NEW YORK, July 31, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Replimune Group, Inc. (NASDAQ: REPL). Shareholders who purchased shares of REPL during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/replimune-group-inc-loss-submission-form-3/?id=158801&from=4 DEADLINE: September ...

港股市场表现 - 中国生物制药(1177.HK)早盘涨超3%，因全资附属公司礼新医药与默沙东就PD-1/VEGF双抗LM-299/MK-2010合作进展顺利，近期将收到3亿美元技术转移里程碑付款 [1] - 石药集团(1093.HK)涨超5%，宣布与Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 [1] - 有赞(8083.HK)涨超7%，预计上半年收益7.09-7.19亿元人民币(同比+3.3%-4.8%)，净利润6800-7400万元人民币(去年同期亏损429.5万元) [1] - 兴证国际(6058.HK)再涨近18%，因兴业银行提出拥抱科技变革，研究稳定币和人工智能+等数字化战略 [2] - 新东方-S(9901.HK)跌近4%，2025财年Q4净营收12.43亿美元(同比+9.4%)，净利润710万美元(同比-73.7%) [2] - 港股博彩股逆势上涨，美高梅中国(2282.HK)涨超4%，麦格理上调2025年澳门博彩收入预估5%至2357亿元(同比+4%) [3] - 港股黄金股持续走低，潼关黄金(0340.HK)跌超9%，现货黄金一度跌破3270美元/盎司 [4] - 康方生物(9926.HK)涨近5%，其PD-1/VEGF双抗新药依沃西联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的III期临床完成首例患者给药 [4] - 伟仕佳杰(0856.HK)涨超3%，2024年东南亚业务收入占比增至74%，净利润占比约51% [5] 美股市场表现 - Meta(META.US)盘后涨超11%，营收超预期并上调全年资本支出下限 [6] - 微软(MSFT.US)盘后涨超8%，云业务营收增长18%，Azure全年收入增34% [6] - Wingstop(WING.US)涨26.85%，Q2调整后每股收益1.00美元(去年同期0.93美元) [6] - 新能源车股走低，蔚来(NIO.US)跌4.25%，特斯拉(TSLA.US)与LG新能源签署43亿美元LFP电池采购协议 [6] - 泰瑞达(TER.US)大涨18.88%，Q2半导体测试设备销售强劲 [6] - 生物制药公司股价飙升，Replimune(REPL.US)涨101.33%，因FDA生物制品评估与研究中心主任离职可能缓解监管压力 [7] - 迈威尔科技(MRVL.US)涨7.07%，与Rebellions合作开发AI系统 [7] - Astera Labs(ALAB.US)涨8.83%，摩根士丹利上调目标价至125美元 [7] - Palo Alto Networks(PANW.US)跌5.58%，拟以约250亿美元收购CyberArk Software [8] - 诺和诺德(NVO.US)跌7.25%，预计2025年营收和利润双双下滑 [8] - Hims & Hers Health(HIMS.US)涨8.73%，预计Q2营收5.52亿美元(同比+74.89%) [8] - 核电板块走高，Oklo Inc(OKLO.US)涨6.51% [8]

生物制药公司股价异动 - Replimune(REPL US)股价飙升逾85% [1] - Sarepta Therapeutics(SRPT US)股价上涨超16% [1] - Capricor Therapeutics(CAPR US)股价大涨超18% [1] 监管人事变动影响 - 美国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德上任不到三个月后离职 [1] - 离职正值FDA对多款基因疗法和疫苗采取严格监管措施 [1] 市场解读 - 分析人士认为主任离任可能缓解基因疗法和疫苗企业的监管压力 [1] - 该人事变动被视为基因疗法和疫苗企业的利好消息 [1]

智通财经APP获悉，周三，部分生物制药公司股价飙升，截至发稿，Replimune(REPL.US)飙升逾85%， Sarepta Therapeutics (SRPT.US)上涨超16%，Capricor Therapeutics(CAPR.US)大涨超18%。消息面上，美 国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德在上任不到三个月后离职，正值FDA对多款基因疗法和疫 苗采取严格监管措施，引发市场关注。分析人士指出，他的离任可能有助于缓解监管压力，被视为基因 疗法和疫苗企业的利好消息。 ...

诉讼背景 - 证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Replimune Group Inc及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号1:25-cv-12085 由马萨诸塞州联邦地区法院受理 [2] 公司业务与事件经过 - Replimune为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 核心产品RP1针对黑色素瘤 [3] - 2024年6月6日公布IGNYTE 1/2期临床试验积极数据 同年11月21日基于该数据向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) [3] - 2025年7月22日FDA发出完全回复函 指出IGNYTE试验设计存在缺陷 患者群体异质性导致结果无法有效解读 当日股价暴跌75% [5] 诉讼核心指控 - 公司持续宣传IGNYTE试验结果 但实际试验设计存在重大缺陷 无法产生可靠数据 [4] - FDA明确表示该试验不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 无法证明RP1有效性 [5] 市场影响 - FDA负面审查直接导致公司市值单日蒸发超四分之三 [5] - 投资者需在2025年9月22日前申请成为首席原告 [2]

公司动态 - Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL) 因涉嫌在2024年11月22日至2025年7月21日期间误导投资者而面临集体诉讼 [1] - 公司专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 处于临床阶段生物技术公司 [1] 诉讼核心指控 - 公司被指控在IGNYTE临床试验的可行性方面存在虚假陈述 未披露FDA认为该试验设计不充分且未达到良好对照标准的关键缺陷 [2] - 公司关于业务运营和前景的声明被指控存在重大虚假或误导性 缺乏合理依据 [2] 监管事件影响 - 2025年7月22日公司收到FDA关于RPI生物制剂许可申请的完全回复函(CRL) 指出IGNYTE试验未能提供有效性的实质性证据 [3] - 该消息导致公司股价单日暴跌9.52美元(77.24%) 收盘价跌至2.80美元 [3] 诉讼程序信息 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年9月22日 需向法院提交文件成为首席原告 [4] - 律师事务所Robbins LLP自2002年起专注于股东权利诉讼 采用风险代理收费模式 [5]

诉讼案件概述 - 针对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)的证券集体诉讼已提交 代表2024年11月22日至2025年7月21日期间购买该公司证券的所有个人或实体 [1][5] - 诉讼指控公司及特定高管存在证券欺诈或其他非法商业行为 案件由美国马萨诸塞州地区法院受理 [5] 监管事件触发点 - 2025年7月22日FDA发布完全回应函(CRL) 拒绝Replimune的RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA) [5] - FDA认为IGNYTE试验未提供充分受控的临床有效性证据 因患者异质性导致结果无法解释 需修改确认性研究设计 [5] 市场影响 - FDA决定公布当日 Replimune股价单日暴跌77.24% 从12.33美元跌至2.81美元 市值蒸发9.52美元/股 [5]

诉讼案件概述 - 罗森律师事务所代表在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告在集体诉讼期间做出 materially false 和/或误导性陈述，未披露 IGNYTE 临床试验的重大问题，导致 FDA 认为该试验不充分且不受良好控制 [5] - 诉讼称当真实情况进入市场时，投资者遭受了损失 [5] 诉讼参与方式 - 投资者可在2025年9月22日前向法院申请担任首席原告 [1][3] - 投资者可通过罗森律师事务所网站或电话联系 Phillip Kim 加入集体诉讼 [3][6] - 投资者也可选择不采取任何行动，保留作为缺席集体成员的权利 [7] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼领域具有丰富经验，2017年在证券集体诉讼和解数量方面排名第一 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2019年该律所为投资者追回超过4.38亿美元 [4] - 创始合伙人 Laurence Rosen 被 law360 评为 Plaintiffs' Bar 的 Titan [4]

公司事件 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Replimune Group Inc（NASDAQ: REPL）潜在的证券索赔案件 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告 [2] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 包括对IGNYTE临床试验前景的虚假/误导性陈述 以及未披露FDA认为该试验不充分且不受控的事实 [4] - 2025年7月22日盘前 Replimune公告收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函（CRL） 指出IGNYTE试验不符合有效性证明标准 [5] 市场影响 - CRL公告当日 Replimune普通股盘中暴跌73% [5] - 律师事务所征集2024年11月22日至2025年7月21日期间损失超5万美元的投资者参与诉讼 [1][2] 法律程序 - 首席原告需为集体诉讼中财务利益最大且具代表性的投资者 可自行选择律师或保持缺席成员身份 [6] - 律所同时征集知情人士提供Replimune行为相关信息 包括举报人、前员工和股东等 [7]

诉讼背景 - 针对Replimune Group Inc的证券集体诉讼已提交 案件编号为Jboor v Replimune Group Inc et al No 1:25-cv-12085 涉及2024年11月22日至2025年7月21日期间购买或获得该公司证券的投资者 [1] - 诉讼源于2025年7月22日公司股价单日暴跌77% 触发因素为FDA拒绝其治疗晚期黑色素瘤的新药RP1联合nivolumab的申请 [2] - 诉讼焦点在于公司向FDA提交生物制品许可申请(BLA)时相关声明的适当性 [4] 公司声明与指控 - 公司在诉讼期间持续对RP1持乐观态度 强调其获得FDA突破性疗法认定和加速审批通道 并宣称IGNYTE研究显示约三分之一患者在需求高度未满足领域实现持久反应 [5] - 诉讼指控公司存在虚假和误导性陈述 包括夸大IGNYTE试验前景 且未披露FDA可能认定该试验设计不充分和缺乏良好对照 [6] FDA审查结果 - FDA通过完整回复函明确表示"无法以当前形式批准申请" 并指出IGNYTE试验未能提供药物有效性的确凿证据 [7] - FDA认为试验患者群体差异过大导致结果难以解读 同时指出验证性试验设计存在问题 包括无法区分治疗各组成部分的贡献 [8] 市场反应 - FDA拒绝决定导致2025年7月22日公司股票交易量异常激增 股价单日跌幅达77% [2][9] 调查进展 - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否在IGNYTE试验设计和数据方面误导投资者 并呼吁受损投资者提交损失信息 [3][9] - 该律所在企业问责领域累计为客户追回29亿美元赔偿 [11] 信息披露 - 诉讼关键时间节点包括2025年9月22日的首席原告截止日期 [4] - 鼓励掌握非公开信息者参与SEC举报人计划 最高可获得追偿金额30%的奖励 [10]