文章核心观点 - Levi & Korsinsky律师事务所就Savara Inc涉嫌证券欺诈提起集体诉讼 诉讼针对2024年3月4日至2025年5月23日期间遭受损失的投资者 [1] 诉讼案件细节 - 指控公司对治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI BLA在化学、制造和控制方面信息不足 [2] - 指控公司隐瞒美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA的事实 [2] - 指控公司此前向投资者表示的MOLBREEVI BLA提交时间表可能无法完成 [2] - 指控MOLBREEVI监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] - 指控公司相关公开陈述在所有关键时间点均存在重大虚假和误导性 [2] 诉讼程序信息 - 受影响投资者可在2025年11月7日前申请作为首席原告 [3] - 参与集体诉讼的成员可能无需支付任何自付费用即可获得补偿 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为受损股东追回数亿美元资金 [4] - 该事务所在复杂证券诉讼方面拥有丰富经验 团队超过70名员工 [4] - 该事务所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼公司之一 [4]

诉讼事件概述 - 一家全国知名的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire, P C宣布，已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买或收购Savara Inc证券的所有个人和实体，向美国宾夕法尼亚东区地方法院提起集体诉讼 [8] - 投资者申请成为本案首席原告的截止日期为2025年11月7日 [8] 指控核心内容 - 指控称，在公司期间，被告未能披露以下信息：Molbreevi生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [8] - 指控称，被告未能披露美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准Molbreevi的BLA [8] - 指控称，被告未能披露上述情况使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成Molbreevi的BLA提交 [8] - 指控称，被告未能披露Molbreevi监管批准的延迟增加了公司需要筹集更多资金的可能性 [8] 股价影响事件 - 公司于2025年5月27日发布新闻稿，宣布收到FDA就Molbreevi的BLA发出的拒收函，FDA经初步审查认定该申请不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多与CMC相关的数据 [8] - 受此消息影响，公司股价于2025年5月27日下跌每股0.90美元，跌幅达31.69%，报收于每股1.94美元 [8]

诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Savara Inc投资者有关集体诉讼证券欺诈诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院任命其为首席原告 [3] 指控详情 - 指控称被告在特定期间做出了虚假陈述和/或隐瞒了事实 [2] - 具体指控包括MOLBREEVI生物制剂许可申请在化学、制造和控制方面缺乏足够信息 [2] - 因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA [2] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] - 结果被告的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [2]

法律行动背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的潜在索赔主张 并提醒投资者关于2025年11月7日的首席原告申请截止日期 [1] 指控内容 - 指控公司及其高管违反了联邦证券法 发布虚假和/或误导性陈述 未能披露MOLBREEVI生物制剂许可申请(BLA)在化学、制造和控制方面信息不足 [3] - 指控未能披露基于上述原因 美国食品药品监督管理局(FDA)不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [3] - 指控公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [3] - 指控MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [3] 股价影响事件 - 2025年5月27日 Savara宣布收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的BLA的拒绝提交信函 [4] - 此消息导致Savara股价每股下跌0.90美元 跌幅达31.69% 于2025年5月27日收于每股1.94美元 [4]

诉讼核心指控 - 指控公司在2025年2月18日至2025年7月31日期间发布了重大虚假或误导性陈述，且未能披露关键信息 [1] - 指控公司未披露其基础设施项目成本因分包商设计错误、价格上涨和进度延误等因素而不断增加 [1] - 指控公司未充分说明客户资本支出削减和经济不确定性导致的客户犹豫对其业务和财务业绩的显著负面影响 [1] - 指控公司2025财年财务指引不可靠或不切实际，风险缓解策略的有效性被夸大，经济不确定性的影响被低估 [1] 涉诉项目与财务影响 - 涉及成本增长的具体基础设施项目包括Gordie Howe、I-635/LBJ和I-35 [1] - 项目成本增长和宏观经济因素对公司业务和财务结果产生了或可能产生重大负面影响 [1] 股东参与信息 - 集体诉讼周期定义为2025年2月18日至2025年7月31日 [1] - 股东寻求担任首席原告的截止日期为2025年11月14日 [2] - 鼓励在该期间内购买公司股票的股东联系律师事务所 [1]

集体诉讼案件背景 - Rosen Law Firm提醒在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的购买者注意2025年11月7日的重要首席原告截止日期 [1] - 在此特定期间购买Savara证券的投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [1] 诉讼案件核心指控 - 指控称被告作出了虚假和/或误导性陈述，未能披露其针对罕见肺病治疗的MOLBREEVI临床试验生物制剂许可证申请缺乏有关化学、制造和控制的足够信息 [4] - 因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA申请 [4] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [4] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了Savara需要筹集额外资金的可能性 [4] - 据称当真实细节进入市场后，投资者遭受了损失 [4] 律所资质与背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球代表投资者 [3] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解案，并在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一名 [3] - 自2013年以来，该律所每年均排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3]

诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP就Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 的证券集体诉讼通知投资者 [1] - 该诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院任命其为首席原告 [3] 指控内容 - 指控称被告作出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：用于治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [2] - 因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA [2] - 这使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] - 因此被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2]

诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Savara Inc投资者一项集体诉讼证券诉讼已提起 [1] - 诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院任命其为首席原告 [3] 指控内容 - 指控称被告在相关期间做出了虚假陈述和/或隐瞒了事实 [2] - 具体指控包括公司治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于化学、制造和控制的足够信息 [2] - 据此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA [2] - 上述情况使得公司不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] - 因此被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2]

公司法律事件概述 - Gross Law Firm向Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的股东发布公告 涉及集体诉讼[1] - 诉讼类别期从2024年3月4日持续至2025年5月23日[1] - 股东被鼓励联系该律师事务所 探讨可能的首席原告任命事宜[1] 针对公司的指控核心 - 指控称公司在类别期内发布了重大虚假和/或误导性陈述 或未能披露关键信息[1] - 具体指控包括其治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于化学、制造和控制的足够信息[1] - 因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA[1] - 上述情况使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交[1] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性[1] - 结果是在相关时间内公司的公开陈述存在重大虚假和误导性[1] 股东后续步骤 - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年11月7日 股东不应延迟登记[2] - 股东登记后将被纳入投资组合监控软件 以获取案件进展的状态更新[2] - 参与本案对股东没有成本或义务[2]

诉讼事件概述 - 一家全国知名的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire, P C宣布，已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买或收购Savara Inc证券的所有个人和实体，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起集体诉讼 [8] - 投资者申请成为诉讼首席原告的截止日期为2025年11月7日 [8] 指控核心内容 - 指控称，被告在集体诉讼期间未能披露以下信息：Molbreevi生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [8] - 指控称，被告未能披露因此美国FDA不太可能以当前形式批准Molbreevi的BLA [8] - 指控称，被告未能披露上述情况使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成Molbreevi BLA的提交 [8] - 指控称，被告未能披露Molbreevi监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [8] 股价影响事件 - 2025年5月27日，Savara发布新闻稿，宣布公司收到FDA针对Molbreevi BLA的拒绝提交信函，FDA在初步审查后确定该申请不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多与化学、制造和控制相关的数据 [8] - 受此消息影响，Savara股价每股下跌0.90美元，跌幅达31.69%，于2025年5月27日收于每股1.94美元 [8]