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再生元(REGN)
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Regeneron Prevails over Amgen in Antitrust PCSK9 Lawsuit Protecting Biotech Innovation and Patient Access to Life-Saving Treatments
Globenewswire· 2025-05-15 18:02
文章核心观点 - 美国联邦法院陪审团裁定安进公司违反反垄断和侵权法,采用交叉治疗捆绑回扣的方式阻止Praluent进入市场,损害了再生元公司的利益,再生元获1.356亿美元补偿性损害赔偿和2.712亿美元惩罚性损害赔偿 [1][3] 案件情况 - 安进公司利用畅销抗炎药恩利(Enbrel)和奥tezla(Otezla)捆绑销售,威胁药房福利管理公司(PBMs),若不选择Repatha并排除Praluent,就停止提供回扣,违反了多项法律 [1][2] - 陪审团裁定安进公司违反《克莱顿法》《谢尔曼法》《纽约州唐纳利法》《加利福尼亚卡特赖特法》和特拉华州侵权法 [1] - 再生元公司认为安进自2015年FDA批准Praluent后就试图将其挤出市场,专利诉讼失败后转向反竞争捆绑方案 [4] 赔偿结果 - 陪审团判给再生元公司1.356亿美元补偿性损害赔偿和2.712亿美元惩罚性损害赔偿,惩罚性赔偿旨在惩罚不当行为并防止未来类似行为 [3] 公司表态 - 再生元公司高管强调公平竞争对扩大患者获得改变生命疗法的机会和推动创新至关重要,此次裁决证明了公司保护患者获得创新疗法的努力,表明反竞争行为不会不受控制 [4] Praluent药物信息 - Praluent由再生元和赛诺菲根据全球合作协议开发,采用再生元专有的VelocImmune技术,可抑制PCSK9与LDL受体的结合,降低血液中LDL - C水平 [6] - 除美国外,Praluent在60个国家获批,包括欧盟、日本、加拿大、瑞士和巴西 [7] 再生元公司信息 - 再生元是一家领先的生物技术公司,由医生科学家创立和领导,利用专有技术推动药物开发,产品和研发管线涵盖多种疾病领域 [15][17] - 公司的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人类抗体,已用于创造多种FDA批准的全人类单克隆抗体 [8][9]
Big Dippers: 3 Stocks Near 1-Year Lows That Could Surge in 2025
MarketBeat· 2025-05-15 11:54
市场整体表现 - 标普500指数在2025年5月中旬首次实现年内转正 多个行业股票已从4月的关税新闻冲击中广泛复苏 [1] - 市场回升趋势可能预示未来稳定性 但贸易争端仍在持续 特朗普政府仅暂停而非取消多项关税政策 [2] 潜在投资机会 - 部分公司股价年内或过去12个月仍大幅下跌 基本面强劲或存在暂时性外部压力消退的公司可能具备重大上涨潜力 [3] - 投资者可关注三类反弹候选股:Cogent Communications、Regeneron Pharmaceuticals、Atlas Energy Solutions [4] Cogent Communications (CCOI) - 股价接近一年低点 当前价50.87美元 分析师平均目标价75.75美元隐含48.91%上涨空间 [5] - 波长服务业务表现突出 Q1已覆盖近900个数据中心 该业务收入两年内翻倍至710万美元 预计未来三年将占据北美波长市场25%份额 [6][7] - 战略转向高毛利服务 毛利率改善且配置时间缩短 8位分析师中5位给予买入评级 [8] Regeneron Pharmaceuticals (REGN) - 股价年内下跌20% 过去12个月下跌42% 当前价571.36美元 分析师平均目标价890.60美元隐含55.87%上涨空间 [9][10] - 2024年销售额达140亿美元(2023年为130亿) 产品管线覆盖哮喘、类风湿关节炎、癌症及黄斑变性等领域 Dupixent等药物推动增长 [11][12] - 债务权益比仅0.09 2025年2月开始派发股息 26位分析师给予中度买入评级 [13] Atlas Energy Solutions (AESI) - 年内股价暴跌42% 当前价13.23美元 分析师平均目标价19.81美元隐含49.75%上涨空间 [14] - 专注于石油天然气完井材料 在二叠纪盆地具备地理优势 新开发产品包括特拉华盆地专用输送带 [15] - 12位分析师给予中度买入评级 行业需求回升推动业绩预期 [16] 其他机构动向 - 机构投资者持续买入13只股票 具体名单未披露 [20]
清仓英伟达!加仓贝壳、阿里!私募巨头出手
中国基金报· 2025-05-15 06:53
私募巨头景林资产的海外子公司景林资产管理香港有限公司(以下简称景林香港公司),近期向美国证券交易委员会(SEC)提交了截至2025年一季度末 的美股持仓数据,其持仓总市值为32.28亿美元(约合232.78亿元人民币),较去年底有所增加。 今年一季度,景林香港公司新进阿里巴巴、禾赛科技等,加仓了脸书母公司Meta、贝壳、台积电、新东方等,减持了谷歌、微软、Sea、好未来等,清仓 了英伟达、亚马逊、VISA等公司。 记者从渠道了解到景林资产的最新观点,公司表示,当前市场情绪有所改善,继续对中国资产保持乐观,寻找"阿尔法"的投资机会。 一季度末持有32.28亿美元 前十大重仓股占比86.24% 该公司对地产行业的贝壳的增持幅度超过777%,加仓422.80万股,持股达到477.18万股,一季度末持有市值为9586.56万美元,占组合比例的2.97%;加仓 富途控股61.87万股,持股增至190.16万股,期末持仓市值为1.95亿美元;加仓台积电32.96万股,期末持股增至157.46万股,持股市值为2.61亿美元,占组 合比例的8.10%;小幅增持科技巨头苹果,持股增至78.23万股,期末持有市值为1.74亿美元 ...
特朗普猛砍药价或令药企洗牌 花旗审视政策风险后坚定看涨再生元(REGN.US)
智通财经网· 2025-05-15 04:11
特朗普政府医药政策 - 特朗普签署"最惠国"药品定价行政令 要求美国药价与全球最低价挂钩 部分药品价格或降50%-90% [2] - 政策旨在取消中间商 推动药品直销 并阻止外国压低美国药价 [2] - 行政令威胁取消药房福利管理者(PBMs)角色 打击全球制药公司股价 [1] 花旗评级调整 - 将再生元(REGNUS)评级从"中性"上调至"买入" 目标价从600美元调至700美元 [3][4] - 将艾伯维(ABBVUS)评级从"买入"下调至"中性" 目标价从205美元降至188美元 [4][5] 再生元投资逻辑 - 眼科药物Eylea和Dupixent贡献主要现金流 政策风险敞口可控 [3] - 黑色素瘤等管线产品选择权强劲 股价已从2024年高点下跌55% [4] - 采用"深耕式"创新模式 依赖少数重磅单抗药物 技术壁垒高 [3] 艾伯维风险因素 - 产品组合多元化但面临更高政策风险 包括最惠国定价和PBM改革 [5] - Humira等核心产品受行政令影响 业绩超预期对股价推动力减弱 [4] - 后期产品管线相对薄弱 威胁其市场安全定位 [5] 行业影响 - 政策冲击欧洲药企如诺和诺德(司美格鲁肽)、葛兰素史克 [1] - 特朗普曾威胁对进口药品征收高关税 已造成行业股价压力 [1]
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) BofA Securities 2025 Healthcare Conference (Transcript)
Seeking Alpha· 2025-05-13 19:43
公司管理层介绍 - 公司高管Marion McCourt自2018年起担任商业执行副总裁 此前曾在Accident Medivation Amgen AstraZeneca等公司任职 [1] - Ryan Crowe自2022年起担任投资者关系与战略分析高级副总裁 此前在Myovant Sciences和辉瑞工作 [1][2] 第一季度业绩表现 - 第一季度财报显示视网膜业务面临挑战 但其他商业产品组合表现强劲 [4] - EYLEA系列产品受到季节性因素影响 其中EYLEA两毫克规格库存影响显著 [5] 法律合规声明 - 公司声明所有前瞻性陈述均存在风险与不确定性 实际结果可能与预测存在差异 [3] - 重大风险因素已在SEC备案文件中披露 公司不承担更新前瞻性陈述的义务 [4]
Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 2025 Conference Transcript
2025-05-13 18:00
纪要涉及的公司 Regeneron(再生元制药公司) 纪要提到的核心观点和论据 公司业务表现 - **EYLEA和EYLEA HD**:一季度面临季节性逆风、库存影响和竞品份额增加等挑战,EYLEA HD是一季度唯一需求增长约5%的产品,净销售额相对持平 [3][30][31][32] - **DUPIXENT**:全球增长19%,在除CSU外的所有获批适应症中,新品牌和总处方份额领先,COPD和CSU新适应症推出进展良好 [3][51][52][53] - **Libtayo**:在美国增长21%,在美国晚期肺癌新品牌份额中排名第二 [4] 公司研发管线 - **itapakimab**:针对有COPD的前吸烟者,有强大的基因证据和令人信服的二期结果,预计年中公布数据 [4] - **fianlimab与Libtayo联合疗法**:用于晚期黑色素瘤,预计下半年公布与pembrolizumab单药疗法对比的数据 [5] - **semdisiran与pazelimab联合疗法**:用于重症肌无力,有关键数据读出机会 [5] - **limboceltimab和rotranextamab**:分别用于复发难治性多发性骨髓瘤和滤泡性淋巴瘤,PDUFA日期在7月,有望下半年推出 [5] 公司资本配置 - 继续大力投资研发能力和资本支出,在美国投资约70亿美元以增加制造和研究业务 [6] - 今年开始实施股息计划,作为向股东返还资本的另一种方式,补充正在进行的股票回购计划 [6] 行业政策影响 - **MFN(最惠国待遇)**:行政命令发布时间较短,公司持续评估,认为这是全球更好分担创新成本的机会,将与政府等相关方沟通,以确定最佳方案 [8][9] - **关税**:目前未受到已实施关税的重大影响,但如果有特定行业关税,将研究潜在影响 [9] 公司并购策略 - 不会改变业务发展方式,对能推进管道战略的科学和平台感兴趣,但不追求变革性交易 [11] 产品相关问题 - **EYLEA价格差异**:不适合讨论定价差异,定价策略为公司机密,部分国际市场有合作关系需尊重保密信息 [24] - **EYLEA面临挑战**:美国销售额预计从去年的60亿美元降至今年的40亿美元,受生物仿制药竞争、库存、竞品和可负担性问题影响 [29] - **EYLEA HD潜在催化剂**:预填充注射器获批、给药灵活性增加和RVO新适应症获批,有望提升其在抗VEGF类别中的地位 [33][34] - **预填充注射器审批**:FDA在4月下旬发布CRL,主要与组件制造商的药品主文件有关,公司和供应商已回应信息请求,FDA承诺尽快审查,预计最终会获批,但无明确时间 [36][37] - **Amgen生物仿制药Pavlu**:10月推出,4月1日获得报销代码,市场使用情况适中 [41][42] - **copay基金会援助计划**:Regeneron过去是主要资助者,现在愿意匹配其他方对copay援助基金的捐赠,以让更多市场参与者承担责任 [45][46] - **DUPIXENT在COPD领域**:推出进展良好,在美国有7个适应症,4个重磅适应症,COPD早期患者 uptake 令人鼓舞,商业和Part D支付方准入率分别为85% - 90% [51][52] - **itapacumab与DUPIXENT互补**:针对不同COPD患者群体,有望复制二期研究中降低年化恶化率的效果,预计全人群年化恶化率降低低至中20%为临床有意义结果 [55][56][59] - **DUPIXENT在特应性皮炎领域**:被KOL认为是首选和最佳产品,双机制作用优于竞品,早期市场表现良好 [62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - FDA有人员流动,Regeneron与FDA的一些联系人已不再任职 [40] - 公司认为美国和美国以外的医疗支付体系不同,美国体系复杂,美国以外市场提价能力有限 [20]
Best Biotech Stocks to Buy in 2025
MarketBeat· 2025-05-13 12:10
行业概况 - 生物科技板块在2023年和2024年表现落后于大盘 SPDR S&P Biotech ETF (XBI) 交易水平与2017年持平 [1] - 尽管COVID-19疫情期间生物科技股飙升 但目前投资者对该行业持怀疑态度 [1] - 2025年可能出现反弹 主要驱动力包括并购活动增加、新药研发进展和创新疗法 [2] 重点公司分析 Vertex Pharmaceuticals (VRTX) - 专注于囊性纤维化治疗 拥有Kalydeco和Trikafta等获批药物 覆盖90%患者群体 [6] - 2025年1月获FDA批准非阿片类口服止痛药Journavx 成为该领域首个获批产品 [7] - 股价过去6个月下跌15% 但29份分析师报告给出"适度买入"评级 平均目标价515美元 [8] Regeneron Pharmaceuticals (REGN) - 2024年营收达142亿美元 核心产品包括眼科药物Eylea及哮喘治疗药Dupixent [9][10] - 股价过去一年下跌45% 但26位分析师中21位给予"买入"评级 目标价隐含65%上涨空间 [12] - 市盈率仅13.8倍 净利率超30% 负债水平低 [12] Akero Therapeutics (AKRO) - 市值30亿美元 主打药物efruxifermin针对MASH肝病 处于III期临床试验 [13] - 2025年1月II期试验显示39%患者改善(对照组15%) 股价曾触及57美元历史高点 [14] - 全部9家覆盖机构给予"买入"评级 平均目标价76美元 隐含90%上涨潜力 [14] 行业驱动因素 - 研发投入增加和并购活动复苏可能推动行业资金流动 [16] - FDA加速审批和新药临床试验成功可能带来催化剂 [16] - 人口老龄化加剧和AI辅助药物研发构成长期利好 [5]
Regeneron Continues To Regenerate Its Drug Pipeline, While Keeping Leverage Down
Seeking Alpha· 2025-05-12 16:35
个人背景 - Albert Anthony为克罗地亚裔美国媒体人士 现任金融媒体平台Investing com和Seeking Alpha的分析师 自2023年以来在平台增长超过1000名粉丝[1] - 以"The Analyst"笔名撰写市场评论与观点 覆盖超过200家多行业公司 重点关注股息股票领域[1] - 拥有纽约地区成长背景 曾定居德克萨斯州奥斯汀及克罗地亚 以商业媒体贡献者身份参与多场商业创新会议[1] 职业经历 - 近期担任IT行业分析师 曾在美国前十金融机构的IT团队任职[1] - 毕业于德鲁大学并获得文学学士学位 后续通过Corporate Finance Institute及Coursera在线平台完成专业课程[1] 商业规划 - 计划2025年在亚马逊推出新书 阐述其作为"The Analyst"的股票评级方法论[1] - Albert Anthony品牌由个人独资企业Albert Anthony & Co全权拥有 该企业注册于美国德克萨斯州特拉维斯县奥斯汀市(商号2021702741)[1]
Regeneron to Highlight Advances at ASCO with Phase 3 Adjuvant Libtayo® (cemiplimab) CSCC Updates and Promising Early Blood Cancer Data with Linvoseltamab Combination
Globenewswire· 2025-05-01 13:30
文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据,展示其在多种难治性癌症治疗方面的研究进展 [1]。 公司动态 - 公司宣布将在2025年ASCO年会上分享肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据,涉及18项关于5种癌症类型的报告,涵盖非黑色素瘤和黑色素瘤皮肤癌、肺癌、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等难治性癌症 [1]。 - 公司的PD - 1抑制剂Libtayo是晚期皮肤鳞状细胞癌的标准治疗药物,研究性BCMAxCD3双特异性抗体linvoseltamab在复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出良好的效果 [2]。 - 公司将在ASCO年会上展示两项关键项目的进展,包括探索Libtayo辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌的3期试验,以及linvoseltamab与不同蛋白酶体抑制剂联合用于三线或更高线多发性骨髓瘤的早期数据 [2]。 具体研究成果展示 皮肤癌 - 评估PD - 1抑制剂Libtayo辅助治疗术后高危皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的3期C - POST试验的详细疗效和安全性结果,将于5月31日的口头会议上公布 [2]。 - 多项关于Libtayo在皮肤癌治疗中的研究成果将在ASCO年会上展示,包括患者报告结局、安全性和有效性的中期结果等 [5][6]。 血液学(多发性骨髓瘤) - 公司将首次公布LINKER - MM2试验两个队列的结果,探索linvoseltamab与卡非佐米或硼替佐米联合用于至少经过两线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),将于6月2日的快速口头报告中展示 [3][7]。 黑色素瘤 - vidutolimod联合抗PD - 1与单独抗PD - 1作为新辅助治疗3期可切除黑色素瘤的随机2期试验的主要分析结果,将于6月3日的口头会议上公布 [4][6]。 肺癌 - 多项关于肺癌治疗的研究将在ASCO年会上展示,包括REGN7075、fianlimab与Libtayo联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的随机研究等 [8]。 头颈部癌症 - fianlimab(抗LAG - 3)加Libtayo(抗PD - 1)与Libtayo加安慰剂治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)且PD - L1表达阳性的2期研究将在ASCO年会上展示 [8]。 淋巴瘤 - Odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的2期ELM 2研究的长期随访结果,以及接受嵌合抗原受体T细胞(CAR T)疗法和其他全身抗癌疗法的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的第二原发恶性肿瘤的真实世界数据分析将在ASCO年会上展示 [9]。 药物相关情况 - Libtayo在美国FDA获批用于治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、基底细胞癌(BCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等 [16]。 - fianlimab、REGN7075和vidutolimod目前未获任何适应症批准;Odronextamab在欧盟有条件批准用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)或弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL);linvoseltamab在欧盟有条件批准用于治疗成年复发/难治性多发性骨髓瘤患者 [9]。 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已受理linvoseltamab和odronextamab的生物制品许可申请,目标行动日期分别为2025年7月10日和7月30日 [9]。 公司技术与战略 - 公司的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台,产生优化的全人抗体,公司利用该技术创造了大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体 [23]。 - 公司致力于将革命性发现转化为药物,解决癌症患者的需求和挑战,其癌症战略依托前沿技术和疗法,临床开发中的肿瘤资产约占公司管线的一半 [10][11]。 - 公司与患者、医疗保健提供者、政府、生物制药公司等合作,共同推进癌症治疗的目标 [12]。
Dupixent® (dupilumab) Data Presented at ATS Reinforce Impact of Targeting Key Type 2 Inflammation Drivers to Improve Outcomes for Chronic Respiratory Diseases
Globenewswire· 2025-05-01 13:00
文章核心观点 - 再生元制药公司宣布将在2025年美国胸科学会国际会议上展示24篇关于Dupixent的摘要,涵盖慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘的临床数据与真实世界分析,体现了公司推进2型炎症科学理解、改善患者护理和生活质量的承诺 [1][2] 会议摘要情况 COPD相关 - 评估Dupixent对COPD患者肺功能和急性加重的影响,包括有或无肺气肿的患者 [3] - 关键3期BOREAS和NOTUS试验的新结果显示,无论患者是否有肺气肿,Dupixent都能减少急性加重并改善肺功能;多数患者有慢性支气管炎(≥95%),≥30%有肺气肿 [3] - 额外数据表明,与安慰剂相比,Dupixent改善了多项肺功能的肺量测定指标,并持续52周 [3] - 一项事后分析的最新海报将评估Dupixent在COPD关键试验中避免包括死亡、住院、症状恶化和肺功能下降等复合事件的可能性 [4] - BOREAS和NOTUS试验的安全性结果与Dupixent在其他获批适应症中的已知安全性一致,常见不良事件有病毒感染、头痛等 [5] 哮喘相关 - 强调Dupixent对黏液负担、急性加重和疾病控制的影响 [6] - VESTIGE成像试验的最新海报显示,无论呼出一氧化氮分数(FeNO)水平如何,Dupixent都能降低黏液负担 [6] - VOYAGE试验分析表明,在6至11岁儿童中,无论患病时间长短,Dupixent都能减少急性加重并改善疾病控制 [6] - 哮喘试验的安全性结果与Dupixent在中重度哮喘中的已知安全性一致,VOYAGE试验新增蠕虫感染;常见不良事件有注射部位反应、病毒上呼吸道感染等 [7] - 首次在口头报告中分享2期AIRED试验结果,评估Dupixent对过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)和哮喘的成人及青少年患者的肺功能、急性加重和健康相关生活质量的影响 [8] 会议展示列表 COPD - 包括“Stability of Blood Eosinophil Counts in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation in the BOREAS and NOTUS Trials”等多篇海报展示 [9] ABPA和哮喘 - “Dupilumab Improves Lung Function, Asthma Control and Exacerbation Frequency in Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis - Results from the Phase 2 LIBERTY ABPA AIRED Study”进行口头报告 [11] 哮喘 - 有“Association Between Baseline Fractional Exhaled Nitric Oxide and Mucus Response in Patients With Uncontrolled Moderate To-Severe Asthma Treated With Dupilumab in the Vestige Study”等多篇海报展示 [11] Dupixent介绍 - 由再生元的专有VelocImmune技术发明,是一种完全人源单克隆抗体,抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)通路信号传导,非免疫抑制剂 [13] - 在3期试验中显示出显著临床益处和2型炎症减少,IL - 4和IL - 13是2型炎症的关键驱动因素 [13] - 已在60多个国家获得一个或多个适应症的监管批准,包括特应性皮炎、哮喘等不同年龄段患者;全球超100万患者正在接受治疗 [14] 再生元VelocImmune技术 - 利用专有基因工程小鼠平台,具有基因人源化免疫系统,用于生产优化的完全人源抗体 [15] - 再生元联合创始人等在1985年首次设想制造基因人源化小鼠,公司花数十年发明和开发该技术及相关VelociSuite技术 [15] - 用该技术创造了大量FDA批准的完全人源单克隆抗体,如Dupixent、Libtayo等 [15] Dupilumab开发计划 - 由再生元和赛诺菲根据全球合作协议联合开发 [16] - 已在60多项临床试验中对超10000名部分由2型炎症驱动的慢性疾病患者进行研究 [16] - 除当前获批适应症外,正在3期试验中研究其在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用,如不明原因慢性瘙痒、大疱性类天疱疮等,安全性和有效性尚未得到监管机构全面评估 [17] 美国适应症 - 用于治疗中重度湿疹、中重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘、慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹等不同年龄段患者 [23] 再生元公司介绍 - 领先的生物技术公司,发明、开发和商业化改变生命的药物,由医生科学家创立和领导 [31] - 利用专有技术推动科学发现和加速药物开发,如VelociSuite技术;通过遗传学中心的数据洞察和基因医学平台塑造医学新前沿 [32]