核心事件 - 律师事务所Kirby McInerney LLP提醒Savara Inc投资者，针对该公司在2024年3月7日至2025年5月23日期间涉嫌证券欺诈的集体诉讼，寻求首席原告任命的截止日期为2025年11月7日 [1] 事件起因与市场影响 - 2025年5月27日，Savara公司发布新闻稿，宣布其收到了美国食品药品监督管理局针对MOLBREEVI生物制品许可申请的“拒绝提交”信函，FDA在初步审查后认为该申请资料不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多关于化学、制造和控制方面的数据 [2] - 受此消息影响，Savara公司股价从2025年5月23日的每股2.84美元下跌0.90美元，至2025年5月27日收盘报每股1.94美元，跌幅约为31.69% [2] 诉讼指控内容 - 诉讼指控公司在相关期间做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息：MOLBREEVI的BLA申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息；因此，FDA不太可能以当前形式批准该BLA；前述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成BLA提交；MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [3] 涉事公司信息 - 涉事公司为Savara Inc，是一家在纳斯达克上市的公司，股票代码为SVRA [1][7][11]