘要编号000588) [3] - 两项临床数据分别由西班牙庞培法布拉大学Ana Maria Giménez-Arnau教授和柏林Charité大学Martin Metz教授发布 [3] 公司背景 - Celldex专注于开发免疫学领域创新抗体疗法 致力于改善过敏 炎症和自身免疫性疾病患者生活 [4] - 公司采用抗体技术直接作用于关键病理通路 推动变革性治疗方案 [4] 活动参与方式 - 网络直播可通过公司投资者关系页面"活动"板块注册 电话参会需提前获取拨入号码和PIN码 [2] - EAACI大会报告时间分别为英国夏令时6月13日9:12和6月14日15:48 [3]

公司业绩与增长预期 - 公司预计2025年将恢复强劲收入增长 距离其旗舰药物Humira失去美国专利仅两年时间 [1] - Humira在2025年第一季度销售额同比下降近50%至11 2亿美元 该药物已于2023年1月失去专利保护 [1] - 非Humira业务平台在2025年第一季度同比增长21% 主要受新免疫药物Skyrizi和Rinvoq驱动 [2] - 公司将此前发布的全年指引上调约9亿美元 预计Skyrizi和Rinvoq合计销售额将达到247亿美元 [3] 核心产品表现 - Skyrizi和Rinvoq成功覆盖Humira主要适应症及新适应症特应性皮炎 在所有获批适应症中表现强劲 尤其在炎症性肠病(IBD)领域 [2] - Skyrizi近期获批溃疡性结肠炎(UC)适应症 Rinvoq未来几年可能新增五个适应症 预计将推动持续增长 [3] - 模型预测Skyrizi和Rinvoq2025年合计销售额约为248 5亿美元 略高于公司指引 [3] 行业竞争格局 - 强生是免疫领域主要竞争者 旗下Stelara和Tremfya已获批多个免疫适应症 包括UC和克罗恩病(CD) [4] - 礼来通过2023年底获批的Omvoh(UC适应症)扩大免疫领域布局 2024年1月再获CD适应症批准 [5] 估值与市场表现 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [6] - 基于市盈率(P/E)估值 公司当前交易于14 48倍远期收益 略低于行业平均15 12倍 但高于其五年均值12 38倍 [9] - 过去60天 2025年每股收益共识预期从12 30美元微调至12 28美元 2026年预期从13 97美元上调至14 05美元 [10]

业绩总结 - 截至2025年3月31日，公司现金余额为1.934亿美元[6] - 预计2030年市场潜力超过500亿美元，涵盖多种疾病领域[52] 用户数据 - RSV在全球造成3300万例病例，300万例住院，101,000例死亡[13] - 7.3%的美国成年人受到特应性皮炎影响，约40%有中度至重度症状[78] 新产品和新技术研发 - 目前正在进行的RSV高风险成人的II期临床试验，预计将显示出临床上显著的症状缓解效果[31] - Zelicapavir（EDP-938）在II期儿童研究中，观察到治疗结束时病毒载量下降1.4 log[30] - 在Zelicapavir的II期儿童研究中，预设的mITT-3人群在第5天病毒载量下降1.18 log[25] - EDP-323在临床试验中显示出85-87%的病毒载量AUC减少，且P值均小于0.0001[43] - EDP-323在高剂量组和低剂量组中，临床症状缓解率分别为66-78%[46] - 公司在免疫学领域的管线包括针对KIT和STAT6的抑制剂，潜在适应症包括特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹[49] - 公司在RSV领域的药物开发中，Zelicapavir是唯一在临床开发中的N-蛋白抑制剂[17] - EPS-1421在体外和体内的EC50为2-11nM，显示出对KIT的强效抑制[64] - EPS-1421对SCF介导的组胺释放的EC50为0.25nM，显示出良好的抑制效果[65] - STAT6抑制剂在IL-4/IL-13信号通路中具有潜在的临床应用，可能成为“口服DUPIXENT”[71] - 原型STAT6抑制剂在细胞和生化实验中表现出纳摩尔级的抑制活性，EC50为19nM[82] - 原型STAT6抑制剂在小鼠模型中实现了pSTAT6的完全抑制[93] - 预计在2025年下半年选择STAT6抑制剂的开发候选药物[79] - 预计在2025年第三季度报告zelicapavir在高风险成人中的二期数据[102] - 公司计划进行EPS-1421的规模扩大和IND启用活动[102] 未来展望 - 预计Zelicapavir将针对高风险人群进行治疗，特别是65岁以上及有慢性心肺疾病的患者[20]