诉讼核心信息 - Rosen Law Firm宣布代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的购买者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告做出了虚假和/或误导性陈述，未能披露其MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息，导致FDA不太可能批准该申请 [5] - 诉讼称，当真实细节进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 诉讼具体指控 - 指控称MOLBREEVI的BLA缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息 [5] - 因此FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [5] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [5] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了Savara需要筹集额外资金的可能性 [5] - 因此被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [5] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [4]