行业概述与定义 - 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术获得的具有特定功能和活性的蛋白质，是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发生产不可或缺的关键生物试剂 [4] - 按功能可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子等类别 [4] - 主要表达系统包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统，不同系统影响下游处理过程、目标蛋白表达量和定位 [6] 行业发展历程与现状 - 中国重组蛋白行业发展经历了1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段 [8] - 进入21世纪，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品 [9] - 全球重组蛋白行业市场规模从2015年的70亿美元增长至2024年的185亿美元，年复合增长率为11.4%，预计2025年将达208亿美元 [13] - 中国重组蛋白行业市场规模从2015年的51亿元增长至2024年的270亿元，年复合增长率高达20.34% [15] 行业驱动因素与优势 - 得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，国产化进程加速 [1] - 相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物具有治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域应用前景广阔 [1] - 生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放，推动行业保持强劲增长 [15] - 创新药研发投入持续加大、精准医疗需求日益增长以及下游应用场景不断拓展，为行业未来稳健增长提供动力 [15] 产业链结构 - 产业链上游为原材料及设备，包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材等 [10] - 产业链中游为重组蛋白产品，包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等 [10] - 产业链下游客户分为以科研为导向的科研机构或高校实验室，以及工业用户（制药企业、疫苗生产企业、诊断试剂生产商） [10] 市场竞争格局 - 全球市场由辉瑞、罗氏、诺华等大型跨国制药企业主导 [16] - 中国市场涌现出以丽珠集团、中源协和、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州等为代表的一批本土企业 [16] - 百普赛斯2025年上半年重组蛋白业务营业收入为3.19亿元，同比增长25.59% [17] - 义翘神州2025年上半年重组蛋白业务营业收入为1.46亿元，同比增长9.77%，生产和销售的现货产品种类超过77000种 [17] 未来发展趋势 - 高端化：研发重点转向攻克具有复杂结构、特殊修饰及高难度表达体系的高价值蛋白，行业竞争聚焦于产品活性、纯度与批间一致性 [18] - 智能化：人工智能与机器学习将深度渗透于靶点选择、蛋白质结构预测与理性设计环节，构建智能生物反应与纯化平台实现生产过程的实时优化与精准调控 [19] - 全球化：中国企业将更积极参与全球竞争，构建符合国际最高标准的质控体系与注册申报能力，竞争维度从成本优势转向以技术创新、知识产权和品牌信誉为核心的综合实力比拼 [21] 政策环境 - 中国政府积极推动生物医药产业发展，出台一系列政策鼓励技术创新与市场扩展，包括资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等 [9] - 2023年12月，吉林省提出重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术等研究 [9] - 2025年2月，国务院办公厅提出推动生物医药领域有序开放，支持外资企业参与生物制品分段生产试点 [9]

行业概述与产品定义 - 口腔崩解片是一种可在口腔内快速崩解的药物剂型，具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小等优点，尤其适用于儿童、老年、吞咽困难患者及需快速给药的场景 [4] - 该剂型主要应用于急救药物、精神分裂症治疗、解热镇痛和抗抑郁等领域 [4] - 其制备工艺多样，包括冷冻干燥法、喷雾干燥法、固态溶液技术等，其中冷冻干燥法是最先发展起来的制备方法 [5] 市场规模与增长 - 2024年中国口腔崩解片行业市场规模达到11.59亿元，预计2025年将增长至12.30亿元 [1][8] - 2019年全球口腔崩解片行业市场规模为3.85亿美元，预计到2025年将增长至5.76亿美元，年复合增长率为6.9% [7] - 中国首个口崩片于2004年获批，并收载于2015年版中国药典 [1][8] 驱动因素 - 人口老龄化是核心驱动因素之一，截至2024年底，中国65周岁及以上老年人口达到21969万人，约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，提升了口腔崩解片的需求 [6] - 技术进步、法规支持以及人们对便捷高效药物剂型需求的增加共同推动市场规模增长 [1][8] 产业链分析 - 行业上游原材料主要包括原料药、超崩解剂、粘结剂、甜味剂等，其中超级崩解剂是促进药片迅速崩解的关键成分 [7] - 中游为口腔崩解片的生产制造，下游销售渠道包括医疗机构、药店、电商平台等 [7] 行业竞争格局 - 行业竞争格局呈现国内外企业共同竞争的态势，国内领先企业包括康弘药业、华海药业、科伦药业等 [9] - 部分外资药企如辉瑞、礼来等凭借强大研发实力和品牌影响力，在中国高端市场中占据一席之地 [9] - 康弘药业2025年上半年实现营业收入24.54亿元，同比上涨6.95%，归母净利润7.30亿元，同比上涨5.41% [10] - 华海药业2025年上半年实现营业收入45.16亿元，同比下降11.93%，归母净利润4.09亿元，同比下降45.30% [10] 未来发展趋势 - 技术创新将持续深化，行业将探索纳米技术、自乳化系统等新制剂技术和辅料应用，并利用数字化和人工智能技术提升产品质量控制水平 [11] - 个性化医疗成为趋势，将针对儿童、老年人等特定群体的需求开发专属口腔崩解片 [12][13] - 产业融合将不断加强，行业将注重构建完整的服务生态链，企业将通过兼并重组、技术转让等方式实现资源整合 [14]

研究核心突破 - 英国剑桥大学科学家利用人类干细胞构建出三维胚胎样结构“类血细胞”，该结构具备自组织能力，能够模拟人类早期发育的多个关键阶段，包括血液干细胞的生成 [1] - “类血细胞”在实验室培养约两周后开始产生血液，成功模拟了人类胎儿的血液发育过程 [1] - 新模型重现了器官和血液系统最初形成阶段，在培养第2天自组织形成人体所有组织和器官发育的三大基础胚层，第8天出现跳动的心脏细胞，第13天观察到明显的红色血斑，证实了功能性血细胞的生成 [1] 模型科学细节 - 显微镜下观察到，这些结构在培养第2天就已自组织形成外胚层、中胚层和内胚层 [1] - 到第8天，模型中出现了跳动的心脏细胞，这些细胞在真实胚胎中将最终发育为心脏 [1] - 第13天，团队观察到明显的红色血斑，进一步证实了功能性血细胞的生成，并验证了这些造血干细胞能够分化为多种血细胞类型，包括关键的免疫细胞 [1] 研究意义与应用潜力 - 该模型精确复现了人类胚胎中造血系统的启动过程，揭示了血细胞在胚胎生长中自然形成的机制 [2] - 模型为药物筛选、早期血液与免疫系统发育研究，以及血液疾病的建模提供了强有力的工具 [2] - 在实验室中生产人类血细胞的能力标志着再生医学迈出关键一步，未来有望利用患者自身细胞制造基因完全匹配的血液细胞，避免免疫排斥，在个性化医疗中展现巨大潜力 [2] 独特科学价值 - 由于人类胚胎在第4周到第5周时已植入母体子宫，此阶段发育过程无法直接观察，干细胞衍生的胚胎模型成为研究这一“黑箱”时期的重要手段 [1] - 类血细胞捕捉到了人类发育过程中的“第二波”造血事件，该阶段能够产生包括T细胞在内的适应性淋巴细胞，为研究健康与癌变状态下的血液发育开辟新路径 [2]

研究核心突破 - 利用人类干细胞构建出名为“类血细胞”的三维胚胎样结构 该结构具备自组织能力 能够模拟人类早期发育的多个关键阶段 包括血液干细胞的生成 [1] - 新模型精确复现了人类胚胎中造血系统的启动过程 揭示了血细胞在胚胎生长中自然形成的机制 [2] - 该结构在实验室中成功模拟了人类胎儿的血液发育过程 发育约两周后开始产生血液 [1] 模型发育过程与关键观察 - 培养第2天 结构自组织形成外胚层 中胚层和内胚层这三大基础胚层 [1] - 培养第8天 模型中出现了跳动的心脏细胞 [1] - 培养第13天 团队观察到明显的红色血斑 证实了功能性血细胞的生成 [1] - 研究验证了这些造血干细胞能够分化为多种血细胞类型 包括关键的免疫细胞 [1] 科研与应用价值 - 该模型为研究人类胚胎第4周到第5周的发育“黑箱”时期提供了重要手段 [1] - 为药物筛选 早期血液与免疫系统发育研究以及血液疾病的建模提供了强有力的工具 [2] - 类血细胞捕捉到了人类发育过程中的“第二波”造血事件 为研究健康与癌变状态下的血液发育开辟了新路径 [2] 再生医学与个性化医疗潜力 - 在实验室中生产人类血细胞的能力标志着再生医学迈出了关键一步 [2] - 未来将可以制造出与患者基因完全匹配的血液细胞 从而避免免疫排斥反应 [2] - 该技术展现出在个性化医疗中的巨大潜力 未来或可为白血病等血液病患者提供量身定制的血细胞或造血干细胞 [2][3]

研究核心突破 - 英国剑桥大学科学家利用人类干细胞构建出三维胚胎样结构“类血细胞”，该结构具备自组织能力，能够模拟人类早期发育的多个关键阶段，包括血液干细胞的生成 [1] - “类血细胞”在实验室发育约两周后开始产生血液，成功模拟了人类胎儿的血液发育过程，研究结果发表于《细胞报告》杂志 [1] - 新模型重现了器官和血液系统最初形成阶段，在培养第2天自组织形成人体所有组织和器官发育的三大基础胚层（外胚层、中胚层和内胚层）[1] 模型发育关键观察 - 培养至第8天，模型中出现了跳动的心脏细胞，这些细胞在真实胚胎中将最终发育为心脏 [1] - 培养至第13天，团队观察到明显的红色血斑，证实了功能性血细胞的生成 [1] - 研究验证了这些造血干细胞能够分化为多种血细胞类型，包括关键的免疫细胞 [1] 研究的科学价值与意义 - 该模型精确复现了人类胚胎中造血系统的启动过程，揭示了血细胞在胚胎生长中自然形成的机制 [2] - 由于人类胚胎在第4周到第5周时已植入母体子宫，其发育过程无法直接观察，干细胞衍生的胚胎模型成为研究此“黑箱”时期的重要手段 [1] - 模型捕捉到了人类发育过程中的“第二波”造血事件，该阶段能够产生包括T细胞在内的适应性淋巴细胞，为研究健康与癌变状态下的血液发育开辟了新路径 [2] 潜在应用与行业影响 - 该技术为药物筛选、早期血液与免疫系统发育研究，以及血液疾病的建模提供了强有力的工具 [2] - 在实验室中生产人类血细胞的能力，标志着再生医学迈出了关键一步，即利用患者自身的细胞来修复或再生受损组织 [2] - 未来将可以制造出与患者基因完全匹配的血液细胞，从而避免免疫排斥反应，在个性化医疗中展现出巨大潜力 [2]

全球市场规模与增长趋势 - 全球毛细管电泳仪市场预计到2030年总体规模将达到5亿美元，2024-2030年期间年复合增长率为8.7% [3] - 市场增长与制药及生命科学领域的研发投入增长高度匹配，反映出下游行业对高精度分离分析设备的持续需求 [3] 市场竞争格局 - 全球毛细管电泳仪行业呈现头部企业主导、技术壁垒高的特征，2022年全球前十强厂商合计占据约77.0%的市场份额 [5] - 主要生产商包括SCIEX&Beckman(Danaher)、AgilentTechnologies、ThermoFisher、PerkinElmer、Qiagen、Bio-Rad等 [5] 产品类型细分 - 全自动毛细管电泳仪因高通量、低人工干预等优势成为市场主流，目前占据全球市场约58.1%的份额 [6] - 全自动设备广泛应用于临床诊断、制药研发等对效率与精度要求较高的场景 [6] 应用场景细分 - 研究院校和机构是毛细管电泳仪的最大下游市场，占据约32.0%的份额，主要用于蛋白质组学、基因组学等基础研究 [6] - 临床诊断、制药研发等领域需求紧随其后，呈逐步增长态势 [6] 区域市场细分 - 北美及欧洲是主要消费市场，凭借成熟的医疗研发体系和高额科研投入占据主导地位 [7] - 南美、中东及非洲地区因科研基础薄弱、采购能力有限，消费市场份额合计低于5%，未来增长潜力较大 [7] 市场核心驱动因素 - 制药与生命科学领域对高分辨率、高通量蛋白质/核酸分离的需求持续增加，推动设备采购量上升 [9] - 个性化医疗、生物标志物研究的兴起为设备应用提供了新场景 [9] - 后疫情时代对病原体精准分析的重视，以及临床诊断、法医鉴定对高精度设备依赖度提高，进一步拉动市场需求 [10] 市场主要阻碍因素 - 设备购置成本高昂且日常维护需持续投入，操作流程复杂对操作人员专业要求高，对中小实验室形成准入壁垒 [11] - 设备与实验室信息管理系统的兼容性较差影响数据整合效率，部分地区缺乏稳定的报销支持增加用户采购顾虑 [12] 行业核心发展机遇 - 未来机遇包括与自动化工作站、微流控高通量平台深度集成以提升设备效率与智能化水平 [13] - 拓展CE技术在蛋白组学、基因组学分子诊断中的应用以挖掘临床场景潜力 [13] - 受益于政府与私营资本在精准医疗、传染病领域的研究投资增加，进一步打开市场空间 [13]

AI“相面”技术概述 - AI“相面”是利用图像识别和深度学习算法对人脸特征进行精准分析，将面部特征转化为与健康相关的生理信号[2] - 该技术是人工智能与生物识别技术的深度融合，通过分析面部细节建立与健康状况的关联模型，实现疾病早期筛查和诊断[2] - 技术核心在于通过海量面部图像数据训练深度学习模型，使其掌握面部特征与健康状况的潜在联系[3] 技术原理与支撑 - 深度学习模型通过输入涵盖不同人群的海量面部图像数据进行训练，学习特征与健康的关联[3] - 图像识别技术对面部图像进行预处理并提取关键特征，转化为计算机可理解的数字信号[3] - 高分辨率图像采集设备和图像增强算法能捕捉面部细微血管纹路变化，这些变化可能与心血管疾病风险相关[3] 医疗领域应用成果 - 爱云医云诊平台的无接触式AI癌症筛查系统通过上传12张部位照片、30秒脸部视频和语音自述，可在24小时内提供健康检测结果[5] - 该平台曾通过分析拜登照片和视频，精准判断其前列腺病变高风险，置信度达87%[5] - 鹰瞳科技通过视网膜影像分析实现糖代谢风险等多种全身健康风险评估，研究显示糖尿病患者视网膜静脉更粗，视网膜小动脉越细的人越易发生2型糖尿病[5][6] 与传统医疗对比优势 - AI“相面”具有即时性和高效性，大幅缩短诊断流程，为患者争取宝贵治疗时间[8] - 技术通过数据学习和算法模型减少误诊和漏诊，例如耶鲁大学开发的AI技术诊断马凡氏综合征准确率高达98.5%，远超人类医生[8] - AI能够捕捉面部细微变化实现早期诊断，为疾病早期干预和治疗提供可能，提高患者生存率和生活质量[9] 技术挑战与局限 - 模型准确性依赖高质量数据，但数据收集存在偏差和不完整问题，导致模型对其他人群适用性降低[10] - 数据处理涉及大量个人面部信息，存在隐私泄露风险，例如2022年有AI看相软件因过度收集用户面部数据被查处[10] - 技术泛化应用可能导致歧视风险，诊断结果不准确或被误读可能给患者带来心理压力或导致不必要的治疗[10] 未来发展方向 - 技术将与可穿戴设备、智能家居等物联网设备融合，实现对疾病风险的动态监测和早期预警[12] - 基于面部特征分析可为患者量身定制个性化治疗方案，例如在癌症治疗中预测患者对不同治疗方法的反应[12] - 通过分析大量人群面部数据和健康信息，预测疾病发病趋势和医疗需求，为卫生部门合理规划医疗资源提供决策依据[13]

技术突破 - 研发出全球首款内置功能性免疫系统的微型“肺芯片”，能主动防御病原体并模拟肺部应对感染、炎症及自我修复的过程[1][3] - 此前技术瓶颈在于免疫细胞存活时间短且难以模拟循环与组织互动，研究团队通过技术优化实现了免疫细胞的长期存活及防御功能[3] - 芯片仅有邮票大小，内部刻有微通道并覆有人类细胞[3] 实验验证与应用潜力 - 在流感病毒攻击实验中，芯片展现出与人体高度相似的免疫反应，包括免疫细胞迅速聚集至感染部位、炎症扩散和防御机制激活[3] - 该芯片为临床前研究开辟新途径，有助于深入解析免疫反应与病毒感染的相互作用，并评估抗病毒药物的疗效[3] - 芯片可用于研究哮喘、囊性纤维化、肺癌和结核病等疾病[4] 行业影响与未来方向 - 该技术有望革新疾病研究模式，替代动物实验，并为开发新疗法提供平台[1][3] - 动物模型在肺部研究中存在局限，例如小鼠无法模拟人类哮喘或特定免疫反应，新型肺芯片能更精准模拟人类疾病机制并减少对动物实验的依赖[3] - 未来计划整合免疫器官以模拟肺部与全身免疫系统的协同作用，长期目标是利用患者自身细胞构建芯片以实现个性化医疗[4]

技术突破 - 研发出全球首款内置功能性免疫系统的微型肺芯片，能主动防御病原体[1] - 技术突破在于解决了免疫细胞在芯片内存活时间短、难以模拟循环与组织互动的瓶颈[1] - 在流感病毒攻击实验中，芯片展现出与人体高度相似的免疫反应，包括免疫细胞聚集、炎症扩散和防御机制激活[1] 应用前景 - 芯片有望革新疾病研究模式，替代动物实验，并为开发新疗法提供平台[1] - 可用于研究哮喘、囊性纤维化、肺癌和结核病等疾病[2] - 未来计划整合免疫器官，模拟肺部与全身免疫系统的协同作用[2] 行业影响 - 为临床前研究开辟新途径，有助于深入解析免疫反应与病毒感染的相互作用，并评估抗病毒药物疗效[2] - 能更精准模拟人类疾病机制，克服动物模型如小鼠无法模拟人类哮喘或特定免疫反应的局限[2] - 长期目标是实现个性化医疗，利用患者自身细胞构建芯片以预测最佳治疗方案[2]

公募基金费率改革 - 公募基金费率改革全面推进 货币基金成为降费新焦点 继主动权益类基金 QDII基金 ETF等相继降费后 货币基金成为新焦点 此举将降低投资者成本 推动行业高质量发展 [1] ETF市场发展 - ETF最新规模达5.5万亿元 再创历史新高 百亿级ETF阵营显著扩容 已有115只ETF规模突破百亿元 头部基金管理人掌握近九成市场份额 [1] - 行业竞争重心从拼产品数量和规模转向拼资产配置服务能力 围绕全链条服务的新较量正拉开帷幕 [1] AI算力竞争 - 全球AI竞赛正迈入新阶段 从模型竞争转向算力竞争 英伟达与OpenAI宣布投入千亿美元建造1万兆瓦级超级AI数据中心 计划部署数百万颗GPU [1] - AI基础设施竞争以超大规模 超高能耗 超高投入为特征 从芯片到液冷技术 从算力集群到能源配套 AI算力产业链被全面激活 [1] 卫星互联网建设 - 我国卫星互联网建设显著提速 机构预计2030年制造端 地面设备端 服务端市场规模可达数百亿元 产业链各环节上市公司竞相布局 [2] - 产业仍面临技术 标准 法规和生态等多方面难题 需产业链上下游企业及相关主管部门合力破解 [2] 旅游市场动态 - 中秋国庆双节叠加形成8天超级黄金周 旅游市场进入预订高峰 跨省游 出境游预订量同比大幅增长 火车票开售即秒光 机票搜索量迅速攀升 [2] - 游客不仅关注目的地 更重视旅行体验的情绪价值与时间效率 旅游市场呈现旺盛活力与结构性变化 反映消费者对高品质 高性价比休闲生活的持续追求 [2] 医疗技术突破 - 全球首款内置免疫系统的微型肺芯片问世 能像真实器官一样主动防御病原体 有望革新疾病研究模式 替代动物实验 并为开发新疗法提供平台 [3] - 新型肺芯片可用于研究哮喘 囊性纤维化 肺癌和结核病等疾病 未来计划整合免疫器官 模拟肺部与全身免疫系统的协同作用 长期目标为实现个性化医疗 [3] 电商促销活动 - 京东11.11将于10月9日晚8点正式开启 时间节奏选择在十一黄金周结束后第一天启动 为消费者提供更加充裕时间选购商品 现货开卖无需等待 [4] - 促销玩法更为简化 主打官方直降低至1折 消费者购买单件商品即可直接享受价格立减优惠 无需凑单 [4] 公司高管变动 - 京东健康宣布金恩林辞任执行董事 首席执行官 薪酬委员会成员及授权代表 以便投入更多时间于家庭事务 自2025年9月29日起生效 Qingqing Yi辞任非执行董事 自2025年9月30日起生效 [4] - 曹冬获委任为执行董事 首席执行官及授权代表 自2025年9月29日起生效 [4] 锂电池生产中断 - 龙蟠时代已于9月25日停产 大部分员工已经放假 预计可能要到11月才正式复产 停产因宁德时代宜春锂矿停止供应原材料 [5] - 龙蟠时代正积极拓展采购来源 包括江西省外的矿 会尽最大努力把产线尽快运营起来 [5] 产品安全事件 - 小熊电器回应养生壶爆炸事件 正在调查当中 事件导致一岁孩子全身40%大面积烫伤 公司已安排专人赶往医院慰问并提供帮助 [5] - 因无法接触到相关产品 目前无法判断事故原因 后续待有调查结果后会第一时间和媒体 用户进行通报 [5] 人形机器人采购 - 优必选与天奇股份签订3000万元人形机器人采购合同 天奇股份将采购优必选工业人形机器人Walker S系列 于2025年12月31日前完成交付 [6] 公司高管被留置 - 新光光电董事长康为民被留置 公司由副董事长王玉伟代行董事长及法定代表人职责 副总经理曲波代行总经理职责 公司治理及内部控制机制完善 不会对日常运营造成重大影响 [6] 公司高管辞职 - 佛山照明董事长万山及董事李泽华因工作调整辞职 万山辞去董事长 董事及董事会专门委员会相关职务 李泽华辞去董事及董事会专门委员会相关职务 李泽华将继续担任公司副总经理职务 [7] 港股上市申请 - 圣邦股份向香港联交所递交H股发行上市申请 已于2025年9月28日递交申请 并在香港联交所网站刊登申请资料 [8] 美股市场表现 - 上周五美股三大股指收涨 标普500涨0.59%报6643.70点 道指涨0.65%报46247.29点 纳指涨0.44%报22484.068点 全周分别累跌0.31% 0.15%和0.65% [9] - 美监管方将放宽737 MAX交付限制 波音涨3.6%领涨道指 特斯拉反弹4% 英特尔涨超4% 台积电跌超1% 甲骨文一周跌超8% 中概指数回落超1% 蔚来和理想汽车跌近6% [9] 大宗商品走势 - 原油收创近两月新高 全周涨超5%创三个多月最大周涨 黄金逼近纪录高位连涨六周 白银再创十四年新高 2011年来首次站上46美元 期银一度涨超4%全周涨超8% 纽铜一周涨超3% [10]