BOSTON, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vor Bio (Nasdaq: VOR), a clinical-stage biotechnology company transforming the treatment of autoimmune diseases, today announced that clinical data from the Phase 3 study in China evaluating telitacicept in adults with primary Sjögren’s disease, a study sponsored by Vor’s collaborator RemeGen Co., Ltd (HKEX: 9995, SHA: 688331), will be presented as a late-breaking poster presentation at ACR Convergence 2025, being held October 24-29, 2025, at McCormick Place in Chi ...

BOSTON, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vor Bio (Nasdaq: VOR), a clinical-stage biotechnology company transforming the treatment of autoimmune diseases, today announced that clinical data from the Phase 3 study in China evaluating telitacicept in adults with primary Sjögren’s disease, a study sponsored by Vor’s collaborator RemeGen Co., Ltd (HKEX: 9995, SHA: 688331), will be presented as a late-breaking poster presentation at ACR Convergence 2025, being held October 24-29, 2025, at McCormick Place in Chi ...

Dr. Khan brings decades of global medical affairs, commercial, and scientific leadership across multiple therapeutic areas including seven successful product launchesCAMBRIDGE, Mass., Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vor Bio (Nasdaq: VOR), a clinical-stage biotechnology company dedicated to transforming the treatment of autoimmune diseases, today announced the appointment of Navid Z. Khan, Ph.D., as Chief Medical Affairs Officer. Dr. Khan joins Vor Bio with over two decades of experience spanning medical ...

核心临床数据 - 泰它西普治疗全身型重症肌无力的中国III期临床研究48周开放标签扩展数据将在2025年10月29日至11月1日举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[1] - 此前在2025年美国神经病学会年会上公布的24周数据显示：98.1%患者实现肌无力日常生活活动评分改善≥3分 87%患者实现定量肌无力评分改善≥5分[3] - 在已完成III期临床研究的全身型重症肌无力治疗药物中 泰它西普显示出最高的MG-ADL应答率[3] 产品特性与适应症 - 泰它西普是全球首款且同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点融合蛋白[5] - 通过同时抑制BLyS和APRIL细胞因子与B细胞受体的结合 阻止B细胞异常分化和成熟[5] - 已在中国获批治疗系统性红斑狼疮 类风湿关节炎和全身型重症肌无力[5] 商业化合作进展 - 2025年6月将泰它西普授权给Vor Bio 负责推进全球多中心III期临床试验[4] - Vor Bio正在美国 欧洲 南美和亚太地区顺利推进患者招募工作[4] - Vor Bio是一家专注于自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司[6] 疾病市场规模 - 全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病 影响神经与肌肉间的信号传递[7] - 美国约有9万患者 欧洲14万患者 日本2.9万患者[7] - 目前存在显著未满足临床需求 需要具有持久疗效 安全性和便利性的新疗法[7] 其他研发进展 - 泰它西普在中国治疗原发性干燥综合征的III期试验已达到主要终点[10] - 公司与Santen就眼科创新药物RC28-E达成大中华区和亚洲国家的独家许可协议[9]

核心观点 - Vor Bio合作方RemeGen在中国进行的泰它西普治疗全身型重症肌无力的3期临床试验48周数据将在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[1][2] 该药物是一种新型双靶点融合蛋白 通过选择性抑制BLyS和APRIL来治疗自身免疫性疾病[3] 在中国3期试验中 泰它西普在主要终点MG-ADL评分上显示出4.83分的安慰剂调整改善[3] 临床数据展示 - 48周临床数据来自中国3期研究 评估泰它西普治疗成人全身型重症肌无力[1] - 数据将于2025年10月29日10:50 PT在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[2] - 报告标题为"泰它西普在全身型重症肌无力患者中的疗效和安全性：3期研究结果"[2] 药物特性与进展 - 泰它西普是一种研究性重组融合蛋白 通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL来治疗自身免疫性疾病[3] - 双靶点机制减少自身反应性B细胞和自身抗体产生[3] - 药物已在中国获批用于系统性红斑狼疮 类风湿关节炎和全身型重症肌无力[4] - 全球3期临床试验正在美国 欧洲 南美和亚太地区进行 以支持在美国 欧洲和日本的潜在批准[4] 疾病背景 - 全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病 破坏神经与肌肉之间的通信[5] - 疾病由自身抗体介导 最常见的是靶向乙酰胆碱受体或肌肉特异性激酶[5] - 美国约有90,000名患者 欧洲140,000名 日本29,000名患者[5] - 许多患者仍经历持续症状或无法耐受的副作用 存在显著未满足的医疗需求[5] 公司定位 - Vor Bio是一家临床阶段生物技术公司 专注于通过3期临床开发和商业化来推进泰它西普[2] - 公司致力于改变自身免疫性疾病的治疗方式[2]

Once-daily oral brepocitinib 30 mg demonstrated clinically meaningful and statistically significant improvement compared to placebo on the primary endpoint and all nine key secondary endpoints, including measurements of skin disease, muscle disease, steroid-sparing effect, and rapidity of onsetOn the primary endpoint, brepocitinib 30 mg achieved a week 52 mean Total Improvement Score (TIS) of 46.5 compared to 31.2 for placebo (p=0.0006​), even with nearly twice as many patients coming off background steroid ...

融资概况 - Jeito Capital作为主要欧洲投资方参与Odyssey Therapeutics超额认购的2.13亿美元D轮融资[1][2] - 本轮融资总额达2.13亿美元（折合1.84亿欧元）[1] - 新投资者包括Affinity Asset Advisors、Dimension Capital等机构 所有现有投资者继续跟投[2] 公司背景 - Odyssey Therapeutics成立于2021年 专注于通过精准靶向病理机制治疗自身免疫和炎症性疾病[1][3][11] - 公司建立美国与欧洲双轨研发能力 内部发现项目已达成多个临床里程碑[3] - 管理团队拥有丰富药物开发和生物医药交易经验 创始人兼CEO为Gary D Glick博士[3][7] 研发管线 - 主导项目OD-07656为口服小分子RIPK2支架抑制剂 针对炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）[4] - 第二项目为口服小分子IRAK4支架抑制剂 处于临床前阶段 靶向特应性皮炎、化脓性汗腺炎等炎症性疾病[5] - 融资资金将用于推进临床和临床前药物组合开发[5][8] 战略价值 - Jeito Capital合伙人Ksenija Pavletic将加入Odyssey董事会[5] - Jeito曾投资免疫疗法公司HI-Bio 后者于2024年5月被Biogen以18亿美元收购[6] - 该投资领域持续吸引战略并购兴趣 当前疗法在适应免疫系统靶向途径存在未满足需求[6] 市场前景 - 自身免疫疾病存在重大未满足医疗需求 全球数百万患者受消化系统慢性炎症影响[4][7] - 免疫疾病治疗领域呈现持续强劲增长 由庞大患者群体需求驱动[7] - 公司致力于为炎症性疾病患者提供变革性药物[7][9][11]

核心观点 - 君实生物自主研发的抗IL-17A单抗JS005在中重度斑块状银屑病治疗的关键注册性III期临床研究中达到共同主要终点和关键次要终点 计划近期向监管部门提交新药申请[1][5] 产品JS005临床进展 - JS005的III期研究（JS005-005-III-PsO）为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性研究 在中国60个临床中心完成[3] - 研究共同主要终点为第12周时达到银屑病面积与严重性指数改善至少90%（PASI 90）且静态医生总体评估评分（sPGA）为0或1的患者比例 JS005组显著优于安慰剂组[3] - JS005显著改善患者皮损面积和严重程度 sPGA评分达到0或1的患者比例显著更高 且安全性良好[4] - JS005用于治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究所有受试者已完成主要终点访视并进入延长治疗期[6][7] 疾病背景与市场空间 - 银屑病是一种常见慢性、复发性、炎症性、免疫介导的系统性疾病 全球患病率2.0%-3.0% 中国患病率0.47%[2] - 全球银屑病患者总数约1.25亿人 且呈现逐年增长趋势[2] - 中重度银屑病患者伴随代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病风险增加 抑郁、焦虑等心理健康问题也较常见[2] 公司研发与业务概况 - 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 致力于发现、开发和商业化创新疗法[8] - 公司拥有超过50种在研药物的多元化研发管线 覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经、感染性疾病五大领域[8] - 已有5款产品在中国及国际市场获批上市 包括中国首款自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（拓益）[8] - 特瑞普利单抗已在中国、美国、欧洲等40个国家和地区获批上市[8] - 公司现有员工约2500人 分布在美国（马里兰州）和中国（上海、苏州、北京、广州等地）[9]

交易核心条款 - Royalty Pharma将提供总额高达3亿美元的资金 包括7500万美元首付款和三个各7500万美元的里程碑付款[1][3] - 里程碑付款触发条件包括：IgG4相关疾病III期INDIGO试验达到成功标准 FDA批准obexelimab用于IgG4相关疾病治疗 以及FDA批准该药物治疗系统性红斑狼疮[3] - Royalty Pharma将获得obexelimab全球净销售额5.5%的特许权使用费 以及合作地区商业化相关付款[3] 资金用途与战略意义 - 首笔7500万美元将用于支持obexelimab在美国IgG4相关疾病领域的潜在商业化启动[1] - 该交易为Zenas提供财务灵活性 支持其推进临床项目并资助潜在商业化活动[2] - 公司预计获得首付款后 现金可支撑运营至2027年第一季度[2] 产品研发进展 - obexelimab是双功能单克隆抗体 通过同时结合CD19和FcγRIIb抑制B细胞功能而不耗竭B细胞[5] - 目前正在进行IgG4相关疾病的III期临床试验 复发型多发性硬化症的II期试验(预计2025年第四季度初公布结果) 以及系统性红斑狼疮的II期试验(预计2026年中期公布)[2][7] - 该药物已完成5项临床研究 共198名受试者接受治疗 表现出良好耐受性和药理活性[6] 市场机会与合作背景 - IgG4相关疾病领域存在明确未满足医疗需求 obexelimab可能成为潜在重磅药物[2] - Royalty Pharma作为全球最大生物制药特许权收购方 2025年已宣布的合成特许权交易价值创历史纪录[2] - 该交易是Royalty Pharma产品组合的一部分 其现有特许权覆盖超过35种商业化产品包括Vertex的Trikafta和GSK的Trelegy等[9] 交易顾问安排 - Evercore担任Zenas独家财务顾问 Ropes & Gray LLP担任法律顾问[4] - Royalty Pharma的法律顾问为Goodwin Procter LLP和Maiwald GmbH[4]

核心观点 - 合作伙伴荣昌生物在中国进行的泰它西普治疗IgA肾病成人患者的3期临床试验A阶段达到主要终点 显示24小时尿蛋白肌酐比值较安慰剂组降低55% 数据计划在即将召开的医学会议上公布[2][3] - 泰它西普通过双重靶向机制选择性抑制BLyS和APRIL细胞因子 直接靶向IgA肾病上游驱动因素并阻止下游信号传导 可能改变疾病核心病理 实现更深入持久的应答及长期肾脏保护[3][6][9] - 公司计划向中国国家药监局药品审评中心提交生物制剂许可申请 若获批将成为泰它西普在中国第五个获批适应症[4] 临床试验结果 - 3期研究A阶段为多中心随机双盲安慰剂对照临床试验 共纳入318名接受标准治疗的成人IgA肾病患者[3] - 第39周时泰它西普达到降低蛋白尿的主要终点 24小时尿蛋白肌酐比值较安慰剂组降低55% 具有统计学意义(p<0.0001)[3] - 泰它西普表现出良好的安全性特征[3] 产品定位与开发进展 - 泰它西普是中国批准用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力的新型双靶点融合蛋白[7] - 全球3期临床试验正在美国、欧洲、南美和亚太地区进行 以支持在美国、欧洲和日本的潜在批准[7] - 公司认为泰它西普是"管线一体化产品" 有望在多种自身免疫疾病中提供最佳治疗方案[3] 疾病背景与市场机会 - IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一 是慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因[8] - 高达40%患者在诊断后20年内进展为终末期肾病 凸显有效治疗手段的显著未满足需求[8] - 当前治疗方法主要延缓疾病进展但不解决潜在免疫病理学问题[8]