百洋医药大放疗战略进展与ZAP-X商业化 - 公司围绕ZAP-X放射外科机器人，在2025年12月5日至9日期间，接连实现了全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展，标志着其“大放疗”战略正步入成果兑现的收获期 [2][3] ZAP-X设备技术特点与市场准入 - ZAP-X是专为颅脑精准放疗设计的革命性设备，采用独创双回旋球形结构，可实现数千个非共面射线照射，在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量 [5] - 该设备已获得全球24个国家和地区的批准上市，临床应用案例超过5000例 [6] - 其研发依托美国硅谷顶尖的科研资源与信息技术生态，将持续驱动产品与软件的迭代 [5] 全球制造与供应布局 - 由于订单量快速增长，原美国硅谷生产中心难以满足全球交付需求 [6] - 公司在中国建设的高端制造产业化基地已于12月6日正式启用，基地全部建成后年产能可达100台（套） [6] - 该基地生产的海外订单占比约80%，旨在实现“中国制造、全球交付” [6] 中国市场商业化与放疗中心网络建设 - 公司以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心，构建整合多家医院临床资源共享的新业态 [6] - 继与北京大学国际医院合作后，公司于12月9日与天坛普华医院达成战略合作，将共建以脑肿瘤“专病专治”为核心的放疗中心 [6] - 随着该模式在全国加速复制，公司有望在2026年底落成15家放疗中心 [6] 临床研究与证据生成 - 为构建高级别临床证据，公司与北京大学国际医院和首都医科大学宣武医院分别启动了ZAP-X真实世界研究和IIT（研究者发起）研究 [7] - 这些研究标志着ZAP-X已深度融入中国临床研究体系，其成果有望形成具有全球影响力的“中国证据” [7] 精准放疗全场景产品布局 - 公司已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局 [8] - 在体部放疗领域，公司孵化的创新企业华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗 [8] - 在心脏无创放疗这一国际前沿方向，公司依托心血管疾病全国重点实验室开展相关研发 [8] 行业背景与市场机遇 - 中国每年脑转移瘤新发病例高达150万，治疗难度大、患者生存期短，是临床亟待突破的重大挑战 [5] - 放疗技术的应用场景正朝着高度专科化的方向演进，脑部、心脏等专用机型将成为未来重要趋势 [8]

公司战略与业务进展 - 百洋医药围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人，在12月5日至9日期间，接连实现了全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展 [1] - 公司锚定精准放疗赛道，构建了“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系 [1] - 随着ZAP-X在中国的临床推广迈入规模化、规范化新阶段，公司的大放疗战略正步入成果兑现的收获期 [1] 产品市场与生产布局 - ZAP-X已获得全球24个国家和地区的批准上市，临床应用案例超过5000例 [1] - 由于订单量快速增长，位于美国硅谷的原生产中心难以满足全球交付需求 [1] - 百洋医药高端制造产业化基地于12月6日正式启用，基地全部建成后年产能可达100台(套) [1] - 该基地生产的海外订单占比约为80%，是ZAP-X的全球生产与供应中心，实现了“中国制造、全球交付” [1]

公司融资与战略布局 - 公司披露向特定对象发行股票预案 拟募集资金总额不超过10.08亿元[1] - 募集资金拟主要投资于智慧康养项目 质子治疗中心二期项目及补充流动资金[1] - 公司表示本次募投项目实施将推动业务从传统诊疗向高端放疗领域横向延伸 构建“综合诊疗+精准放疗”的协同业务模式[6] 智慧康养项目与“银发经济”机遇 - 公司拟将大部分募集资金投入智慧康养项目 旨在打造专业化 高品质的智慧康养服务基地 把握“银发经济”发展机遇[3] - 2024年末我国65周岁及以上人口达约2.20亿人 占总人口比例约为15.6%[2] - 我国医疗卫生支出总额由2014年的3.54万亿元快速增长到2023年的9.06万亿元 年均复合增长率为11.01%[2] - 政策目标要求机构养老服务设施中的护理型床位占比到2030年宜达到70% 到2035年宜达到80%[2] - 截至2024年末 我国注册登记的养老机构中护理型床位占比为65.7% 距离目标仍有明显差距[3] - 近期国家政策明确提出积极应对人口老龄化 健全养老事业和产业协同发展机制 支持发展医养结合服务[3] 质子治疗中心项目与市场前景 - 公司拟将部分募集资金投入质子治疗中心二期项目 旨在打造 完善西北地区第一家投用的质子治疗项目[6] - 质子治疗是先进的放射治疗方法 被誉为肿瘤放疗领域的“皇冠明珠”[4] - 2022年我国恶性肿瘤新发病例约为482.47万人次 但截至2024年底 中国大陆地区已投入运营的质子项目仅有7家[4] - 公司旗下的西安国际医学中心医院质子中心项目是西北首家质子治疗中心 计划总投资额10亿元 一期项目于2025年12月竣工[4] - 国家政策规划“十四五”期间全国重离子质子放射治疗系统配置规划数新增8台（套） 专门用于社会办医疗机构[5] - 公司认为在政策与市场需求双重作用下 放疗行业市场规模将快速扩张 本项目有利于提升公司高端诊疗能力[6]

公司战略与核心进展 - 公司锚定精准放疗赛道，构建了“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系 [2] - 围绕ZAP-X放射外科机器人，公司在2025年12月5日至9日期间，接连实现全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展，标志着其大放疗战略步入成果兑现的收获期 [2] 全球技术引进与产品优势 - 公司于2024年11月战略投资美国硅谷的ZAP Surgical，全面负责ZAP-X在中国的商业化运营 [3] - ZAP-X是专为颅脑精准放疗设计的革命性设备，采用独创的双回旋球形结构，可实现数千个非共面射线照射，在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量 [3] - 该设备具备亚毫米级等中心精度、实时影像引导与剂量监控系统，其全球首创的完全自屏蔽功能使设备无需厚重防护墙，实现“阳光放疗” [3] - 我国每年脑转移瘤新发病例高达150万，传统治疗方式存在局限，ZAP-X旨在填补这一临床空白 [3] - ZAP硅谷研发中心将持续驱动产品与软件的研发迭代，以信息技术提升放疗的精准控制 [4] 中国制造与全球供应 - ZAP-X已获全球24个国家和地区批准上市，临床应用案例超5000例 [5] - 由于订单量快速增长，公司在中国建设了“百洋医药高端制造产业化基地”，作为ZAP-X的全球生产与供应中心，实现“中国制造、全球交付” [5] - 该基地配备国内领先的测试屏蔽室及模块化智能化生产线，严格对标美国FDA质量体系规范 [5] - 基地全部建成后年产能可达100台（套），其中海外订单占比约80%，将有效缓解全球订单交付压力 [6] 放疗中心服务网络建设 - 公司以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心，整合多家医院临床资源 [7] - 2025年12月9日，公司与天坛普华医院达成战略合作，将依托ZAP-X共建精准放疗中心，此前已与北京大学国际医院成功合作 [7] - 随着该模式在全国加速复制，公司有望在2026年底落成15家放疗中心 [7] 临床研究与循证验证 - 2025年12月5日，公司与北京大学国际医院宣布启动ZAP-X真实世界研究，以加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证 [8] - 2025年12月8日，首都医科大学宣武医院启动了国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究，聚焦其临床疗效、安全性及剂量学特征 [8] - 一系列循证研究的推进旨在为设备累积高级别临床证据，形成可广泛推广的方案共识，并产出具有全球影响力的“中国证据” [8] 全场景精准放疗布局 - 公司已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局 [9] - 在体部放疗领域，集团孵化的华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗 [9] - 在心脏无创放疗这一国际前沿方向，公司依托心血管疾病全国重点实验室开展相关研发，有望开创无创心律失常治疗的新模式 [9] 战略闭环与国际化 - 公司的大放疗战略形成了“研发—生产—服务—科研”的完整闭环 [10] - 投资ZAP Surgical是“引进来”的核心实践，推动国内放疗与国际接轨 [10] - 廊坊基地实现“中国制造、全球交付”，是“走出去”的关键突破，为未来大型放疗设备借助全球化渠道出海奠定了基础 [10]

核心观点 - 世界首台轻离子治疗装置HiTS 200完成生产和初调 即将启动束流调试 标志着我国在高精尖肿瘤治疗设备领域取得重大突破 [1] - 该装置由国科离子（杭州）医疗科技有限公司研发 兰州泰基离子技术有限公司生产 [1] - 有望为肿瘤患者提供更精准高效的治疗选择 并推动我国肿瘤放射治疗技术向精准化、个性化跨越 [1][2] 产品技术特点 - 装置具有多种离子束治疗能力 可提供质子、氦离子和碳离子束 [1] - 具备进行质子CT成像的潜力 可实现更精准的定位和治疗 [1] - 采用"直线注入器+同步加速器+多个治疗室"布局 可根据肿瘤部位和性质灵活选择最佳治疗方案 [2] - 核心优势在于集成质子、氦离子和碳离子三种离子束 并具备快速离子切换、单周期变能等先进技术 [2] - 通过结合自研Phoenix治疗计划系统 可实现多离子联合治疗 个性化定制放疗方案 [2] 成本与市场应用 - 与传统重离子治疗设备相比 占地面积仅1500平方米 可大幅降低设备和土建成本 [2] - 更适合在地市级中心医疗机构落地投用 解决综合投入大的问题 [2] - 产业化落地将大幅降低我国肿瘤患者接受高端离子治疗的成本 实现普惠共享 [2] 行业影响与战略意义 - 成功研发填补了我国在多离子集成治疗装备领域的空白 [2] - 有望提升我国医疗装备的国际竞争力 [2]

公司战略与市场定位 - 公司连续第八次参与进博会，视其为展示全球创新、深化本土合作、共建医疗生态的战略平台[1] - 公司将持续锚定中国市场，强化在华研发与生态布局，加速全球领先技术在中国落地，并让中国智造惠及全球患者[1] - 公司秉持“在中国、为中国、惠世界”的战略，对中国市场的信心比以往任何时候都更坚定[7] 创新产品与技术展示 - 全球首发SmART智能自适应放疗解决方案，专为中国临床需求设计，赋能Halcyon直线加速器，使个体化自适应放射治疗更精准安全高效[3] - 中国及全球首发“术”中双旋调强超精放射外科解决方案，以RapidArc Dynamic技术为核心，赋能Edge直线加速器，为应对超中央型肺癌等复杂病例提供支持[3] - 中国及全球首发同中心CT-Linac人工智能在线自适应放射治疗解决方案，基于Ethos直线加速器，结合HyperSight影像系统，通过AI算法在10至15分钟内完成从扫描到新计划实施的全流程[3] - 展示Ethos+Free.Max宫颈癌放疗解决方案，使复杂宫颈癌治疗更精准高效[4] - 展示售后服务全生态解决方案，从智能服务、患者管理、放疗流程、科室管理、互联互通五方面为设备运营与患者治疗提供保障[4] 本土化进展与生态建设 - 去年进博会首发的Ethos人工智能在线自适应放疗平台于今年4月获中国国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获得美国FDA、欧盟CE及中国NMPA三大认证的平台[5] - Ethos 2.0平台已在全球诸多顶级癌症中心投入临床应用，全球应用癌种72个，中国临床应用超过62个癌种[6] - 北京基地作为Halcyon与Ethos全球重要生产基地，产品出口至90余个国家和地区，惠及全球超过千万癌症患者[6] - 公司通过自动化智能化解决方案降低对专业人员依赖，并通过多层次多维度的放疗人才培训体系助力培养更多放疗专业人才[6] - 公司将继续支持国内优秀供应商技术升级，攻克直线加速器核心部件的国产化瓶颈，提升产业链能力[7] 行业趋势与协同发展 - 全球与中国医疗产业正迈向以精准化、智能化和可及性为核心的新发展阶段，与中国“健康中国2030”战略和发展新质生产力的要求深度契合[7] - 公司全球战略与中国步伐高度协同，通过智能化自动化应用帮助提升各级医疗机构的诊疗水平与效率，支持中国放疗行业高质量发展[7]

合作项目概述 - 公司与北京大学国际医院签署为期8年的放射外科治疗中心合作协议，共同建设运营中心 [2] - 合作将基于公司从美国ZAP Medical公司获得授权的ZAP-X火星舟放射外科机器人 [2] - 该设备计划于今年12月中旬落地，初期年治疗量预计达200例 [4] ZAP-X设备技术特点与优势 - ZAP-X专为优化颅内和头颈部实体肿瘤及病变治疗设计，采用完全自屏蔽结构，无需建造昂贵传统辐射屏蔽设施，降低建设成本 [3] - 设备能够提供数千个射线照射角度，通过改良准直器将射线精准集中在肿瘤靶区，提高疗效并减少对周围组织影响 [3] - 设备突破医疗场所局限，从空间层面提升了放射外科技术的可及性 [3] 目标患者群体与临床价值 - 主要受益患者包括脑转移瘤患者、原发脑部肿瘤患者以及良性脑部肿瘤患者 [3] - 对于复发的脑胶质瘤患者，ZAP-X可提供新治疗选择，避免传统放疗引发的脑水肿等严重并发症 [3] - 对于良性脑部肿瘤，可实现无创治疗，无需开刀精准清除肿瘤 [3] 生产供应与全球布局 - 位于北京临空经济区的高端制造产业化基地计划2025年底启用，将成为ZAP-X全球生产供应中心，实现中国制造全球交付 [4] - 国内基地年产量预计达100台，而硅谷年产量约为20台，目前全球有超过30台ZAP-X等待生产 [4] - 未来合作将辐射共建一带一路国家，打造全球脑部放疗研究与培训基地 [4] 公司在放疗领域的战略布局 - 公司不仅是ZAP-X在中国内地、香港和澳门的独家经销商，还通过子公司间接持有ZAP Medical超过19%的股权 [5] - 公司在精准放疗领域布局广泛，覆盖脑部、体部及心脏放疗等多种疾病场景 [6] - 公司孵化的华科先锋研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，已进入临床试验阶段，并正在研发针对心脏疾病的专用放疗设备 [6] 行业背景与发展潜力 - 放疗未来将成为更核心的治疗手段，应用范围已突破传统肿瘤领域，有望扩展至心脏疾病、神经系统疾病等 [6] - 世界卫生组织数据显示70%以上肿瘤需要放疗，其中40%的肿瘤通过放疗可以治愈 [6] - 美国约有70%的肿瘤患者使用放疗，而中国选择放疗的比率仅为20%至30%，显示巨大市场潜力 [6]

合作协议核心内容 - 百洋医药与北京大学国际医院签署战略合作协议，共建精准放疗中心 [2] - 中心将依托百洋医药运营的ZAP-X火星舟放射外科机器人，打造以脑肿瘤“专病专治”为核心的高水平放疗平台 [2] - 合作旨在优化脑肿瘤精准放疗场景，为数百万脑肿瘤患者提供创新放疗解决方案 [2] 脑肿瘤治疗市场需求与ZAP-X技术优势 - 全球2022年新增癌症患者约2000万，其中20%—40%的恶性肿瘤在病程中可能发生脑转移，中国脑转移瘤年发病人数超过150万 [4] - ZAP-X被誉为颅脑放疗领域“革命性”技术，采用全球首创双回旋球形结构，X射线可从数千个非共面角度射向肿瘤靶区 [4] - ZAP-X具备亚毫米级等中心精度和实时剂量影像双重监控等创新技术，已在全球24个国家和地区获批上市，累计完成5000余例临床治疗 [4] 合作双方战略意图 - 北京大学国际医院方表示，此次合作是医疗服务创新和产业化探索的前瞻实践，希望以此为契机在肿瘤领域打造国内领先诊疗能力，并开启更多关键领域合作 [5] - 百洋医药方表示，合作是推动高端放疗设备临床落地、提高优质医疗资源可及性的重要一步，是公司以科技创新优化医疗场景的具体实践 [5] 百洋医药在精准放疗领域的战略布局 - 公司在精准放疗领域已形成覆盖脑部、体部及心脏放疗的全疾病场景布局 [6] - 在脑肿瘤放疗领域，公司2024年通过战略投资引入ZAP，加速其产品在中国市场的临床落地与全球化制造 [6] - ZAP-X于2025年2月加入“中国颅内转移瘤协作组”，公司位于北京的高端制造产业化基地计划于2025年底启用，将成为ZAP-X的全球生产与供应中心 [6] - 在体部放疗领域，公司孵化的华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，已进入临床试验阶段 [6] - 在心脏放疗领域，公司前瞻性布局将立体定向放疗技术应用于心律失常治疗，有望开创无创治疗新模式 [6]

战略合作与中心建设 - 青岛百洋医药股份有限公司与北京大学国际医院签署战略合作协议，共建精准放疗中心 [2] - 该中心将落地北京大学国际医院，依托百洋医药运营的ZAP-X火星舟放射外科机器人 [2] - 合作旨在打造以脑肿瘤“专病专治”为核心的高水平放疗平台，优化脑肿瘤精准放疗场景 [2] ZAP-X设备技术优势 - ZAP-X被誉为颅脑放疗领域的“革命性”产品，可显著提升脑肿瘤放疗的精准性与安全性 [2] - ZAP-X采用全球首创的双回旋球形结构，使X射线从数千个非共面角度射向肿瘤靶区 [3] - 该技术使放射线在靶区高度集中，在形成高剂量灭杀肿瘤的同时，显著降低对周边正常组织的照射剂量，实现对健康脑组织的有效保护 [3] 市场背景与临床进展 - 脑肿瘤是全球性治疗难题，我国仅脑转移瘤年发病人数就超过150万 [2] - ZAP-X目前已在全球24个国家和地区获批上市，累计完成5000余例临床治疗 [3] 公司战略与行业意义 - 此次合作是百洋医药推动高端放疗设备临床落地、提高优质医疗资源可及性的重要一步 [3] - 百洋医药在放疗领域已构建了从研发、生产到运营的全产业链布局 [3] - 合作被视为医疗服务创新和产业化探索上的前瞻实践 [3]

合作事件概述 - 青岛百洋医药股份有限公司与北京大学国际医院签署战略合作协议，共建精准放疗中心 [1] - 该中心将依托百洋医药运营的ZAP-X火星舟放射外科机器人，打造以脑肿瘤专病专治为核心的高水平放疗平台 [1] - 合作旨在优化脑肿瘤精准放疗场景，为数百万脑肿瘤患者提供创新放疗解决方案 [1] 技术与设备优势 - 引入的ZAP-X技术被誉为颅脑放疗领域的革命性技术，可显著提升脑肿瘤放疗的精准性与安全性 [2] - ZAP-X采用全球首创双回旋球形结构，其X射线可从数千个非共面角度射向肿瘤靶区，高效灭杀肿瘤并保护周围健康组织 [2] - 设备具备亚毫米级等中心精度和实时剂量影像双重监控等创新技术，为精准安全提供多重保障 [2] - ZAP-X已在全球24个国家和地区获批上市，累计完成5000余例临床治疗 [2] 公司战略与行业背景 - 此次合作是公司推动高端放疗设备临床落地、提高优质医疗资源可及性的重要一步 [3] - 公司在放疗领域已构建从研发、生产到运营的全产业链布局 [3] - 公司正加速向科技创新型企业转型升级，在精准放疗领域形成覆盖脑部、体部及心脏放疗的全疾病场景布局和全球大设备营销网络 [3] - 全球2022年新增癌症患者约2000万，其中20%至40%的恶性肿瘤在病程中可能发生脑转移，我国脑转移瘤年发病人数超过150万 [1] 合作方观点与未来展望 - 北大医疗集团负责人表示，此次合作是医疗服务创新和产业化探索的前瞻实践，期待未来在脑肿瘤治疗领域打造国内领先的诊疗能力，并开启更多关键领域合作 [2] - 公司董事长表示，未来将持续推进精准放疗中心建设，将更多先进放疗设备应用于临床，让科技创新造福更多中国患者 [3]