关于Savara Inc.的集体诉讼通知 - 格罗斯律师事务所向Savara Inc. (NASDAQ: SVRA)的股东发布集体诉讼通知，鼓励在特定集体诉讼期内购买该公司股票的股东联系该律所，以探讨可能的首席原告任命事宜 [1] - 集体诉讼期为2024年3月4日至2025年5月23日 [1] - 诉讼指控被告在集体诉讼期间发布了重大虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息：(i) 用于治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制品许可申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息；(ii) 因此，美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA；(iii) 前述情况使得Savara不太可能在其向投资者所陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交；(iv) MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性；(v) 因此，被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [1] 股东后续步骤与截止日期 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年11月7日 [2] - 股东注册后，将被纳入案件组合监控软件，以便在整个案件生命周期内获取状态更新 [2] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年11月7日 [2] 律师事务所信息 - 格罗斯律师事务所是一家全国知名的集体诉讼律师事务所，其使命是保护所有因欺骗、欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者的权利 [3] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业实践并践行良好的企业公民行为，并代表因公司的虚假和/或误导性陈述或重大信息遗漏导致公司股价被人为抬高而遭受损失的投资者寻求赔偿 [3]

LANGHORNE, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Savara Inc. (the "Company†) (Nasdaq: SVRA), a clinical- stage biopharmaceutical company focused on rare respiratory diseases, today announced additional analyses from its pivotal Phase 3 IMPALA-2 clinical trial of molgramostim in aPAP were presented as poster presentations at the ERS Congress 2025 in Amsterdam, The Netherlands. ERS 2025 Posters Savara Title: Efficacy of Inhaled Molgramostim According to Severity of Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (aPAP). ...

诉讼背景 - 律师事务所宣布针对Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 的证券欺诈集体诉讼正在征集遭受重大损失的投资者作为首席原告 [1] - 投资者参与诉讼或成为首席原告的截止日期为2025年11月7日 [2] 诉讼指控内容 - 指控称在2024年3月7日至2025年5月23日期间公司未能向投资者披露关键信息 [3] - 公司未能披露MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏关于化学、制造和控制的充分信息 [3] - 因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的申请 [3] - 前述问题使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的申请提交 [3] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [3] - 因此公司关于其业务、运营和前景的正面陈述在所有相关时间均存在重大误导或缺乏合理依据 [3]

集体诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP于2025年9月26日通知Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 的投资者，已提起一项集体诉讼证券诉讼 [1] - 该诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的投资者挽回损失 [1] - 符合条件的投资者需在2025年11月7日前请求法院指定其为首席原告 [3] 指控的具体内容 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：其治疗肺泡蛋白沉积症的药物MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏关于化学、制造和/或控制的充分信息 [2] - 因此，美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的生物制剂许可申请 [2] - 上述情况使得Savara Inc不太可能在其向投资者所陈述的时间框架内完成MOLBREEVI生物制剂许可申请的提交 [2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] - 因此，被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [2] 律师事务所背景信息 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里已为受损股东追回数亿美元，并建立了赢得高风险案件的记录 [4] - 该事务所在代表投资者处理复杂证券诉讼方面拥有丰富专业知识，拥有超过70名员工的团队为客户服务 [4] - 该事务所已连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国顶级证券诉讼公司之一 [4]

诉讼核心信息 - DJS Law Group提醒投资者针对Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 提起集体诉讼 指控其违反1934年证券交易法的第10(b)条和第20(a)条以及美国证券交易委员会制定的10b-5规则 [1] - 集体诉讼期定义为2024年3月7日至2025年5月23日 申请担任首席原告的截止日期为2025年11月10日 [2] 指控内容 - 指控公司在集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述 [2] - 指控公司向美国FDA提交的MOLBREEVI生物制剂许可申请包含不充分信息 特别是未能提供化学和制造方面的细节 [2] - 基于这些缺陷 美国FDA不太可能批准该BLA [2]

诉讼程序信息 - 针对Savara Inc的集体诉讼案，代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买公司证券的投资者 [1] - 提交首席原告动议的截止日期为2025年11月7日 [1][5] 事件触发原因 - 2025年5月27日，公司宣布其治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制剂许可申请收到FDA的拒收函，认为提交材料不够完整，要求补充化学、制造和控制数据 [2] - 同日，Guggenheim发布报告，下调公司目标价，并警告商业化可能延迟及公司可能需要额外融资 [2] 市场反应 - 受上述消息影响，Savara股价在2025年5月27日下跌0.90美元，跌幅达31.7%，报收于每股1.94美元 [3] 诉讼指控内容 - 指控公司在整个集体诉讼期间做出了重大虚假和/或误导性陈述，且未披露重大不利事实 [4] - 具体指控包括未向投资者披露MOLBREEVI的BLA申请缺乏足够的化学、制造和控制信息，FDA不太可能批准当前形式的申请，以及公司可能无法在向投资者承诺的时间框架内完成提交 [4] - 指控还指出监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性，因此公司关于业务和前景的正面陈述存在重大误导且缺乏合理依据 [4]

集体诉讼通知 - 格罗斯律师事务所向Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 的股东发布集体诉讼通知 鼓励在特定集体诉讼期内购买股票的股东联系该律所 探讨担任首席原告的可能性[1] - 集体诉讼期为2024年3月4日至2025年5月23日 寻求担任首席原告的截止日期为2025年11月7日[1][2] 指控内容 - 指控称 被告在集体诉讼期内发布了重大虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露以下信息[1] - 针对肺泡蛋白沉积症的治疗药物MOLBREEVI的生物制品许可申请 缺乏关于其化学、制造和/或控制的充分信息[1] - 因此 美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的生物制品许可申请[1] - 这使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI生物制品许可申请的提交[1] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性[1] - 结果 被告的公开陈述在所有相关时间点都存在重大虚假和误导性[1] 律所信息 - 格罗斯律师事务所是一家全国知名的集体诉讼律师事务所 其使命是保护所有因欺骗、欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者的权利[3] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业实践并践行良好的企业公民行为 代表因公司虚假和/或误导性陈述或重大信息遗漏导致股价被人为抬高而遭受损失的投资者寻求赔偿[3]

公司核心事件 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，一项集体诉讼已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买或收购Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的个人和实体提起 [1] - Savara Inc是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，其主要候选产品是MOLBREEVI（也称为molgramostim），一种吸入式粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [1] 诉讼指控内容 - 指控称，在公司期间，管理层未能披露MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [2] - 指控还称，因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA，这使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成BLA的提交 [2] - 指控进一步指出，MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] 股价影响与市场反应 - 2025年5月27日，公司发布新闻稿宣布收到FDA的拒绝提交函，FDA初步审查后确定MOLBREEVI的BLA不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多CMC相关数据 [3] - 受此消息影响，Savara的股价在2025年5月27日下跌每股0.90美元，跌幅达31.69%，报收于每股1.94美元 [3] 诉讼程序相关信息 - 希望担任集体诉讼首席原告的股东必须在2025年11月7日前向法院提交文件 [4]

Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses Exceeding $50,000 In Savara To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you suffered losses exceeding $50,000 in Savara between March 7, 2024 and May 23, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330 Â (Ext. 1310). [You may also click here for additional information] NEW YORK , Sept. ...

案件核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的投资者，首席原告截止日期为2025年11月7日 [1] - 一项针对Savara的集体诉讼已被提起，指控公司在相关期间内作出了虚假和/或误导性陈述 [4] 诉讼指控细节 - 指控称，Savara的MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的充分信息，导致美国FDA不太可能批准其当前形式的申请 [4] - 上述问题使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交，并且监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [4] - 诉讼声称，当真实情况进入市场时，投资者遭受了损失 [4] 律所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [3] - 该律所在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一名，自2013年以来每年排名前四，并为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [3]