业绩预告 - 2025年上半年公司预计归母净利润为-2800万元至-3500万元，扣非净利润为-3300万元至-4000万元，同比亏损 [1] - 收入端受全球经济放缓、行业政策及竞争加剧影响，产品终端需求变化大，叠加产业链产能供需及库存压力，部分产品需求减少导致毛利额同比减少约3000万元 [1] - 资产端基于谨慎性原则，拟对部分存货资产计提减值准备约3000万元 [1] 行业分析 - 头孢类抗生素作为一线抗菌药物，终端制剂需求庞大且稳中有增，上游原料药需求短期下降多为时间错配，长期影响不显著 [1] - 公司或处于底部回暖前夕，年初以来业务经营情况有所改善 [1] 战略推进 - 公司持续推进原料药制剂一体化战略，积极应对国内外医药行业复杂环境 [2] - 2023年通过可转债募资近7亿元，投入3.5亿元用于制剂工厂产能建设，以左氧氟沙星片等17个品种为起点推进一体化建设 [2] - 2024年末已有8个制剂品规上市许可申请获药监局受理，6月首个制剂产品左氧氟沙星获批 [2] 研发创新 - 全资子公司杭州善礼生物医药科技获得CNAS实验室认可证书，标志其管理水平和技术能力获国家及国际认可 [2][3] - CNAS认可有助于保障产品质量、强化研发能力、增强客户信任，并可避免产品出海重复检测，提升全球市场竞争力 [3]

业绩表现 - 预计2025年半年度归属于上市公司股东的净利润为-2800万元至-3500万元 同比由盈转亏[1] - 预计2025年半年度扣除非经常性损益的净利润为-3300万元至-4000万元[1] - 上年同期归属于上市公司股东的净利润为3247.30万元 扣非净利润为2693.32万元[2] 业绩变动原因 - 产品终端需求变化较大导致毛利额同比减少约3000万元[2] - 受全球经济放缓 行业政策及竞争加剧影响[2] - 产业链产能供需变化和库存压力导致部分产品需求减少[2] - 拟对存在减值迹象的资产计提减值准备 包括存货跌价准备[2] 战略发展 - 获得首个制剂批件 标志原料药制剂一体化战略取得重大突破[2] - 制剂业务稳步推进 丰富产品线并提升竞争力[2] - 积极稳守主导产品市场销售并持续丰富产品管线[2] - 推进降本控费和组织变革以提高产品竞争力和周转速度[2]

公司战略发展 - 公司推进原料药制剂一体化发展战略，左氧氟沙星片为首个获批的制剂产品，标志着战略取得重大突破 [1] - "以原料药为中心，往前伸，向后延"是公司坚定的战略方向，旨在强化产业链核心竞争力并实现国际化一流药企愿景 [1] - 2023年公司发行可转债募资近7亿元，其中3.5亿元用于制剂工厂产能建设，拟投产17个品种 [2] 产品获批与市场潜力 - 左氧氟沙星片属于喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、应用范围广，2024年度全国销售额约为4.35亿元 [1] - 左氧氟沙星片获批有望充分发挥公司在左氧氟沙星原料药方面的优势，标志着原料药制剂一体化战略迈入新阶段 [2] 研发与产能进展 - 2024年年报显示，制剂工厂厂房已结顶，正陆续进行设备安装，相关产品注册申报工作取得显著进展 [2] - 至2024年底，公司已有8个制剂品规（涉及6个品种）上市许可申请获得药监局受理，并有10余个制剂品规计划报批 [2] - 公司通过自行开发、委托开发和合作开发等形式储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种，处于不同研发阶段 [2] 未来影响 - 制剂产品获批将进一步丰富公司产品线，提升竞争力，促进公司持续、稳定、健康发展 [2] - 此次获批为公司后续制剂注册证书申报积累了宝贵经验 [2]

会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会，于2025年6月12日下午14:30 - 16:50通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开 [2] - 上市公司接待人员为财务总监易廷浩和董事会秘书高健 [2] 股份回购计划 - 公司暂无股份回购计划，若后续有相关计划将按规定实施并及时披露信息 [2] 创新药布局 - 2024年研发投入32,937,088.26元，申报一项中国发明专利CN118439989A，获得一项中国发明专利CN115850056B [2] - 2024年托拉塞米片通过仿制药质量和疗效一致性评价，醋酸阿比特龙原料药上市申请获批准，克拉屈滨原料药获得CEP证书，米力农注射剂、布洛芬颗粒（0.1g）取得《药品注册证书》 [2] - 2025年以来，布洛芬缓释胶囊、托拉塞米注射液、布洛芬混悬液先后取得《药品注册证书》，精氨酸布洛芬原料药取得上市申请批准通知书 [3] 2024年业绩情况及改善计划 业绩情况 - 2024年因主产品布洛芬销量减少，营业收入445,864,331.31元，较去年同期下降32.75%，归属于上市公司股东的净利润91,547,379.78元，较去年同期下降48.02% [3] 改善计划 - 持续开展技改技革，降低现有产品成本，增强市场竞争力，提高产能利用率 [3] - 推进原料药制剂一体化战略，加大制剂新产品研发投入，提高研发和上市效率，培育新业务增长点 [3] - 利用已建成投入使用的武汉研发中心新增研发资源，加速打造CDMO一站式综合服务平台 [3]

报告公司投资评级 - 买入（首次）[4] 报告的核心观点 - 存量制剂集采影响逐步出清，随着产品矩阵持续丰富、结构持续升级，业绩有望重回增长轨道 主业之外，探索多元化创新模式，打开想象空间 抗抑郁药ZG001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药；濒危动物药材替代政策逐步清晰，研发有望加速，ZY - 022计划今年推进临床 此外，25年初首轮股权激励推出，有望焕活发展新动力 [5][11] 根据相关目录分别进行总结 深耕医药领域20余载，由仿至创，行稳致远 - 报告研究的具体公司成立于2001年，是高新技术企业，主营化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研产销 2021年于上交所科创板挂牌上市 [15] - 公司建成研发、生产、营销体系，通过产品集群化开发和平台技术共享，建立“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台，打造特色创新中药产业化平台，培育CMO/CDMO专业团队，探索布局创新药领域 [15] - 公司股权结构集中，参控股子公司覆盖全产业链体系 25年初推出首轮股权激励计划，深度绑定核心人员与公司利益 [19][22] - 公司短期业绩受集采影响承压，存量制剂集采影响逐步出清 研发投入力度持续加大，销售费用率随集采推进持续下降 [24][28] 原料药制剂一体化发展，存量制剂集采影响逐步出清 - 公司原料药制剂一体化发展，可供应品类持续丰富，强化客户联系，主导产品国内地位突出，探索国际注册关联，拓展发展边界 [34][35] - 公司聚焦消化、呼吸、抗感染领域，打造制剂产品“集群化” 存量制剂集采风险持续消化，业绩下行风险持续降低 [37][38] - 公司注册申报持续推进，产品集群不断扩大、结构不断升级，夯实仿制板块基本盘 有序搭建制剂新平台，向高端化药产业化平台迈进 [45][46] - 公司自筹资金投入产能建设，“高端制剂产研基地”和“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”项目正在推进 [47][49] 持续加大创新投入，多元布局打开想象空间 - 公司有124个在研项目，创新药领域布局三条管线，包括中药管线、化药小分子管线、改良型新药管线 [51] - 公司通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式探索创新药研发，投资孵化致根医药和天玑珍稀平台，自主研发如乾清颗粒等项目 [55] ZG001：伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足，新药市场潜力可期 - 抑郁症严重威胁公众健康，全球抗抑郁药市场预计到2030年达176亿美元 传统抗抑郁药起效慢，难以满足急救需求，电击疗法存在应用限制 [57][58][59] - 强生Spravato是全球唯一MDSI药物疗法，2024年全球销售额10.77亿美金，同比增速56.4%，预期2027年销售额至少30亿美金 [61][64] - 华纳药厂ZG001改构自氯胺酮，革除成瘾性副作用，临床1期验证无成瘾性副作用，2a期已开始入组，有望颠覆抑郁症治疗格局 [65][71][74] 濒危动物药材替代：政策指南逐步清晰，研究工作稳步推进 - 国务院明确支持珍稀濒危中药材替代，相关指导原则出台有望加速研发过程 [75] - 参股公司天玑珍稀为公司濒危动物药材替代品研发平台，ZY - 022项目已完成临床前研究，计划2025年推进1期临床 [76] 盈利预测与评级 - 制剂产品板块有望持续增长，毛利率预计持续小幅下滑；原料药及中间体板块预计持续快速增长，毛利率预计持续增长 [77] - 选择苑东生物、悦康药业、仟源医药为可比公司，考虑抗抑郁药ZG001临床价值和天玑珍稀动物药材替代前景，首次覆盖，给予“买入”评级 [79]

公司业绩与财务表现 - 2024年公司实现营业收入32 15亿元 归属于上市公司股东的净利润1 33亿元 同比增长14 01% [2] - 2023年度和2024年度利润分配方案中现金分红比例均超过80% [2] - 公司目前暂无股份回购计划和股权激励计划 [2][5] 发展战略与业务布局 - 坚持原料药制剂一体化发展战略 围绕高质量发展主线 以营销拓展 科研创新 提质降本 国际化布局 管理升级为抓手 [2] - 原料药积极开展工艺改进和工艺优化等相关技术研发 探索原料药第三条赛道布局 [2] - 制剂方面重点开发潜力大品种 着重布局高端复杂制剂 首仿药 探索生物类似药 [2] - 围绕眼科 皮肤 急抢救 呼吸 自免疫 麻精等领域加强管线规划和项目立项 [5][6] 市场拓展与国际化 - 海外业绩通过加强与大代理合作 维护市场份额 实现部分重点品种销量稳中有升 巩固欧美规范市场优势 [2] - 深耕新兴市场 加速推进产品国际化注册布局 在亚洲 东欧市场获得较大突破 [2] - 优化营销模式 强化终端开发及学术推广 巩固国内集采市场优势 同时依托国际认证产品群扩大海外销售 [3] 行业趋势与竞争格局 - 化药行业朝着研发创新 绿色环保 智能制造等方向高质高效发展 [4] - 具有原料药制剂一体化供应链优势的企业 其综合成本 质量更加可控 有赢得更大范围市场和发挥规模效应的机会 [4] - 甾体激素原料药行业呈稳步增长趋势 化药制剂企业逐步向细分特色领域发展 布局首仿难仿和高技术壁垒仿制药 [6] - 原料药制剂一体化优势进一步凸显 低成本和规模化发展成为企业做大做强的核心竞争力 [6] 运营管理与效率提升 - 加强内部管理 围绕能源节约 人效提升 精益管理 降低物料损耗等方面 全方位推动降本增效落地 [3] - 强化精益生产和工艺改进 持续推进全领域降本增效 [2] - 完善研产销管模式 积极开拓国际国内两大市场 [2]

行业前景 - 随着国家经济增长、政府公共卫生投入加大和人口老龄化加剧，人们对健康问题更重视，医药行业市场规模稳步增长 [2][3] - 2024 年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为 2547 元，占比 9.0%，较 2023 年同比增长 3.54% [3] 研发进展 - 2024 年托拉塞米片通过仿制药质量和疗效一致性评价，醋酸阿比特龙原料药上市申请获批准，克拉屈滨原料药获得欧洲 CEP 证书，米力农注射剂和布洛芬颗粒取得《药品注册证书》 [3] - 目前布洛芬缓释胶囊已取得药品注册证书，精氨酸布洛芬原料药已取得上市申请批准通知书，布洛芬混悬液等进入专业审评阶段，醋酸阿比特龙片等品种在研 [3] 关税影响 - 公司近三年出口到美国的产品销售收入占整体销售收入的比例平均约 1%左右，美国关税政策对公司直接影响非常有限 [3] 盈利增长驱动因素 - 推进原料药制剂一体化战略，加大制剂新产品研发投入，提高研发和上市效率，培育新业务增长点 [4] - 利用武汉研发中心新增研发资源，加速打造 CDMO 一站式综合服务平台 [4] - 开展工艺优化和精益生产活动，降低现有产品生产成本，增强市场竞争力，提高产能利用率 [4] - 优化人力资源配置，节约办公和差旅费用，降低管理费用 [4] 财务相关 - 公司已公开披露 2024 年度年度报告和 2025 年一季度报告，业绩情况参阅相关公告 [4] - 公司销售费用占比与同行业公司相比处于中等偏下水平，费用主要用于产品销售，如销售人员薪资、会展费等 [4]

文章核心观点 - 2024年浙江东亚药业股份有限公司多项关键指标变动大，净利润同比减少183.02%、研发费用同比增加43.16%，值得投资者关注 [1] 营业收入 - 2024年公司实现营业收入11.98亿元，较上一年减少11.66%，各季度营收呈波动下滑趋势，市场需求不稳定影响公司营收 [2] 净利润 - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -1.01亿元，同比减少183.02%，主要因营收减少、资产减值损失和研发费用增加 [3] 扣非净利润 - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -9840.82万元，同比减少191.03%，核心业务盈利能力受严重冲击 [4] 基本每股收益 - 2024年基本每股收益为 -0.90元/股，同比减少184.11%，公司为股东创造价值能力减弱 [5] 扣非每股收益 - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -0.88元/股，同比减少192.63%，核心业务每股盈利水平大幅下滑 [6] 费用 - 2024年公司费用整体增长，销售费用增长11.29%、管理费用增长24.14%、研发费用增长43.16%，财务费用绝对值减少 [7] 研发投入与人员情况 - 2024年研发投入1.39亿元，占营收11.59%，资本化比重15.74%；研发人员155人，占总人数8.86%，团队年轻有专业素养，但高端人才储备待加强 [8][9] 现金流 - 2024年经营活动现金流量净额流出扩大至 -1.57亿元，投资活动现金流量净额为 -9015.91万元，筹资活动现金流量净额大幅减少94.89% [10] 风险与管理层报酬 - 公司面临市场竞争、政策法规等多种风险；董事长池骋和总经理（池骋兼任）报酬127.35万元，副总经理夏道敏106.93万元，财务总监王小敏67.11万元，报酬激励机制待考量 [11]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 2025Q1业绩超预期，销售净利率突破双位数，2024年原料药价格筑底、制剂集采竞争加剧，2025年价格边际企稳，报表端开始回暖 [1][2] - 预期公司2025 - 2027年实现归母净利润2.3/3.0/3.9亿元，同比增速分别为304.8%/34.3%/27.0%，对应PE依次为33/25/19倍 [4] 各业务板块总结 原料药及中间体业务 - 2024年实现营业收入19.9亿元，其中沙坦类收入14.4亿元（同比 - 11.7%）、非沙坦类收入5.6亿元（同比47.6%），沙坦价格底部企稳，非沙坦预期借助专利悬崖有望延续高速增长 [2][3] CDMO业务 - 2024年实现收入3.7亿元，同比下滑9.8%，主要受客户商业化产品专利到期影响，与恒瑞医药合作项目有望带动业务重现增长趋势 [3] 制剂业务 - 近年制剂批文保持每年15 - 20个的稳定获批节奏，截至2024年已形成52个制剂产品，研发投入减少，经营利润同比改善，亏损幅度显著收窄 [4] 财务数据总结 盈利预测与财务指标 | 项目/年度 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入（百万元） | 2,631 | 2,974 | 3,382 | 3,847 | | 增长率（%） | 4.1 | 13.1 | 13.7 | 13.8 | | 归属母公司股东净利润（百万元） | 56 | 226 | 304 | 386 | | 增长率（%） | 104.4 | 304.8 | 34.3 | 27.0 | | 每股收益（元） | 0.16 | 0.65 | 0.87 | 1.11 | | PE | 133 | 33 | 25 | 19 | | PB | 2.1 | 2.0 | 1.9 | 1.8 | [5] 主要财务指标 | 指标 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入增长率（%） | 4.10 | 13.06 | 13.70 | 13.75 | | EBIT增长率（%） | -24.48 | 130.78 | 30.21 | 22.77 | | 净利润增长率（%） | 104.45 | 304.76 | 34.31 | 26.96 | | 毛利率（%） | 34.66 | 35.45 | 36.29 | 36.80 | | 净利润率（%） | 2.13 | 7.61 | 8.99 | 10.04 | | 总资产收益率ROA（%） | 0.85 | 3.30 | 4.18 | 5.00 | | 净资产收益率ROE（%） | 1.60 | 6.11 | 7.72 | 9.12 | | 流动比率 | 1.09 | 1.16 | 1.22 | 1.30 | | 速动比率 | 0.37 | 0.39 | 0.41 | 0.43 | | 现金比率 | 0.21 | 0.22 | 0.23 | 0.23 | | 资产负债率（%） | 46.83 | 45.91 | 45.78 | 45.19 | | 应收账款周转天数 | 64.96 | 57.66 | 56.39 | 56.37 | | 存货周转天数 | 394.78 | 369.37 | 365.48 | 365.43 | | 总资产周转率 | 0.41 | 0.44 | 0.48 | 0.51 | | 每股收益（元） | 0.16 | 0.65 | 0.87 | 1.11 | | 每股净资产（元） | 10.05 | 10.65 | 11.32 | 12.16 | | 每股经营现金流（元） | 0.99 | 1.40 | 1.59 | 1.64 | | 每股股利（元） | 0.05 | 0.20 | 0.27 | 0.35 | | PE | 133 | 33 | 25 | 19 | | PB | 2.1 | 2.0 | 1.9 | 1.8 | | EV/EBITDA | 18.84 | 13.68 | 11.81 | 10.47 | | 股息收益率（%） | 0.23 | 0.94 | 1.27 | 1.61 | [11]

高端注射剂平台建成，健友股份3.0 To 2030 - 公司前身健友生化厂成立于1991年，经过三十余年发展已形成肝素原料药-制剂一体化、高端注射剂出口及生物药创新三大业务板块 [2][5] - 当前发展进入3.0时代：1.0时代以肝素原料药为基石，2.0时代以肝素制剂出口为跨越，3.0时代将聚焦大分子/生物药创新驱动 [7] - 2024年上半年收入结构显示制剂业务占比72.2%（15.48亿元），原料药占比24.9%（5.33亿元），CDMO占比2.8%（0.59亿元） [10] 原料药制剂一体化：肝素价稳筑基 - 肝素原料药价格已处于历史底部（2024年12月出口单价3992美元/千克，处于2008年以来14.6%分位数），2024年拟转回存货跌价准备1.6-2.4亿元 [20] - 存货结构优化：2024年半年报存货36.64亿元中库存商品占59.1%，原材料占20.9%，在产品占20.0% [17] - 国内制剂业务快速放量，2024年前三季度核心4个产品占国内制剂收入88%，2024年国内获批制剂品种达10个 [22][26] 制剂出口1：高端注射剂全球化布局 - 截至2024年末拥有82个美国ANDA品种，年均新增10个左右，非肝素制剂正成为新增长点 [3][35] - 2019年收购美国Meitheal建立本土化营销体系，依诺肝素已在13个国家/地区获批 [30][33] - 参考美国头部企业Hikma（246个注射剂批文），中国企业在原料药制剂一体化和成本方面具备优势，Hikma 2023年注射剂业务毛利率达53% [37][47][49] 制剂出口2：生物类似物突破 - 2027年美国生物类似药市场规模预计超400亿美元，公司通过收购Coherus的Yusimry（阿达木单抗类似物）切入美国市场 [53][62] - 与通化东宝合作开发甘精/门冬/赖脯胰岛素，获得美国独家商业化权益 [65] - 布局白蛋白紫杉醇（2023年BMS全球销售额超10亿美元）和利拉鲁肽（2024年北美销售额4.44亿美元）等高壁垒品种 [66][70] 财务预测与估值 - 预计2024-2026年归母净利润分别为8.16/11.08/14.78亿元，对应EPS 0.51/0.69/0.91元，PE 28/21/16倍 [72] - 给予2025年30倍PE估值，目标价21元，基于高端制剂出口和生物类似物的成长空间 [72]