Tiziana Life Sciences (TLSA)
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Tiziana to Advance TZLS-501 - Its Fully Human IL-6R Monoclonal Antibody
Globenewswire· 2025-09-25 12:30
公司战略与资产进展 - 公司宣布推进其第二项资产TZLS-501的开发,这是一种全人源抗IL-6受体单克隆抗体 [1] - 公司将为TZLS-501的开发寻求非稀释性融资策略,同时继续推进鼻饲foralumab作为其主要项目 [1] - 公司认为当前是推进TZLS-501的适当时机,其开发不会分散用于foralumab正在进行的临床试验的资源和焦点 [3] TZLS-501资产详情 - TZLS-501是一种靶向膜结合型和可溶性IL-6受体双重形式的全人源单克隆抗体 [2] - 该药物具有双重作用机制,不仅能阻断IL-6R信号传导,还能减少循环中的IL-6细胞因子 [2][6] - 公司计划将TZLS-501开发为单一疗法,或与其主要候选药物foralumab以及其他抗炎和抗感染药物联合使用 [2] - TZLS-501于2017年从Novimmune SA获得授权 [6] 行业动态与科学原理 - 诺华最近以约14亿美元收购Tourmaline Bio,凸显了IL-6通路领域的行业活动升温,并验证了IL-6疗法的重要性 [1][3][5] - 过度的IL-6信号传导在多种疾病中起核心作用,包括类风湿性关节炎、急性呼吸窘迫综合征、特发性肺纤维化、系统性红斑狼疮和各种癌症 [4] - IL-6是一种细胞因子,与细胞膜上的受体亚基IL-6Rα结合,是启动致病性T细胞产生炎症反应的主要决定因素 [6] 主要候选药物Foralumab - Foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体,是目前唯一处于临床开发阶段的同类药物 [8][9] - 在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者的扩大获取项目中,所有14名患者在6个月内均出现改善或病情稳定 [7] - 鼻饲foralumab目前正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行一项2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [7] - 鼻饲foralumab已被证明在鼻内给药时可刺激T调节细胞 [7]
Tiziana to share trial design for nasal MS drug at global congress
Proactiveinvestors NA· 2025-09-24 13:16
公司概况 - 公司为全球投资受众提供快速、易懂、信息丰富且可操作的商业及金融新闻内容 [2] - 内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司在全球关键金融和投资中心设有办事处和演播室 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 内容运营 - 公司每年指导制作5万条实时新闻、专题文章和视频采访 [1] - 公司在中型和小型股市场具有专长 同时也涵盖蓝筹公司、大宗商品及更广泛的投资故事 [3] - 内容涵盖多个市场领域 包括但不限于生物技术制药、采矿自然资源、电池金属、石油天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] 技术与内容制作 - 公司采用前瞻性技术 人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 团队使用技术来协助和优化工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具 包括生成式人工智能 但所有发布的内容均经过人类编辑和创作 遵循内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
Tiziana Life Sciences Announces Poster Presentation on Intranasal Foralumab Clinical Trial at the 41st ECTRIMS Congress
Globenewswire· 2025-09-24 12:30
公司动态 - Tiziana Life Sciences将于2025年9月24日至26日在西班牙巴塞罗那举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上展示科学海报 [1] - 海报标题为“鼻用Foralumab治疗非活动性继发进展型多发性硬化症的2a期双盲安慰剂对照试验的研究设计”,将概述该临床试验的设计和目标 [2] - 公司首席执行官表示,此次临床试验是针对治疗选择有限的非活动性继发进展型多发性硬化症患者群体开发创新疗法的重要一步 [4] 核心产品管线 - 鼻用Foralumab是首个完全人源化、专为鼻内给药设计的抗CD3单克隆抗体,代表了一种治疗非活动性继发进展型多发性硬化症的新方法 [2] - Foralumab是目前临床开发中唯一完全人源化的抗CD3单克隆抗体 [6] - 在一项开放标签的中等规模扩大准入项目中,10名非活动性继发进展型多发性硬化症患者全部在6个月内显示出病情改善或稳定 [5] - 鼻用Foralumab在迄今的研究中显示出良好的安全性和临床应答 [8] 研发进展 - 针对非活动性继发进展型多发性硬化症的鼻用Foralumab 2期试验(NCT06292923)于2023年11月开始筛选患者 [6] - 目前正在进行一项2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验(NCT06292923) [5] - 鼻内Foralumab的免疫调节作用为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了一条新途径 [6]
Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) Secures U.S. DoD Grant to Advance Intranasal Foralumab for Spinal Cord Injury
Yahoo Finance· 2025-09-23 23:24
公司概况 - Tiziana Life Sciences Ltd是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对神经炎症和神经退行性疾病的下一代免疫调节疗法 [2] - 公司主要候选药物为foralumab 这是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体 通过鼻内给药 旨在刺激调节性T细胞并重新平衡免疫功能 [2] 近期积极进展 - 2025年9月 公司首席执行官以每股1.65美元的价格购入193,848股 执行董事长增持25,000股 使其持股比例升至36.28% 显示出管理层对公司前景的信心 [3] - 2025年9月15日 公司获得美国国防部拨款 以加速foralumab在脊髓损伤适应症上的开发 扩大了其免疫调节疗法的应用范围 [4] - 2025年8月 公司针对多系统萎缩症的Phase 2 IND申请获得FDA批准 并已完成Phase 2a试验的首例患者给药 [4]
清仓比亚迪,巴菲特17年累计套利至少80亿港元;蔡国强、始祖鸟就烟花秀致歉;警方通报于某某酒后意外坠楼身亡事件丨每经早参
每日经济新闻· 2025-09-21 23:12
伯克希尔哈撒韦与比亚迪股份 - 伯克希尔哈撒韦已清仓比亚迪股份 截至2025年3月31日投资价值列为0[1][10] - 巴菲特自2008年9月起累计减持比亚迪H股至少16次 套利至少80.71亿港元[1][10] - 伯克希尔2008年以每股8港元认购2.25亿股 持股14年后于2022年8月开始减持[10] 华为鸿蒙生态发展 - HarmonyOS 5终端设备数量突破1700万台[8] - 正式启动"天工计划" 将投入10亿元人民币支持鸿蒙AI生态创新[8] 优必选全球合作 - 与云智汇科技签署全球战略合作协议 明确人形机器人研发与市场推广分工[13] - 云智汇负责全球销售与售后服务 优必选专注研发生产与技术升级[13] 特斯拉法律纠纷 - 7名车主起诉特斯拉欺诈 因FSD功能未兑现要求退费及三倍赔偿[14] - 案件已由北京市大兴区人民法院立案 正在等待一审开庭[14] 预制菜行业监管 - 国务院食安办等部门推进预制菜国家标准制定[3][4] - 要求餐饮环节使用预制菜明示 维护消费者知情权与选择权[4] 企业资本运作 - 中油工程子公司签署5.13亿美元阿联酋LNG输送管线项目合同[16] - 林洋能源预中标1.42亿元国家电网采购项目[16] - 多家上市公司披露股份回购与减持计划 包括东峰集团累计回购0.70%股份[16] 企业并购动态 - 金帝股份拟收购优尼精密控股权[17] - 向日葵拟购买兮璞材料100%股权 股票将于9月22日复牌[17] - 华海诚科发行股份购买资产获证监会注册批复[17]
Tiziana Life Sciences awarded DoD grant to advance intranasal therapy for spinal cord injury
Proactiveinvestors NA· 2025-09-15 13:24
公司背景与专业领域 - 公司是一家提供金融新闻和在线广播的全球性财经内容提供商 [2] - 公司团队由经验丰富的新闻记者组成 内容独立制作 [2] - 公司在全球主要金融和投资中心设有办事处和演播室 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 市场覆盖与内容专长 - 公司在中小市值市场领域是专家 同时覆盖蓝筹股、大宗商品和更广泛的投资领域 [3] - 团队提供跨市场新闻和独特见解 涵盖领域包括生物技术、制药、采矿、自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用与内容生产 - 公司采用前瞻性技术 人类内容创作者拥有数十年宝贵专业知识和经验 [4] - 团队使用技术辅助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具 包括生成式人工智能 但所有发布内容均由人类编辑和撰写 [5]
Department of Defense Awards Grant to Advance Tiziana Life Sciences Intranasal Anti-CD3 Therapy for Spinal Cord Injury
Globenewswire· 2025-09-15 12:00
公司研发进展 - 公司宣布其主导研发候选药物foralumab(一种全人源抗CD3单克隆抗体)获得美国国防部授予的研究资金,用于研究其在创伤性脊髓损伤中的应用[1] - 该资金将支持一项为期三年的研究,针对脊髓损伤急性期患者,同时一项为期两年的突破性奖项将扩展对慢性期患者的研究[2] - 公司主导候选药物鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体[7] - 针对非活动性继发进展型多发性硬化症的鼻内foralumab二期试验已于2023年11月开始筛选患者[7] 目标疾病领域与市场机会 - 创伤性脊髓损伤是一个主要的未满足医疗需求领域,美国有近30万患者患有永久性残疾,每年新增超过1.7万例损伤[3] - 当前标准治疗仅为支持性护理,尚无获批疗法能够改善神经功能恢复或预防由持续性脊髓炎症引起的慢性并发症[3] - 公司认为这在疾病负担高且缺乏疾病修饰疗法的市场中代表了重大的商业机会[3] 技术平台与作用机制 - 鼻内抗CD3疗法通过鼻腔给药,无需手术或输注,旨在重新平衡免疫系统,减少损伤脊髓中的小胶质细胞驱动的炎症,并支持功能恢复[4] - foralumab是一种生物候选药物,当通过鼻内给药时已被证明能够刺激T调节细胞[6] - 公司的创新鼻腔方法有望在疗效、安全性和耐受性方面提供优于静脉给药的改善[7] - 该替代性免疫治疗路径的技术已获得专利,并有数项申请待批,预计将允许广泛的管线应用[7] 现有临床数据 - 在非活动性继发进展型多发性硬化症的开放标签扩展访问项目中,所有10名患者在6个月内均出现疾病改善或稳定[6] - 布列根和妇女医院的研究人员此前已报告有希望的临床前结果,显示在运动结局方面有益处[4] - 迄今为止的研究中,鼻内foralumab已展现出良好的安全性特征和临床反应[7] 战略方向与专家观点 - 此次资助建立在公司战略基础上,旨在将其鼻内抗CD3平台的 therapeutic 潜力从自身免疫和神经炎症疾病扩展到更大、服务不足的神经系统适应症[1] - 项目负责人评论指出,脊髓损伤不是一次性事件,而是一种慢性炎症疾病,鼻内抗CD3可能通过解决初始创伤后长期持续损害脊髓的免疫级联反应来改变损伤轨迹[5] - 研究目标是从发现转向转化,建立必要的数据,为脊髓损伤患者带来安全、实用的疗法[5]
Tiziana Life Sciences Announces Purchase of Shares by Chief Executive Officer
Globenewswire· 2025-09-09 12:30
公司管理层交易 - 首席执行官Ivor Elrifi在公开市场以每股1.65美元的价格购买了193,848股公司普通股 [1] 核心候选药物Foralumab - Foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体 [3][4] - 该药物通过鼻内给药刺激T调节细胞,代表治疗神经炎症和神经退行性疾病的新途径 [2][3] - 与静脉注射相比,鼻内给药方法有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善 [4] 临床开发进展 - 在针对非活动性继发进展型多发性硬化症(na-SPMS)患者的开放标签扩展获取(EA)项目(NCT06802328)中,所有10名患者在6个月内病情均出现改善或保持稳定 [2] - 针对na-SPMS患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验(NCT06292923)正在进行中,该试验于2023年11月开始筛选患者 [2][3] 公司技术与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法 [4] - 其替代性免疫疗法路径的技术已获得专利,并有数项申请待批,预计将支持广泛的管线应用 [4]
Tiziana Life Sciences Doses First Patient in Phase 2a Trial of Intranasal Foralumab for Multiple System Atrophy
Globenewswire· 2025-08-14 12:30
临床试验进展 - Tiziana Life Sciences宣布首名多系统萎缩症(MSA)患者已入组并接受鼻用foralumab的2a期临床试验[1] - 该开放标签研究为期6个月,将在8个给药周期内评估foralumab通过调节性T细胞减少神经炎症的潜力[3] - 试验在波士顿布莱根妇女医院进行,旨在探索能否延缓疾病进展并改善患者生活质量[1][3] 疾病背景与医疗需求 - MSA是一种罕见且快速进展的神经退行性疾病,美国患者约15,000-50,000例[2] - 该疾病影响运动、平衡和自主神经功能,确诊后患者平均生存期仅6-9年[5] - 目前FDA尚未批准任何可改变疾病进程的治疗方案[2][5] 药物机制与研发基础 - Foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体[7] - 鼻给药途径可直接靶向大脑免疫环境,早期研究显示对非活动性继发进展型多发性硬化症患者具有稳定或改善病情效果[6] - 在10例na-SPMS患者的扩展访问计划中,所有患者6个月内均观察到病情改善或稳定[6] 公司技术平台 - Tiziana专注于通过创新给药技术开发免疫疗法,其鼻给药平台相比静脉给药可能提升疗效与安全性[9] - 鼻用foralumab已获得多项专利,其技术可应用于广泛的管线产品[9] - 公司正在开展foralumab治疗na-SPMS的2期随机双盲对照试验(NCT06292923)[6][7]
Tiziana Life Sciences Phase 2a multiple system atrophy study green-lit by FDA
Proactiveinvestors NA· 2025-08-11 13:40
公司背景与专业领域 - 公司是一家提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容的全球性财经新闻和在线广播机构 [2] - 内容由经验丰富且合格的专业新闻记者团队独立制作 [2] - 团队遍布全球主要金融和投资中心,包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等地 [2] 市场覆盖与专业洞察 - 公司在中型和小型市值市场领域是专家,同时也为投资社区更新蓝筹股公司、大宗商品及更广泛的投资动态 [3] - 提供的新闻内容和独特市场洞察涵盖生物技术、制药、采矿与自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等多个领域 [3] 技术应用与内容制作 - 公司具有前瞻性,是技术的积极采用者,内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和优化工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式人工智能,但所有发布的内容均经过人工编辑和创作,遵循内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]