**公司：赛诺菲 (Sanofi, NasdaqGS:SNY)** [1] 核心观点与论据 **1 研发管线进展与挫折** * 公司对管线进展总体满意 但Itapecamab的一项积极和一项消极结果使公司陷入复杂境地[4] * Brevecumab在EADV会议上反馈极佳 其二期数据在现阶段优于Bimzelyx[4][62] * Tolibrutinib的PDUFA日期被延长 FDA需要更多时间审查Gemini 1和2的数据 公司认为更长的审查时间能带来正确结论[4][5] * 口服TNF药物的RA数据即将揭晓 若ACR 50和70数据良好 将成为生物制剂前的用药选择[52] * Amelior (Amlitelimab) 的Coast One数据超预期 特别是12周给药间隔的胜利 若Coast Two数据一致 预计其特应性皮炎峰值销售额将超30亿美元 若Estuary数据显示疗效持续提升 峰值销售额有望超50亿美元[41][42] * FREXA Duvacutag Lansecamig等资产研发进程顺利[63][66] **2 财务业绩与运营效率** * 公司业务表现强劲 增长迅速 正努力提升效率[5] * 二季度财报中对利润表杠杆化的表述不够清晰 承诺在三季度给出更精确的全年展望及2026年规划[5][6][17] * 研发费用将略有增加 但组合会有所不同 会根据数据成熟度对生命周期管理策略进行修剪和重新分配[19] * 对销售和管理费用有严格的内部目标 2026年将是要求很高的一年[20] * 公司是增长最快的大型药企之一 高个位数增长率得益于成功上市和完美执行 如Dupixent在第三季度销量增速创近年新高[20] * Amvuttra的共识销售额持续攀升 公司享有超过15亿美元部分30%的特许权使用费 预计其他收入将持续多年[24] * 利润表的杠杆化正朝着正确方向发展[25] * 目标是在本十年末实现100亿美元的新产品销售额[69] **3 美国药品定价政策与行业立场** * 公司严肃对待政府的来信并进行了分析 但不认为信中的要求和行政命令具有法律约束力[7] * 看不到信中的要求如何能有益于患者和平衡价格及最惠国待遇的清晰路径 认为必须有其他方式[7] * 担心在解决最惠国待遇问题后 232条款 IRA和关税问题仍悬而未决[8] * 认为药品福利管理者应被纳入价格对话 340B计划需要解决[9] * 主张进行真正的价格对话 包括反思PBM的角色 提高透明度或取消340B中的重复折扣 并对15%的关税占位符采取长期观点[10] * 从道德和伦理责任出发 不赞成因商业重心在美国而放弃欧洲市场或其他患者需求未满足的市场的做法[14] * 指出美国政府为政府患者支付的价格（剔除肿瘤学）比欧洲政府支付的价格高出20%至40% 而非四五倍 商业患者才是价格差异所在[15] **4 重点产品详细展望** * **Tolibrutinib**: FDA延长审查时间以查看更广泛的数据集 特别是接近继发进展型MS的患者群体 公司强调其独特的风险效益和未满足需求 并高度重视REMS的完美执行以确保医生信心[30][31][36] * **Amelior (Amlitelimab)**: 医生反馈非常积极 其12周给药间隔和实现药物免费缓解的潜力改变了游戏规则 预计将很好地吸引新患者 特应性皮炎中生物制剂的渗透率仅为15% 市场空间巨大[41][45][53] * **Dupixent**: 销量增长加速 其生命周期管理策略（LOE）超出2030年的计划不会与市场分享[28][67][68] **5 疫苗与mRNA战略** * 公司对mRNA领域充满热情 通过收购Translate Bio以参与mRNA竞争[71] * 与Novavax合作开发非mRNA的COVID-流感联合疫苗 预计2027-2028年获批 瞄准55-65岁以上人群的高端市场[71][72][73] * 公司的mRNA项目（如痤疮 衣原体等）主要针对当前政府任期之后的时间点[71] 其他重要内容 * 公司CEO将于1月接替Albert成为PhRMA主席 其对美国政策的态度被视为较为谨慎[6][15] * 公司意识到市场对其研发投入增加感到不稳定 承认研发转型需要时间（约5-7年） 并对此前过于乐观的预期负责[63][65] * 公司收购Blueprint Medicines的溢价为27% 结果非常出色[28] * Itapecamab的后续决策将参考ERS会议上罗氏的数据分享和公司自身的支气管扩张症数据[61] * Rilzabrutinib已在ITP（免疫性血小板减少症）上市 并将拓展至其他适应症[37]