财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收61亿美元，剔除Veklury后总产品销售额同比增长7%，若排除HIV产品专利到期和汇率影响，增长达11% [2] - 非GAAP产品毛利率为85.6%，同比下降80个基点，主要因Biktarvy相关特许权使用费 [16] - 非GAAP研发费用（不含收购在研项目费用）为11亿美元，同比增长6%，主要因肿瘤业务研发投入增加 [16] - 收购在研项目费用为3.3亿美元，其中与DragonFly合作相关费用3亿美元 [16] - 非GAAP销售、一般及行政费用为13亿美元，同比增长13%，主要因推广营销活动及公司费用增加 [16] - 非GAAP营业利润率为43%，剔除DragonFly付款后为47.5% [16] - 非GAAP有效税率为19.3%，非GAAP摊薄后每股收益为1.58美元，去年同期为1.81美元 [16] - 上调全年销售指引，预计总产品销售额为245 - 250亿美元，此前为238 - 243亿美元 [17] - 预计Veklury全年收入约25亿美元，剔除后总产品销售额为220 - 225亿美元，同比增长3% - 5% [17] - 预计全年营业利润为110 - 116亿美元，此前为107 - 115亿美元 [18] - 预计非GAAP摊薄后每股收益为6.35 - 6.75美元，此前为6.20 - 6.70美元；GAAP摊薄后每股收益为2.90 - 3.30美元，此前为3.00 - 3.50美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 销售额同比增长7%至42亿美元，若排除Truvada和Atripla专利到期影响，增长11%；季度环比增长14% [5] - 美国HIV治疗市场同比增长超4%，欧洲基本持平；季度环比美国增长超2%，欧洲增长1%，预计年度治疗市场增长2% - 3% [5] - Descovy销售额为4.6亿美元，同比增长6%，季度环比增长23%；整体PrEP市场同比增长25%，季度环比增长5%，Descovy市场份额保持在40%多 [5][6] - Biktarvy销售额同比增长28%至26亿美元，美国市场份额从去年二季度的40%增至2022年二季度的44%，季度环比增长1% [6] HCV业务 - 季度销售额同比下降18%，因渠道组合致平均实际价格降低和患者启动数量减少，东欧销量增加部分抵消；季度环比增长12% [7] - 在美国和欧洲市场份额保持在50% - 60% [7] COVID-19业务 - Veklury销售额同比和季度环比均下降，美国收入受二季度库存减少影响；美国约60%住院COVID-19患者使用该药物 [7][8] 肿瘤业务 - 收入首次突破5亿美元，TRODELVY和细胞疗法贡献显著 [2][3] - TRODELVY销售额为1.59亿美元，同比增长79%，季度环比增长9%；美国以外地区季度环比增长41%，美国销量季度环比增长7%，但受不利定价因素影响 [8] - 细胞疗法销售额为3.68亿美元，同比增长68%，季度环比增长34%，主要因Yescarta二线产品在美国成功推出及三线以上产品持续增长 [9] - Tecartus销售额为7300万美元，同比增长78%，季度环比增长16%，因复发性或难治性套细胞淋巴瘤需求持续及在美国成人急性淋巴细胞白血病领域的应用拓展 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国HIV治疗市场同比增长超4%，季度环比增长超2%；欧洲市场同比基本持平，季度环比增长1% [5] - 整体PrEP市场同比增长25%，季度环比增长5% [5][6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在HIV、肿瘤等领域持续推进临床项目，计划开展多项研究，包括TRODELVY的单药和联合研究、细胞疗法试验等 [3][4] - 致力于扩大产品市场准入，与监管机构和支付方合作，如TRODELVY获美国NCCN和英国NICE认可 [8][9] - 加强细胞疗法制造能力，满足患者需求，如KITE扩大制造规模 [9][10] - 行业面临药物定价改革等不确定性，公司积极参与支持以患者为导向的政策调整 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度业务表现强劲，商业和临床执行出色，各业务线取得良好进展 [2] - 对HIV和肿瘤业务未来增长充满信心，预计市场将持续复苏和扩大 [2][3][5] - 尽管面临药物定价改革等挑战，但公司产品组合强大，创新能力强，有信心应对不确定性 [22][23] 其他重要信息 - 公司使用非GAAP财务指标帮助投资者理解业务表现，GAAP与非GAAP的调整信息可在财报等文件中查看 [2] - 公司与欧洲委员会签署第二份联合采购协议，欧洲药品管理局人用药品委员会对Veklury给出积极意见，期待欧盟委员会最终决定 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于TRODELVY在HR阳性、HER2阴性人群数据关注重点及潜在亚组 - 公司将继续关注试验的总生存期数据，并以此与监管机构沟通；会关注治疗线数、先前治疗持续时间等亚组，与在ASCO会议上展示的数据一致 [20] 问题2：细胞疗法需求的可持续性及市场是否扩大 - 报销情况良好，覆盖率达98%；目前需求增长主要因二线产品推出，预计下半年增长将回归历史水平 [21][22] 问题3：药物定价改革对公司业务的潜在影响 - 公司关注降低患者自付费用，但当前立法在这方面效果不佳，谈判条款可能影响创新；法案仍在讨论中，难以确定全面影响，且影响在几年后才会显现；公司业务组合多元化，有能力应对压力 [22][23] 问题4：猴痘对HIV业务的影响 - 未对HIV业务产生负面影响，反而因猴痘与HIV患者群体有重叠，带来更多筛查和诊断机会，对HIV预防也有积极作用 [24] 问题5：早期口服瑞德西韦数据的病毒载量获益及EC90情况，以及ARC-7数据是否包含PFS - 口服核苷类药物COVID-19项目的1期研究在健康志愿者中进行，目前仅关注安全性和药代动力学，无病毒载量数据；ARC-7数据将在今年晚些时候公布，暂未明确具体内容 [25] 问题6：TRODELVY在美国需求增长放缓的原因 - 全球来看TRODELVY增长强劲，美国需求季度环比增长7%，但受不利一次性定价因素影响，净收入仅增长1%；公司认为市场机会尚未充分挖掘，随着推广和报销情况改善，有望在秋季看到增长 [26] 问题7：Biktarvy净收入中来自Medicare Part D的比例 - 政府业务（包括Medicaid、Medicare等）约占总业务的40% - 50%，商业业务约占30%；Medicaid占比不到20%；药物定价改革影响尚不确定，且在多年后才会显现，公司业务多元化可缓解压力 [27][28][35] 问题8：HIV筛查和诊断低于疫情前水平的原因及恢复情况，以及长效项目进展 - HIV筛查较疫情前低8%，诊断低30%，但治疗和PrEP市场已恢复且PrEP市场超过疫情前水平；Lenacapavir预计年底获批，PrEP方面有长期研究进行，治疗方面有多种选择和合作项目 [29][30] 问题9：TRODELVY与FDA沟通情况及肺癌机会 - 公司对Tropics O2数据感到兴奋，正与FDA持续沟通，若进展顺利将讨论提交申请；肺癌方面主要关注启动3期试验，会有更多数据产生；公司将按季度监测项目进展并评估账面价值 [30][31] 问题10：Yescarta二线市场规模及与其他潜在机会的比较 - Yescarta推动细胞疗法市场增长，未来有望在门诊和一线高危患者中应用；目前二线增长是积压需求释放，后续需加强社区医生教育以推动持续增长 [32][33] 问题11：CAR-T业务制造供应的阶段安排及欧盟制造情况，以及Biktarvy政府业务中Medicare和Medicaid占比 - 欧盟患者的制造将在年底前全部转移至阿姆斯特丹工厂，马里兰工厂已启用自动化模块，产能增加50%；公司有内部和外部病毒载体供应保障；Medicaid占总业务不到20%；药物定价改革影响有限且在多年后才会显现 [34][35] 问题12：COVID对PrEP市场定价和市场份额的影响 - Descovy在PrEP市场份额约44%，过去一年下降约1个百分点，主要竞争对手为Truvada仿制药；定价已稳定，但回扣高于过去；公司希望确保Descovy成为医生的选择，利用市场增长机会 [37][38]

战略合作 - 2022年4月公司与Dragonfly Therapeutics达成战略研究合作协议，将支付3亿美元预付款[90] 产品获批 - 2022年4月FDA批准Veklury用于治疗12岁以下儿科COVID - 19患者[90] - 2022年4月FDA批准公司位于马里兰州弗雷德里克的新CAR T细胞疗法制造工厂进行商业生产[92] - 2022年4月FDA批准Yescarta作为成人大型B细胞淋巴瘤的初始治疗药物[92] 营收与收入情况 - 2022年第一季度总营收为66亿美元，同比增长3%；净收入为1900万美元，同比下降99% [93] 产品销售情况 - 2022年第一季度HIV产品销售额为37亿美元，同比增长2% [94][96] - 2022年第一季度Veklury产品销售额为15亿美元，同比增长5% [94][97] - 2022年第一季度HCV产品销售额为3.99亿美元，同比下降22% [94][98] - 2022年第一季度细胞疗法产品销售额为2.74亿美元，同比增长43% [94][100] - 2022年第一季度Trodelvy产品销售额为1.46亿美元，同比增长103% [94][101] 产品销售地区与外汇影响 - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司总产品销售中分别有34%和33%来自美国以外地区，外汇对冲后，2022年第一季度外汇对总产品销售产生了9700万美元的不利影响[103] 产品毛利率变化 - 2022年3月31日止三个月，产品毛利率降至78.2%，2021年同期为78.5%，主要因产品组合变化和新泽西制造工厂关闭的重组成本所致[105][106] 研发费用变化 - 2022年3月31日止三个月，研发费用增加1.31亿美元，增幅12%，主要因Trodelvy开发加速和员工人数增长相关成本增加[105][107] 无形资产评估与减值 - 2022年3月，公司对HR+/HER2 - IPR&D无形资产进行评估，将其公允价值更新为61亿美元，确认了27亿美元的在研研发减值费用[108] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年3月31日止三个月，销售、一般和行政费用增加2800万美元，增幅3%，主要因Trodelvy的促销和营销费用增加[105][110] 利息费用与其他收入（费用）净额变化 - 2022年3月31日止三个月，利息费用减少1900万美元，降幅7%，主要因债务余额降低；其他收入（费用）净额变化主要反映了股权证券未实现净亏损减少[111] 现金及等价物变化 - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和可销售债务证券较2021年12月31日减少11亿美元，降幅14%[113] 经营活动现金流量变化 - 2022年3月31日止三个月，经营活动提供的净现金降至18亿美元，较2021年同期减少7.7亿美元，主要因支付12.5亿美元的和解费用[114][115] 投资活动现金流量变化 - 2022年3月31日止三个月，投资活动使用的净现金降至11亿美元，较2021年同期减少10亿美元，主要因收购相关现金流出减少[114][117] 融资活动现金流量变化 - 2022年3月31日止三个月，融资活动使用的净现金为18亿美元，2021年同期为25亿美元，2022年用于债务偿还、股息支付和普通股回购[114][118]

The End Thank you for standing by, and welcome to the Gilead Scientists First Quarter 2022 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question-and-answer session. To ask a question during this session, you'll need to press star 1 on your telephone. Please be advised that today's call is being recorded. If you require any further assistance, please press star 0. I would now like to hand the call over to your host for t ...

公司概况 - 公司是生物制药公司，业务遍及超35个国家，总部位于美国加州福斯特城[6] - 公司是一家生物制药公司，业务遍及超35个国家，致力于推进创新药物研发，治疗危及生命的疾病[6] 营收产品领域 - 2021年主要营收产品涉及HIV/AIDS、COVID - 19、肝脏疾病、血液学/肿瘤学/细胞疗法等领域[7] - 2021年主要创收产品涉及HIV/AIDS、COVID - 19、肝脏疾病、血液学/肿瘤学/细胞治疗等领域[7][8][10] 收入来源 - 公司通过产品销售、组合产品收入分成、知识产权授权许可费及与第三方合作款项等获取收入[11] - 公司还通过组合产品收入分成、知识产权对外授权特许权使用费及与第三方合作获得收入[11] 销售业务分布 - 公司在美国和国际设有商业销售业务，营销子公司分布超35个国家[12] - 公司在美国和国际有商业销售业务，营销子公司分布超35个国家，产品通过商业团队、第三方经销商和企业合作伙伴进行销售和推广[12] 销售依赖情况 - 2021年美国约91%的产品销售和约65%的全球总收入来自三家大型批发商[12] - 截至2021年12月31日，约91%的美国产品销售额和约65%的全球总收入来自三家大型批发商[12] 市场竞争 - 公司面临来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的竞争，产品成熟时会面临定价压力[13] - 公司面临来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的激烈竞争[13] 研发投入与管线 - 2021年公司继续在病毒疾病、炎症疾病和肿瘤学领域投入研发，推进研发管线[14] - 公司研发使命是在未满足医疗需求高的领域发现和开发变革性疗法，主要聚焦病毒疾病、炎症性疾病和肿瘤学[14] - 2021年公司继续在各治疗领域投资和推进研发管线，部分候选产品处于3期或注册2期临床试验阶段，或正待FDA或EMA进行上市授权审查[14] 候选产品情况 - 截至2021年底，公司有多个处于3期或注册2期临床试验、或待FDA或EMA进行上市授权审查的候选产品[14] - 公司为HIV衣壳抑制剂Lenacapavir向FDA和EMA分别提交新药申请和上市许可申请，其获FDA突破性疗法认定[16] - 公司为治疗慢性丁型肝炎病毒感染的Bulevirtide向FDA提交生物制品许可申请，其获FDA孤儿药和突破性疗法认定，在欧洲获有条件上市许可[16] - 公司为治疗二线弥漫大B细胞淋巴瘤的Yescarta向FDA和EMA分别提交补充生物制品许可申请和II类变更上市许可申请，其获FDA加速批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤[16] 监管批准与合作 - 2021年公司获得FDA和欧盟委员会对产品适应症扩展的监管批准或授权，如Biktarvy、Epclusa等[17] - 2021年公司获FDA和欧盟委员会对产品适应症扩展的监管批准或授权，如Biktarvy获批新低剂量片剂剂型用于特定儿科患者[17] - 2021年10月公司与默克开展临床试验合作，11月扩大与Arcus的研究合作并行使三个项目的选择权[17] - 2021年10月公司与默克开展临床试验合作，评估Trodelvy与默克Keytruda联用治疗一线转移性三阴性乳腺癌[17] - 2021年11月公司扩大与Arcus的研究合作，行使对其临床阶段组合中三个项目的选择权，包括在非小细胞肺癌2期和3期研究的Domvanalimab[17] 专利情况 - 公司关键候选产品在美国和欧盟的主要专利估计到期日期不同，如Lenacapavir为2037年，Bulevirtide美国为2030年、欧盟为2029年[20] - 关键产品候选药物Lenacapavir美国和欧盟专利预计2037年到期，Bulevirtide美国预计2030年、欧盟预计2029年到期[20] - 公司主要产品在美国和欧盟的主要专利实际或估计到期日期不同，如Ranexa美国为2019年、欧盟为2023年[21] - 主要产品Ranexa美国专利2019年到期、欧盟2023年到期，Descovy美国2025年、欧盟2026年到期[21] - 主要产品Epclusa美国专利预计2033年到期、欧盟2032年到期，Biktarvy美国和欧盟均预计2033年到期[21] - 主要产品Veklury美国和欧盟专利预计均2035年到期，Trodelvy美国预计2023年、欧盟2029年到期[21] - 公司积极在美国和国际上寻求专利保护并申请专利，部分HIV和细胞疗法产品的API专利由第三方持有，公司获其独家使用权[22] - 公司积极在美国和国际上寻求专利保护并申请专利，部分HIV和细胞疗法产品的API专利由第三方持有，公司获得独家使用权[22] 商业秘密保护 - 公司依靠未专利化的商业秘密、内部专有技术和技术创新，通过保密协议保护相关权利，但存在协议执行和发明归属的风险[24] - 公司依靠未申请专利的商业秘密、内部专有技术和技术创新，通过保密协议保护相关权利，但存在协议执行风险[24] 产品生产 - 公司产品由自有设施或第三方合同制造商生产，多数API和药品依赖第三方，细胞疗法产品有临床和商业制造设施[25] - 公司产品由自有设施或第三方合同制造商生产，多数API和药品依赖第三方，细胞疗法产品有自有临床和商业制造设施[25] 制造设施 - 公司在多地拥有或租赁制造设施用于产品和API的生产、研发和分发[26] 供应链管理 - 公司需获取特定原材料进行临床试验和生产产品，原材料通常有多个来源，公司通过多种方式管理供应链风险[29] 人力管理目标 - 公司人力管理目标是成为行业最佳雇主，关键优先事项包括包容与多元化、健康与安全、全面薪酬、员工发展与参与[30] 员工多元化目标与现状 - 2020年公司推出推进黑人领导战略，设定到2025年增加女性、黑人和西班牙裔员工比例的目标[31] - 截至2021年12月31日，公司约有14400名员工，全球员工中约52%为女性，48%为男性，女性占领导层的34%[31] - 截至2021年12月31日，公司约有14400名员工，全球员工中约52%为女性，48%为男性，女性占领导层（副总裁及以上）的34%[31] - 在美国，员工自愿自我识别显示，公司员工中40%为白人，38%为亚洲人，11%为西班牙裔，7%为黑人，4%为其他族裔[31] 全面薪酬计划 - 公司全面薪酬计划包括有竞争力的基本工资、激励薪酬、股票奖励等多种福利，并每年重新评估[33] - 公司制定了总奖励计划，包括有竞争力的基本工资、激励性薪酬、股票奖励等，每年重新评估以确保符合奖励理念[33] 薪酬公平 - 公司致力于解决薪酬公平问题，每年进行薪酬公平审查，确保薪酬决策不受个人特征影响[33] 员工发展 - 公司提供内部和外部专业、管理和领导力发展培训项目，员工可报销学费[34] 员工体验调查 - 2021年公司进行大规模员工体验调查，结果用于确定公司文化方向和应对疫情的措施[34] ESG管理 - 公司ESG战略和绩效由董事会提名与公司治理委员会监督，由企业责任委员会管理[35] - 公司的ESG战略和绩效由董事会提名和公司治理委员会监督，由企业责任委员会管理[35] 市场销售影响因素 - 美国市场批发商库存水平波动影响产品销售，通常四季度批发商和次级批发商采购强劲，随后一季度库存下降[37] - 美国市场批发商库存水平波动影响产品销售，通常四季度采购强，随后一季度库存下降[37] 政府监管影响 - 公司运营受美国、欧盟等多国政府广泛监管，药品开发和审批流程昂贵且耗时，影响资本支出和运营结果[38] - 公司运营受美国、欧盟等多地政府广泛监管，产品开发和审批成本高、耗时长[38] 药品研发流程 - 药品开发需先进行临床前测试，再开展分三个阶段的人体临床试验，各阶段都可能因多种原因失败[39] - 药物研发需先进行临床前测试，再开展分三个阶段的人体临床试验，各阶段均有淘汰可能[39] 美国药品审批 - 公司向FDA提交申请获批后可在美国销售药品，但FDA可能因多种原因拒绝批准，获批后也可能有后续要求[40][41] - 公司向FDA提交申请获批后可在美国销售药物，但FDA可能因多种原因拒绝批准[40] - 即使药物获批，FDA可能要求进行后续研究、提供额外数据或限制药物用途，也可撤回批准[41] 欧盟药品规定 - 欧盟对公司产品的临床试验、商业销售和分销有多种规定，开展临床试验需获相关批准，上市需获营销授权[42] - 在欧盟销售药品需获得营销授权，临床试验受相关指令和规则约束，2022年起实施新法规[42] 产品商业化与报销 - 产品成功商业化部分取决于第三方支付方报销情况，美国、欧盟等地政府和第三方支付方正限制或监管医疗产品和服务价格[43] - 产品商业化依赖第三方支付报销，但政府和第三方支付方正限制或监管医疗产品价格[43] 法律合规 - 公司受美国联邦和州医疗“欺诈和滥用”法律以及全球反贿赂法律约束，违规将面临刑事和/或民事制裁[44] - 公司受美国医疗欺诈和滥用法律、反贿赂法律以及欧盟相关法律约束，违规将受制裁[44] 行业立法 - 美国联邦和州政府持续出台监管医疗行业的立法，包括间接或直接监管药品定价的法案[45] - 美国政府持续出台监管医疗行业的立法，包括间接或直接监管药品定价[45] 环保法规 - 公司需遵守环保法律法规，虽业务非能源密集型，但预计未来会有更多相关法规[45] 证券报告 - 公司按《1934年证券交易法》要求向SEC提交定期报告等文件，并在官网免费提供相关文件[47]

公司概况 - 公司是一家生物制药公司，业务遍及超35个国家，拥有众多已上市产品[124] 营收与利润 - 2021年第三季度总营收74.21亿美元，同比增长13%；前九个月总营收200.61亿美元，同比增长16%[127] - 2021年第三季度净利润25.92亿美元，稀释后每股收益2.05美元；前九个月净利润58.43亿美元，稀释后每股收益4.63美元[127] 产品销售额（季度） - 2021年第三季度产品总销售额73.56亿美元，同比增长13%，主要因Veklury销量增加[130][131] - 2021年第三季度HIV产品销售额41.89亿美元，同比下降8%，主要因Truvada和Atripla失去独家经营权后仿制药竞争加剧[130][132] - 2021年第三季度HCV产品销售额4.29亿美元，同比下降8%，主要因新冠疫情影响患者新增数量和平均净售价降低[130][133] - 2021年第三季度HBV/HDV产品销售额2.47亿美元，同比增长17%，主要因Vemlidy销量增加[130][134] - 2021年第三季度Veklury产品销售额19.23亿美元，同比增长，预计第四季度销售额将大幅下降[130][135] - 2021年第三季度细胞疗法产品销售额2.22亿美元，同比增长51%，主要因Yescarta和Tecartus需求增加[130][136] - 2021年第三季度Trodelvy产品销售额1.01亿美元，源于其在4月获FDA全面批准和加速批准[130][137] 产品销售额（前三季度） - 2021年前三季度总产品销售额达198亿美元，同比增长17%，主要因Veklury销量增加[141] - 2021年前三季度HIV产品销售额为118亿美元，同比下降7%，主要因Truvada和Atripla仿制药竞争[143] - 2021年前三季度HCV产品销售额为15亿美元，同比下降9%，主要因患者启动治疗数量减少[144] - 2021年前三季度HBV/HDV产品销售额为7.04亿美元，同比增长14%，主要因Vemlidy销量增加[145] - 2021年前三季度Veklury产品销售额为42亿美元，2020年同期为8.73亿美元，主要因医院需求增加[146] - 2021年前三季度细胞治疗产品销售额为6.32亿美元，同比增长42%，主要因Yescarta和Tecartus销量增加[147] - 2021年前三季度其他产品销售额为7.77亿美元，同比增长1%，主要因AmBisome销量增加[148] 分地区产品销售额（前三季度） - 2021年前三季度美国产品销售额为139亿美元，同比增长9%，主要因Veklury等产品销量增加[149] - 2021年前三季度欧洲产品销售额为34亿美元，同比增长35%，主要因Veklury等产品销量增加[149] - 2021年前三季度美国以外地区产品销售额占比从2020年的25%升至30%，外汇对冲后有1.6亿美元有利影响[149] 部分产品分市场收入 - Biktarvy美国市场三季度收入18.75亿美元，同比增长18%，前九个月收入49.26亿美元，同比增长13%[150] - Biktarvy欧洲市场三季度收入2.54亿美元，同比增长31%，前九个月收入7.07亿美元，同比增长34%[150] - Biktarvy其他国际市场三季度收入1.47亿美元，同比增长30%，前九个月收入4.61亿美元，同比增长47%[150] - Descovy美国市场三季度收入3.55亿美元，同比下降16%，前九个月收入9.94亿美元，同比下降12%[150] - Genvoya美国市场三季度收入5.76亿美元，同比下降14%，前九个月收入16.33亿美元，同比下降15%[150] - Odefsey美国市场三季度收入2.75亿美元，同比下降11%，前九个月收入7.73亿美元，同比下降9%[150] - Symtuza美国市场三季度收入0.86亿美元，同比增长5%，前九个月收入2.61亿美元，同比增长7%[150] - Atripla美国市场三季度收入0.21亿美元，同比下降79%，前九个月收入0.96亿美元，同比下降65%[150] - Truvada美国市场三季度收入0.55亿美元，同比下降89%，前九个月收入2.68亿美元，同比下降78%[150] - 基于Descovy（FTC/TAF）的产品美国市场三季度总收入31.67亿美元，同比增长3%，前九个月总收入85.87亿美元，同比增长1%[150] 分地区特定产品销售额 - 美国地区基于Truvada（FTC/TDF）的产品销售额为132，同比下降80%；欧洲地区为49，同比下降17%；其他国际地区为19，同比下降39%[151] - 美国地区总HIV产品销售额为3302，同比下降11%；欧洲地区为602，同比增长6%；其他国际地区为285，同比增长11%[151] - 美国地区Ledipasvir/Sofosbuvir产品销售额为14，同比下降61%；欧洲地区为5，同比下降55%；其他国际地区为26，同比下降30%[151] - 美国地区Sofosbuvir/Velpatasvir产品销售额为173，同比增长2%；欧洲地区为77，同比增长4%；其他国际地区为82，同比下降5%[151] - 美国地区总HCV产品销售额为224，同比下降7%；欧洲地区为94，同比下降4%；其他国际地区为111429，同比下降11%[151] - 美国地区Vemlidy产品销售额为103，同比增长4%；欧洲地区为9，同比增长13%；其他国际地区为96，同比增长37%[151] - 美国地区Viread产品销售额为1，同比下降67%；欧洲地区为7，同比下降13%；其他国际地区为18，同比下降14%[151] - 美国地区总HBV/HDV产品销售额为104，同比增长2%；欧洲地区为29，同比增长61%；其他国际地区为114，同比增长25%[151] - 美国地区Veklury产品销售额为1527，同比增长95%；欧洲地区为109，同比增长82%[151] - 其他国际地区Veklury产品销售额为2871923（数据可能有误，原文如此）[151] 总产品分地区销售额 - 总产品销售额美国为198.48亿美元，欧洲为34.19亿美元，其他国际地区为24.97亿美元，同比分别增长9%、35%、50%，全球总计198.48亿美元，同比增长17%[153] 成本与费用 - 商品销售成本三季度和前九个月分别为12.23亿美元和39.74亿美元，同比增长7%和25%[156] - 研发费用三季度和前九个月分别为11.47亿美元和33.36亿美元，同比下降1%和4%[156] - 已收购在研研发费用三季度和前九个月分别为1900万美元和1.77亿美元，2020年同期分别为12亿美元和58亿美元，同比下降98%和97%[156] - 销售、一般和行政费用三季度和前九个月分别为11.9亿美元和35.96亿美元，同比增长8%和5%[156] - 其他收入（支出）净额三季度和前九个月分别为 - 1.54亿美元和 - 6.96亿美元，同比下降84%和18%[163] - 利息费用三季度和前九个月分别为 - 2.5亿美元和 - 7.63亿美元，同比增长6%和6%[163] 成本与费用变动原因 - 商品销售成本增加主要因收购相关费用、产品销售增加和库存储备增加，部分被诉讼储备转回和特许权使用费减少抵消[157] - 研发费用减少主要因某些临床项目结束，部分被对Trodelvy和magrolimab临床活动的更高投资抵消[159] 所得税情况 - 2021年前三季度所得税前收入为75.19亿美元，较2020年同期的-1.45亿美元增加76.64亿美元；2021年第三季度所得税前收入为34.38亿美元，较2020年同期的8.25亿美元增加26.13亿美元[165] - 2021年前三季度实际税率为22.5%，较2020年同期的-903.4%有显著变化；2021年第三季度实际税率为24.8%，较2020年同期的57.2%有所降低[165] 财务状况 - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和有价债务证券为68.37亿美元，较2020年12月31日的79.1亿美元减少11亿美元，降幅14%[169][170] - 截至2021年9月30日，营运资金为37.46亿美元，较2020年12月31日的45.99亿美元减少8.53亿美元，降幅19%[169][171] 现金流量 - 2021年前三季度经营活动产生的现金流量为81.79亿美元，较2020年同期的62.52亿美元增加19.27亿美元[172][173] - 2021年前三季度投资活动使用的现金流量为28.53亿美元，较2020年同期的56.38亿美元减少27.85亿美元[172][175] - 2021年前三季度融资活动使用的现金流量为69.35亿美元，而2020年同期为提供6.39亿美元[172][176] 债务与收购 - 2021年前三季度公司偿还债务37.5亿美元，2021年10月行使期权赎回10亿美元票据，将于11月偿还[177] - 2021年第一季度公司以12亿美元收购MYR，2020年第二季度以47亿美元收购Forty Seven[175] 股息分配 - 2021年10月董事会宣布每股0.71美元的季度股息，将于12月支付[176] 产品毛利率 - 产品毛利率三季度为83.4%，同比增加100个基点，前九个月为80.0%，同比减少140个基点[156]

整体营收情况 - 2021年第二季度总营收为62亿美元，较2020年同期的51亿美元增长21%，主要得益于Veklury的销售[121] - 2021年上半年总营收为126.4亿美元，较2020年同期的106.91亿美元增长18%[121] - 2021年上半年总产品销售额达125亿美元，同比增长19%，主要得益于Veklury的销售[134] - 美国地区总产品销售额从3770增长至4213，增幅12%；欧洲地区从724增长至1147，增幅58%；其他国际地区从573增长至792，增幅38%[148] - 总产品全球销售额从5067增长至6152，增幅21%[148] 净利润与每股收益 - 2021年第二季度归属于公司的净利润为15亿美元，摊薄后每股收益为1.21美元，而2020年同期净亏损33亿美元，摊薄后每股亏损2.66美元[121] 各产品销售额情况 - 2021年第二季度HIV产品销售额为39亿美元，较2020年同期的40亿美元下降2%，主要因Truvada和Atripla在美国失去 exclusivity 后的仿制药竞争[125] - 2021年第二季度HCV产品销售额为5.49亿美元，较2020年同期的4.48亿美元增长23%，得益于美国和欧洲市场启动改善及平均净销售价格提高[126] - 2021年第二季度HBV/HDV产品销售额为2.37亿美元，较2020年同期的2.19亿美元增长8%，主要因Vemlidy销量增加[127] - 2021年第二季度Veklury产品销售额为8.29亿美元，2020年同期无销售[128] - 2021年第二季度细胞疗法产品销售额为2.19亿美元，较2020年同期的1.57亿美元增长39%，得益于Tecartus在美国推出和Yescarta需求增加[129] - 2021年第二季度Trodelvy产品在美国销售额为8900万美元，此前获FDA多项批准[130] - 2021年第二季度其他产品销售额为2.91亿美元，较2020年同期的2.43亿美元增长20%，主要因AmBisome销量增加[132] - 2021年上半年HIV产品销售额为76亿美元，同比下降7%，主要因Truvada和Atripla失去独家销售权后仿制药竞争加剧[135] - 2021年上半年HCV产品销售额为11亿美元，同比下降10%，主要受新冠疫情影响市场启动减少[136] - 2021年上半年HBV/HDV产品销售额为4.57亿美元，同比增长13%，主要因Vemlidy在部分国际市场销量增加[137] - 2021年上半年Veklury产品销售额为23亿美元，2020年同期无销售[137] - 2021年上半年细胞疗法产品销售额为4.1亿美元，同比增长38%，主要因Tecartus在美国和欧洲的推出[138] - 2021年上半年Trodelvy产品在美国销售额为1.61亿美元[139] - 2021年上半年其他产品销售额为5.32亿美元，同比增长2%，主要因AmBisome销量增加[140] - 奥德赛（Odyssey）美国地区收入258，同比下降5%；欧洲地区收入111，同比增长13%；其他国际地区收入13，同比增长18%[144] - 总收入分成（Revenue share）方面，辛图扎（Symtuza）美国地区收入86，同比下降4%；欧洲地区收入40，无变化；其他国际地区收入3，同比增长50%[144] - 发现（Total Discovery）基于FTC/TAF产品美国地区收入2838532，同比增长5%；欧洲地区收入532，同比增长19%；其他国际地区收入276，同比增长32%[144] - 特鲁瓦达（Truvada）基于FTC/TDF产品美国地区收入201，同比下降62%；欧洲地区收入60，同比下降8%；其他国际地区收入20，同比下降20%[144] - 其他HIV产品美国地区收入5，同比下降55%；欧洲地区收入4，同比增长300%；其他国际地区收入2，同比下降88%[144] - 总HIV产品美国地区收入3044，同比下降6%；欧洲地区收入596，同比增长16%；其他国际地区收入298，同比增长19%[144] - HCV产品收入3938，同比下降2%[144] - 来迪派韦/索磷布韦（Ledipasvir/Sofosbuvir）美国地区收入30，同比增长25%；欧洲地区收入3，同比下降25%；其他国际地区收入29，同比下降26%[144] - 索磷布韦/维帕他韦（Sofosbuvir/Velpatasvir）美国地区收入26282，同比增长59%；欧洲地区收入82，同比增长44%；其他国际地区收入98，同比下降13%[144] - 总索磷布韦/维帕他韦收入442，同比增长32%[144] - 细胞疗法产品Tecartus在欧洲销售额从1增长至9，增幅800%；Yescarta在其他国际地区从5增长至9，增幅80%[146] - 总细胞疗法产品销售额从157增长至219，增幅39%[146] - HCV产品在美国销售额从220增长至327，增幅49%；在欧洲从70增长至93，增幅33%[146] - HBV/HDV产品Vemlidy在其他国际地区销售额从68增长至106，增幅56%[146] - 其他产品AmBisome在其他国际地区销售额从36增长至74，增幅106%[146] - Zydelig在欧洲销售额从9增长至13，增幅44%[148] - 其他类别产品在其他国际地区销售额从1增长至8，增幅800%[148] - 总其他类别产品销售额从243增长至291，增幅20%[148] 成本、费用与收入净额情况 - 2021年第二季度和上半年商品销售成本分别增加3.26亿美元和7.18亿美元，增幅为31%和35%[150][151] - 2021年第二季度和上半年产品毛利率分别下降160个基点和270个基点[150] - 2021年第二季度和上半年研发费用分别下降13%和5%[150][155] - 2021年第二季度和上半年收购在研研发费用分别为9600万美元和1.58亿美元，较2020年大幅下降[150][156] - 2021年第二季度和上半年销售、一般和行政费用分别增加1.12亿美元和9100万美元，增幅为9%和4%[150][157] - 2021年第二季度和上半年其他收入（支出）净额变化主要源于股权投资不利的公允价值调整和较低的利息收入[158][159] - 2021年第二季度和上半年利息费用分别增加1600万美元和3200万美元，增幅为7%[158][159] 资金与债务情况 - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物和有价债务证券较2020年12月31日减少5.49亿美元，降幅为7%[163][164] - 营运资金较2020年12月31日减少8.88亿美元，降幅为19%[163][165] - 2021年上半年经营活动产生的现金流量增加9.24亿美元至49亿美元[167][168] - 2021年上半年公司偿还12.5亿美元债务，包括2021年4月到期的10亿美元优先无担保票据和三年期10亿美元优先无担保定期贷款安排下的2.5亿美元本金[171] - 截至2021年6月30日，三年期10亿美元优先无担保定期贷款安排下剩余7.5亿美元本金未偿还[171] - 2021年第二季度和上半年公司未发行新债务[171] - 截至2021年6月30日，公司遵守优先无担保票据契约的所有契约条款[171] - 2021年8月，公司行使三个月平价赎回权，提前赎回2021年12月到期的12.5亿美元优先无担保票据，预计在2021年第三季度到期前偿还[171] 会计与市场风险情况 - 截至2021年6月30日的六个月内，公司关键会计政策和估计无重大变化[173] - 公司没有《S - K条例》第303(a)(4)(ii)项所定义的表外安排[174] - 截至2021年6月30日的六个月内，公司未发布或采用对其有重大意义的新会计公告[175] - 与2020年12月31日年度报告披露相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月内，公司市场风险无重大变化[177]

财务状况 - 截至2021年3月31日，公司总资产为674.92亿美元，较上一时期的684.07亿美元略有下降[16] - 截至2021年3月31日，公司流动负债为97.05亿美元，较上一时期的113.97亿美元有所减少[16] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为189.64亿美元，较上一时期的182.21亿美元有所增加[16] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司资产公允价值分别为72.31亿美元和90.08亿美元，负债公允价值分别为6.17亿美元和3.39亿美元[44] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司权益证券公允价值分别为47.21亿美元和69.7亿美元[45] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司对Galapagos的股权投资公允价值分别为13.02亿美元和16.48亿美元[48] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司使用Level 2输入值确定的短期和长期债务总估计公允价值分别约为316亿美元和346亿美元，账面价值分别为291亿美元和303亿美元[49] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司可供出售债务证券公允价值分别为24.78亿美元和20.26亿美元[52] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.98亿美元和1.13亿美元[53] - 截至2021年3月31日，公司持有203个处于未实现亏损状态的头寸，未实现亏损主要由于利率变化导致[54] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司外汇合约未平仓名义金额分别为30亿美元和24亿美元[56] - 2021年3月31日和2020年12月31日，指定为套期的衍生品公允价值分别为资产3200万美元、负债4100万美元和资产0、负债1.2亿美元[57][58] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司商誉账面价值分别为83.34亿美元和81.08亿美元[70] - 截至2021年3月31日，公司无形资产总额为4.1836亿美元，净值为3.4781亿美元；2020年12月31日总额为3.9787亿美元，净值为3.3126亿美元[71] - 2021年3月31日和2020年12月31日，应收账款净额分别为39.25亿美元和48.92亿美元[74] - 2021年3月31日和2020年12月31日，存货总额分别为29.96亿美元和30.14亿美元[75] - 2021年3月31日和2020年12月31日，应计及其他流动负债总额分别为35.07亿美元和43.36亿美元[77] - 截至2021年3月31日，公司总高级无担保票据和定期贷款工具为2.9052亿美元，较2020年12月31日的3.0295亿美元有所下降；总债务净额为3.0166亿美元，较2020年12月31日的3.1402亿美元有所下降；长期债务净额为2.7907亿美元，较2020年12月31日的2.8645亿美元有所下降[86] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司25亿美元2025年6月到期的循环信贷安排无未偿还金额，且遵守所有契约[88] - 截至2021年3月31日止三个月，公司偿还债务12.5亿美元 [165] - 截至2021年3月31日，现金、现金等价物和可销售债务证券较2020年12月31日减少17亿美元，降幅21% [159] - 截至2021年3月31日，营运资金较2020年12月31日减少10亿美元，降幅22% [160] 营收与收入 - 2021年第一季度总营收为64.23亿美元，较2020年同期的55.48亿美元增长15.77%[18] - 2021年第一季度净收入为17.22亿美元，较2020年同期的15.38亿美元增长12%[18] - 2021年第一季度综合收入为18.2亿美元，较2020年同期的14.99亿美元增长21.41%[20] - 2021年第一季度产品销售额为63.4亿美元，较2020年同期的54.67亿美元增长15.97%[18] - 2021年净收入为17.22亿美元，2020年为15.38亿美元[26] - 2021年第一季度总营收为64.23亿美元，2020年同期为55.48亿美元[36] - 2021年第一季度产品销售总收入为63.4亿美元，2020年同期为54.67亿美元[36] - 2021年第一季度HIV产品总营收为36.5亿美元，2020年同期为41.34亿美元[36] - 2021年第一季度HCV产品总营收为5.1亿美元，2020年同期为7.29亿美元[36] - 2021年第一季度HBV/HDV产品总营收为2.2亿美元，2020年同期为1.86亿美元[36] - 2021年第一季度Veklury营收为14.56亿美元，2020年同期无相关营收[36] - 2021年第一季度细胞疗法总营收为1.91亿美元，2020年同期为1.4亿美元[36] - 2021年第一季度AmerisourceBergen Corporation占总营收的27%，2020年为22%[40] - 2021年第一季度Cardinal Health, Inc.占总营收的18%，2020年为22%[40] - 2021年第一季度McKesson Corporation占总营收的17%，2020年为21%[40] - 2021年第一季度，公司归属于吉利德普通股股东的净利润为17.29亿美元，基本每股收益为1.38美元，摊薄后每股收益为1.37美元；2020年同期净利润为15.51亿美元，基本每股收益为1.23美元，摊薄后每股收益为1.22美元[114] - 2021年第一季度，公司税前收入为22.64亿美元，所得税费用为5.42亿美元，有效税率为23.9%；2020年同期税前收入为20.03亿美元，所得税费用为4.65亿美元，有效税率为23.2%[116] - 2021年第一季度总营收为64亿美元，同比增长16%，主要得益于Veklury的销售[125] - 2021年第一季度归属于吉利德的净利润为17亿美元，同比增长11% [125] - 2021年第一季度摊薄后每股收益为1.37美元，同比增长12% [125] - 2021年第一季度HIV产品销售额为37亿美元，同比下降12% [130] - 2021年第一季度HCV产品销售额为5.1亿美元，同比下降30% [131] - 2021年第一季度HBV/HDV产品销售额为2.2亿美元，同比增长18% [132] - 2021年第一季度Veklury销售额为15亿美元，2020年同期无销售 [133] - 2021年第一季度细胞疗法产品销售额为1.91亿美元，同比增长36% [134] - 2021年第一季度Trodelvy在美国销售额为7200万美元 [135] - 2021年第一季度美国产品销售额为42亿美元，同比增长6%；欧洲为13亿美元，同比增长38%；其他地区为8.25亿美元，同比增长50% [137] - Genvoya美国市场销售额506，欧洲市场106，其他国际市场61，总计673，同比下降18%[139] - Odyssey美国市场销售额240，欧洲市场113，其他国际市场14，总计367，同比下降10%[139] - 收入分成方面，Symtuza美国市场89，欧洲市场44，其他国际市场2，总计135，同比增长21%[139] - 总Discover（FTC/TAF）产品美国市场销售额2582，欧洲市场521，其他国际市场255，总计3358，同比下降4%[139] - Atripla美国和欧洲市场销售额234，其他国际市场4，总计31，同比下降67%[139] - Complera/Eviplera美国市场销售额25，欧洲市场34，其他国际市场4，总计63，同比下降17%[139] - Stribild美国市场销售额31，欧洲市场11，其他国际市场4，总计46，同比下降13%[139] - Truvada美国市场销售额119，欧洲市场7，其他国际市场9，总计135，同比下降67%[139] - 总HIV产品美国市场销售额2786，欧洲市场578，其他国际市场286，总计3650，同比下降12%[139] - HCV产品中，Ledipasvir/Sofosbuvir美国市场销售额19，欧洲市场16，其他国际市场21，美国和其他国际市场同比分别下降64%和56%，欧洲市场增长45%[139] - 美国、欧洲和其他国际地区的总产品销售额分别为63.4亿美元、12.75亿美元和8.25亿美元，较去年同期分别增长6%、38%和50%[143] - 索磷布韦/维帕他韦在美国、欧洲和其他国际地区的销售额分别为2.14亿美元、7500万美元和9200万美元，较去年同期分别下降31%、39%和30%[141] - 韦立得在美国、欧洲和其他国际地区的销售额分别为7700万美元、800万美元和9600万美元，较去年同期分别增长5%、14%和71%[141] - 细胞疗法产品在美国、欧洲和其他国际地区的销售额分别为1.19亿美元、6500万美元和700万美元，较去年同期分别增长16%、76%和无有意义数据[141] - 其他产品在美国、欧洲和其他国际地区的总销售额分别为1.04亿美元、8600万美元和5100万美元，较去年同期分别下降31%、增长4%和增长13%[143] - 2020年全年和2021年第一季度，公司除Veklury外的产品销售额较2019年全年和2020年第一季度分别下降3%和11%[210] 费用情况 - 2021年第一季度研发费用为10.55亿美元，较2020年同期的10.04亿美元增长5.08%[18] - 2021年折旧费用为7800万美元，2020年为6800万美元[26] - 2021年摊销费用为3.95亿美元，2020年为2.81亿美元[26] - 2021年经营活动提供的净现金为26.1亿美元，2020年为14.36亿美元[26] - 2021年投资活动使用的净现金为20.42亿美元，2020年为3.44亿美元[26] - 2021年融资活动使用的净现金为24.77亿美元，2020年为26.11亿美元[26] - 2021年第一季度，公司收购MYR GmbH产生3.41亿美元或有对价负债[50] - 2021年第一季度，可供出售债务证券的已实现总收益和已实现总损失均不重大[54] - 2021年第一季度和2020年第一季度，指定为套期的衍生品在AOCI中确认的收益分别为7800万美元和6600万美元[60] - 2021年第一季度，公司因收购MYR产生其他收购相关费用1100万美元，计入销售、一般和行政费用[63] - 2021年和2020年第一季度，有限寿命无形资产摊销费用分别为3.95亿美元和2.81亿美元；预计2021 - 2025年及以后摊销费用分别为12.56亿美元、16.75亿美元、16.75亿美元、16.75亿美元、16.69亿美元和96.61亿美元[72][73] - 2021年第一季度商品销售成本较2020年同期增加3.92亿美元，增幅40%，主要因收购相关费用和产品销售增加[145][146] - 2021年第一季度产品毛利率为78.5%，较2020年同期下降380个基点，主要受商品销售成本增加、产品销售组合不利和库存准备金调整影响[145] - 2021年第一季度研发费用为10.55亿美元，较2020年同期增加5%，主要因收购和肿瘤项目投资增加[145][149] - 2021年第一季度收购的知识产权研发费用为6200万美元，较2020年同期减少36%[145] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为10.55亿美元，较2020年同期减少2%[145] - 2021年第一季度收购在研研发费用为6200万美元，2020年同期为9700万美元[150] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用较2020年同期减少2100万美元，降幅2% [151] - 2021年第一季度利息费用较2020年同期增加1600万美元，增幅7% [153][154] - 2021年第一季度所得税费用较2020年同期增加7700万美元，有效税率从23.2%升至23.9% [156] - 2021年第一季度经营活动提供的现金较2020年同期增加12亿美元至26亿美元 [162] - 2021年第一季度投资活动使用的现金较2020年同期增加17亿美元至20亿美元 [163] - 2021年第一季度融资活动使用的现金较2020年同期因普通股回购减少10亿美元，部分被债务偿还增加7.5亿美元抵消 [164] 公司运营 - 公司有一个运营部门，专注于未满足医疗需求领域创新药物的发现、开发和商业化[30] - 公司面临现金等价物和有价证券组合的信用风险以及应收账款的信用风险[34] - 公司部分原材料和组件通过单一供应商获得，部分原材料仅

产品与业务领域 - 2020年公司主要创收产品涉及HIV/AIDS、COVID - 19、肝脏疾病、血液学/肿瘤学/细胞疗法等多个治疗领域[8][9] - 公司创新药物覆盖多个治疗领域，2020年主要创收产品包括HIV/AIDS、COVID - 19、肝脏疾病、血液学/肿瘤学/细胞治疗等药物[8][9] - 公司研发任务是在未满足医疗需求高的领域发现和开发变革性疗法，产品开发主要集中在病毒性疾病、炎症性疾病和肿瘤学领域[13] - 公司研发主要集中在病毒疾病、炎症性疾病和肿瘤学领域[13] 收入来源 - 公司通过组合产品收入分成、知识产权对外授权特许权使用费及与第三方合作获得其他收入[10] - 公司还通过组合产品收入分成、知识产权对外授权特许权使用费及与第三方合作获得收入[10] 销售与市场 - 公司在超35个国家设有营销子公司，产品通过商业团队、第三方经销商和企业合作伙伴进行销售和推广[11] - 公司在超35个国家设有营销子公司，产品通过商业团队、第三方经销商和企业合作伙伴进行销售和推广[11] - 2020年12月31日止十二个月，美国约92%的产品销售和全球约68%的总收入来自三家大型批发商[11] - 2020年，约92%的美国产品销售额和约68%的全球总收入来自三家大型批发商[11] - 公司全球产品销售无明显季节性，但美国批发商库存水平波动影响产品销售，第四季度购买强，随后第一季度库存下降[35] - 公司全球产品销售无明显季节性，但美国批发商库存水平波动影响产品销售[35] 竞争情况 - 公司面临来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的激烈竞争[12] - 公司面临来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的竞争[12] 研发进展 - 2020年公司继续在各治疗领域投资并推进研发管线，有多个处于3期或注册2期临床试验、等待FDA或EMA营销授权审查的候选产品[13] - 2020年公司继续推进研发管线，部分处于3期或注册2期临床试验或待FDA或EMA营销授权审查[13] - 瑞德西韦注射剂正评估用于COVID - 19门诊治疗的扩展适应症[14] - 来那卡帕韦作为HIV衣壳抑制剂，正评估用于治疗有大量治疗经验的HIV感染者[14] - 公司就Filgotinib、Axicabtagene ciloleucel等多种产品候选药物提交监管申请，部分获突破性疗法认定或加速批准[16] - 公司多款产品候选药物处于不同临床试验阶段，如Filgotinib治疗克罗恩病处于3期评估[16] 战略合作伙伴与收购 - 2020年公司达成18项战略合作伙伴关系和收购，以增强多个治疗领域的商业产品组合和临床管线，如收购Immunomedics增加了肿瘤学产品组合[16] - 2020年公司达成18项战略合作伙伴关系和收购，如收购Immunomedics公司，为肿瘤学产品组合增添Trodelvy及其他管线项目[16] - 2020年12月公司达成收购MYR GmbH的最终协议，完成后将获得Hepcludex（bulevirtide），该产品于2020年7月获欧盟委员会有条件批准用于治疗慢性HDV感染[13][18][21] - 2020年12月公司达成收购MYR GmbH的最终协议，收购完成后将获得Hepcludex用于治疗慢性HDV感染[13] - 2020年12月公司达成收购MYR GmbH的最终协议，完成后将获得Hepcludex（bulevirtide）[18][21] 专利情况 - 公司关键候选产品专利在美国和欧盟的预计到期日期：Remdesivir为2035年，Lenacapavir为2037年等[19] - 公司主要产品专利在美国和欧盟的实际或预计到期日期：Ranexa美国为2019年、欧盟为2023年，Atripla美国为2021年、欧盟为2017年等[22] - 公司关键产品候选药物在美国和欧盟的主要专利预计到期时间不同，如Remdesivir均为2035年到期[19] - 公司主要产品在美国和欧盟的主要专利实际或预计到期时间有别，如Ranexa美国2019年、欧盟2023年到期[22] - 2013 - 2018年公司与多家公司达成专利诉讼和解协议，如2013年与Lupin Limited就Ranexa达成和解[21] - 公司积极在美国和国际上寻求专利保护，并在适当的时候提交额外专利申请[21] - 公司积极寻求美国和国际专利保护，部分产品已获专利期限延长或补充保护证书[21][24] - 公司部分HIV产品和细胞疗法产品的活性药物成分专利由第三方持有，公司获得了这些专利的独家权利[21] - 公司多个产品的专利面临挑战，如多个欧洲国家授予的补充保护证书有效性被仿制药制造商质疑[21] - 公司产品专利有期限限制，虽可申请延期但不确定能否获批，且不能侵犯第三方有效专利，否则可能面临声誉受损、赔偿等问题[24] - 公司面临专利侵权、竞争对手专利申请等风险，可能影响产品开发和商业化[24] - 公司依靠未专利化的商业秘密等保护技术，通过保密协议保护相关权利，但存在一定风险[24] 员工情况 - 截至2020年12月31日，公司约有13600名员工，全球员工中女性约占52%，男性约占48%，女性在领导层（副总裁及以上级别）中占比34%，美国员工中白人占41%、亚洲人占38%、西班牙裔占11%、黑人占6%、其他占4%[30] - 2020年底公司约有13600名员工，全球员工中约52%为女性，48%为男性，女性占领导层的34%[30] - 美国员工中41%为白人，38%为亚洲人，11%为西班牙裔，6%为黑人，4%为其他族裔[30] - 公司致力于打造安全健康的工作环境，2020年因疫情实施多项措施，未发现工作场所内新冠病毒传播案例[31] - 公司总奖励计划包括基本工资、激励薪酬等多种福利，2020年因疫情实施临时特定福利，且致力于解决薪酬公平问题[32] - 公司总奖励计划包括有竞争力的基本工资、激励薪酬等多种福利，2020年因疫情实施临时福利[32] - 公司致力于解决薪酬公平问题，每年进行薪酬公平审查[32] - 公司提供多种专业培训项目，员工可报销学费，2020年通过全球调查收集员工意见以改善员工保留和参与度[33] - 公司实施多项I&D培训项目，员工资源组支持多元化员工并助力人才招聘[30] 生产制造 - 公司产品制造依靠自有设施和第三方合同制造商，多数API和药品由第三方制造，细胞疗法产品有临床和商业制造设施[26] - 公司产品由自有工厂或第三方合同制造商生产，多数API和药品依赖第三方，细胞疗法产品有临床和商业制造设施[26] - 公司在多地拥有或租赁制造设施用于生产和分销产品及API，各设施有不同功能[26] - 公司制造过程受严格监管，需遵守现行良好生产规范，细胞疗法产品还需遵守风险评估和缓解策略计划[27] - 公司临床试验和产品制造所需原材料通常有多个来源，可满足业务需求，通过库存管理等方式管理供应链风险[28] 监管与审批 - 公司运营受美国、欧盟等多国政府广泛监管，产品开发和审批过程昂贵且耗时，监管要求可能变化影响未来运营[36] - 公司运营受美国、欧盟等多国政府广泛监管，药品开发和审批流程昂贵且耗时[36] - 药物上市前需先进行临床前测试，生成数据支持其潜在益处和安全性，再提交IND申请获FDA批准后开展人体临床试验[37] - 药品在人体试验前需进行临床前测试，临床研究分三个阶段，各阶段有不同目的和要求[37][39] - 临床试验分三个阶段，常相互重叠、耗时久且成本高，各阶段均有严格监管，且存在药物在后续阶段失败的情况[37][39] - 公司认为临床试验数据显示可接受的收益 - 风险比时，会提交NDA、BLA或补充申请，FDA可能举行听证会，若同意药物达到安全和疗效要求则批准销售[40] - 公司向FDA提交新药申请，获批后可在美国销售药物，但FDA可能因安全性、有效性或数据可靠性等问题拒绝批准[40] - 公司需获得FDA对药品生产设施的批准，所有设施都要接受定期检查，不同地区的设施还需符合当地监管要求获得许可[40] - FDA有多种工具促进和加快药物开发与审查，如快速通道指定、突破性疗法指定等[40] - 欧盟产品需获营销授权，临床试验受相关指令和规则约束，2014年通过的法规预计2021或2022年实施[40] - 公司在欧盟销售药品需获得营销授权，临床试验要遵守相关法规并获得批准[40] 商业化与报销 - 产品成功商业化部分取决于第三方支付方报销情况，美欧等市场政府和私人支付方正限制或监管医疗产品和服务价格[42] - 公司产品商业化依赖第三方支付方报销，但政府和私人支付方正试图限制或监管医疗产品和服务价格，产品销售常面临大幅折扣[42] 合规风险 - 公司赞助的患者援助计划等受政府加强审查，若违反相关法律法规，公司可能面临刑事和民事制裁[43] - 公司赞助的患者援助计划等受到政府严格审查，若违反相关法律、法规或政府指导，可能面临刑事和民事制裁[43] - 公司受美国联邦和州医疗保健“欺诈和滥用”法律及全球反贿赂法律约束，违反可能面临刑事和/或民事制裁[43] - 公司受美国联邦和州医疗保健“欺诈和滥用”法律以及全球反贿赂法律约束，违规可能面临刑事和/或民事制裁[43] - 美国联邦和州政府持续出台监管医疗行业的立法，包括间接或直接监管药品定价的法案[46] - 美国联邦和州政府持续提出并通过监管医疗行业的立法，包括间接或直接监管药品定价的立法[46] 环保合规 - 公司需遵守环保法律法规，虽业务非能源密集型，但预计未来会有更多法规[47] - 公司需遵守保护环境的法律法规，预计未来会有更多法规，但业务非能源密集型，预计不受碳排放交易体系等重大影响[47] 信息披露 - 公司按《1934年证券交易法》要求向SEC提交定期报告等信息，可在公司网站免费获取[48] - 公司需遵守《1934年证券交易法》的信息披露要求，会向SEC提交定期报告等文件，并在公司网站免费提供这些文件[48]

公司战略与规划 - 公司计划到2030年为患者带来10种以上变革性疗法[102] - 公司与Arcus、HiFiBiO、Jounce等达成多项合作推进肿瘤学业务[103] 公司收购与融资 - 9月公司同意以约210亿美元收购Immunomedics，10月完成交易获得Trodelvy[103] - 2020年9月，公司发行72.5亿美元高级无抵押票据，与机构贷款人签订10亿美元三年期高级无抵押定期贷款协议，并于10月23日借入10亿美元[110] - 2020年9月，公司发行72.5亿美元高级无抵押票据，2020年前9个月偿还25亿美元到期债务[132][140] - 2020年10月23日，公司用2020年高级无抵押票据发行所得的大部分收益、定期贷款安排下额外借入的10亿美元及手头现金收购Immunomedics[132][142] - 2020年6月，公司终止25亿美元的2016年循环信贷安排，签订新的25亿美元2020年循环信贷安排，期限至2025年6月[141] 产品获批情况 - 7月和10月，Veklury分别在欧盟和美国获批用于治疗COVID - 19[104] - 8月中国国家药监局批准Truvada的PrEP适应症，为中国首个获批用于HIV预防的药物[108] - 2020年7月，FDA加速批准Tecartus用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者；9月，Kite向FDA提交Yescarta补充生物制品许可申请；FDA授予magrolimab突破性疗法认定；10月，EMA的CHMP对KTE - X19的上市许可申请发表积极意见[109] - 2020年8月，FDA就filgotinib新药申请发出完整回复信；9月，日本厚生劳动省批准Jyseleca用于治疗对传统疗法反应不足的类风湿关节炎患者，EC批准Jyseleca用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者[109] 产品生产与供应 - 公司改进生产流程缩短制造时间并扩大全球产能，10月起满足美国和全球对Veklury的需求[106] 产品研究数据 - 7月数据显示，与标准治疗相比，remdesivir使临床康复改善，死亡风险降低62%[107] - 10月研究结果显示，Veklury治疗使COVID - 19患者比安慰剂组恢复快5天，低流量吸氧患者第29天死亡率降低70%[107] - 7月展示HIV系列新数据，包括lenacapavir新临床研究数据等[108] - 8月展示病毒性肝炎研究新数据，包括Epclusa对丙肝病毒有效性等数据[108] - 2020年10月，Biktarvy在HIV Glasgow 2020上展示新数据，filgotinib在2020年欧洲联合胃肠病学周虚拟会议上展示新数据[109] - Gilead在数字国际肝脏大会™ 2020上展示非酒精性脂肪性肝炎和原发性硬化性胆管炎研究新数据[109] 财务营收情况 - 2020年第三季度总营收65.77亿美元，同比增长17%；前九个月总营收172.68亿美元，同比增长4%[110][111] - 2020年第三季度净利润3.6亿美元，去年同期净亏损11.65亿美元；前九个月净亏损14.28亿美元，去年同期净利润26.9亿美元[110] - 2020年第三季度产品销售总额64.93亿美元，同比增长18%；前九个月产品销售总额170.27亿美元，同比增长4%[111] - 2020年前三季度总产品销售额达170亿美元，较2019年同期的163亿美元增长4%[115] - 2020年前三季度HIV产品销售额为127亿美元，较2019年同期的119亿美元增长7%[115] - 2020年前三季度HCV产品销售额为16亿美元，较2019年同期的23亿美元下降29%[115] - 2020年前三季度Veklury销售额达8.73亿美元[115] - 2020年前三季度细胞疗法产品销售额为4.44亿美元，较2019年同期的3.34亿美元增长33%[115] - 2020年前三季度美国市场产品销售额为128亿美元，较2019年同期的120亿美元增长7%[116] - 2020年前三季度欧洲市场产品销售额为25亿美元，较2019年同期的27亿美元下降7%[116] - 2020年前三季度其他地区产品销售额为17亿美元，较2019年同期的15亿美元增长8%[116] - 2020年前三季度Descovy（FTC/TAF）系列产品总销售额为106.47亿美元，较2019年同期的86.78亿美元增长23%[118] - 2020年前三季度Truvada（FTC/TDF）系列产品总销售额为19.85亿美元，较2019年同期的31.46亿美元下降37%[119] - 2020年前三季度总产品销售额为170.27亿美元，较2019年的163.23亿美元增长4%；第三季度为64.93亿美元，较2019年的55.16亿美元增长18%[122] - 2020年前三季度HIV产品总销售额为126.81亿美元，较2019年的118.61亿美元增长7%；第三季度为45.47亿美元，较2019年的42.02亿美元增长8%[122] 财务成本与费用 - 2020年前三季度商品销售成本为31.74亿美元，较2019年的29.92亿美元增长6%；第三季度为11.41亿美元，较2019年的10.35亿美元增长10%[123] - 2020年前三季度研发费用为34.61亿美元，较2019年的29.56亿美元增长17%；第三季度为11.58亿美元，较2019年的10.30亿美元增长12%[123] - 2020年前三季度收购在研研发费用为57.92亿美元，较2019年的42.51亿美元增长36%；第三季度为11.71亿美元，较2019年的39.60亿美元下降70%[123] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用为34.21亿美元，较2019年的31.77亿美元增长8%；第三季度为11.06亿美元，较2019年的10.52亿美元增长5%[123] - 2020年前三季度其他收入（支出）净额为 - 8.48亿美元，较2019年的8.17亿美元下降；第三季度为 - 9.40亿美元，较2019年的2.22亿美元下降[129] - 2020年前三季度所得税费用为13.10亿美元，较2019年的5.84亿美元增长7.26亿美元；第三季度为4.72亿美元，较2019年的 - 3.33亿美元增长8.05亿美元[130] 财务其他指标 - 截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价债务证券260亿美元，高于2019年12月31日的258亿美元[110] - 2020年前三季度产品毛利率为81.4%，较2019年的81.7%下降30个基点；第三季度为82.4%，较2019年的81.2%上升120个基点[123] - 截至2020年9月30日，现金、现金等价物和可销售债务证券为260.49亿美元，高于2019年12月31日的258.40亿美元；营运资金为214.17亿美元，高于2019年12月31日的205.37亿美元[131] - 现金、现金等价物和有价债务证券较2019年12月31日增加2.09亿美元，增幅1%[132] - 2020年前9个月，公司经营现金流为63亿美元，较2019年同期减少3.12亿美元[132][135] - 营运资金较2019年12月31日增加8.8亿美元，增幅4%，预计2020年第四季度因收购Immunomedics减少[133] - 应收账款较2019年12月31日增加3.31亿美元，主要因2020年第三季度Veklury的销售[133] - 其他应计负债较2019年12月31日增加11亿美元，主要因某些预计一年内支付的税款重新分类等[133] 公司人事变动 - 2020年10月，Anthony Welters加入公司董事会[109] 公司政策与风险 - 2020年前9个月，公司关键会计政策和估计无重大变化，市场风险也无重大变化[143][146]

瑞德西韦业务 - 公司完成150万剂瑞德西韦的捐赠，发达国家政府定价为每瓶390美元，美国私人保险公司等为每瓶520美元，预计2020年底生产超200万疗程，2021年生产数百万疗程[88] - 公司与美国卫生与公众服务部达成协议，到2020年9月底提供超50万疗程的瑞德西韦供购买，与欧盟委员会达成协议，未来几个月可集中采购[88] - 2020年第二季度多项瑞德西韦关键试验数据发布，后续计划开展多项新临床试验[89] 业务预期 - 公司预计HIV暴露前预防用药业务将逐步恢复，丙型肝炎病毒患者就诊量将在2020年第三季度及以后重新增长[90] 公司收购与合作 - 2020年4月公司完成对Forty Seven的收购，获得在研单克隆抗体magrolimab[92] - 2020年5月公司与Arcus达成10年合作，支付1.75亿美元预付款并以2亿美元收购600万股普通股[92] - 2020年6月公司与Pionyr达成交易，支付2.75亿美元获得49.9%股权及购买剩余股权的独家选择权[92] - 2020年7月公司与Tizona达成交易，支付3亿美元获得49.9%股权及购买剩余股权的独家选择权，预计第三季度完成交易[92] 管线项目进展 - 2020年第二季度肿瘤学、HIV和炎症领域的管线项目取得进展，多项新数据公布[93] - 2020年7月公司和Galapagos宣布欧洲药品管理局人用药品委员会对Jyseleca给出积极意见[93] 财务总体情况 - 2020年第二季度总营收降至51亿美元，同比下降10%，主要因产品销售减少[97] - 2020年第二季度研发费用增至13亿美元，同比增长31%，主要因瑞德西韦相关费用增加[97] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用增至12亿美元，同比增长13%，主要因相关调查应计费用等[98] - 2020年第二季度净亏损33亿美元，而2019年同期净利润为19亿美元，主要因收购产生的费用[98] - 截至2020年6月30日，公司拥有现金等资产212亿美元，较2019年底的258亿美元减少[98] - 2020年第二季度，公司经营现金流为26亿美元，主要用于收购支出48亿美元等[98] 产品销售情况 - 2020年第二季度HIV产品销售额降至40亿美元，同比下降1%，HCV产品销售额降至4.48亿美元，同比下降47% [100] - 2020年第二季度Yescarta销售额增至1.56亿美元，同比增长30%，其他产品销售额降至4.63亿美元，同比下降23% [100] - 2020年上半年HIV产品销售额增至81亿美元，同比增长6%，HCV产品销售额降至12亿美元，同比下降28% [102] - 2020年上半年Yescarta销售额增至2.96亿美元，同比增长37%，其他产品销售额降至9.27亿美元，同比下降29% [102] - 2020年Q2和H1总产品销售额分别为50.67亿美元和105.34亿美元，较2019年同期下降10%和3%[105] - 2020年Q2和H1 HIV产品销售额分别为40亿美元和81.34亿美元，较2019年同期下降1%和增长6%[105] - 2020年Q2和H1 HCV产品销售额分别为4.48亿美元和11.77亿美元，较2019年同期下降47%和28%[108] - 2020年Q2和H1基于Descovy产品在美国销售额分别为26.96亿美元和54.24亿美元，较2019年同期增长16%和25%[106] - 2020年Q2和H1基于Truvada产品在美国销售额分别为5.31亿美元和10.53亿美元，较2019年同期下降41%和38%[107] 成本与费用情况 - 2020年Q2和H1商品销售成本分别为10.64亿美元和20.33亿美元，较2019年同期增长6%和4%[110] - 2020年Q2和H1产品毛利率分别为79%和81%，较2019年同期有所下降[110] - 2020年Q2和H1研发费用分别为12.99亿美元和23.03亿美元，较2019年同期增长31%和20%[110] - 2020年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为12.39亿美元和23.15亿美元，较2019年同期增长13%和9%[110] - 2020年Q2和H1收购知识产权研发费用分别为45.24亿美元和46.21亿美元，较2019年同期大幅增长[110] - 2020年Q2和上半年研发费用分别增加3.04亿美元和3.77亿美元，增幅为31%和20%，主要因瑞德西韦相关费用增加[112] - 2020年Q2和上半年收购的知识产权研发费用增加，主要因收购Forty Seven产生45亿美元费用[114] - 2020年Q2和上半年销售、一般和行政费用分别增加1.44亿美元和1.9亿美元，增幅为13%和9%，主要因相关调查预提、收购费用及捐赠等[115] 其他财务指标 - 2020年Q2其他收入（费用）净额同比增加10%，上半年同比减少85%，原因分别为证券投资公允价值有利变化和不利变化及利息收入降低[116] - 2020年Q2和上半年所得税拨备分别减少1.62亿美元和7900万美元，有效税率分别降至-12.5%和-86.4%，主要因收购Forty Seven的45亿美元费用[117] 资金状况 - 截至2020年6月30日，现金、现金等价物和有价债务证券较2019年末减少47亿美元，降幅18%，主要用于收购Forty Seven等[119] - 截至2020年6月30日，营运资金较2019年末减少65亿美元，降幅31%，主要因上述因素及投资策略转变[120] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动产生的现金流量增加8300万美元至40亿美元，主要因经营资产和负债变化[122] - 2020年上半年投资活动使用的现金流量减少，主要因有价债务证券销售和到期收益增加，但被收购Forty Seven的48亿美元支出部分抵消[123] - 2020年上半年融资活动使用的现金流量减少，主要因债务偿还减少7.5亿美元[124]