公司产品进展 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该产品适用于6岁以上及成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛/血管痉挛性心绞痛/经血管造影证实的冠心病 [1] 市场准入突破 - 公司通过FDA批准实现美国市场准入 体现国际化研发和注册能力 [1]

公司产品获批 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals获得FDA关于依托泊苷注射液生产场地转移的批准 批准信编号ANDA 074529 [1] - 批准生产规格包括100mg/5mL 500mg/25mL和1g/50mL多剂量产品 [1] - 生产基地转移至子公司健进制药有限公司场地 [1] 研发投入与商业化 - 依托泊苷注射液累计研发投入约215.61万元人民币 [1] - 新产品计划近期在美国市场上市销售 [1] - 预计对公司经营业绩产生积极影响 [1]

鲁抗医药塞来昔布获批 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的塞来昔布《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药品已正式获批上市申请[1] - 公司累计研发投入约人民币1489.90万元用于该药品[1] 对公司影响 - 塞来昔布的获批将有效提升公司市场竞争力[1] - 预计对公司经营业绩产生积极影响[1]