诉讼概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的投资者一项集体诉讼正在进行[1] - 该诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院指定其为首席原告[3] 指控核心内容 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：其治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制品许可申请(BLA)在化学、制造和/或控制方面缺乏足够信息[2] - 因此美国食品药品监督管理局(FDA)不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA[2] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者所陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交[2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性[2] - 因此被告在相关时间内的公开陈述存在重大虚假和误导性[2] 公司背景与产品 - Savara Inc是一家生物制药公司其核心产品MOLBREEVI针对的适应症为肺泡蛋白沉积症[2] - 公司在2024年3月至2025年5月期间就MOLBREEVI BLA的提交时间表向投资者做出了陈述[2] 律师事务所信息 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里已为受损股东追回数亿美元[4] - 该律所在美国ISS证券集体诉讼服务机构的Top 50报告中连续七年被评为顶级证券诉讼律所之一[4] - 该律所拥有超过70名员工在复杂证券诉讼中代表投资者方面拥有广泛专业知识[4]