关于发布商 - 公司专注于为全球投资者提供快速、易获取且可操作的商业和金融新闻内容 [2] - 新闻团队独立运作，由经验丰富的新闻记者组成，覆盖全球主要金融和投资中心，包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 公司在中小市值市场具有专业优势，同时涵盖蓝筹股、大宗商品及其他投资领域的内容 [3] 行业覆盖 - 团队提供跨市场的新闻和独特见解，重点领域包括生物科技与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - 公司积极采用前瞻性技术，结合人类内容创作者的专业经验与技术工具优化工作流程 [4] - 偶尔使用自动化及生成式AI软件，但所有发布内容均由人类编辑和撰写，遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - Tiziana公司宣布其治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）的鼻内给药foralumab 2期试验在约翰霍普金斯大学启动，公司认为该药物有望为患者带来新希望 [1][4] 试验进展 - 鼻内给药foralumab治疗na - SPMS的2期试验已在约翰霍普金斯大学启动，其他活跃临床站点包括布里格姆妇女医院和耶鲁医学中心的MS中心 [1] - 试验为随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估鼻内给药foralumab在na - SPMS患者中的安全性、耐受性和有效性 [2] - 公司预计试验盲法部分将于2025年底完成，之后所有参与者有机会进入为期6个月的开放标签扩展（OLE）期 [3] 各方观点 - 约翰霍普金斯大学的首席研究员强调推进na - SPMS新疗法的重要性，对参与试验并探索foralumab的潜在益处感到兴奋 [3] - 公司首席开发官称约翰霍普金斯大学加入试验是重要里程碑，鼻内给药foralumab在调节免疫系统以减少神经炎症方面显示出潜力 [3] - 公司首席执行官表示试验扩展到第三个主要临床站点强化了公司在神经退行性疾病治疗方面的创新承诺，认为鼻内给药foralumab是治疗非活动性继发性进展型MS的范式转变 [4] Foralumab药物情况 - foralumab是一种完全人源抗CD3单克隆抗体，鼻内给药时可刺激T调节细胞，是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源抗CD3单克隆抗体 [4][5] - 在开放标签中期扩大使用（EA）计划中，10名na - SPMS患者接受了给药，所有患者在6个月内病情均有改善或稳定 [4] - 鼻内给药foralumab目前正在进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [4] 公司情况 - Tiziana是一家临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性方面有潜在优势 [6] - 公司领先候选药物鼻内给药foralumab已显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请正在待批 [6]

关于作者Angela Harmantas - 拥有15年北美股市报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾为加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳 南非等国的领先行业出版物供稿 [1] - 曾任投资者关系职位 并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于出版商Proactive - 提供快速 易获取 信息丰富且可操作的全球商业与金融新闻内容 [2] - 新闻团队独立运作 由经验丰富的专业记者组成 [2] - 在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时覆盖蓝筹股 大宗商品及更广泛投资领域 [3] - 报道范围包括生物科技 制药 采矿 自然资源 电池金属 石油天然气 加密货币及新兴数字与电动汽车技术 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术辅助内容生产 [4] - 在保持人类创作者主导的前提下 使用自动化工具和生成式AI优化工作流程 [5] - 所有发布内容均经过人工编辑和创作 符合内容生产与搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - 公司宣布在耶鲁大学医学院的耶鲁MS中心对新患者进行给药，这是评估鼻内福拉珠单抗治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）的多中心2期临床试验的一部分，该试验预计2025年底完成 [1][3] 公司进展 - 多中心2期临床试验正在进行，耶鲁MS中心已开始对新患者给药，其他参与招募的中心包括约翰霍普金斯大学、马萨诸塞大学医学中心和布里格姆妇女医院 [1] - 双盲、多中心、安慰剂对照的2期试验预计2025年底完成，所有参与者有机会参加为期6个月的开放标签扩展（OLE）研究，以进一步评估福拉珠单抗的长期安全性、耐受性和持久有效性 [3] 药物信息 - 福拉珠单抗是一种全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中观察到调节T细胞功能、抑制炎症的效果 [4][5] - 目前已有10名na - SPMS患者在开放标签的扩大使用（EA）计划中接受给药，所有患者在6个月内病情有所改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该计划 [4] - 鼻内福拉珠单抗正在进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性方面有潜在优势 [6] - 公司的领先候选药物鼻内福拉珠单抗在研究中显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请正在审批中，有望实现广泛的产品线应用 [6]

文章核心观点 - 生物技术公司Tiziana Life Sciences宣布其CEO将在第37届年度ROTH会议上进行炉边谈话并主持一对一投资者会议，同时介绍了公司主要候选药物鼻内给药的foralumab的相关情况 [1] 公司动态 - 公司CEO Ivor Elrifi将于2025年3月18日12:00 pm PST / 15:00 pm ET / 19:00 pm GMT进行虚拟炉边谈话，并主持一对一投资者会议，会议于3月16 - 18日在加利福尼亚州丹纳波因特举行 [1][2] - 可联系ROTH代表安排一对一会议，也可在线注册观看网络直播 [2] 候选药物情况 - foralumab是一种完全人源抗CD3单克隆抗体，鼻内给药时可刺激T调节细胞，在非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）开放标签中期扩大使用（EA）计划中，10名患者用药6个月内疾病均有改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该EA计划 [2] - 鼻内foralumab正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [2] - foralumab能结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有此效果 [3] 公司介绍 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，实现免疫疗法的替代给药途径 [4] - 公司创新的鼻腔给药方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [4] - 公司主要候选药物鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源抗CD3单克隆抗体，在研究中显示出良好安全性和临床反应 [4] - 公司免疫疗法替代给药途径技术已获专利，多个申请待批，有望实现广泛的产品线应用 [4]

文章核心观点 - 公司重新符合纳斯达克上市最低出价价格要求，证券将继续在纳斯达克上市，同时介绍了公司主要候选药物鼻内给药的福拉珠单抗的情况 [1][2] 公司合规情况 - 2025年1月29日公司被纳斯达克通知不符合最低出价价格上市规则，因其普通股连续30个工作日收盘价未达1美元或以上 [2] - 公司需连续十个交易日保持最低收盘价1美元或以上以重新合规，于2025年3月12日达成，现已重新符合上市规则5550(a)(2) [2] 福拉珠单抗情况 - 福拉珠单抗是全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞，在非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）开放标签扩展准入（EA）项目中，10名患者用药6个月内疾病均有改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该EA项目 [3] - 鼻内福拉珠单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验，该试验于2023年11月开始筛选患者 [3][4] - 福拉珠单抗结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有此效果，鼻内抗CD3单克隆抗体免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，实现免疫疗法替代给药途径 [5] - 公司创新的鼻腔给药方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [5] - 公司主要候选药物鼻内福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，在研究中显示出良好安全性和临床反应，其免疫疗法替代给药途径技术已获专利，多个申请待批，有望实现广泛管线应用 [5]

公司背景与团队构成 - 公司是一家为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业及金融新闻内容的独立财经新闻和在线广播机构 [1] - 新闻团队由经验丰富且合格的新闻记者组成，所有内容均由其独立制作 [1] - 团队覆盖全球主要金融和投资中心，在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有分社和演播室 [2] 内容覆盖领域与专业 - 公司在中小市值市场领域具有专长，同时向投资社区更新蓝筹股、大宗商品及更广泛投资领域的信息 [2] - 团队提供的新闻和独特见解涵盖但不限于以下市场：生物科技与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] - 记者报道领域广泛，包括全球危机时期的能源公司、疫情后复苏的航空业以及经济、社会和治理问题 [1] 技术应用与内容制作 - 公司是前瞻性的技术采用者，其人类内容创作者拥有数十年宝贵的专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式人工智能，但所有发布的内容均经过人工编辑和创作，以符合内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

公司核心进展 - 公司Tiziana Life Sciences已向美国FDA提交了其用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2期临床试验新药临床试验申请（IND）[1] - 此次IND提交标志着公司在推进ALS新治疗方法方面取得重大进展[1] - 公司计划在FDA批准IND后启动一项20名患者的临床试验旨在评估其新型专利候选药物鼻内foralumab在ALS中的安全性和疾病改善的早期参数[4] 研发项目与管线 - 公司的鼻内foralumab研发项目目前专注于3种神经退行性疾病：ALS、多发性硬化症和阿尔茨海默病[2] - 候选药物foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体通过鼻内给药已被证明可刺激T调节细胞[5] - 目前已有10名非活动性继发进展型多发性硬化症患者在扩大获取项目中接受了给药所有患者在6个月内均显示出病情改善或稳定[5] - FDA近期已批准在该扩大获取项目中额外招募20名患者[5] - 鼻内foralumab目前也正在一项针对非活动性继发进展型多发性硬化症患者的2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验中进行研究[5] 药物作用机制 - foralumab是当前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体可与T细胞受体结合通过调节T细胞功能来抑制炎症从而抑制多种免疫细胞亚群的效应特征[6] - 这种免疫调节作用已在COVID-19患者、多发性硬化症患者以及健康受试者中观察到[6] - 通过鼻内给药的抗CD3单克隆抗体进行免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了一条新途径[6] 公司技术与合作 - 公司是一家临床阶段生物制药公司致力于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法以实现替代性免疫治疗途径[7] - 公司的创新鼻内给药方法相较于静脉给药有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善[7] - 公司的替代性免疫治疗途径技术已获得多项专利还有数项申请待批预计将允许广泛的应用于产品管线[8] - 此次IND提交是基于公司从ALS协会获得的Hoffman ALS临床试验奖项计划赠款该赠款为产学研合作提供了一个框架以通过创新研发将新发现转化为临床研究[2]

公司背景 - 内容发布商Proactive拥有经验丰富且合格的新闻记者团队，其内容独立制作 [2] - 公司新闻团队覆盖全球主要金融和投资中心，在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] - 公司在中小型市值市场领域是专家，同时亦向投资者社区更新蓝筹公司、大宗商品及更广泛投资领域的信息 [3] 内容覆盖范围 - 团队提供的新闻和独特见解涵盖生物科技与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] - 其内容旨在激发和吸引活跃的私人投资者 [3] 技术应用 - 公司采用自动化和软件工具，包括生成式人工智能，以协助和增强工作流程 [4][5] - 所有发布的内容均由人类编辑和撰写，遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

研究突破与核心发现 - 一项发表在《自然-神经科学》上的里程碑研究表明，鼻内给药Tiziana公司的抗CD3单克隆抗体可显著减少神经炎症并改善创伤性脑损伤临床前模型的恢复情况，具体表现为焦虑减少、认知能力下降减缓以及运动技能改善[1] - 该疗法通过诱导产生IL-10的调节性T细胞，这些T细胞迁移至大脑并调节小胶质细胞活动，在减少慢性小胶质细胞炎症和增强其吞噬功能方面发挥关键作用，最终减轻中枢神经系统损伤和TBI相关的行为缺陷[2] - 研究证实阻断IL-10受体会取消鼻内抗CD3疗法的益处，而采用过继转移产生IL-10的Tregs可恢复益处，从而验证了其作用机制[3] 疗法潜力与专家评论 - 研究主要作者指出，鼻内抗CD3疗法有效利用人体自身免疫系统来对抗神经炎症的破坏性影响，同时增强大脑的修复机制，这为TBI患者开发急需的治疗方法提供了令人兴奋的潜力[3] - 专家认为，通过简单的鼻腔给药调节免疫系统，是治疗神经炎症和改善TBI患者预后的独特创新方法，其应用场景可涵盖医院、事故现场或接触性运动场[4] - 公司首席执行官表示，其专有的鼻内抗CD3单克隆抗体平台已在多种神经炎症和自身免疫性疾病中显示出潜力，这些结果进一步验证了foralumab的作用机制[4] 药物平台与研发进展 - Foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体，临床前研究表明其可通过调节T细胞功能来抑制炎症[8] - 在一项针对非活动性继发性进展型多发性硬化症的扩大准入项目中，10名患者全部在6个月内显示疾病改善或稳定，美国FDA近期已批准在该项目中额外招募20名患者[5] - 鼻内foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究[7] - 公司的鼻内方法相比静脉给药有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善，该替代性免疫疗法路线技术已获得专利并有数项申请待批，预计将允许广泛的应用[9] 疾病背景与市场机会 - 创伤性脑损伤是导致死亡和残疾的主要原因，目前尚无预防其长期影响的治疗方法，这一发现可能转化为治疗脑内出血或中风的方法[6] - 鼻内抗CD3单克隆抗体的免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性人类疾病代表了一条新途径[8]