公司战略与资产进展 - 公司宣布推进其第二项资产TZLS-501的开发,这是一种全人源抗IL-6受体单克隆抗体 [1] - 公司将为TZLS-501的开发寻求非稀释性融资策略,同时继续推进鼻饲foralumab作为其主要项目 [1] - 公司认为当前是推进TZLS-501的适当时机,其开发不会分散用于foralumab正在进行的临床试验的资源和焦点 [3] TZLS-501资产详情 - TZLS-501是一种靶向膜结合型和可溶性IL-6受体双重形式的全人源单克隆抗体 [2] - 该药物具有双重作用机制,不仅能阻断IL-6R信号传导,还能减少循环中的IL-6细胞因子 [2][6] - 公司计划将TZLS-501开发为单一疗法,或与其主要候选药物foralumab以及其他抗炎和抗感染药物联合使用 [2] - TZLS-501于2017年从Novimmune SA获得授权 [6] 行业动态与科学原理 - 诺华最近以约14亿美元收购Tourmaline Bio,凸显了IL-6通路领域的行业活动升温,并验证了IL-6疗法的重要性 [1][3][5] - 过度的IL-6信号传导在多种疾病中起核心作用,包括类风湿性关节炎、急性呼吸窘迫综合征、特发性肺纤维化、系统性红斑狼疮和各种癌症 [4] - IL-6是一种细胞因子,与细胞膜上的受体亚基IL-6Rα结合,是启动致病性T细胞产生炎症反应的主要决定因素 [6] 主要候选药物Foralumab - Foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体,是目前唯一处于临床开发阶段的同类药物 [8][9] - 在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者的扩大获取项目中,所有14名患者在6个月内均出现改善或病情稳定 [7] - 鼻饲foralumab目前正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行一项2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [7] - 鼻饲foralumab已被证明在鼻内给药时可刺激T调节细胞 [7]
Tiziana to Advance TZLS-501 - Its Fully Human IL-6R Monoclonal Antibody