智通财经APP获悉，杰富瑞近日发布了关于2026年美股生物科技行业的展望报告，聚焦行业首选投资标 的、被低估的潜力企业和潜在并购机会。该行指出，2026年生物科技领域将迎来多项关键临床试验数据 披露、新药审批及政策动态，细分赛道企业有望凭借技术突破与商业化进展实现价值重估。 杰富瑞基于市场催化剂的丰富程度和估值潜力，筛选出六家公司作为2026年的核心推荐： Dianthus Therapeutics(DNTH.US)，目标价66美元：主打药物claseprubart(一种补体C1s抑制剂)在多种神 经肌肉疾病中展现出潜力，包括慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)、全身型重症肌无力 (gMG)和多灶性运动神经病(MMN)，预估峰值收入达20亿美元。2026年，该公司将迎来CIDP三期临床 试验中期分析、gMG三期试验启动等多项关键节点。 Taysha Gene Therapies(TSHA.US)，目标价11美元：基因疗法TSHA-102用于治疗雷特综合征，市场潜力 巨大(预估峰值收入20亿美元)。其关键优势在于鞘内注射给药，安全性优于部分全身给药的基因疗法。 该核心产品的三期临床试验预计将在2026 ...

行业整体回顾与展望 - 2025年上半年疲软后，制药和生物技术行业在下半年重拾动力，为部分股票在2025年取得强劲表现奠定基础 [1] - 政策不确定性降低，主要源于多数大型制药公司与特朗普政府达成药品定价协议，同时并购活动反弹有助于重振投资者对整个生物技术行业的风险偏好 [1] - 基本面提供支撑，创新在肥胖症、基因治疗、炎症和神经科学等高增长领域加速，监管活动保持健康，截至2025年12月22日，FDA批准了43种新疗法 [2] - 展望2026年，投资者关注点可能在于这些高表现生物技术股能否通过临床执行、监管里程碑、商业化进展和潜在战略交易来维持其势头 [4] Ionis Pharmaceuticals (IONS) - 2025年股价飙升127.6%，过去一年股价上涨120.5%，远超行业5%的增长率 [5][6] - 股价上涨得益于有利的监管进展和令人鼓舞的研发管线进展，增强了市场对公司推进其全资项目能力的信心 [8] - 2025年，公司推进了其全资产品组合，亮点包括其首个独立上市产品Tryngolza (olezarsen)于2024年底获FDA批准用于家族性乳糜微粒血症综合征，该药在2025年前九个月销售额为5740万美元，欧盟于2025年10月批准进一步扩大了其地域覆盖 [9] - Tryngolza在针对严重高甘油三酯血症的三项后期研究中均达到主要终点，公司计划很快提交FDA标签扩展申请，若获批将显著扩大患者群体 [10] - 2025年8月，FDA批准了公司第二个全资药物Dawnzera (donidalorsen)用于遗传性血管性水肿，该药的欧盟监管申请正在审查中，预计2026年第一季度做出最终决定 [11] - 公司有望在未来一两年内推出更多全资产品，包括用于亚历山大病的zilganersen和用于天使综合征的ION82 [11] - 过去60天，对IONS公司2026年每股亏损的预估从2.84美元收窄至2.76美元 [12] Structure Therapeutics (GPCR) - 过去一年股价飙升127.2%，远超行业15.6%的增长率 [13] - 股价上涨主要受其研究性GLP-1候选药物aleniglipron用于治疗肥胖症的ACCESS临床项目在12月初公布的积极顶线数据驱动 [15] - 在为期36周的IIb期核心研究中，aleniglipron的120毫克剂量实现了11.3%的安慰剂调整后体重减轻，240毫克剂量达到15.3%的安慰剂调整后体重减轻，扩展数据显示体重减轻持续至44周且未出现平台期 [16] - 基于ACCESS项目的积极结果，公司正准备将aleniglipron推进至III期开发，计划在2026年上半年与FDA会面，并预计在2026年中期左右启动针对肥胖症和/或超重患者的后期研究项目 [17] - 除aleniglipron外，公司还在开发II期就绪的候选药物ANPA-0073，以及近期启动了用于治疗肥胖症的研究药物ACCG-2671的早期首次人体研究 [18] - 过去60天，对GPCR公司2026年每股亏损的预估从1.72美元收窄至1.20美元 [19] Monopar Therapeutics (MNPR) - 过去一年股价大幅上涨185.9%，远超行业15.6%的增长率 [20] - 股价飙升源于投资者对其领先研究性口服候选药物ALXN-1840用于治疗威尔森病的潜力抱有积极预期，去年公司与阿斯利康签署了许可协议，获得了ALXN-1840的全球独家授权 [22] - 根据协议，MNPR承担了ALXN-1840治疗威尔森病未来所有全球开发和商业化活动的责任，管理层相信公司在罕见病药物开发和商业化方面的专业知识将推动该药物成功 [23] - 阿斯利康早前宣布，评估该候选药物的III期研究已达到主要终点，2025年，MNPR报告了长期数据，显示ALXN-1840作为威尔森病的潜在治疗药物具有持续疗效和良好的安全性 [24] - 三项研究的汇总结果表明，在中位治疗期2.63年内，实现了持久的神经功能改善和有效的铜动员，同时肝功能指标改善，安全性良好，患者报告比标准疗法更方便 [25] - 公司计划在2026年初向FDA提交监管申请，除ALXN-1840外，MNPR还在单独的早期研究中评估其他几种针对不同肿瘤适应症的候选药物 [26] - 过去60天，对Monopar Therapeutics公司2026年每股亏损的预估从4.13美元扩大至4.43美元 [26] Kodiak Sciences (KOD) - 过去一年股价大幅上涨181.1%，而同期行业下跌15.7% [27] - 2025年股价的急剧上涨反映了投资者对其后期管线资产tarcocimab和KSI-501的商业和临床潜力信心增强 [29] - 公司正在III期GLOW2研究中评估tarcocimab在初治糖尿病视网膜病变患者中的疗效和安全性，顶线数据预计在2026年第一季度 [29] - 公司还在III期DAYBREAK研究中将tarcocimab作为第二个研究组治疗湿性年龄相关性黄斑变性，KSI-501是第一个研究组，该研究两个组的顶线数据预计在2026年第三季度 [30] - 基于这两项关键研究的成功，公司计划提交一份监管申请，寻求批准tarcocimab用于三个大适应症：糖尿病视网膜病变、湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞 [31] - 公司已完成评估其第三个研究性候选药物KSI-101用于黄斑水肿的早期研究，并已启动两项关键III期研究，分别评估5毫克和10毫克剂量，顶线结果预计分别在2026年底和2027年初 [32][33] - 过去60天，对Kodiak Sciences公司2026年每股亏损的预估从3.91美元收窄至3.78美元 [33]

Several biotechnology and life sciences companies posted notable gains in after-hours trading on Friday, reflecting investor interest in recent clinical and corporate developments.Kura Oncology, Inc. (KURA) led the group with a strong move higher. Shares rose to $10.57, up 7.42% (+0.73) in after-hours trading. While there was no fresh news on Friday, investors may still be reacting to Kura's December 8 announcement of new data from its KOMET-007 Phase 1a/1b trial. The study evaluated KOMZIFTI (ziftomenib) ...

公司融资活动 - Kodiak Sciences Inc 成功完成了其先前宣布的承销公开发行 以每股23.00美元的公开发行价格 发行了8,000,000股普通股 其中包括承销商全额行使购买额外1,043,478股的选择权 [1] - 此次发行扣除承销折扣和佣金以及预计发行费用前 为公司带来的总收益约为1.84亿美元 [1] - 此次融资旨在加强公司的财务状况 以支持其三个后期临床资产KSI-101、KSI-501和tarcocimab的重要第三阶段顶线数据读出 [3] 承销商信息 - 此次发行的联合账簿管理人为摩根大通、杰富瑞、Evercore ISI和瑞银投资银行 [2] 公司业务与管线 - Kodiak Sciences Inc 是一家专注于视网膜领域的临床前生物技术公司 致力于研究、开发和商业化变革性疗法 [5] - 公司专注于将新科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造 以预防和治疗全球主要的致盲原因 [5] - 公司的ABC®平台利用分子工程融合了基于蛋白质和基于化学的疗法领域 并一直是其发现引擎的核心 [5] - 公司正在开发三个后期临床项目组合 Tarcocimab和KSI-501正在视网膜血管疾病中进行两项面向生物制品许可申请的第三阶段研究 KSI-101是一种双特异性蛋白 正在针对继发于炎症的黄斑水肿进行两项第三阶段研究 [5]

美股市场表现 - 周三美股表现分化 道琼斯指数上涨超过150点 [1] - Toro公司股价因季度业绩超预期而大幅上涨7%至77.82美元 [1] Toro公司业绩详情 - 季度每股收益为0.91美元 超出分析师普遍预期的0.87美元 [1] - 季度销售额达10.66亿美元 超出分析师普遍预期的10.48亿美元 [1] 其他大幅上涨股票及原因 - DBV Technologies股价飙升35.5%至24.36美元 因其三期VITESSE试验顶线结果达到主要终点 [3] - Udemy股价上涨26.5%至6.79美元 因Coursera与其签署全股票合并协议 [3] - Kodiak Sciences股价上涨16.7%至28.16美元 公司宣布增发普通股的定价 [3] - Hut 8股价上涨16.3%至42.88美元 公司宣布与Anthropic和Fluidstack合作加速美国超大规模AI基础设施部署 并与Fluidstack签署为期15年价值70亿美元的租赁合同 租用其路易斯安那州River Bend数据中心园区245兆瓦的IT容量 [3] - Canopy Growth股价上涨16.2%至2.13美元 有报道称特朗普总统将签署行政命令将大麻重新归类为附表III药物 大麻相关股票普遍走高 [3] - Uniqure股价上涨15.8%至25.34美元 [3] - Sigma Lithium股价上涨15.6%至11.83美元 宜春自然资源局宣布计划取消27个采矿许可证后 锂相关股票走高 [3] - Recursion Pharmaceuticals股价上涨13.2%至4.76美元 因摩根大通将其评级从中性上调至增持 目标价从10美元上调至11美元 [3] - Two Harbors Investment股价飙升13.2%至11.21美元 公司宣布将被UWM Holdings收购 [3] - BGM Group股价上涨11.7%至5.60美元 [3] - AXT Inc股价上涨10.5%至14.36美元 [3] - Quantumscape股价上涨7.7%至11.66美元 公司宣布通过与一家新的全球前十汽车制造商客户签署联合开发协议 锁定了其2025年商业路线图 [3] - Jabil Inc股价上涨7%至227.50美元 公司公布的第一季度业绩超预期 [3] - ABM Industries股价上涨6.8%至48.87美元 因季度销售业绩乐观 [3] - Rezolve AI股价上涨6.5%至3.16美元 [3]

公司融资活动 - Kodiak Sciences Inc 宣布定价并增发其普通股 6,956,522 股 每股公开发行价格为 23.00 美元 [1] - 此次发行预计将为公司带来约 1.6 亿美元的总收益 在扣除承销折扣、佣金及预计发行费用之前 [1] - 公司授予承销商一项为期30天的期权 可额外购买最多 1,043,478 股普通股 价格按公开发行价减去承销折扣和佣金计算 [1] - 本次发行预计将于2025年12月18日左右完成 需满足惯例成交条件 [1] - 本次发行所有股份均由 Kodiak Sciences 出售 [1] 承销商与法律文件 - 本次发行的联合账簿管理人为 J.P. Morgan, Jefferies, Evercore ISI 和 UBS Investment Bank [2] - 本次发行依据公司之前向美国证券交易委员会提交并于2023年6月2日生效的 Form S-3 储架注册声明进行 [3] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件及随附的招股说明书已提交给美国证券交易委员会 最终招股说明书补充文件也将提交 [3] 公司业务概况 - Kodiak Sciences Inc 是一家专注于视网膜领域的临床前生物技术公司 致力于研究、开发和商业化变革性疗法 [5] - 公司专注于将新科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造 以预防和治疗全球主要致盲疾病 [5] - 公司的 ABC® 平台利用分子工程融合了蛋白质疗法和化学疗法领域 是其发现引擎的核心 [5] - 公司正在开发三个后期临床项目组合 Tarcocimab 和 KSI-501 正在视网膜血管疾病中进行两项面向生物制品许可申请的3期研究 KSI-101 是一种双特异性蛋白 正在两项针对炎症继发性黄斑水肿的3期研究中进行探索 [5]

公司融资活动 - Kodiak Sciences Inc 宣布开始进行承销公开发行 计划出售6,000,000股普通股 [1] - 公司预计授予承销商一项30天期权 允许其以公开发行价额外购买最多900,000股普通股 [1] - 此次发行的所有股份将由Kodiak Sciences出售 发行取决于市场和其他条件 无法保证完成时间、实际规模或条款 [1] 发行参与方与法律依据 - 此次发行的联合账簿管理人为摩根大通、杰富瑞、Evercore ISI和瑞银投资银行 [2] - 股份发行依据公司之前提交并于2023年6月2日被美国证券交易委员会宣布生效的S-3表格储架注册声明 [3] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会 并可在其网站免费获取 [3] 公司业务概况 - Kodiak Sciences Inc 是一家专注于视网膜领域的临床前生物技术公司 致力于研究、开发和商业化变革性疗法 [5] - 公司专注于将新科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造 以预防和治疗全球主要致盲疾病 [5] - 公司的ABC®平台利用分子工程融合蛋白质疗法和化学疗法领域 是其发现引擎的核心 [5] - 公司正在开发三个后期临床项目组合 Tarcocimab和KSI-501正在视网膜血管疾病中进行两项面向生物制品许可申请的3期研究 KSI-101是一种双特异性蛋白 正在两项针对炎症继发性黄斑水肿的3期研究中探索 [5]

作者背景与研究方法 - 作者使用笔名“out of ignorance”进行写作 将投资视为一个学习过程 投资失败是支付的学费 投资成功则是积累的经验教训 [1] - 作者在文章中分享其数十年的投资经验以及约5年针对多种股票的集中研究成果 近年来主要专注于医疗保健类股票 [1] - 作者重视读者对其文章的反馈 特别是那些分享相关轶事和经验的评论 [1] 披露声明 - 作者声明在提及的任何公司中均未持有股票、期权或类似衍生品头寸 并且在未来72小时内也无计划建立任何此类头寸 [2] - 文章为作者独立撰写 表达其个人观点 除来自Seeking Alpha的报酬外 未就本文获得其他补偿 [2] - 作者与文章中提及的任何股票所属公司均无业务关系 [2] - Seeking Alpha声明 过往表现并不保证未来结果 其提供的任何内容均不构成针对特定投资者的投资建议 [3] - Seeking Alpha并非持牌证券交易商、经纪商、美国投资顾问或投资银行 其分析师为第三方作者 包括可能未受任何机构或监管机构许可或认证的专业投资者和个人投资者 [3]

公司概况与核心催化剂 * 公司为Kodiak Sciences (KOD)，专注于眼科生物制药[1] * 公司在未来12个月内有三个关键III期临床试验数据读出[4] * GLO2研究 (tarcocimab用于糖尿病视网膜病变)：末次访视在2026年1月，顶线数据在2026年3月[4] * DAYBREAK研究 (tarcocimab和KSI-501用于湿性年龄相关性黄斑变性)：末次访视在2026年8月，顶线数据在2026年9月中旬，随后将迅速提交生物制品许可申请[4] * PEAK研究 (KSI-101)：顶线数据预计在约12个月后（即2025年12月起的12个月后）读出[5] 核心产品KSI-101 (IL-6/VEGF双特异性抗体) 的临床数据与优势 * **目标适应症**：MESI (继发于炎症的黄斑水肿)，主要人群为葡萄膜炎性黄斑水肿患者[6] * **APEX研究 (I/1b期) 疗效数据**： * 20周时，10毫克剂量组平均获得15.4个字母的视力增益，5毫克剂量组获得13.4个字母增益[10] * 平均增益接近15个字母，意味着有更高比例的患者能跨越≥15个字母增益的阈值[10] * 最高两个剂量组在20周时达到Snellen视力表20/25的等效视力（即79个字母）[13]，而罗氏药物在16周时仅达到68-73个字母[14] * **视网膜干燥（疗效关键指标）优势**： * 在APEX研究中，使用KSI-101到第8周时，超过90%的患者实现了视网膜内和视网膜下液的完全消失[16] * 相比之下，罗氏的DOVETAIL研究中只有50%的患者达到此效果[16] * 通过中央子区厚度衡量，KSI-101单次给药即可使视网膜厚度进入“干燥走廊”（250-325微米），而罗氏的Vemicabart需要四次给药才勉强达到该走廊的浅端[17] * 尽管KSI-101的10毫克组基线CST厚度是APEX、DOVETAIL、MEERKAT和SANDCAT研究中最厚的，但仍实现了深度干燥，表明基线CST可能不影响疗效[17] * **作用机制与剂量**：KSI-101是分子量约190,000的陷阱抗体融合结构，结合了抗VEGF、VEGF陷阱和抗IL-6功能[32]，其卓越疗效源于VEGF和IL-6抑制的协同作用（1+1>2）[20] * **III期试验设计与进展**： * PEAK和PINNACLE试验设计相同，但针对MESI的不同疾病严重程度亚群，以高效招募患者[44] * PEAK针对病情更严重的患者，PINNACLE可包含从轻度到严重的患者[44] * 两项试验均采用每月给药（第0、1、2、3、4、5个月），24周为主要终点[27] * 两项试验的统计效力均超过90%，采用保守的疗效假设（治疗组40% vs 对照组15%）[50] * 公司计划在PINNACLE试验中纳入更多患者，以建立申报所需的安全性数据库[52][53] * 目标是在2026年上半年完成PEAK试验末例患者入组，并在约12个月后获得顶线数据[42] 商业潜力与市场展望 * **市场定位**：KSI-101可能成为一线生物制剂，用于局部类固醇治疗后的MESI患者，而非仅限于三线治疗[54][56] * **患者池**：目前估计的15万可及患者数被认为非常保守[56]，因为符合试验入组标准的患者约有30万[54] * **定价参考**：考虑到患者病情严重且当前疗法有限，定价可能参考孤儿药定价策略[57] * **产品线协同与潜在竞争**：公司对KSI-501（聚合双特异性抗体）在湿性AMD中的DAYBREAK研究结果表示期待，若数据优异，将是“甜蜜的烦恼”，公司将自行解决其与tarcocimab可能存在的市场重叠问题[58] 其他重要细节 * APEX研究共纳入约41名患者[22]，完整的24周数据预计在2026年2月初的Angiogenesis会议上公布[24] * 即使在16周停止给药后，患者视力在20周时仍持续改善[26] * 治疗目标并非追求持久性，而是诱导疾病缓解，之后可根据需要再治疗[28][49] * 罗氏若开发针对MESI的双特异性药物，可能会效仿Kodiak的每月给药至终点的试验设计[41]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为Kodiak Sciences (KOD)，一家专注于视网膜疾病的临床后期生物技术公司[2] * 行业为眼科治疗领域，特别是抗血管内皮生长因子（抗-VEGF）市场和炎症性黄斑水肿治疗市场[3][8] 核心观点和论据 **公司定位与核心资产** * 公司定位为商业化前、专注于视网膜疾病的生物技术公司，拥有三个三期临床项目[2][3] * 核心资产包括：用于炎症继发黄斑水肿（MESI）的KSI-101、用于视网膜血管疾病的tarcocimab（抗VEGF结合物）和KSI-501（抗IL-6/抗VEGF双特异性结合物）[2][3][4] **主要临床项目与关键时间表** * Tarcocimab：计划于2026年中期提交生物制剂许可申请（BLA），关键数据读出时间为2026年第一季度（GLO2研究）和2026年9月中旬（Daybreak研究）[4][5] * KSI-501：关键三期临床数据（Daybreak研究）预计于2026年9月中旬公布[4][5] * KSI-101：用于MESI，Peak研究顶线数据预计在2026年第四季度公布，Pinnacle研究也在积极入组中[5][24] **科学原理与产品差异化** * 公司结合物技术旨在同时实现高即时疗效和高持久性，以填补抗VEGF疗法图谱中的“黄金象限”（即高即时性/高持久性象限），这是当前未满足的需求[8][9][10] * Tarcocimab在人体中的平均眼内半衰期为20天，是faricimab的三倍[11] * KSI-101作为双特异性蛋白，同时抑制IL-6和VEGF，针对MESI的病理生理学（血-视网膜屏障破坏），可能具有疾病修饰潜力[16][17][21] **现有数据支持** * Tarcocimab：在糖尿病视网膜病变（GLO1研究）和视网膜静脉阻塞（Beacon研究）的三期临床试验中显示出强大的治疗效果和疾病进展预防作用，在Beacon研究后半段75%的患者可实现每六个月给药一次[12][14][15] * KSI-101：一期APEX研究数据显示，在所有剂量水平下均能快速、显著改善视力和视网膜积液，高剂量组超过50%的患者获得三行以上视力提升，超过90%的患者实现视网膜积液完全消除[21][22][23] **竞争格局与市场机会** * 当前抗VEGF市场（超过150亿美元）由Eylea、Lucentis及其生物类似物（第一代）和Eylea HD、Vabysmo（第1.5代）主导，它们在持久性方面仅有边际改善[8][9] * 罗氏（Roche）的vamicobart（抗IL-6单药）研究验证了IL-6作为炎症性黄斑水肿治疗靶点，但其单药治疗约50%的患者仍有持续性视网膜内积液，显示了KSI-101双抑制策略的潜在优势[18][19][20][23] 其他重要但可能被忽略的内容 **患者人群定义与试验设计** * MESI（炎症继发黄斑水肿）是一个涵盖多种病因（如葡萄膜炎等）引起的黄斑水肿的新疾病概念，与罗氏研究的UME（葡萄膜炎性黄斑水肿）人群有大量重叠，但Kodiak的入组标准更宽泛[16][27][28][29] * Peak和Pinnacle三期研究针对不同疾病严重程度的MESI患者（Peak为更严重人群，OCT中心凹厚度≥400微米），采用创新的主方案设计在同一全球中心进行入组[24][30][31] * 基于罗氏数据和自身入组情况，公司计划增加两项研究的样本量以提高统计功效和成功概率[24][31] **未来拓展潜力** * IL-6抑制与抗VEGF联合在糖尿病黄斑水肿（DME）中显示出潜力，公司正在评估是使用KSI-101还是KSI-501来拓展DME适应症，尚未最终决定[32][33][34] * 公司管线还包括针对地理萎缩和青光眼的临床前双特异性项目（称为"duets"）[3]