As HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. continues to fend off criticism of his leadership and decisions at the agency, if he were to leave the post, Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), Moderna (NASDAQ:MRNA), and Biohaven (NYSE: ...

PresentationTerence FlynnEquity Analyst All right. Great. Thanks for joining us, everybody. I'm Terence Flynn, Morgan Stanley's large-cap U.S. biopharma analyst. I'm very pleased to be hosting Moderna. We have Stéphane Bancel, who's the company's CEO. For important disclosures, please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. Stephane, thank you so much for joining ...

涉及的行业或公司 * 公司为Moderna，行业为生物制药，专注于mRNA技术平台[1][3] * 讨论涵盖呼吸道疫苗（COVID-19、流感、RSV）、肿瘤学（个体化新抗原疗法INT）以及诺如病毒疫苗等领域[11][15][60] 核心观点和论据 战略重点与财务展望 * 公司战略重点为完成呼吸道疫苗产品组合并创造稳定的现金流，以投资于肿瘤学和罕见病领域[11][14][18] * 对在2028年实现现金流盈亏平衡充满信心，依据是严格的成本控制：2023年现金成本为89亿美元，2024年指引为51亿美元，计划2025年降至约47亿美元，2027年降至42亿美元[20][21][26] * 预计呼吸道业务将推动未来几年增长，并通过产品组合效应提高毛利率，因为mRNA平台无需为新产品的推出投入大量资本支出[13][18] 呼吸道疫苗产品组合与市场动态 * 近期获得三种mRNA疫苗批准，包括两种COVID-19疫苗[3] * 针对某些州将HHS推荐与药剂师接种疫苗权限硬性挂钩的问题，各州正在迅速“解耦”相关法规，预计此过程将在数周内完成，不影响疫苗接种季[4][6][8] * 公司拥有直接零售合同，零售渠道需求强劲[5] * 呼吸道产品组合包括：高剂量和低剂量COVID-19疫苗、RSV疫苗（阳性三期数据）、流感疫苗（阳性三期数据）以及流感-COVID联合疫苗（阳性三期数据）[11] * 流感市场被认为是COVID-19市场规模的三倍，为公司提供新的增长机会[12] * 流感-COVID联合疫苗在美国以外（如英国、法国、德国等单一支付方体系国家）具有强劲吸引力，可提高COVID-19疫苗接种率[12][38] * 公司与英国、加拿大、澳大利亚等国签订了多年期供应协议，预计从明年起每年将带来近10亿美元的经常性收入[22] * 在欧洲市场，由于一项与辉瑞的合同将于2026年底到期，公司预计2025年将取得进展，2026年更多，2027年将获得全面市场准入[23][24] * 公司目标是凭借其产品组合（包括Mnexpec的高溢价定价、流感-COVID联合疫苗等独有产品）在美国获得超过50%的市场份额[27][28] 肿瘤学管线进展 * 与默克公司合作的个体化新抗原疗法（INT）是关键焦点，目前有七项研究正在进行中[15][49] * 针对黑色素瘤辅助治疗的III期研究数据预计在2026年公布[45] * 对III期研究的信心基于II期数据，该数据显示INT与Keytruda联合使用在无远处转移生存方面具有显著益处[45][47] * 公司已证明INT的机制：能够在用药后诱导针对所选新表位的T细胞反应[48] * 公司与默克共同投资建设了个体化生产设施，预计不会成为产品上市的关键路径障碍[50][51] * 公司也在探索INT在转移性环境中的应用，并考虑在未来用于早期癌症（如I期肺癌）的单药治疗[53][55][56] 其他管线项目（RSV、诺如病毒） * RSV疫苗市场因HHS未推荐加强针而面临挑战，需求疲软且渠道库存高[33][34] * 预计当住院率数据积累并显示需要加强免疫时，支付方将推动后续的接种推荐[34][36] * 诺如病毒疫苗被视为一个重要的市场机会，目标人群包括老年人、高风险成人、医疗专业人员、教育工作者和年轻家庭[61] * 该疫苗是药房渠道产品，无需处方，预计将降低使用门槛[61] * 公司认为这是一项有吸引力的投资，因为无需额外的资本支出或销售营销投入，并能通过产品组合增强与客户的谈判能力[62][63] 监管与申报路径 * 对美国流感疫苗的监管前景感到乐观，计划在年底前提交申请[37][40] * 在美国，流感-COVID联合疫苗的路径是首先提交流感疫苗申请，获得批准后再继续推进联合疫苗[41] * 在美国以外，许多地区允许流感-COVID联合疫苗与流感疫苗申请并行推进[38][42] * 关于COVID-19和流感疫苗的上市后研究要求及相关成本，仍在与监管机构讨论中[43] 其他重要内容 * 公司强调其B2B商业模式，直接与大型零售商（如CVS、Walgreens、Walmart）谈判，随着产品组合扩大，销售、一般及行政费用将保持平稳，并获得更多杠杆效应[13][14] * 公司愿意通过合作伙伴关系（如与Blackstone合作流感疫苗III期研究）来为管线项目融资并控制成本[21] * 对于巨细胞病毒（CMV）等潜在产品，公司计划寻求合作伙伴，而非自建销售团队[21] * 公司提及mRNA-4359（一种100%拥有经济权益的肿瘤学资产）将在2024年10月ESMO大会上公布新数据，并已加速在肺癌和黑色素瘤领域的II期患者招募[16][17]

监管政策调整 - FDA撤销新冠疫苗紧急使用授权 该授权曾被用于支持全民接种强制令 [1] - 对辉瑞疫苗接种对象实施更严格限制 仅限5岁及以上人群使用 [1] - Moderna疫苗仍可供6个月及以上儿童接种 Novavax疫苗限12岁及以上人群使用 [1] - 相比拜登政府时期推荐所有6个月以上美国人每年接种一次的政策 此次调整明显收紧 [1] 产品批准更新 - FDA批准辉瑞Comirnaty品牌的补充生物制品许可申请 [1] - 批准范围针对65岁及以上人群 以及5至64岁患有基础疾病且存在新冠重症风险的群体 [1] 市场反应 - Moderna股价上涨1.5% 辉瑞微涨0.6% 诺瓦瓦克斯上涨1.07% [2] - 以辉瑞为主要成份股的医疗保健精选板块ETF小幅上涨 [2] 待决事项 - 无基础疾病的健康人群疫苗可及性尚未明确 [1] - 保险公司是否继续为相关人群承担费用存在不确定性 [1]

投资策略 - 年轻投资者倾向于选择波动较大但具有长期增长潜力的公司 [1] - 30岁投资者可考虑投资Intuitive Surgical和Moderna [2] Intuitive Surgical - 公司是机器人辅助手术设备市场的领导者 主打产品为达芬奇系统 [4] - 达芬奇系统支持多种微创手术 包括减肥、泌尿和普通外科手术 [4] - 过去几年面临挑战 包括减肥手术减少和关税威胁 但长期前景依然强劲 [5] - 公司收入超50%来自手术器械和配件销售 与手术量直接相关 [7] - 人口老龄化将增加对机器人手术的需求 推动公司增长 [7][8] - 公司拥有宽广护城河 包括高昂的转换成本和专利保护 [8] - 过去25年持续跑赢市场 未来有望继续保持 [9] Moderna - 公司是高风险高回报的生物科技企业 成功开发了新冠疫苗 [10] - mRNA技术平台优势在于疫苗开发更快更便宜 [10] - 新冠疫苗成功后 又获得RSV疫苗批准 并在流感和癌症疫苗取得进展 [11] - 股价过去三年表现不佳 因新冠疫苗销售下滑 但长期创新潜力仍在 [12] - 研发管线丰富 包括个性化癌症疫苗和HIV疫苗 [13] - 若未来5年能成功推出多款mRNA疫苗 股价有巨大上涨空间 [14]

疫苗授权变动 - 辉瑞公司针对5岁以下儿童的COVID-19疫苗可能在今年秋季失去美国食品药品监督管理局的紧急使用授权 [1] - 美国食品药品监督管理局最近告知辉瑞公司可能不会在2025年呼吸道疾病季节续签其儿科COVID-19疫苗的紧急使用授权 [2] - 这一变动可能导致市场上唯一面向所有5岁以下儿童的COVID-19疫苗退出 [3] 疫苗供应情况 - 莫德纳公司表示正在努力确保有足够的供应来填补潜在缺口 [1] - 莫德纳的儿科疫苗仅适用于某些健康状况使其更容易感染COVID-19的儿童 [4] - 诺瓦瓦克斯公司的儿科疫苗仅适用于12岁及以上有类似健康状况的儿童 [4] - 美国疾病控制与预防中心正在与莫德纳公司讨论迅速增加针对幼儿的疫苗供应 [4] 疫苗接种现状 - 美国疾病控制与预防中心数据显示仅有56%的6个月至4岁儿童接种了COVID-19疫苗 [5] - 5至17岁儿童的疫苗接种率为15% [5] - 尽管接种率低但这些疫苗在预防住院和死亡方面仍然非常有效 [5] 政策与监管变化 - 美国卫生与公众服务部长宣布COVID-19疫苗将不再被推荐给孕妇和健康儿童 [6] - 美国食品药品监督管理局更新了COVID-19疫苗要求限制每年加强针批准仅适用于老年人和高风险美国人 [7] - 对健康成年人实施更严格的临床试验要求 [7] 市场反应 - 辉瑞股价上涨01%至2461美元 [8] - 莫德纳股价下跌279%至2539美元 [8]

医疗板块资本市场表现 - 标普500医疗保健板块指数今年下跌约5%，同期标普500指数涨幅超过7% [2] - 医疗保健行业市盈率从一年前的近20倍降至约16倍，默沙东及百时美施贵宝预期市盈率分别为8.7倍和7.4倍 [3] - 默沙东及百时美施贵宝今年以来股价累计跌幅接近20% [3] 制药企业成本削减计划 - 默沙东计划在2027年前每年节省30亿美元开支，其中17亿美元来自行政、销售和研发支出 [3] - 辉瑞计划到2025年底节省45亿美元开支，到2027年底节省72亿美元 [4] - Moderna宣布裁员10%，员工规模从近6000人削减至约5000人 [4] - 诺和诺德终止8个在研项目，并可能裁员 [5] 企业财务与股价表现 - 辉瑞过去一年股价下跌超过16%，市值不到疫情巅峰时期的一半 [4] - Moderna过去一年股价下跌超过75%，市值从近2000亿美元暴跌至约110亿美元 [5] - 诺和诺德今年以来股价下跌超过三分之二，过去一周市值蒸发超千亿美元 [5] 政策与市场不确定性影响 - 默沙东预计关税导致成本增加2亿美元 [3] - 辉瑞正与美国政府讨论降低药品价格的要求 [4] - Moderna CEO指出政策不确定性风险正在加剧 [5] 研发管线与未来增长策略 - 诺和诺德推动口服司美格鲁肽的临床进程，有望年底前获批上市 [6] - Moderna开发黑色素瘤肿瘤疫苗，已进入三期临床试验 [6] - 默沙东以约100亿美元收购Verona，填补专利到期空白 [7] - BioNTech以超百亿美元将PD-L1/VEGF双抗肿瘤药转售给BMS [8] 医药并购市场趋势 - 2023年辉瑞斥资430亿美元收购Seagen，安进斥资280亿美元收购Horizon Therapeutics [8] - 近18个月医药并购市场平静，鲜有超百亿美元规模收购 [8] - 中国公司与欧美合作伙伴达成的许可交易价值高达350亿美元 [9]

行业表现与市场环境 - 标普500医疗保健板块指数今年下跌约5% 同期标普500指数涨幅超过7% 美国市场医疗股资金净流出规模超过其他任何行业[1] - 医疗保健行业市盈率从一年前近20倍降至约16倍 默沙东及百时美施贵宝预期市盈率分别仅为8.7倍和7.4倍 低于行业平均水平[3] - 默沙东今年以来股价累计跌幅接近20% 辉瑞过去一年股价下跌超过16% Moderna过去一年股价下跌超过75%[3][5] 成本削减措施 - 默沙东宣布成本削减和减员计划 预计2027年前每年节省30亿美元开支 其中行政销售和研发支出节省17亿美元[3] - 辉瑞启动成本削减计划 到2025年底实现约45亿美元净开支节省 到2027年底实现72亿美元净开支节省[4] - Moderna将裁员10% 员工规模从近6000人削减至约5000人 到2027年将年度运营支出削减约15亿美元[5] - 诺和诺德终止8个在研项目 可能无法避免裁员[6] 政策与市场压力 - 关税及药品价格下调导致企业成本压力上升 默沙东基于目前关税水平预计成本增加2亿美元[3] - 辉瑞正与美国政府官员就降低药品价格要求进行积极讨论[5] - Moderna CEO指出政策不确定性风险正在加剧[6] 研发与增长策略 - 诺和诺德继续加大投入驱动增长 口服司美格鲁肽正在进行后期临床试验 有望年底前获美国批准上市[7] - Moderna开发针对黑色素瘤的肿瘤疫苗 已进入三期临床试验 预计2027年或更晚上市[7] - 未来两三年内全球跨国药企将有大量重磅药品专利保护到期 2030年前专利到期产品销售额接近2000亿美元[8] 并购与交易活动 - 默沙东以约100亿美元收购英国生物制药公司Verona 填补Keytruda专利到期空白[8] - BioNTech将PD-L1/VEGF双抗肿瘤药以超百亿美元价格转售给BMS[8] - 辉瑞与中国三生制药达成在研癌症疗法许可协议 潜在交易规模约60亿美元[9] - 2023年辉瑞斥资430亿美元收购Seagen 安进斥资280亿美元收购Horizon Therapeutics 但此后18个月医药并购市场表现平静[9] - 截至今年上半年中国公司与欧美合作伙伴达成的许可交易价值高达350亿美元[9]

股指期货表现 - 道指期货上涨0.29% 标普500指数期货上涨0.23% 纳指期货上涨0.36% [1] 中概股盘前交易 - 阿里巴巴上涨1.53% 拼多多上涨1.07% 百度上涨0.87% 京东下跌0.03% 理想汽车下跌3.09% [2] 公司财报与业绩指引 - 优步盘前下跌0.17% 计划公布第二季度业绩 [3] - AMD第二季度营收超预期 但营业利润率降至12%（上年同期22%） 调整后净利润7.81亿美元（同比下降31%） 盘前下跌超5% [4] - 超微电脑第四财季预计下季度营收60-70亿美元 调整后每股收益0.40-0.52美元 2026财年营收指引从400亿美元下调至330亿美元（降幅17.5%） 盘前下跌超16% [6] 产品与技术创新 - 特斯拉训练新FSD模型 参数规模约为当前版本十倍 预计下月底面向公众发布 [5] 制药行业动态 - 诺和诺德减肥药Wegovy第二季度销售额195.3亿丹麦克朗（同比增长67%） [7] - 美国卫生部取消mRNA疫苗开发项目约5亿美元拨款 涉及22份合同 辉瑞下跌0.3% Moderna下跌1.02% 赛诺菲下跌1.23% [8] 媒体与内容合作 - 迪士尼旗下ESPN与NFL达成股权置换及内容授权协议 迪士尼股价下跌1.15% [9] 经济数据预告 - 美国8月1日当周EIA精炼油库存变动将于北京时间8月6日22:30发布 [10]

美国取消mRNA疫苗项目决策 政策变动核心 - 美国卫生与公众服务部宣布取消价值5亿美元的mRNA疫苗开发项目，撤销22份相关合同 [2][3] - 部门拒绝或取消辉瑞、赛诺菲巴斯德、CSL Sequirus、Gritstone等公司的预招标提案 [3] - 终止与莫德纳5 9亿美元的禽流感疫苗研发合同，并缩减与Luminary Labs、ModeX等企业的合作范围 [4][6] 技术争议与专家观点 - mRNA技术被质疑对呼吸道病毒效果不佳，因病毒突变可能导致失效 [4] - 专家反驳称mRNA技术能快速应对新病原体，新冠疫苗已验证其安全有效性 [6] - 德克萨斯儿童医院专家批评决策削弱国家生物安全，斯坦福学者指出持久免疫非疫苗标准 [6] 企业影响 - Moderna确认与BARDA无活跃合作，流感大流行合同已终止 [5] - 埃默里大学和Tiba Biotech的mRNA平台研发合同被终止 [6] - 分析师认为决策造成国家安全漏洞，影响核酸疫苗项目（涉及AAHI、阿斯利康等） [3][6] 资金转向 - 取消资金将转移至"更安全、更广泛的疫苗平台"，目标为应对病毒变异 [3]