SHAREHOLDER NOTICE: Faruqi & Faruqi, LLP Investigates Claims on Behalf of Investors of Savara
SavaraSavara(US:SVRA) Globenewswire·2025-09-21 11:14

文章核心观点 - 一家证券律师事务所正在调查Savara Inc,并提醒投资者关于针对该公司的联邦证券集体诉讼的截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管因发布虚假和/或误导性陈述,违反了联邦证券法 [6] - 指控的核心是公司关于MOLBREEVI生物制剂许可证申请的陈述存在重大问题,导致FDA拒绝受理该申请,并引发股价大幅下跌 [6][7] 针对Savara Inc的指控内容 - 指控称MOLBREEVI的BLA申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息 [6] - 指控称因此FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA申请 [6] - 指控称上述问题使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [6] - 指控称MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [6] 事件影响与市场反应 - 2025年5月27日,公司宣布收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性PAP的BLA申请的拒绝受理函 [7] - 受此消息影响,Savara股价当日下跌每股0.90美元,跌幅达31.69%,收盘报每股1.94美元 [7] - 诉讼涉及的投资者损失期间为2024年3月7日至2025年5月23日 [1]