核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.16亿元 归母净利润亏损3022.83万元 [1] - 业绩下滑受行业不利因素 竞争压力及资产减值等不确定因素叠加影响 [1] 非头孢类业务增长 - 非头孢类药物收入合计2.11亿元 同比增长约13% [2] - 抗胆碱和合成解痉药(马来酸曲美布汀)营收9946.70万元 同比增长25.10% [2] - 持有厄多司坦 依帕司他 左氧氟沙星等十余个非头孢类原料药批件 [2] 研发投入与创新 - 研发费用4236.59万元 占营业收入10.19% [3] - 资本化研发投入超4200万元 整体研发强度居行业前列 [3] - 2024年下半年以来申报头孢妥仑匹酯 拉氧头孢钠等原料药注册 [3] - 2025年上半年提交盐酸头孢卡品酯 布立西坦等原料药注册申请 [3] - 子公司杭州善礼获CNAS实验室认可证书 提升国际检测能力认可度 [5] 国际化进展 - 头孢克洛原料药(酶法)获EDQM签发CEP证书 取得欧洲市场准入资格 [4] - 曲美布汀 头孢妥仑匹酯 卢立康唑三款原料药获韩国MFDS注册 [4] - 加速拓展海外登记注册工作 全球化销售网络持续加强 [4] 制剂业务突破 - 首个制剂产品左氧氟沙星片于2025年6月获批上市 [6] - 报告期内新申报2个品规马来酸曲美布汀片 10余个制剂品规计划报批 [6] - 通过自行开发 委托开发和合作开发储备多治疗领域新品种 [6] 产能与项目建设 - 可转债募投项目稳步推进 包括特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期)及年产3685吨医药及中间体项目(一期) [6] - 项目厂房均已结顶 正开展设备安装与产品注册申报 [6] - 子公司江西善渊申报富马酸伏诺拉生原料药 [7] 行业政策影响 - 第十一批全国集采规则优化 不再简单选用最低报价 医疗机构可按品牌报量 [7] - 新规有助于头部企业竞争力体现 产品价格压力有望逐步释放 [7] - 公司作为细分领域头部企业将充分受益集采规则优化 [7]

肝细胞癌治疗耐药性研究 - 肝细胞癌（HCC）是肝癌主要亚型，全球癌症相关死亡主要原因之一，晚期确诊率高导致全身系统性治疗成为主要手段 [2] - 单细胞转录组学技术为探究耐药性相关细胞异质性提供新工具，可分析耐药细胞遗传特征 [2] AKR1B1的发现与作用机制 - AKR1B1被确定为肝细胞癌关键代谢重编程调控酶，可作为潜在生物标志物和治疗新靶点 [3] - 耐药性HCC细胞代谢活性增强，葡萄糖-脂质和谷胱甘肽代谢通路过度活跃，支持肿瘤增殖和存活 [5] - AKR1B1通过调节能量代谢和增强应激耐受性维持耐药性，其表达水平与患者耐药性和不良预后密切相关 [5] 临床治疗突破 - 依帕司他（Epalrestat）作为已获批AKR1B1抑制剂，与标准疗法仑伐替尼联用可显著减轻HCC耐药性 [7] - 该研究为开发新型预测生物标志物和克服耐药性的治疗策略奠定理论基础 [7]

公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]