公司研发进展 - 公司宣布其主导研发候选药物foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）获得美国国防部授予的研究资金，用于研究其在创伤性脊髓损伤中的应用[1] - 该资金将支持一项为期三年的研究，针对脊髓损伤急性期患者，同时一项为期两年的突破性奖项将扩展对慢性期患者的研究[2] - 公司主导候选药物鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体[7] - 针对非活动性继发进展型多发性硬化症的鼻内foralumab二期试验已于2023年11月开始筛选患者[7] 目标疾病领域与市场机会 - 创伤性脊髓损伤是一个主要的未满足医疗需求领域，美国有近30万患者患有永久性残疾，每年新增超过1.7万例损伤[3] - 当前标准治疗仅为支持性护理，尚无获批疗法能够改善神经功能恢复或预防由持续性脊髓炎症引起的慢性并发症[3] - 公司认为这在疾病负担高且缺乏疾病修饰疗法的市场中代表了重大的商业机会[3] 技术平台与作用机制 - 鼻内抗CD3疗法通过鼻腔给药，无需手术或输注，旨在重新平衡免疫系统，减少损伤脊髓中的小胶质细胞驱动的炎症，并支持功能恢复[4] - foralumab是一种生物候选药物，当通过鼻内给药时已被证明能够刺激T调节细胞[6] - 公司的创新鼻腔方法有望在疗效、安全性和耐受性方面提供优于静脉给药的改善[7] - 该替代性免疫治疗路径的技术已获得专利，并有数项申请待批，预计将允许广泛的管线应用[7] 现有临床数据 - 在非活动性继发进展型多发性硬化症的开放标签扩展访问项目中，所有10名患者在6个月内均出现疾病改善或稳定[6] - 布列根和妇女医院的研究人员此前已报告有希望的临床前结果，显示在运动结局方面有益处[4] - 迄今为止的研究中，鼻内foralumab已展现出良好的安全性特征和临床反应[7] 战略方向与专家观点 - 此次资助建立在公司战略基础上，旨在将其鼻内抗CD3平台的 therapeutic 潜力从自身免疫和神经炎症疾病扩展到更大、服务不足的神经系统适应症[1] - 项目负责人评论指出，脊髓损伤不是一次性事件，而是一种慢性炎症疾病，鼻内抗CD3可能通过解决初始创伤后长期持续损害脊髓的免疫级联反应来改变损伤轨迹[5] - 研究目标是从发现转向转化，建立必要的数据，为脊髓损伤患者带来安全、实用的疗法[5]