文章核心观点 - 2023年全球mRNA疫苗和疗法市场规模达577亿美元，预计到2032年将达727亿美元，2023 - 2032年复合年增长率为2.6%，行业受多种因素推动且各细分领域有不同发展态势 [2] 市场驱动因素 疾病需求 - 癌症、HIV和寨卡等慢性和传染病发病率上升，增加了对创新治疗干预措施的需求，mRNA疫苗和疗法能指示身体产生治疗性蛋白质，从分子水平治疗疾病，受医疗提供者、患者和研究人员认可 [3][4] 技术进步 - 合成生物学和生物信息学的快速发展有助于mRNA疫苗和疗法的开发和改进，包括对基因组学的理解、基因编辑能力和计算模型的应用，拓展了mRNA技术的潜在应用范围 [5] 个性化医疗需求 - 个性化医疗根据患者基因和健康需求定制治疗方案，mRNA技术可针对特定基因或疾病变体设计，提高了治疗效果和安全性，推动了个性化医疗需求增长 [7][8] 行业细分情况 疫苗类型 - 常规非扩增mRNA疫苗占市场主导，新兴传染病担忧、快速疫苗开发需求、癌症治疗潜力、技术进步和研发投资是其市场驱动因素 [10] 治疗类型 - 生物工程疫苗占主导，其能快速设计和大规模生产，应对新病毒威胁，此外mRNA疗法在癌症免疫治疗和遗传病等领域的研究、政策支持和行业合作也推动市场发展 [13] 疫苗制造 - 内部制造占主导，mRNA技术治疗多种疾病的潜力、供应链安全、质量控制和成本节约等因素促使公司投资内部制造能力，制造技术进步也使内部生产更可行 [17] 应用领域 - 传染病领域占主导，mRNA疫苗能快速设计和生产以应对新病毒威胁，且已获批疫苗的高疗效和良好安全性支持了该技术的信心 [20] 终端用户 - 医院和诊所占主导，应对传染病和治疗癌症、遗传病的需求，以及医疗从业者和患者对mRNA疫苗和疗法的认识和接受度提高，推动了市场增长 [23] 地区分布 - 欧洲占市场份额最大，研发投资、审批流程和关键行业参与者推动了该地区mRNA疫苗和疗法市场的增长 [25] 竞争格局 - 全球mRNA疫苗和疗法市场因研发投资增加、公司合作、与监管机构合作和公众教育等因素而显著增长，报告分析了竞争格局并提供主要公司详细资料 [29][30][31] 行业发展动态 - 2023年1月，Arcturus Therapeutics Inc.的囊性纤维化药物arct - 032临床试验提案获批准进行首次人体研究 [33] - 2022年10月，Moderna Therapeutics Inc.的二价COVID - 19加强疫苗mRNA - 1273.222获美国FDA紧急使用授权 [33] - 2022年6月，CureVac AG收购了Frame Cancer Therapeutics [33] 关键属性 - 2023年市场估计价值577亿美元，2032年预测市场价值727亿美元，复合年增长率2.6%，覆盖全球地区 [35]

公司信息 * **公司名称**：Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) * **公司业务**：mRNA疫苗和药物的开发 * **公司地位**：mRNA疫苗和药物领域的领先开发者 * **公司财务状况**：拥有强劲的资产负债表 核心观点和论据 * **RFK Junior提名事件**：公司CEO Stephane Bancel表示，公司将继续与医生、护士和消费者合作，传播事实和数据，以应对关于疫苗的误信息和政治噪音。[序号6] * **COVID疫苗**：Moderna正在开发下一代COVID疫苗mRNA-1283，该疫苗具有更高的效力和针对65岁以上人群的定位。公司计划在2024年底前提交上市申请。[序号10][序号19] * **流感疫苗**：Moderna正在开发流感COVID组合疫苗mRNA-1083，该疫苗具有针对COVID的高剂量性能，并显示出与Fluzone HD的非劣效性。[序号12][序号19] * **RSV疫苗**：Moderna的mRESVIA RSV疫苗预计将在2025年获得批准，并有望在2026年实现显著收入增长。[序号20][序号35] * **CMV疫苗**：Moderna正在开发针对巨细胞病毒（CMV）的疫苗，该疫苗具有巨大的市场潜力，预计每年可带来20亿至50亿美元的收入。[序号36][序号58] 其他重要内容 * **mRNA技术**：Moderna的mRNA技术平台具有组合疫苗的潜力，可以简化疫苗接种并提高疗效。[序号12] * **零售渠道**：在美国，零售渠道在COVID疫苗接种中发挥着重要作用，Moderna计划与零售商合作，以推动其疫苗的销售。[序号16][序号35] * **公共卫生**：Moderna强调其疫苗对公共卫生的重要性，并致力于与政府合作，以应对全球健康挑战。[序号6][序号8] * **教育**：Moderna计划通过教育提高公众对CMV的认识，并确保医生和消费者了解该疫苗的潜在益处。[序号47][序号54]

公司和行业内容 **1. 公司概况** * **公司名称**：Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) * **公司地位**：全球唯一一家拥有两款在市场上销售mRNA产品的公司 * **主要产品**：COVID疫苗（Spikevax）和RSV疫苗（mRESVIA） **2. 产品和市场** * **COVID疫苗**：预计2024年收入为30亿至35亿美元，市场份额在8亿美元的市场中 * **RSV疫苗**：2024年销售额低于预期，但预计2025年将获得更多市场份额 * **流感疫苗**：预计2025年将获得批准，并有望成为流感季节的常规疫苗 * **其他疫苗**：包括下一代COVID疫苗、流感+COVID组合疫苗、RSV疫苗（18至59岁人群）、CMV疫苗、诺如病毒疫苗等 **3. 研发和管线** * **研发重点**：包括潜伏期和病毒疫苗、癌症和罕见病 * **优先项目**：下一代COVID疫苗、RSV疫苗（18至59岁人群）、流感+COVID组合疫苗、CMV疫苗、诺如病毒疫苗、INT癌症疫苗等 **4. 竞争** * **COVID疫苗**：与辉瑞、阿斯利康等公司竞争 * **RSV疫苗**：与葛兰素史克等公司竞争 * **流感疫苗**：与赛诺菲等公司竞争 **5. 未来展望** * **2025年**：预计将有多款新疫苗获得批准，并有望实现收入增长 * **2026-2028年**：预计将有更多新疫苗上市，并有望实现收入大幅增长 其他重要内容 * **合同**：Moderna与加拿大、英国和澳大利亚政府签订了多年合同，预计将为公司带来稳定的收入 * **优先审查券**：Moderna使用优先审查券加快了RSV疫苗的审批流程 * **市场推广**：Moderna将投资于市场推广活动，以提高其疫苗的知名度和市场份额 * **投资者关系**：Moderna将与投资者保持密切沟通，以分享其进展和未来计划

文章核心观点 Moderna高管对公司产品线和现金状况发表乐观评论致股价周五上涨 公司预计2028年实现自给自足 虽近期意外实现Q3盈利但今年股价仍下跌近60% 同时高管淡化了特朗普提名疫苗怀疑论者担任卫生与公众服务部长的影响 [1][2][3] 公司业绩与财务 - 公司预计到年底现金达90亿美元 投资率逐年下降 这90亿美元将用于未来三年推出10款产品 获批一年后开始贡献收入 [3] - 本月早些时候 公司意外实现盈利 第三季度营收超预期 此前今年早些时候推出了更新版新冠疫苗 [6] - 9月公司表示未来三年将削减11亿美元研发预算 专注让癌症治疗和多种呼吸道疾病疫苗等10款产品获FDA批准 [7] 公司股价表现 - 周五下午Moderna股价上涨7% 近两个交易日累计上涨11% 但今年以来股价下跌近60% 主要因新冠疫苗需求下降 [3] 行业相关事件影响 - 当选总统唐纳德·特朗普提名疫苗怀疑论者罗伯特·F·肯尼迪担任卫生与公众服务部长 上周重创了Moderna等制药公司股价 [4] - 公司投资者关系主管淡化该提名影响 称肯尼迪近期对疫苗的立场比预想更温和 [4][5]

一、涉及公司 Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA)[1] 二、核心观点及论据 （一）政治人物相关影响 1. **关于RFK被提名HHS负责人** - **观点**：尽管RFK过去对疫苗（尤其是儿童疫苗）有一定立场，但近期（2022年起及选举后）其对疫苗态度更为温和，表示不会剥夺美国民众的疫苗接种权，而是希望民众基于科学数据和透明度做出选择。Moderna一直秉持透明原则，如在新冠疫情期间率先公布三期研究方案，所以公司将继续专注于执行自身战略[3][4][5]。 2. **公司战略调整** - **观点**：公司将保持原有战略方向，认为疫苗的公共健康益处大于风险。公司将继续推进10个即将上市的产品，其中6个为疫苗[8][9]。 - **论据**：在新冠疫苗方面，商业化市场已进入第二个季节，目前有迹象表明这是一个稳定、规模可观且持久的市场，新冠疫苗不是强制接种的，过去两到三年人们自主选择接种的数据可作为未来市场规模的参考。公司2024年的指导预期是低端有10%的下降，但仍能达到指导下限[13][14][15][17]。 （二）RSV相关情况 1. **ACIP决策影响** - **观点**：ACIP每年2月、6月和10月开会评估RSV疫苗再接种的数据以确定再接种频率，但目前还不清楚何时会做出决策。在决策做出之前，市场规模仍然可观。 - **论据**：美国RSV疫苗的初始合格患者人群约为5000万 - 8000万高危人群，去年接种人数约为1200万，今年初始合格人数约为4000万，减去今年接种人数后（假设为1000万左右），仍有3000万左右的潜在市场规模[21][22][23][24]。 （三）产品相关情况 1. **CMV疫苗** - **观点**：CMV疫苗处于三期疫苗效力研究阶段，中期分析的潜在事件数为81个，公司预计到今年年底达到这一数字。如果达到，数据将交给独立数据安全监测委员会（DSMB）分析结果是否达到统计显著性。如果未在81个事件时达到标准，进入112个事件（最终分析）的时间可能较短（数周 - 一个月）。 - **论据**：疫苗效力约为58%是中期分析的最低标准，由于接近假期，即使年底达到81个事件，DSMB在12月31日前反馈结果的可能性较低。该疫苗针对育龄女性（未来将扩展到青少年人群），CMV是导致先天性感染性缺陷的主要原因，目前市场上没有同类产品，从长远看有根除CMV的潜力[27][30][32][36][37][38]。 2. **新冠 - 流感联合疫苗** - **观点**：公司计划今年提交三个申请，包括新冠 - 流感联合疫苗、下一代新冠产品以及扩大RSV适应症的补充生物制品许可申请（SBLA）。对于新冠 - 流感联合疫苗，流感疫苗部分有抗体数据可用于批准途径，新冠部分已获批，且已开始三期感染研究，本季预计招募40000名参与者，若按计划进行，明年年中可获得数据。 - **论据**：在流感疫苗的批准中，可使用抗体数据作为疫苗效力的替代指标，感染研究可在许可前或后进行[48][49][51][53]。 3. **与默克合作的癌症疫苗** - **观点**：该癌症疫苗处于三期辅助黑色素瘤研究，已完全入组。二期数据显示在12个月时联合用药（INT + Keytruda）与Keytruda单药相比生存曲线开始分离，18个月时差异具有统计学意义。从2024年9月完全入组起，12 - 18个月可能出现曲线分离，18个月可能达到统计显著性，最早可能在2025年9月之后到2026年上半年读出结果，这是事件驱动型的。 - **论据**：二期研究的结果为三期研究提供了参考，入组时间和生存曲线的变化规律是判断结果读出时间的依据[56][57][58]。 4. **公司财务状况** - **观点**：公司在第三季度有90亿美元现金，本季度是现金收款季度，预计年底仍有90亿美元现金。公司的投资/烧钱率逐年下降，未来三年将推出10个产品，预计到2028年在保守情况下可增加30亿美元收入，届时仍将有20 - 30亿美元现金，实现自我供血。如果收入未达到预期，公司将进一步削减成本结构。 - **论据**：2025 - 2026 - 2027年产品的批准和收入贡献计划，如2025年批准的3个产品2026年贡献收入，2026年批准的2 - 3个产品2027年贡献收入等[62][63][65][67]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 在新冠疫苗市场方面，目前处于第二个季节，12周的数据显示与去年同期曲线接近，还有7周时间，目前的情况让公司对新冠疫苗的经常性和收入有信心[14]。 2. 在CMV疫苗的耐久性方面，CMV与新冠、流感不同，感染后终身携带，可使用血清阳性人群和抗体水平作为比较，目前看到针对五聚体和GB的抗体滴度趋于平稳[46]。

文章核心观点 - Moderna参加Jefferies London Healthcare Conference，在当前新闻、政治、头条和言论众多的情况下，公司专注于执行，同时对因RFK被提名HHS负责人带来的一些头条新闻中的疫苗相关言论作出回应[1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 会议相关 - Moderna参加2024年11月21日上午9点ET的Jefferies London Healthcare Conference [1] 公司回应相关 - 公司表示尽管RFK被提名HHS负责人且其过去对疫苗（尤其是儿童疫苗，公司目前不涉及儿童疫苗领域但有成人疫苗）有相关言论，但如果关注其2022年至今最近的疫苗立场[3]

文章核心观点 上周欧美大型疫苗制造商股票因罗伯特·肯尼迪竞选卫生与公众服务部部长提名而下跌 公司管理层对选举前专注肿瘤和罕见病投资的战略表示更有信心 不同机构对公司评级和目标价有不同调整[1][4][6] 分组1：股票市场反应 - 上周部分欧美大型疫苗制造商股票因罗伯特·肯尼迪竞选卫生与公众服务部部长提名下跌 如Moderna等股票出现下滑[1] - 周一收盘时MRNA股票上涨5.40% 股价为38.84美元[7] 分组2：公司会议讨论 - 高盛与Moderna管理层讨论即将上任政府管理部门的潜在影响 管理层强调卫生与公众服务部部长负责部门管理而非制定政策[2] 分组3：政策影响分析 - 分析师指出政治任命人员对当前疫苗监管框架的影响不确定 Moderna认为改变该框架需付出巨大努力[3] - 卫生与公众服务部部长提名者罗伯特·肯尼迪曾对疫苗安全表示担忧 主要针对儿童疫苗 但Moderna不专门研发儿童疫苗[3] 分组4：公司战略规划 - Moderna管理层对选举前专注肿瘤和罕见病投资、减少对呼吸道传染病依赖的战略更有信心[4] - Moderna将继续推广Spikevax和mRESVIA疫苗 未来三年优先确保十种新产品获批 以提高销售额并拓展产品线[4] 分组5：公司财务预期 - 高盛称Moderna预计在收入约60亿美元时实现收支平衡 并在2028年按现金成本计算达成该目标[5] 分组6：机构评级调整 - Piper Sandler重申对Moderna的增持评级 并将目标价从115美元下调至69美元[6] - HSBC将Moderna评级从持有上调至买入 并宣布目标价为58美元[6] - 高盛维持买入评级 目标价为112美元[6]

一、涉及公司 Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA)[1] 二、核心观点及论据 （一）人员职责调整 1. 斯蒂芬·霍格（Stephen Hoge）职责变更为负责整个产品生命周期，这是公司发展过程中的持续演进，他现在负责研发、制造、监管并进入商业领域，这一调整使得他的搭档斯特凡·班塞尔（Stephane Bancel）能够专注于首席执行官的职责[2]。 2. 此次职责调整在上周财报发布时宣布[1]。 （二）商业组织建设 1. 公司已经是一个商业组织，今年仅Spikevax的纯商业销售预计将带来约30亿美元的收入[3]。 2. 关于商业组织建设成果的呈现时间，未给出明确答复，只是被问到是明年就能看到成果还是需要数年建设以及如何衡量成功[3]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 此次电话会议是古根海姆（Guggenheim）首届医疗创新会议，时间为2024年11月12日上午10:00（美国东部时间）[1]。 2. 参与会议的有古根海姆证券（Guggenheim Securities）的埃文·王（Evan Wang）以及Moderna公司的斯蒂芬·霍格（Stephen Hoge），斯蒂芬·霍格担任Moderna公司的总裁、研发负责人以及现在的商业负责人[1]。

文章核心观点 特朗普选定疫苗怀疑论者罗伯特·F·肯尼迪二世为卫生与公众服务部部长，导致Moderna、Pfizer和Novavax等疫苗开发商相关股票在周四收盘前暴跌 [1] 关键事实 - 特朗普周四下午确认提名前独立总统候选人RFK Jr.为卫生与公众服务部部长 [1] - Novavax和BioNTech收盘跌幅超7%，消息传出后几乎全部下跌，Novavax股价跌至7.22美元，BioNTech股价跌至103.56美元 [2] - Moderna股价收盘下跌5.6%，至39.77美元，创今年以来最低点 [2] - Sanofi股价下跌3.4%，至47.82美元，延续上月最新财报发布后长达数周的股价下跌趋势 [2] - Pfizer周四相比竞争对手跌幅较小，收盘下跌2.6%，至26.02美元，RFK Jr.消息传出后当日跌幅最大 [3] 相关情况 - Pfizer、Sanofi、BioNTech和Moderna股价自年初以来均下跌，Moderna股价跌幅远超同行，自1月每股112.50美元以来下跌超60%，本周四跌破40美元 [4] 关键背景 - RFK Jr.是疫苗怀疑论者，但未采用批评者给他贴上的“反疫苗”标签，称孩子已接种疫苗且不反对安全疫苗 [5] - RFK Jr.曾多次宣扬疫苗导致自闭症的谬论，还曾错误声称新冠病毒针对“白人和黑人”，阿什肯纳兹犹太人和中国人对该疾病最具免疫力 [5] - RFK Jr.上月竞选总统时表示不会剥夺任何人的疫苗，希望美国人了解每种疫苗的安全性、风险和有效性，还誓言去除公共饮用水中的氟化物并“清除食物中的毒素” [5]

一、涉及公司 Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA)[1] 二、核心观点及论据 （一）政治因素影响 1. **观点**：政治因素目前更多是噪音而非长期影响[2] - **论据**：虽然存在政治方面的悬而未决的情况，但没人说要取消疫苗，公司一直秉持科学第一的理念，且过去与不同政党的政府都有合作[2][3][4] （二）COVID业务相关 1. **观点**：COVID疫苗市场开始呈现稳定态势[5] - **论据**：截至10月底美国零售渠道接种人数已超2000万，2023年12月31日前是2800万，还有两个月时间，且公司维持2024年30 - 35亿美元的营收指引[5][6][7] 2. **观点**：美国市场COVID业务的营收受市场规模、市场份额和RSV（呼吸道合胞病毒）等因素影响[10][11][12] - **论据**：市场规模方面，与流感接种比例来看，市场可能持平或下降10%；市场份额方面，零售渠道目前为40%；RSV方面，目前未假设会有增长[10][11][12] - **论据**：美国以外市场，大部分四季度营收已签约确认，主要变量是特定营收确认项目和在部分市场（如日本、瑞士）的表现[13] 3. **观点**：2025年COVID业务营收预计在25 - 35亿美元[26] - **论据**：RSV方面，今年销售份额极低，低预期下2025年仍无增长；COVID方面，美国市场可能规模下降或份额下降，美国以外市场部分2024年的预购协议在2025年转化为长期合同可能导致营收下降[27][28][29][30][31] （三）组合疫苗相关 1. **观点**：组合疫苗（如COVID - 流感组合疫苗）有增长潜力[20][21] - **论据**：美国约1.5亿人接种流感疫苗，约4500万人接种COVID疫苗，进入流感市场可能会使接种COVID疫苗的人数自然增加，或者可以抢占部分流感市场[20] - **论据**：零售渠道中接种疫苗的人约80%接种了COVID加流感疫苗，从反应原性和功效来看，组合疫苗有优势[23][24][25] 2. **观点**：ACIP（免疫实践咨询委员会）可能不会推荐只接种组合疫苗[43] - **论据**：市场仍会有单独疫苗的选择需求，需要对市场进行教育，让人们了解组合疫苗的有效性和耐受性[43][44] （四）业务调整相关 1. **观点**：如果营收未达预期，公司将调整支出[35] - **论据**：研发（R&D）占总支出的三分之二，将是调整重点，销售成本（Cost of sales）可优化空间有限，销售、一般和管理费用（SG&A）也将削减[35] - **论据**：如果COVID或呼吸类业务营收下降，研发方面可重新考虑40多个药物管线项目、延迟mRNA技术研发；SG&A方面削减销售和营销费用；成本方面调整产品填充的规模[46][47][48][49][50][51] （五）管线项目相关 1. **观点**：CMV（巨细胞病毒）项目有20 - 50亿美元的市场机会[55] - **论据**：CMV是美国每200个婴儿中就有1个通过先天性传播感染的最具传染性的出生缺陷病因，五分之一的感染情况很严重，目前市场上没有疫苗和预防措施[54] - **论据**：市场规模受产品耐久性、功效、母亲血清阳性或阴性状态等因素影响，目标人群为16 - 40岁女性，初期可能从25 - 35岁的妇产科患者开始推广[55][58][59][60] - **论据**：商业化需要一定的销售团队，重点是对市场的教育投入[61][62][63] - **论据**：最低50%的功效在市场上有用，70%以上的功效将更受市场欢迎[64] 2. **观点**：Norovirus（诺如病毒）项目市场潜力大且公司有信心[68] - **论据**：目标人群包括老年人、有合并症和健康风险的人、有特定生活方式的人（如家长、医护人员、食品行业人员等），市场规模大且健康负担重[68][69] - **论据**：公司一直在研究数据，了解免疫原性的工作原理并确定目标，且已开始给患者用药，有望2026年上市[70] 3. **观点**：罕见病项目（PA和MMA）优先发展，需探索商业模型[76] - **论据**：已进入关键研究阶段，需要投入教育成本，先从小规模开始了解在商业团队方面的投资需求[76] 4. **观点**：肿瘤项目（oncology）持续投入且看好前景[77] - **论据**：有6个2期或3期试验，与默克的合作中看到积极数据，已完成3期辅助黑色素瘤数据的招募，近期又宣布一个3期试验[77][78][79] 三、其他重要内容 1. 公司2024年成本方面，销售成本占比下降，研发（R&D）低于之前指引，销售、一般和管理费用（SG&A）三季度下降36%，全年将下降20%，且将以90亿美元现金（含12月底4亿美元的Norwood设施购买）结束2024年[8] 2. 公司2025年初步指引营收25 - 35亿美元，将在2024年底给出正式指引[26] 3. 公司预计2028年达到60亿美元营收实现收支平衡[35] 4. 公司非呼吸类产品（如Norovirus、CMV、罕见病项目等）到2028年将产生可观营收[40]