PresentationI would now like to hand the conference over to your first speaker today, Interim CEO and CSO, Birgitte Rono. Please go ahead.Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Evaxion out-licenses vaccine candidate, EVX-B3 to MSD Webcast and Conference Call. [Operator Instructions] Please be advised that today's conference is being recorded.Birgitte RonoInterim CEO & Chief Scientific Officer Thank you. So good morning and good afternoon, and thank you all for joining us, and a warm welcome ...

MSD exercises its option on vaccine candidate EVX-B3 for a cash payment of $7.5 million, which extend Evaxion’s cash runway to first half of 2027 MSD will assume full responsibility for the further development of EVX-B3 with Evaxion eligible for development, regulatory and sales milestone payments with a potential value of up to $592 million, as well as royalties on salesMSD retains an option for a second vaccine candidate, EVX-B2, for which the evaluation period is extended with a decision on potential lic ...

核心观点 - Evaxion将在2025年下半年于美国、欧洲和亚洲多地参与科学及投资者会议 展示其AI免疫学平台技术、个性化癌症疫苗EVX-01的两年临床数据以及公司发展进展 同时寻求潜在商业合作和科学协作机会 [1][2][3] 会议参与计划 - 2025年9月至12月期间计划参与12场国际会议 涵盖疫苗研发、肿瘤免疫治疗及投资领域 包括9月7-10日日本京都疫苗大会、10月17-21日柏林欧洲肿瘤内科学会（ESMO）口头报告EVX-01数据、11月5-9日美国癌症免疫治疗学会（SITC）会议等 [5] - 除既定会议外 公司可能额外参与未公开会议以增强利益相关方参与度 [4] 技术及产品进展 - 公司专有人工智能平台AI-Immunology™通过解码人类免疫系统开发新型免疫疗法 目前拥有临床阶段个性化癌症疫苗管线及临床前传染病疫苗管线 [6][7] - 重点产品EVX-01（个性化癌症疫苗）的两年临床数据将于10月ESMO大会进行口头报告 [3] 战略目标 - 通过全球会议曝光强化与潜在合作伙伴的对接 推进商业合作与科研协作 [2] - 公司定位为TechBio领域先锋企业 致力于针对癌症、细菌性疾病和病毒感染开发靶向治疗方案 [6][7]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况为1470万美元 预计运营现金消耗约为1400万美元 现金可支撑运营至2026年中 [13] - 第二季度运营亏损430万美元 去年同期为460万美元 [15] - 第二季度净亏损480万美元 去年同期为620万美元 主要差异来自财务费用变化 [16] - 公司总股本620万美元 7月通过与欧洲投资银行的债务转股协议进一步增加410万美元 [12][17] 各条业务线数据和关键指标变化 - EVX-one(肿瘤疫苗)二期临床试验治疗阶段已完成 患者已进入一年延长期 [4] - EVX-one两年临床疗效数据将在2025年ESMO大会上口头报告 [6] - 新增EVX004项目 旨在开发A组链球菌预防疫苗 [8] - EVX V1(巨细胞病毒疫苗)处于临床前开发阶段 计划2025年完成先导抗原选择 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续寻求合作伙伴推进EVX-one的后期临床开发和注册 [7] - 获得盖茨基金会资助 将AI免疫学平台应用于脊髓灰质炎疫苗开发 [8] - 采用多靶点方法开发CMV疫苗 与传统方法相比具有差异化优势 [10] - 业务发展是优先事项 目前正在进行多个平行合作伙伴讨论 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 金融市场挑战和监管不确定性增加影响交易执行 [4] - 抗生素耐药性增加 急需新型治疗解决方案 [8] - 公司运营势头强劲 多个潜在价值催化剂正在推进 [19] - 现金状况可支撑至2026年中 覆盖关键里程碑事件 [18] 其他重要信息 - 与欧洲投资银行达成债务转股协议 将350万欧元贷款转为股权 [12] - 获得盖茨基金会资助开发脊髓灰质炎疫苗 提升平台关注度 [8] - 计划就EVX-one的注册路径向FDA寻求建议 [7] - 研发成本预计下半年增加 但全年运营支出与2024年持平 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: Merck对两个项目的选择权决定还需哪些步骤 - B3项目自2023年9月开始合作 已产生大量数据 按计划将在2025年完成 [22] - B2项目是评估性质合作 Merck正在审查数据 同样计划2025年完成 [22] 问题: 业务发展对话主要集中在哪些领域 - 对话涉及整个研发管线 包括肿瘤和传染病领域 [24] - 也包括靶点发现合作 即应用AI免疫学寻找新靶点 [24] - 部分对话较为成熟 但需待签署合同后才能披露细节 [24] 问题: ESMO大会上两年数据与一年数据的比较及延长期患者数量 - 尚未披露两年数据细节 但已收集所有患者的额外扫描等信息 [29] - 目前有11名患者仍在试验中 表现良好 [30] - 延长期是部分患者参与 将接受两剂EVX-one单药治疗 [30] - 具体患者数量等信息将在后续公布 [30]

净亏损表现 - 2025年第二季度净亏损483.1万美元，较2024年同期的619.8万美元减少22.1%[4] - 2025年上半年净亏损641.1万美元，较2024年同期的500.4万美元增加28.1%[4] - 2025年第二季度每股亏损0.02美元，较2024年同期的0.12美元改善83.3%[4] 研发支出 - 2025年第二季度研发支出216.5万美元，较2024年同期的275.2万美元减少21.3%[4] 金融收入 - 2025年上半年金融收入303.9万美元，较2024年同期的583.8万美元减少48.0%[4] 现金及现金等价物 - 2025年上半年现金及现金等价物增至1474.6万美元，较2024年末595.2万美元增长147.8%[7] 股权融资 - 2025年上半年股权融资净额1582.8万美元，较2024年同期的1187.2万美元增长33.3%[12] - 公司2025年1月公开募股和ATM发行分别获得1080万美元和500万美元收益[16] - 截至2025年1月24日通过ATM计划累计出售837,027份ADS，总价1441.3306万美元[19] - 2025年1月24日以平均每股7.1776美元出售696,400份ADS，净收益约480万美元[22] - 2025年1月31日公开发行399.7361万份ADS及认股权证，总收益1080万美元[23] - 公司2025年1月公开发行募集资金1080万美元，发行199,868,050股普通股[71] - 通过JonesTrading销售协议募集资金约500万美元，发行34,820,000股普通股[72] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金流净流出772.4万美元，较2024年同期的898.5万美元改善14.0%[12] 总资产 - 2025年6月30日总资产2244.9万美元，较2024年末1248.5万美元增长79.8%[7] 股东权益 - 2025年6月30日股东权益转为正值622.6万美元，较2024年末负165.2万美元实现扭亏为盈[7] 资金支持与指引 - 公司预计当前资金足以支持运营至2026年中[16] 合作与赠款收入 - 公司与MSD合作研发服务在2025及2024年六个月期间分别产生名义收入和10万美元收入[37] - 盖茨基金会2025年6月授予公司10万美元赠款用于脊髓灰质炎疫苗研究[38] 股本变动 - 公司2025年1月减资5898.0417万丹麦克朗，股本从7864.0556万降至1966.0139万丹麦克朗[21] - 公司2025年1月增资4996.70125万丹麦克朗，总股本增至7833.21515万丹麦克朗[23] - 公司股本从2024年底的7013.1万丹麦克朗增至2025年6月底的7895.7万丹麦克朗[69] - 2025年1月完成每股面值从1丹麦克朗降至0.25丹麦克朗的减资操作[70] 可转换票据与承诺费 - 公司持有与GGH签署的2000万美元可转换票据融资协议，并需支付110万美元承诺费[20] 金融负债与衍生工具 - 截至2025年6月30日，公司按公允价值计量的金融负债总额为113.1万美元，全部归类为第三层级[48] - 2025年投资者认股权证公允价值为113.1万美元，采用布莱克-舒尔斯模型计量[51] - 2025年1月首次确认衍生负债392.9万美元，重分类至其他储备78.9万美元[53] - 2025年认股权证重新计量损失191.6万美元，期间行使权证9.3万美元[53] - 权证数量从2024年319.24万份增至2025年433.35万份，占普通股比例从1.4%升至4.3%[62] - 权证估值采用85%波动率，无风险利率3.96%-4.09%，股价0.05美元[67] 借款与贷款 - 与出租人贷款余额从2024年81.5万美元增至2025年82.6万美元[48][50][61] - EIB贷款余额从2024年814.3万美元增至2025年886.6万美元（按公允价值）[48][50] - 总借款从2024年816.7万美元增至2025年921.5万美元，非流动部分900.8万美元增至903.1万美元[61] 员工权证成本 - 2025年上半年员工权证服务成本确认10万美元，2024年同期为20万美元[64] 净财务项目表现 - 公司2025年第二季度净财务项目亏损686万美元，相比2024年同期的1816万美元亏损有所收窄[68] - 2025年上半年净财务项目收益1410万美元，而2024年同期为3556万美元收益[68] - 衍生负债公允价值变动带来2025年第二季度收益308万美元，上半年收益2722万美元[68] - 外汇收益2025年第二季度为208万美元，较2024年同期的131万美元增长59%[68] 债务重组与权益变动 - 欧洲投资银行将350万欧元贷款转换为股权，以每股4.87美元价格认购权证，溢价达89%[75] - 与欧洲投资银行的债务结算协议立即增加公司权益410万美元，简化资产负债表结构[75]

核心观点 - 公司发布2025年第二季度财务业绩及业务进展 重点包括AI免疫学平台技术验证、临床项目里程碑达成及财务状况显著改善 [1][2][5][16] 研发进展 - 个性化癌症疫苗EVX-01完成所有患者治疗 两年期临床疗效数据将于2025年10月17日在ESMO大会进行口头报告 [5][6][7] - 二期试验延长一年已完成患者招募 三年期数据预计2026年公布 [7][8] - 获得盖茨基金会资助 探索针对脊髓灰质炎的新型亚单位疫苗设计 验证AI免疫学平台技术潜力 [7][9] - 研发管线新增EVX-B4项目 针对A组链球菌疫苗 展示平台可扩展至100多种疾病的应用潜力 [7][10] 业务合作 - 与MSD合作的EVX-B2/EVX-B3项目预计2025年下半年可能被行使期权 后续开发将由MSD主导 公司有权获得里程碑付款及销售分成 [11][12] - 持续开展多线合作伙伴谈判 目标2025年达成至少两项新合作协议 [13] 财务状况 - 现金及等价物从2024年底600万美元增至2025年6月1475万美元 现金储备可支撑运营至2026年中 [16][24] - 欧洲投资银行同意将350万欧元债务转为股权 以每股4.87美元价格认购权证（较公告前股价溢价89%） 使股东权益立即增加410万美元 [14][15] - 2025年第二季度营收3.7万美元（去年同期15.4万美元） 净亏损480万美元（去年同期620万美元） 每股亏损0.02美元（去年同期0.12美元） [17][21][27] - 研发支出降至216.5万美元（去年同期275.2万美元） 行政管理支出升至221.2万美元（去年同期198.3万美元） [18][19][27] - 总负债从1414万美元降至1622万美元 股东权益从165万美元增至622万美元 [21][26] 公司治理 - 原CEO Christian Kanstrup卸任 由首席科学官Birgitte Rønø暂代CEO职务 公司战略及里程碑计划保持不变 [2][7]

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年8月14日纳斯达克开盘前发布2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 公司管理层将于同日在欧洲中部时间14:30或美国东部时间08:30主持电话会议和网络直播 介绍更新和业绩并回答问题 [2] 技术平台与研发管线 - 公司是一家临床阶段TechBio企业 专注于利用AI-Immunology™平台开发疫苗 [4] - 公司拥有专有的人工智能预测模型 通过解码人类免疫系统开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的免疫疗法 [4] - 公司管线包括临床阶段个性化肿瘤疫苗和临床前传染病疫苗 针对未满足医疗需求的细菌和病毒疾病 [4] 投资者参与方式 - 电话会议需提前通过链接注册获取拨号电话号码和唯一PIN码 可在活动开始前15分钟接入 [2] - 网络直播可通过指定链接参与 活动结束后录制内容将很快在公司网站提供 [3] 公司基本信息 - 公司名称为Evaxion A/S 纳斯达克代码为EVAX [1] - 公司投资者关系与沟通副总裁为Mads Kronborg 联系号码为+45 53 54 82 96 邮箱为mak@evaxion.ai [4]

文章核心观点 Evaxion公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其领先化合物EVX - 01的两年期2期临床试验疗效数据，该疫苗在治疗晚期黑色素瘤方面展现出良好前景[1] 公司信息 - Evaxion是一家临床阶段的TechBio公司，基于AI - Immunology™平台开发癌症、细菌和病毒感染的免疫疗法，有临床阶段的肿瘤学管线和临床前传染病管线[9] - 公司副总裁Mads Kronborg负责投资者关系与沟通，联系电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion.ai [8] 产品信息 - EVX - 01是Evaxion的领先临床资产，是基于AI - Immunology™平台设计的个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌的一线治疗，可激发患者免疫系统对抗肿瘤[6] - 1/2a期临床试验中，与PD - 1抑制剂联用，12名转移性黑色素瘤患者中8人（67%）有客观临床反应，且疫苗诱导的T细胞在所有患者中被检测到，临床反应与AI预测有显著相关性[7] 临床试验信息 - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联用治疗晚期黑色素瘤，每个患者接受基于自身生物学定制的疫苗[4] - 2024年9月ESMO大会公布的一年期中期数据显示，总体缓解率69%，16名患者中15人肿瘤靶病灶减少，AI预测与免疫反应正相关（p = 0.00013）[2] 会议展示信息 - 展示详情：摘要标题为“EVX - 01，个性化癌症疫苗，在晚期黑色素瘤中诱导强效T细胞反应和持久疾病控制：2年随访”，摘要编号6308，展示编号1516MO，在小型口头会议“研究性免疫疗法”环节，地点为纽伦堡礼堂 - 5.2厅，时间为10月17日14:10 - 14:15 CEST，演讲者为Muhammad Adnan Khattak博士[5]

文章核心观点 Evaxion与欧洲投资银行（EIB）达成债务转股权协议，EIB将350万欧元贷款转换为股权，这增强了公司资本结构，减少了负债，简化了资产负债表，改善了财务灵活性和现金流 [1][2][6] 分组1 - 协议内容 - 欧洲投资银行（EIB）将Evaxion 700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权，通过以4.87美元的价格购买Evaxion普通股认股权证，较昨日收盘价溢价89% [2][6] 分组2 - 协议影响 - 协议使Evaxion的股权立即增加410万美元（350万欧元），大幅减少了公司的整体负债，简化了资产负债表，提高了财务灵活性和现金流 [2][6] 分组3 - 公司表态 - 公司首席财务官感谢EIB的支持和建设性谈判方式，称协议简化了资产负债表，改善了现金流，对公司财务管理很重要 [3] 分组4 - 公司介绍 - Evaxion是一家临床阶段的TechBio公司，基于其AI平台AI - Immunology™开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，有临床阶段的肿瘤学疫苗管线和临床前传染病管线 [4]

文章核心观点 - 临床阶段的科技生物公司Evaxion宣布多项高管变动以优化其专有AI免疫平台和产品线价值 [1] 高管变动情况 - 首席执行官Christian Kanstrup卸任 公司启动寻找新永久首席执行官以引领下一阶段增长 [2] - 首席科学官Birgitte Rønø被任命为临时首席执行官 她自2017年加入公司 2021年进入执行管理层 [2] - Thomas Schmidt被任命为永久首席财务官 他于2024年11月加入公司担任临时首席财务官 [3] 各方表态 - 董事会主席Marianne Søgaard感谢Christian的贡献 感谢Birgitte接受临时首席执行官任命 董事会将认真寻找有业务发展能力和战略伙伴执行能力的新首席执行官 [3][4][5] - Christian Kanstrup表示任职期间与团队取得诸多进展 希望公司继续进步 他将从外部关注公司 [6] 公司简介 - Evaxion是基于AI免疫平台的科技生物公司 利用人工智能解码人体免疫系统 开发癌症 细菌和病毒感染的免疫疗法 有临床阶段肿瘤产品线和临床前传染病产品线 [7]