核心事件 - 律师事务所Kirby McInerney LLP提醒Savara Inc投资者，针对该公司在2024年3月7日至2025年5月23日期间涉嫌证券欺诈的集体诉讼，寻求首席原告任命的截止日期为2025年11月7日 [1] 事件起因与市场影响 - 2025年5月27日，Savara公司发布新闻稿，宣布其收到了美国食品药品监督管理局针对MOLBREEVI生物制品许可申请的“拒绝提交”信函，FDA在初步审查后认为该申请资料不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多关于化学、制造和控制方面的数据 [2] - 受此消息影响，Savara公司股价从2025年5月23日的每股2.84美元下跌0.90美元，至2025年5月27日收盘报每股1.94美元，跌幅约为31.69% [2] 诉讼指控内容 - 诉讼指控公司在相关期间做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息：MOLBREEVI的BLA申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息；因此，FDA不太可能以当前形式批准该BLA；前述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成BLA提交；MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [3] 涉事公司信息 - 涉事公司为Savara Inc，是一家在纳斯达克上市的公司，股票代码为SVRA [1][7][11]

This press release may be considered Attorney Advertising in some jurisdictions under the applicable law and ethical rules. Contact Us: Accessibility StatementSkip Navigation LOS ANGELES, Sept. 23, 2025 /PRNewswire/ -- The Law Offices of Frank R. Cruz announces that investors with losses related to Savara Inc. ("Savara" or the "Company") (NASDAQ: SVRA) have opportunity to lead the securities fraud class action lawsuit. IF YOU ARE AN INVESTOR WHO SUFFERED A LOSS IN SAVARA (SVRA), CLICK HERE BEFORE NOVEMBE ...

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Savara Inc. Sued for Securities Law Violations - Contact the DJS Law Group to Discuss Your Rights – SVRA. ...

NEW YORK , Sept. 23, 2025 /PRNewswire/ -- Pomerantz LLP announces that a class action lawsuit has been filed against Savara Inc. ("Savara" or the "Company") (NASDAQ: SVRA) and certain officers. ...

诉讼概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的投资者一项集体诉讼正在进行[1] - 该诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院指定其为首席原告[3] 指控核心内容 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：其治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制品许可申请(BLA)在化学、制造和/或控制方面缺乏足够信息[2] - 因此美国食品药品监督管理局(FDA)不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA[2] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者所陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交[2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性[2] - 因此被告在相关时间内的公开陈述存在重大虚假和误导性[2] 公司背景与产品 - Savara Inc是一家生物制药公司其核心产品MOLBREEVI针对的适应症为肺泡蛋白沉积症[2] - 公司在2024年3月至2025年5月期间就MOLBREEVI BLA的提交时间表向投资者做出了陈述[2] 律师事务所信息 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里已为受损股东追回数亿美元[4] - 该律所在美国ISS证券集体诉讼服务机构的Top 50报告中连续七年被评为顶级证券诉讼律所之一[4] - 该律所拥有超过70名员工在复杂证券诉讼中代表投资者方面拥有广泛专业知识[4]

NEW YORK , Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Savara Inc. (NASDAQ: SVRA). ...

文章核心观点 - 一家证券律师事务所正在调查Savara Inc，并提醒投资者关于针对该公司的联邦证券集体诉讼的截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管因发布虚假和/或误导性陈述，违反了联邦证券法 [6] - 指控的核心是公司关于MOLBREEVI生物制剂许可证申请的陈述存在重大问题，导致FDA拒绝受理该申请，并引发股价大幅下跌 [6][7] 针对Savara Inc的指控内容 - 指控称MOLBREEVI的BLA申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息 [6] - 指控称因此FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA申请 [6] - 指控称上述问题使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [6] - 指控称MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [6] 事件影响与市场反应 - 2025年5月27日，公司宣布收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性PAP的BLA申请的拒绝受理函 [7] - 受此消息影响，Savara股价当日下跌每股0.90美元，跌幅达31.69%，收盘报每股1.94美元 [7] - 诉讼涉及的投资者损失期间为2024年3月7日至2025年5月23日 [1]

诉讼核心信息 - Rosen Law Firm宣布代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的购买者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告做出了虚假和/或误导性陈述，未能披露其MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息，导致FDA不太可能批准该申请 [5] - 诉讼称，当真实细节进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 诉讼具体指控 - 指控称MOLBREEVI的BLA缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息 [5] - 因此FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [5] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [5] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了Savara需要筹集额外资金的可能性 [5] - 因此被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [5] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

公司评级与股价表现 - 投资银行Guggenheim将Savara Inc (SVRA)的目标股价从8美元上调至11美元 并重申买入评级 [1] - 目标股价上调的背景是公司股价年初至今已上涨16% [1] 核心产品与监管进展 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗罕见呼吸系统疾病的疗法 其主要候选药物molgramostim是一种用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的吸入式GM-CSF [4] - 公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就生物制品许可申请(BLA)达成一致 BLA重新提交计划正常推进 预计可能在明年年中获得FDA批准 [2] 生产与市场机遇 - 公司将主要药品生产商从GEMA更换为富士胶片迪奥生技 此次更换意义重大 因为富士胶片拥有良好的FDA审批记录 [3] - 新的数据显示 美国患有自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的患者数量比之前认为的多出约50% 这为公司的药物提供了更大的市场机会 [3]

NEW YORK , Sept. 19, 2025 /PRNewswire/ -- Levi &Â Korsinsky, LLP notifies investors in Savara Inc. ("Savara Inc." or the "Company") (NASDAQ: SVRA) of a class action securities lawsuit. ...