葛兰素史克(GSK)

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GSK Reports Sustained Efficacy of RSV Vaccine Amidst Competition from Pfizer and Moderna
GuruFocus· 2024-10-08 15:31
文章核心观点 - 葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗接种后三个季度显示出保护益处,为疫苗选择提供重要数据 [1][2] 疫苗效果 - 经季节性因素调整后,该疫苗对老年人的累积效力为62.9% [1] - 疫苗效力从第二季度的56.1%逐渐降至第三季度的48% [4] 市场竞争 - GSK在RSV疫苗市场面临辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的激烈竞争 [2] - 莫德纳的疫苗效力下降速度比竞争对手更快 [4] 适用人群 - 该疫苗在美国和欧盟获批用于60岁及以上的所有成年人,以及50至59岁的高风险人群 [2] 行业背景 - RSV季节在北半球通常从10月持续到3月,每年影响数百万人,对婴儿和老年人的健康和生命构成重大风险 [3] 后续计划 - GSK未明确何时需要重新接种疫苗,将继续提供长期随访数据以帮助制定未来的重新接种策略 [5] 数据优势 - GSK是第一家提供其RSV疫苗三个季度效力数据的公司 [3]
RSV Vaccine Demand Drops Sharply in the US, Impacting GSK's Sales
GuruFocus· 2024-10-08 15:10
文章核心观点 美国呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗销量显著下降,主要疫苗制造商面临需求减少问题,这与CDC决策有关,但GSK仍看好其疫苗增长潜力 [1][3][4] 行业情况 - RSV对婴儿、老年人和免疫系统受损者构成严重健康风险,CDC建议75岁及以上人群和60 - 74岁高危人群接种RSV疫苗 [2] - 独立药剂师报告RSV疫苗接种率较去年下降三分之二,CDC 6月决策缩小对老年人接种建议范围,导致疫苗需求下降 [1][3] 公司情况 - Jefferies分析师称GSK的Arexvy疫苗第三季度销售额可能低于华尔街预期,但GSK发言人称该疫苗在国内外市场有增长潜力,预计年销售额峰值达39.2亿美元 [4] - 2023年GSK的RSV疫苗销售额为15.64亿美元,辉瑞为8.9亿美元;市场预测今年GSK销售额略降至约15亿美元,辉瑞销售额将增长近40%至12亿美元 [5]
GSK Meets Study Goal for Co-Administered RSV-Shingles Vaccines
ZACKS· 2024-09-19 18:01
文章核心观点 GSK公布两款疫苗联合接种的III期研究积极结果,虽公司疫苗销售放缓但联合接种或有帮助,同时推荐了几只医疗股 [1][6][12] GSK疫苗研究情况 - GSK公布两款已上市疫苗Arexvy和Shingrix联合接种的III期研究积极顶线结果 [1] - 研究达到非劣效免疫反应的主要终点,联合接种疫苗安全性良好 [2] - GSK计划用该研究数据支持美欧监管申报,寻求两款疫苗联合接种批准 [3] GSK股票表现 - 公司股票年初至今上涨14.5%,行业增长0.5% [4] GSK疫苗销售情况 - 公司拥有超20种上市疫苗,Arexvy和Shingrix是疫苗业务收入关键驱动力,今年以来疫苗销售下滑 [6] - 2024年上半年美国疫苗销售额下降2%,主要因Shingrix销售下滑,预计下半年仍疲软 [7] - 美国免疫实践咨询委员会6月修订RSV疫苗接种建议,预计影响Arexvy销售 [8] - 二季度电话会议上,管理层下调2024年疫苗销售增长预期 [9] 联合接种疫苗作用 - RSV和带状疱疹病毒对美国老年人健康构成重大风险,联合接种可提高成人免疫率并减少就医次数 [9][10] GSK评级情况 - GSK目前Zacks排名为3(持有) [11] 其他医疗股推荐 - Bioventus、Illumina和Krystal Biotech目前Zacks排名为1(强力买入) [12] - 过去60天,Bioventus 2024和2025年每股收益预期上升,年初至今股价飙升121.8%,四个季度平均盈利惊喜为102.86% [13] - 过去60天,Illumina 2024和2025年每股收益预期上升,年初至今股价下跌5.9%,四个季度平均盈利惊喜为463.46% [14] - 过去60天,Krystal Biotech 2024和2025年每股收益预期上升,年初至今股价上涨47.3%,四个季度平均盈利惊喜为45.95% [15]
Kalm Therapeutics Hires Former GSK Director Dr. Tomoko Maeda-Chubachi as Chief Medical Officer
Newsfile· 2024-09-16 12:00
公司动态 - Kalm Therapeutics 宣布任命 Dr Tomoko Maeda-Chubachi 为首席医疗官 她将负责设计和提交公司 Phase 1b/2a 临床试验方案给 FDA [1] - Dr Maeda-Chubachi 在皮肤病药物开发领域拥有丰富经验 曾在辉瑞 礼来和 GSK 任职 在 GSK 期间领导了湿疹/银屑病外用乳膏 Vtama 的 II 期临床试验 该试验设计和结果促成了 Dermavant 以 2.5 亿美元收购 Vtama [3] - Dr Maeda-Chubachi 最近在 Pelthos Therapeutics 担任首席医疗官 领导了 Zelsuvmi 的临床开发和医疗事务 该药物获批用于治疗传染性软疣 [3] 行业背景 - 湿疹仍然是一个复杂的疾病 需要多样化的治疗方案 Kalm Therapeutics 正在开发 Kalm Patch 作为一种新的湿疹管理选择 旨在帮助患者改善皮肤健康 [2] - Kalm Therapeutics 是一家临床前药物开发公司 专注于开发用于轻中度特应性皮炎和银屑病患者的非甾体药物控释贴片 为越来越多的成人和儿童湿疹患者提供无类固醇的天然替代方案 [4] 领导层评价 - Kalm Therapeutics CEO Chris Seibert 表示 Dr Maeda-Chubachi 是外用治疗领域的知名思想领袖 她领导多个 FDA 批准的临床试验的经验以及她在中型和大型制药公司的皮肤科医生和行业领导者网络是公司的重要资产 [4]
GSK's HSV Vaccine Study Fails to Meet Primary Efficacy Goal
ZACKS· 2024-09-12 16:41
文章核心观点 GSK公司疱疹病毒疫苗候选药物未达主要终点放弃三期开发,mRNA流感疫苗候选药物数据积极将推进三期开发,还与CureVac达成新许可协议,同时介绍了部分生物技术股情况 [1][2][4] 疱疹病毒疫苗情况 - GSK公司治疗性单纯疱疹病毒疫苗候选药物GSK3943104在I/II期概念验证研究中未达主要终点 [1] - 公司完成I/II期TH HSV REC - 003研究II期部分主要目标数据分析,显示GSK3943104未达主要疗效终点,决定不推进其三期开发 [2] mRNA流感疫苗情况 - GSK宣布评估某些mRNA季节性流感疫苗候选药物的II期研究有积极数据 [2] - 研究调查的季节性流感疫苗候选药物mRNA配方能改善不同年龄段人群对流感A和B毒株免疫反应,其中一种候选药物mRNA配方显示出积极免疫反应 [3] - 数据表明mRNA平台能引发强抗体滴度且安全性可接受,公司将推进该季节性流感疫苗候选药物进入三期开发 [4] 与CureVac合作情况 - 2024年7月GSK将与德国疫苗制造商CureVac现有合作重组为新许可协议 [4] - 根据协议GSK将全面控制流感和新冠mRNA候选疫苗开发、制造及商业化权利,CureVac保留先前合作中额外未披露且临床前验证的传染病靶点独家权利,还有权独立开发和合作其他传染病或适应症mRNA疫苗 [5] 生物技术股情况 - GSK目前Zacks排名为3(持有) [6] - Krystal Biotech和Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入) [6] - 过去60天Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预估上调,年初至今股价上涨60.3%,过去四个季度三次盈利超预期平均惊喜率45.95% [7] - 过去60天Fulcrum Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价上涨31.1%,过去四个季度盈利均超预期平均惊喜率393.18% [8] 股价表现对比 - 今年以来GSK股价上涨18.1%,而行业下跌1% [2]
GSK's Respiratory Drug Nucala Meets Goal in COPD Study
ZACKS· 2024-09-09 14:56
文章核心观点 - 葛兰素史克(GSK)的重磅药物Nucala治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的III期研究达到主要终点,该药物销售增长,同时面临竞争 [1][5][8] 分组1:Nucala治疗COPD研究情况 - Nucala治疗COPD的MATINEE研究中,接受长达2年治疗的患者,在吸入维持治疗基础上加用Nucala,与安慰剂相比,中/重度急性加重年化率有统计学意义和临床意义的降低,达到研究主要终点 [1] 分组2:COPD疾病情况 - COPD是一种呼吸系统疾病,全球超3亿人受影响,约40%患者有II型炎症,与急性加重风险增加有关,IL - 5是II型炎症核心细胞因子 [2] 分组3:GSK股价表现 - 今年以来GSK股价上涨17.8%,而行业下跌2.8% [4] 分组4:Nucala销售情况 - Nucala已在多个国家获批治疗嗜酸性粒细胞驱动疾病,2024年上半年按固定汇率计算销售额增长15%至8.56亿英镑,受全球患者强劲需求推动 [5] 分组5:呼吸系统疾病市场其他参与者情况 - 再生元(REGN)和赛诺菲(SNY)的Dupixent 7月在欧盟获批治疗血液嗜酸性粒细胞升高的COPD患者,美国FDA正在审查其治疗COPD的补充生物制品许可申请,预计9月27日作出决定,该药物已在多个国家获批治疗五种II型炎症性疾病 [6][7] - 阿斯利康(AZN)的Fasenra也是IL - 5抑制剂,已获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘,正在进行COPD后期研究,是Nucala的强劲竞争对手 [8] 分组6:GSK评级情况 - GSK的Zacks评级为3(持有) [9]
Why Is Glaxo (GSK) Up 10.3% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2024-08-30 16:37
It has been about a month since the last earnings report for GSK (GSK) . Shares have added about 10.3% in that time frame, outperforming the S&P 500. Will the recent positive trend continue leading up to its next earnings release, or is Glaxo due for a pullback? Before we dive into how investors and analysts have reacted as of late, let's take a quick look at its most recent earnings report in order to get a better handle on the important catalysts. Beats Q2 Earnings & Sales Estimates, Ups 2024 Guidance GSK ...
GSK's RSV Vaccine Arexvy Gets EU Nod for Adults Aged 50-59 Years
ZACKS· 2024-08-29 18:30
公司动态 - GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获得欧盟委员会批准,扩展用于50-59岁高风险成年人,预防由RSV引起的下呼吸道疾病 [1] - Arexvy成为首个获批用于50-59岁高风险成年人的RSV疫苗,覆盖欧盟约6500万50-59岁成年人,其中2000万有基础疾病的患者将受益 [2] - Arexvy在美国、欧洲、日本等多个国家已获批用于60岁及以上成年人,日本和其他国家正在审查其用于50-59岁成年人的扩展申请 [3][4] - Arexvy在2023年销售额达12亿英镑,2024年上半年销售额为2.44亿英镑,预计下半年销售额将显著增长 [5] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月的修订建议可能影响Arexvy的销售,特别是60-74岁年龄段的销售 [6][7] 行业竞争 - 辉瑞的RSV疫苗Abrysvo于2023年上市,用于保护老年人和通过母体免疫保护婴儿,2024年上半年销售额为2.01亿美元 [8] - 辉瑞正在评估Abrysvo用于18-59岁成年人的III期研究,计划向FDA申请扩展使用 [9] - Moderna的mRNA RSV疫苗mResvia于2024年5月获FDA批准,并已开始发货,欧盟委员会也批准其用于60岁及以上成年人 [9][10] - Moderna正在评估其RSV疫苗用于高风险成年人、孕妇和儿童人群的早期研究 [10] 财务表现 - GSK股价2024年至今上涨18.5%,而行业整体下跌0.1% [3] - Arexvy成为GSK的重要收入驱动力,2023年销售额达12亿英镑,2024年上半年销售额为2.44亿英镑 [5] 其他公司动态 - Illumina(ILMN)在生物技术行业中表现优异,2024年每股收益预期从1.07美元上调至3.16美元,2025年预期从2.93美元上调至4.50美元 [11] - Illumina在过去四个季度中每股收益均超预期,平均超出预期463.46% [12]
GSK Stock Gains 18.5% Year to Date: Time to Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2024-08-29 14:15
公司股价表现 - GSK股价今年迄今上涨18.5%,而行业涨幅为27.1% [1] - 自8月中旬以来,GSK股价持续高于其50日和200日移动平均线 [1] 公司业务结构 - GSK在2022年剥离了其消费者健康部门,成立了独立公司Haleon (HLN) [3] - GSK在HIV和疫苗治疗领域占据强势地位,并通过收购Sierra Oncology和Tesaro加强了在肿瘤学/血液学领域的影响力 [4] 公司销售表现 - GSK的特种药物部门销售增长显著,特别是在肿瘤学和长效HIV药物领域 [5] - 关键产品如Nucala、Trelegy Ellipta、Juluca和Dovato在市场上取得了显著成功 [6] - 新推出的长效HIV药物Cabenuva和Apretude,以及肿瘤药物Jemperli和Ojjaara需求强劲 [6] - GSK预计2024年特种药物部门增长预期从低双位数百分比上调至中高双位数百分比 [6] 公司研发管线 - GSK的晚期研发管线包括gepotidacin、bepirovirsen、depemokimab、tebipenem和camlipixant等候选药物 [7] - 五价MenABCWY脑膜炎球菌疫苗正在FDA审查中,预计2025年2月14日做出决定 [7] - GSK计划到2026年推出超过20个新产品/线扩展,其中超过10个具有重磅炸弹潜力 [8] 公司疫苗销售 - GSK疫苗销售在2024年上半年在美国下降了2%,主要由于Shingrix销售下降 [9] - Shingrix在美国的销售下降了19%,主要由于新的Medicare规则和零售疫苗优先顺序的变化 [9] - 美国呼吸系统合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的销售预计将受到ACIP修订建议的影响 [10][11] - GSK将2024年疫苗销售增长预期从高单位数到低双位数百分比下调至低到中单位数百分比 [12] 公司估值与预期 - GSK的股票相对于行业具有吸引力,其12个月远期市盈率为10.01,低于行业的20.49 [13] - Zacks共识预期显示,2024年每股收益从4.10美元上调至4.15美元,2025年从4.50美元上调至4.51美元 [13][14] - GSK预计2024年销售额增长7-9%,盈利增长10-12% [17] - 到2026年,GSK预计销售额增长超过7%,到2031年销售额预计超过380亿英镑 [17] 公司未来展望 - GSK面临HIV和呼吸药物领域的竞争压力,以及Shingrix销售放缓的挑战 [15] - 2024年下半年销售和利润预计将低于上半年,主要由于产品推出和库存影响 [16] - 分析师对GSK的未来增长持乐观态度,认为其估值合理,具有长期投资潜力 [18][19]
GSK's ADC Drug for Lung Cancer Gets FDA's Breakthrough Tag
ZACKS· 2024-08-20 15:20
文章核心观点 - FDA授予GSK的B7-H3靶向抗体偶联药物GSK5764227突破性治疗指定,用于治疗复发/难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) [1][2][3] - GSK从中国生物制药公司汉森医药获得GSK5764227的全球独家开发和商业化权利,汉森医药保留中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家权利 [4][5] - 早期临床数据显示GSK5764227在ES-SCLC中显示出有希望的疗效 [6] - GSK计划于2024年下半年启动一项全球I/II期临床试验,以评估GSK5764227治疗复发/难治性ES-SCLC的疗效 [7] - GSK还从汉森医药获得了另一种B7-H4靶向抗体偶联药物HS-20089,目前正在中国进行中期临床试验 [8] - 抗体偶联药物被认为是制药行业的一种颠覆性创新,可以更好地治疗癌症 [9] - GSK拥有一个强大的上市肿瘤药品组合,包括Jemperli、Zejula和Ojjaara,2024年上半年销售额达6.29亿英镑,同比大幅增长 [10][11]