Key Takeaways GSK vaccine sales fell in the U.S. as Shingrix and Arexvy declined sharply in early 2025.Revised ACIP guidance narrowed Arexvy's eligible population, hurting sales momentum.Penmenvy approval and pipeline efforts may aid growth, but benefits will take time.GSK plc (GSK) is one of the key vaccine makers in the world, marketing vaccines to help prevent infectious diseases like Respiratory Syncytial Virus or RSV, meningitis, shingles, hepatitis and many more.GSK’s Vaccine sales are declining in th ...

财务表现 - 2025年第二季度每股亏损2.13美元，优于Zacks共识预期的2.99美元亏损，去年同期亏损为3.33美元 [1] - 季度总收入1.42亿美元，超过Zacks共识预期的1.27亿美元，但同比下降41% [1] - 产品销售额同比下降38%至1.14亿美元，主要来自Spikevax疫苗，mResvia疫苗贡献可忽略 [2] - 来自授权、合作及特许权使用费收入2800万美元，同比下降51% [3] 成本控制 - 销售及管理费用(SG&A)同比下降14%至2.3亿美元，主要因全面成本削减措施 [4] - 研发费用同比下降43%至7亿美元，因呼吸道项目临床研究时间调整及项目终止 [4] - 计划裁员10%，并将2025年研发费用指引下调至36-38亿美元（原指引41亿美元） [9] - 资本支出指引下调至3亿美元（原指引4亿美元） [9] 2025年展望调整 - 全年收入指引下调至15-22亿美元（原指引15-25亿美元），因英国合同收入延迟至2026年第一季度 [5] - 预计下半年收入占比将达全年指引的40-50%来自第三季度，其余来自第四季度 [8] - 预计2025年末现金及投资余额约60亿美元 [10] 产品管线进展 - 近期获FDA三项批准：mResvia疫苗扩展至高危18-59岁人群、Spikevax疫苗全面批准用于6个月至11岁儿童、新一代冷藏稳定版Spikevax疫苗mNexspike [11] - 流感疫苗mRNA-1010在三期研究中显示优于GSK已上市疫苗的效力，支持其单独上市及与COVID-19疫苗组合mRNA-1083的重新申报 [12][13] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在进行三项关键三期研究（黑色素瘤和非小细胞肺癌），并新增转移性黑色素瘤一线治疗的二期研究 [14][16] 知识产权与诉讼 - 英国上诉法院维持EP'949专利有效性，裁定辉瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗侵权，该专利涉及化学修饰mRNA技术 [17]

核心观点 - Moderna预计将在2025年第二季度财报中超出预期 销售额共识预期为1 27亿美元 每股亏损2 99美元 [1] - 公司过去四个季度平均盈利超出预期31 60% [8] - 年内公司股价下跌18% 跑输行业2%的涨幅 [10] 财务表现 - 上一季度盈利超出预期13 70% [1] - 2025年第二季度销售额预期1 27亿美元 每股亏损2 99美元 [1][9] 产品收入 - Spikevax疫苗预计贡献5900万美元收入 同比显著下降 [2] - RSV疫苗mResvia预计仅销售200万美元 远低于竞争对手GSK和辉瑞产品 [3] 监管进展 - mResvia获FDA批准扩大标签至18-59岁高风险人群 CDC建议扩展至50-59岁人群 [4] - Spikevax针对LP 8 1变种的更新申请正在FDA和EMA审查中 CHMP已给出积极意见 [5] 研发管线 - 流感疫苗mRNA-1010三期数据显示优于GSK已上市产品 支持单独上市及与COVID-19疫苗联用 [6] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在进行三项关键三期试验 [7] 行业比较 - BioNTech当前盈利ESP为+127 01% 过去四季平均盈利超预期56 47% [13] - Exact Sciences盈利ESP高达+475 00% 过去四季平均盈利超预期48 79% [14]

核心观点 - 公司GSK plc (GSK)宣布FDA已接受其监管申请，寻求将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下高风险成年人群体，最终决定预计在2026年上半年做出[1] - 目前Arexvy已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群，若获批扩展至更年轻群体，将成为FDA批准的第三种适用于该年龄段的RSV疫苗，与辉瑞(PFE)的Abrysvo和Moderna(MRNA)的mResvia并列[2] - 申请基于后期研究数据，显示Arexvy的安全性与反应原性特征与此前研究一致[2] - 欧洲药品管理局(EMA)上月也接受了类似申请，预计明年初获批[3] 疫苗销售表现 - Arexvy自2023年首次获批后一直是公司最畅销产品之一，但2024年销售额同比下降51%至5.9亿英镑(约7.55亿美元)，主要因美国免疫实践咨询委员会(ACIP)收紧了接种建议[6] - ACIP在2024年6月建议Arexvy仅用于75岁及以上人群，对60-74岁人群限制为高风险个体，显著缩小了适用人群范围[7] 竞争格局 - 尽管Arexvy是美国首个获批的RSV疫苗，但辉瑞和Moderna已获得更广泛的成人使用批准，覆盖18-74岁高风险人群及75岁以上群体[9] - 辉瑞的Abrysvo是唯一获批用于孕期母婴免疫的RSV疫苗[9] - 近期美国CDC更新指南，建议50-59岁高风险人群接种疫苗，Arexvy已覆盖该群体[10] - 辉瑞和Moderna虽获批用于50岁以下高风险成人，但缺乏CDC指南支持，使得三家公司在50岁以下细分市场处于相对均势[11] 股价表现 - 公司股价年内上涨13%，同期行业指数下跌1%[4]

公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]

核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy扩大使用范围的申请 目标人群扩展至18岁及以上成年人 最终决定预计在2026年上半年做出 [1] - Arexvy当前已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病预防 公司同时在美国和日本寻求相同适应症扩展 [2] - 2025年第一季度Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑 主要因美国市场需求下降 [7][8] - 行业整体RSV疫苗销售疲软 Moderna的mResvia同期销售额仅200万美元 辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元 [12] 监管进展 - EMA受理Arexvy新适应症申请 覆盖18岁及以上成年人群体 欧洲市场最终审批时间窗为2026年上半年 [1] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月修订建议 将Arexvy推荐使用范围调整为75岁及以上全体人群 60-74岁仅限高风险人群 [5][6] - 辉瑞Abrysvo已获欧美批准用于18-59岁高风险人群 Moderna的mResvia上周获FDA批准相同适应症 [9][11] 市场表现 - GSK股价年内上涨20.8% 同期行业指数下跌0.6% [4] - Arexvy作为全球首款老年RSV疫苗 但销售不及预期 主因ACIP限制性使用建议 [5] - 2025年Q1 Arexvy销售额同比下滑57%至7800万英镑 辉瑞Abrysvo下降9%至1.31亿美元 Moderna mResvia仅200万美元 [8][12] 竞争格局 - 辉瑞Abrysvo拥有更广适应症 包括婴儿群体通过母体免疫接种 以及欧美18-59岁高风险人群 [9] - Moderna加速布局 mResvia除老年群体外 正拓展儿科适应症 [11] - ACIP建议将RSV疫苗接种年龄下限从60岁降至50岁(高风险人群) 该建议待CDC最终批准 [10]

核心观点 - Moderna获得FDA批准推出新一代COVID-19疫苗mNexspike 但适用人群范围较最初目标更窄 [1][8] - 该疫苗获批用于65岁及以上老年人及12-64岁高风险人群 未覆盖最初申请的12岁及以上普通人群 [2][8] - mNexspike成为公司第三个FDA批准产品 前两款为Spikevax(COVID-19疫苗)和mResvia(RSV疫苗) [3] - 疫苗展示出9.3%的相对效力提升 且具有更优的储存稳定性 [4][8] - 公司计划在2025-26疫苗接种季进行商业化投放 [5] 产品特性 - mNexspike采用冰箱稳定技术 更利于美国广泛分发 特别是在冷链基础设施薄弱地区 [4] - 10μg剂量显示比Spikevax 50μg剂量效力高出9.3% [4] - 临床后期数据表明其效力至少与Spikevax相当 [4] 市场环境 - 行业年内平均下跌4% 而Moderna股价暴跌35% [6] - 美国政府终止7.66亿美元禽流感疫苗合同 影响公司研发资金 [9] - FDA最新指南限制65岁以下健康人群加强针接种 可能抑制需求 [10] - 公司主动撤回COVID-19/流感联合疫苗申请 推迟原定年底获批计划 [10] 竞争格局 - 主要竞争对手包括辉瑞(Comirnaty)和Novavax(Nuvaxovid) [11] - 辉瑞疫苗采用同样mRNA技术 适用人群与Spikevax相同 [11] - Novavax疫苗是美国唯一非mRNA技术路线产品 近期获FDA全面批准用于相同高风险人群 [12]

股市中的机会与风险 - 股市中存在表现不佳但有望反弹的股票 也有表现不佳且近期难以反弹的股票 投资者应区分这两类股票 [1] - 以Moderna和Teladoc Health为例 分别代表有潜力的被低估股票和前景黯淡的股票 [2] Moderna投资价值分析 核心优势 - mRNA技术因新冠疫苗成功得到验证 Moderna是该领域领导者 [4] - 尽管过去三年股价表现落后市场 但公司在临床进展方面取得显著成果 如呼吸道合胞病毒疫苗mResvia获批 [5] - 拥有深度研发管线 未来五年可能大幅扩充获批疫苗组合 [5] 研发管线亮点 - 个性化癌症疫苗mRNA-4157在二期研究中显示优异效果 与Keytruda联用可降低黑色素瘤患者复发和死亡风险 目前正在进行六项二期或三期研究 [6] - 独立流感疫苗和新冠/流感联合疫苗接近获批 [7] 财务与运营规划 - 2024年新冠疫苗收入指引中值为20亿美元 计划到2027年削减14-17亿美元运营费用 [8] - 凭借更快开发的mRNA疫苗管线 收入增长和成本降低可能带来优异回报 [9] Teladoc Health风险分析 经营困境 - 远程医疗需求下降导致收入增长停滞 2024年Q1收入同比下降3%至6.294亿美元 每股净亏损0.53美元 [10][11] - 总访问量同比下降 心理治疗服务BetterHelp订阅用户同比减少4%至39.7万 [12][13] 结构性挑战 - 尽管毛利率约70% 但持续亏损 近年多次因收购相关商誉减值导致巨额亏损 [10][12] - 面临激烈竞争 美国市场尚未取得主导地位 国际扩张计划成效存疑 [14]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损2.52美元 优于Zacks共识预期的2.92美元亏损 较去年同期3.07美元亏损有所收窄 [1] - 季度总收入1.08亿美元 低于预期的1.27亿美元 同比下滑35% 主要因产品净销售额下降 [1] - 新冠疫苗Spikevax销售额8400万美元 同比下滑50%（去年同期1.67亿美元） RSV疫苗mResvia销售额仅200万美元 远低于7000万美元的预期 [2][3][4] - 其他收入2200万美元 来自授权合作与专利使用费 去年同期无此项收入 [6] 成本控制 - 销售及行政费用2.12亿美元 同比下降23% 研发费用8.56亿美元 同比下降19% 均因成本削减措施和临床研究节奏调整 [7] - 2025年全年预计研发支出41亿美元 销售行政支出11亿美元 资本支出4亿美元 年末现金储备预计达60亿美元 [8][9] - 2026年运营支出指引下调至54-57亿美元（原指引59亿美元） 2027年进一步降至47-50亿美元 较2025年减少14-17亿美元 [11] 产品管线 - 向FDA提交三项申请：新一代新冠疫苗mRNA-1283（预计本月获批） RSV疫苗mResvia扩大至18-59岁高危人群（6月12日决定） 新冠流感联合疫苗mRNA-1083需补充三期流感疗效数据 导致审批延期 [12][13] - 与默克合作开发抗癌疗法intismeran autogene 正在进行三项三期临床（黑色素瘤和非小细胞肺癌） 并新增三种中期适应症研究 [17][18] - 布局40余种mRNA候选药物 包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647和流感疫苗mRNA-1010 其中CMV疫苗疗效数据将于2025年公布 [16] - 罕见病治疗药物mRNA-3705获FDA加速开发支持 计划年内启动注册研究 [19] 行业动态 - RSV疫苗行业整体疲软 辉瑞Abrysvo销售额同比下滑9%至1.31亿美元 GSK Arexvy同比暴跌57%至7800万英镑（约9800万美元） 主因美国CDC对60-74岁人群接种限制 [5] - 公司股价盘前下跌5% 年内累计跌幅达31% 远超行业2%的跌幅 [14]

核心财务数据与预期 - 预计2025年第一季度营收1.27亿美元 每股亏损2.91美元 [1] - 上季度盈利超预期7.06% 过去四个季度平均盈利超预期31.79% [1][7] - 年内股价下跌34% 同期行业跌幅6% [7] 疫苗产品销售表现 - 新冠疫苗预计销售额1.12亿美元 同比显著下滑 [1] - RSV疫苗mResvia预计销售额1000万美元 远低于GSK和辉瑞同类产品 [2] - mResvia销售疲软因获批时间错过主要采购季 [2] 研发管线进展 - 2024年第四季度向FDA提交三款疫苗申请 [3] - 新冠疫苗mRNA-1283预计5月31日前获批 新冠-流感联合疫苗mRNA-1083同步申报 [3] - mResvia扩大适用人群至18-59岁高危成人 预计6月12日前获批 [3] - 超过40款mRNA候选药物处于临床阶段 涵盖癌症等多个领域 [4] 重点合作项目 - 与默沙东合作开发mRNA-4157癌症疫苗 [5] - 开展三项关键III期研究 针对黑色素瘤和非小细胞肺癌 [5] - 2024年新增三种癌症适应症临床研究：皮肤鳞癌、肾细胞癌、肌层浸润性膀胱癌 [6] 同业比较 - argenx当前Zacks排名第2 盈利预期偏差+10.92% 年内股价下跌2% [11] - CytomX Therapeutics当前Zacks排名第2 盈利预期偏差+38.89% 年内股价下跌26% [11][12]