WOBURN, Mass., Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Replimune Group, Inc. (Nasdaq: REPL), a clinical stage biotechnology company pioneering the development of novel oncolytic immunotherapies, today announced that members of the Replimune management team will present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Wednesday, January 14, 2025 at 1:30 PM PT. A simultaneous webcast will be available in the Investors section of Replimune’s website at replimune.com. A replay will be available for 30 days fol ...

文章核心观点 - 高做空比例股票是市场观点分歧的体现，既可能因基本面问题被看空，也可能因轧空行情带来巨大投机机会 [1][4] - 做空者认为公司基本面存在严重风险且价值被高估，而看涨的零售交易者则视高做空比例为潜在轧空机会 [2][3][4] - 轧空行情由股价意外上涨触发，迫使做空者回补头寸，形成推高价格的反馈循环，可在极短时间内带来远超平常的回报 [4][5] 高做空比例股票成因 - 股票被大量做空的主要原因是大量经验丰富的交易者和机构投资者认为公司基本面被高估且股价将下跌 [2] - 做空者通过借入股票并以当前高价立即卖出，计划在未来以更低价格买回以赚取差价 [3] - 高做空比例通常反映专业交易者或机构经过深入研究后认为公司面临严重风险的强烈信念 [3] 轧空机制与影响 - 轧空发生在股价意外上涨时，迫使亏损的做空者疯狂买回股票以平仓 [4] - 被迫的买入行为创造突然的需求激增，进一步推高股价，使更多做空者陷入危险的反馈循环 [4] - 轧空的波动性可在极短时间内带来远超典型股票走势的回报 [5] 当前市场高做空比例股票列表 - 根据截至11月26日的数据，筛选标准为市值高于20亿美元且流通股超过500万股 [5][6] - 做空比例最高的是温迪公司，做空兴趣达55.36% [7] - 榜单前十公司做空比例均高于37%，包括Cambium Networks、Lucid Group、Wolfspeed等 [7]

文章核心观点 - 高做空比例股票是市场观点激烈交锋的战场，做空方基于公司基本面问题看跌，而看涨方则预期通过轧空行情获取高额快速回报[1][4][10] - 轧空行情由股价意外上涨引发，迫使做空者回购股票以平仓，从而形成推高股价的正反馈循环，可能导致远超正常水平的短期回报[4][5] - 截至2025年11月26日，温迪公司做空比例最高，达55.36%，榜单前十名公司的做空比例均在37.85%至55.36%之间[7] 做空机制与动因 - 做空者借入股票并以当前高价立即卖出，计划在未来以更低价格买回，价差即为利润[3] - 股票被大量做空的主要原因是大量经验丰富的交易者和机构投资者认为公司基本面被高估且股价将下跌[2] - 高做空比例通常反映专业交易者或机构经过深入研究后，认为公司面临严重风险的强烈信念[3] 轧空行情特点 - 轧空发生时，股价意外上涨迫使亏损的做空者疯狂回购股票平仓，突然激增的需求进一步推高股价[4] - 轧空的波动性可在极短时间内带来远超典型股票走势的回报[5] - 看涨方（通常是散户交易者）将高做空比例视为通过轧空获取潜在巨大、快速收益的机会[4] 高做空比例股票榜单 - 榜单筛选标准为市值超过20亿美元且流通股超过500万股，按做空比例（即已卖空尚未回补的股票数量占公众可交易股票总数的百分比）排名[5][6][7] - 温迪公司做空比例最高，为55.36%[7] - 坎比姆网络公司做空比例为50.03%，露西德集团做空比例为48.99%[7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Replimune在SITC 2025年会上公布了其溶瘤病毒免疫疗法RP1联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物标志物和临床数据 [1] - 数据显示RP1联合疗法能够逆转对PD-1抑制剂产生耐药性的多种机制 并在此类治疗失败的患者中展现出有临床意义的疗效和持久性 [2][5] IGNYTE临床试验设计 - IGNYTE二期临床队列入组了140名IIIB-IV期皮肤黑色素瘤患者 这些患者在接受基于抗PD-1疗法作为末次治疗超过8周后确认出现疾病进展 [3] - RP1通过瘤内注射给药 每两周一次 最多8剂 同时联合静脉注射纳武利尤单抗 之后纳武利尤单抗单药治疗最长可达2年 必要时可继续使用RP1 [3] RP1联合疗法疗效数据 - 随着额外7个月的随访 RP1联合纳武利尤单抗持续显示出有临床意义的客观缓解率 达33.6% 中位缓解持续时间达24.8个月 [5] - 缓解持续时间在PD-L1阳性和阴性肿瘤中表现一致 PD-L1阴性患者的中位缓解持续时间为24.8个月 原发性耐药患者为22.6个月 [5] RP1作用机制与生物标志物发现 - RP1基于工程化的单纯疱疹病毒株 并装载了融合蛋白和GM-CSF 旨在最大化肿瘤杀伤效力 肿瘤细胞死亡的免疫原性以及系统性抗肿瘤免疫反应的激活 [4] - 治疗导致与PD-1阻断应答相关的基因特征上调 这些药效学变化在患者长期前期抗PD-1治疗期间并未实现 表明RP1的加入逆转了多种耐药机制 [5] 亚组分析结果 - 在BRAF突变和BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中 RP1联合纳武利尤单抗显示出可比疗效 且在未接受过BRAF靶向治疗的患者中观察到更高活性 [5] - 超过8剂初始疗程的RP1再治疗耐受性良好 并为大多数患者提供了临床获益 [5] 公司背景与平台技术 - Replimune成立于2015年 致力于通过开发新型溶瘤免疫疗法来改变癌症治疗 [6] - 公司专有的RPx平台基于强效的HSV-1骨架 旨在最大化免疫原性细胞死亡和系统性抗肿瘤免疫反应的诱导 [6]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025财年第二季度净亏损为8310万美元，较2024年同期的5310万美元扩大56.5%[11][16] - 2025财年上半年净亏损为1.69793亿美元，较2024年同期的1.06827亿美元扩大[16] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025财年第二季度研发费用为5790万美元，较2024年同期的4340万美元增长33.5%[11][16] - 2025财年第二季度销售、一般和行政费用为2640万美元，较2024年同期的1550万美元增长70.3%[11][16] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.236亿美元，较2025年3月31日的4.838亿美元减少[7][18] 各条业务线表现：RP1联合nivolumab临床数据 - RP1联合nivolumab在肢端黑色素瘤患者中客观缓解率为44%（8/18），中位缓解持续时间为11.9个月[5] - RP1联合nivolumab在非黑色素瘤皮肤癌中，抗PD-1初治患者的客观缓解率分别为MCC 100.0%、BCC 33.3%、血管肉瘤 66.7%、CSCC 56.3%[5] - RP1联合nivolumab在非黑色素瘤皮肤癌中，抗PD-1治疗失败患者的客观缓解率分别为MCC 26.3%、BCC 30.0%、血管肉瘤 37.5%、CSCC 15.2%[5] 各条业务线表现：临床试验计划 - 全球III期IGNYTE-3试验计划招募约400名晚期黑色素瘤患者[5] - RP2治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的II/III期REVEAL试验计划招募约280名患者[5]

RP1联合nivolumab在IGNYTE试验（抗PD-1失败黑色素瘤）中的疗效 - IGNYTE试验中RP1联合nivolumab治疗抗PD-1失败黑色素瘤的确认客观缓解率为32.9%（完全缓解率15.0%），中位缓解持续时间为33.7个月，1年和2年总生存率分别为75.3%和63.3%[114] - IGNYTE试验抗PD-1失败黑色素瘤队列纳入140名患者，其中48.6%为IV M1b/c/d期疾病，65.7%具有原发性抗PD-1耐药性，56.4%为PD-L1阴性，46.4%曾接受抗PD-1和抗CTLA-4治疗[114] RP1联合nivolumab在特定黑色素瘤亚型中的疗效 - 针对肢端型黑色素瘤的新分析显示，RP1联合nivolumab治疗的客观缓解率为44%（8/18），中位缓解持续时间为11.9个月[117] - 肢端型黑色素瘤是一种罕见侵袭性皮肤黑色素瘤，占所有黑色素瘤病例的2-3%[117] RP1联合nivolumab在非黑色素瘤皮肤癌中的疗效 - 在非黑色素瘤皮肤癌队列中，RP1联合nivolumab治疗的总缓解率为30%，60%患者显示临床获益[119] - 非黑色素瘤皮肤癌队列中，抗PD-1初治患者的肿瘤类型特异性客观缓解率为：MCC 100.0%（n=4）、BCC 33.3%（n=3）、血管肉瘤66.7%（n=6）、CSCC 56.3%（n=16）[119] - 非黑色素瘤皮肤癌队列中，抗PD-1失败患者的肿瘤类型特异性客观缓解率为：MCC 26.3%（n=19）、BCC 30.0%（n=10）、血管肉瘤37.5%（n=8）、CSCC 15.2%（n=33）[119] RP1单药在皮肤癌中的疗效 - ARTACUS试验中RP1单药治疗皮肤癌的客观缓解率为34.5%，完全缓解率为21%[120] RP2在转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）中的疗效 - 在转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者中，RP2单药或联合nivolumab的客观缓解率（ORR）为29.4%（17名患者中有5名）[123] - 在转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者队列中，疾病控制率（DCR）为58.8%[123] - 对于转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者，中位缓解持续时间（DOR）为11.47个月[123] 监管申请与临床试验计划 - 公司已重新提交RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请，FDA设定的新PDUFA目标日期为2026年4月10日[115] - IGNYTE-3确认性试验计划在全球超过100个中心招募400名患者，评估RP1联合nivolumab在抗PD-1和抗CTLA-4治疗失败的晚期黑色素瘤患者中的效果[117] - 公司计划在2025年第四季度为胆道癌（BTC）队列招募首名患者，联合durvalumab进行RP2给药[126] 净亏损 - 公司净亏损在截至2025年9月30日的三个月为8310万美元，截至2024年9月30日的三个月为5310万美元[130] - 公司净亏损在截至2025年9月30日的六个月为1.698亿美元，截至2024年9月30日的六个月为1.068亿美元[130] - 2025年第三季度净亏损8310万美元，较2024年同期的5306万美元扩大56.6%[157] - 2025财年上半年净亏损为1.6979亿美元，较2024年同期的1.0683亿美元扩大58.9%[163] - 公司净亏损从2024年同期的1.068亿美元扩大至2025年的1.698亿美元[171][172] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为5790万美元，较2024年同期的4340万美元增长33.2%[157][158] - 2025财年上半年研发费用为1.157亿美元，较2024年同期的8640万美元增长33.9%[163][164] 销售、一般和行政费用 - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为2640万美元，较2024年同期的1547万美元增长70.8%[157][160] - 2025财年上半年销售、一般和行政费用为5900万美元，较2024年同期的2986万美元增长97.5%[163][166] 现金及现金等价物和短期投资 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为3.236亿美元[133] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为3.236亿美元[169] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为3.236亿美元[179] 累计赤字与融资历史 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为11.184亿美元[130] - 自首次公开募股以来，公司已筹集约11.018亿美元的净收益，其中IPO融资1.012亿美元[129] - 后续公开发行融资8.62亿美元，2024年6月私募融资9670万美元，ATM发行融资4190万美元[129] - 公司累计通过股权出售获得净收益11.018亿美元，并通过债务融资获得净收益4280万美元[169] 经营活动现金流 - 截至2025年9月30日的六个月，公司经营活动所用现金净额为1.582亿美元，较2024年同期的8780万美元增长80.2%[170][171][172] - 2025年运营资产和负债变动减少现金730万美元，主要因应付账款减少520万美元[171] 投资活动现金流 - 2025年投资活动提供现金净额1.492亿美元，主要来自短期投资销售和到期收益2.007亿美元[173] - 2024年投资活动提供现金净额3020万美元，主要来自短期投资销售和到期收益2.289亿美元[174] 融资活动现金流 - 2025年融资活动提供现金净额20万美元，而2024年同期为9660万美元，主要来自一笔私募投资[170][175][176] 非现金费用 - 2025年股权激励费用为1710万美元，非现金费用总额为1890万美元[171] 税务事项 - 由于预计在美国和英国出现无法确认税收优惠的经常性亏损，公司未将这两国纳入年度有效税率计算[155] - 公司对截至2025年9月30日的递延所得税资产全额计提了估值准备[156] 资金状况与未来融资需求 - 公司预计现有资金可维持运营至2026年第四季度末，该预测基于RP1开发仍可行的假设[179] - 公司目前没有已承诺的外部资金来源，未来可能需要通过股权或债务融资等方式筹集大量额外资金[181] 会计准则与供应商合作 - 近期发布的会计准则可能影响公司的财务状况和经营成果[196] - 公司与合同研究组织合作进行研发活动及临床前研究和临床试验[197] - 公司与合同生产组织合作生产临床前和临床试验材料[197] - 公司与研究基地或其他服务提供商合作进行临床试验[197] - 公司与供应商合作进行临床前和临床开发活动[197] - 公司与产品制造、开发以及临床前和临床用品分销相关的供应商合作[197] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[198]

公司核心进展 - 美国FDA已接受RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请重新提交，并指定PDUFA目标行动日期为2026年4月10日 [2] - FDA在Type A会议纪要中表示，IGNYTE-3试验可能支持RP1的批准 [2] - 公司首席执行官表示正与FDA合作推进审评，旨在为患者带来该重要疗法 [3] 研发项目亮点与里程碑 - **RP1项目**：全球III期试验IGNYTE-3正在进行，预计在全球招募约400名晚期黑色素瘤患者，主要终点为总生存期 [5] - **RP1疗效数据**：在2025年ESMO大会上公布的数据显示，RP1联合nivolumab在肢端型黑色素瘤患者中客观缓解率达44%，中位缓解持续时间为11.9个月 [5] - **RP1在非黑色素瘤皮肤癌数据**：在抗PD-1初治的MCC、BCC、血管肉瘤和CSCC患者中，ORR分别为100.0%、33.3%、66.7%和56.3%；在抗PD-1治疗失败的患者中，ORR分别为26.3%、30.0%、37.5%和15.2% [5] - **RP2项目**：针对转移性葡萄膜黑色素瘤的注册导向II/III期REVEAL试验正在招募患者，预计招募约280名患者 [5] - **RP2联合疗法**：RP2联合atezolizumab和bevacizumab治疗肝细胞癌的II期试验正在招募，方案将修订为包含RP2单药治疗，数据计划于2026年底前公布 [5] - **RP2新适应症**：公司预计在2025年第四季度招募首位胆道癌患者，该队列将评估RP2联合durvalumab [5] 财务表现 - **现金状况**：截至2025年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为3.236亿美元，较2025年3月31日的4.838亿美元有所下降 [8] - **现金消耗**：现金余额减少是由于推进临床开发计划产生的运营活动现金消耗 [8] - **现金跑道**：基于当前运营计划，现有资金预计可支持公司运营至2026年第四季度末，该计划包含了RP1在皮肤癌领域潜在商业化的准备 [8] - **研发费用**：2025财年第二季度研发费用为5790万美元，高于2024年同期的4340万美元，增长主要源于IGNYTE-3确认性研究相关的RP1直接研发成本增加 [12] - **行政费用**：2025财年第二季度销售、一般和行政费用为2640万美元，高于2024年同期的1550万美元 [12] - **净亏损**：2025财年第二季度净亏损为8310万美元，2024年同期净亏损为5310万美元 [12] 产品管线概述 - **RP1**：公司主导候选产品，基于专有的单纯疱疹病毒株设计，旨在最大化肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡的免疫原性以及系统性抗肿瘤免疫反应的激活 [9] - **RP2**：基于专有的单纯疱疹病毒株设计，额外表达抗CTLA-4抗体样分子，旨在将基于免疫的疗效集中于肿瘤并限制脱靶毒性 [10] 近期学术活动 - 公司将在2025年SITC年会上进行多项RP1联合nivolumab的成果展示，包括晚期突破性口头报告和海报展示，内容涉及生物标志物、更新临床数据以及亚组分析和再治疗数据 [11]

美股期货及金佰利收购案 - 美股纳斯达克100指数期货周一早盘上涨超过100点 [1] - 金佰利公司宣布将以约487亿美元的企业价值收购Kenvue 交易方式为现金加股权 [1] - 金佰利公司股价在盘前交易中下跌136%至10350美元 [1] 生物科技及制药公司股价异动 - uniQure公司股价在盘前交易中下跌653%至2340美元 原因是在关于亨廷顿病基因疗法AMT-130的pre-BLA会议上收到FDA反馈 [3] - ClearPoint Neuro公司股价在盘前交易中下跌405%至1377美元 [3] - ALPS Group公司股价在盘前交易中下跌402%至153美元 公司宣布了公开发行定价 [3] - Biohaven公司股价在盘前交易中下跌274%至1248美元 [3] - Alvotech公司股价在盘前交易中下跌241%至580美元 公司收到FDA关于其AVT05生物类似药申请的完整回复函 并因设施相关投资修订了2025年财务展望 [3] - Replimune Group公司股价在盘前交易中下跌167%至810美元 BMO Capital分析师将其评级从“跑输大市”上调至“与大市同步” 目标价从2美元上调至11美元 [3] - Praxis Precision Medicines公司股价在盘前交易中下跌91%至18070美元 [3] 软件及服务公司股价异动 - Vertex公司股价在盘前交易中下跌61%至2150美元 公司下调了2025财年销售指引 [3]

市场整体表现 - 美国股指期货周一早盘表现不一 纳斯达克指数期货上涨超过100点 [1] 金佰利公司重大交易 - 金佰利公司宣布将以约487亿美元的企业价值收购Kenvue 交易形式为现金加股权 [1] - 金佰利公司股价在盘前交易中下跌13.6%至103.50美元 [1] 生物技术及制药行业个股异动 - uniQure公司股价在盘前交易中下跌65.3%至23.40美元 原因是在针对亨廷顿病研究性基因疗法AMT-130的BLA申请前会议中收到FDA反馈 [3] - ClearPoint Neuro公司股价在盘前交易中下跌40.5%至13.77美元 [3] - ALPS Group公司股价在盘前交易中下跌40.2%至1.53美元 公司宣布了公开发行定价 [3] - Biohaven公司股价在盘前交易中下跌27.4%至12.48美元 [3] - Alvotech公司股价在盘前交易中下跌24.1%至5.80美元 公司收到FDA关于其AVT05生物类似药申请的完整回复函 并因设施相关投资修订了2025年展望 [3] - Replimune Group公司股价在盘前交易中下跌16.7%至8.10美元 BMO Capital分析师将其评级从Underperform上调至Market Perform 目标价从2美元上调至11美元 [3] - Praxis Precision Medicines公司股价在盘前交易中下跌9.1%至180.70美元 [3] 软件及服务行业个股异动 - Vertex公司股价在盘前交易中下跌6.1%至21.50美元 公司下调了2025财年销售指引 [3]

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