根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。归类如下： 流动性及资本资源 - 截至2021年12月31日，公司的流动性及资本资源（包括现金及现金等价物和可出售证券）总额为7.896亿欧元[609][610] 汇率风险敞口 - 截至2021年12月31日，公司对美元的直接风险敞口为5.492亿欧元，美元兑欧元汇率波动±10%将导致税前利润及权益相应变动±5490万欧元[601] - 截至2021年12月31日，公司对英镑的直接风险敞口为670万欧元，英镑兑欧元汇率波动±10%将导致税前利润及权益相应变动±70万欧元[602] 可出售证券投资组合 - 可出售证券按信用评级划分：高等级14.4307亿欧元，中上等级19.6909亿欧元，中下等级2142万欧元，总公允价值为3.42731亿欧元[608] - 可出售证券投资组合的加权平均久期为9.2个月，其中流动性部分（12个月内到期）为5.8个月，非流动性部分为16.7个月[610] 现金流 - 经营活动 - 2021年经营活动所用现金净额为4.176亿欧元，2020年为2.715亿欧元，2019年为1.759亿欧元[620] - 2020年经营活动所用现金流为2.715亿欧元，较2019年的1.759亿欧元有所增加[624] - 2019年经营活动所用现金流为1.759亿欧元，较2018年的1.388亿欧元有所增加[625] - 营运资本变动和拨备变动对现金流产生负面影响，金额为4760万欧元，主要由于存货增加7540万欧元，而5370万欧元与上市前存货减记转回有关，预付款和应收账款增加1790万欧元，部分被应付账款、应计费用及其他应付款增加3920万欧元以及合同负债因未履行绩效义务增加520万欧元所抵消[622][623] 现金流 - 投资活动 - 2021年投资活动所用现金流为1.106亿欧元，主要用于收购可销售证券2.26亿欧元，结算可销售证券1.499亿欧元，以及购置物业、厂房、设备和软件开发净额2430万欧元，另包括对联营公司VISEN的1020万欧元（合1250万美元）股权投资[626] - 2020年投资活动所用现金流为2.912亿欧元，主要用于收购可销售证券5.378亿欧元，结算可销售证券2.631亿欧元，以及购置物业、厂房和设备净额1480万欧元[627] 现金流 - 融资活动 - 2021年融资活动产生现金净额为3.514亿欧元，2020年为6.027亿欧元，2019年为4.936亿欧元[620] - 2021年融资活动现金流为3.514亿欧元，主要来自2021年9月后续公开发行ADS的净收益3.679亿欧元及权证行权的净收益1150万欧元，部分被租赁负债付款640万欧元和库藏股收购（扣除交易成本）2160万欧元所抵消[628] - 2020年融资活动现金流为6.027亿欧元，主要来自2020年7月后续公开发行ADS的净收益5.805亿欧元及权证行权的净收益2690万欧元，部分被租赁负债付款480万欧元所抵消[628] - 2019年融资活动现金流为4.936亿欧元，主要来自2019年3月后续公开发行ADS的净收益4.803亿欧元及权证行权的净收益1730万欧元，部分被租赁负债付款400万欧元所抵消[629] 净亏损及非现金项目 - 2021年净亏损为3.836亿欧元，包含6780万欧元的非现金费用及5420万欧元的非经营性净财务收益[621] - 2020年净亏损4.19亿欧元，包含非现金费用6260万欧元、非现金收入350万欧元以及非现金净财务费用和税款8930万欧元[624] - 2019年净亏损2.18亿欧元，包含非现金费用4420万欧元以及非现金净收入（含净财务收入和税款）620万欧元[625] 未来现金义务 - 短期（12个月内）租赁义务现金需求为710万欧元，长期租赁义务现金需求为1.198亿欧元；计入2022年新签德国租约后，短期和长期需求分别调整为770万欧元和1.922亿欧元[615] - 短期采购义务现金需求为8570万欧元，长期采购义务现金需求为8290万欧元[616]

Ascendis Pharma A/S (ASND) Q3 2021 Earnings Conference Call November 10, 2021 4:30 PM ET Company Participants Scott Smith - Senior Vice President and CFO Jan Mikkelsen - President and CEO Jesper Hoiland - Global Chief Commercial Officer Dr. Dana Pizzuti - Head, Development Operations and CMO Dr. Juha Punnonen - Head, Oncology Conference Call Participants Jessica Fye - J.P. Morgan Michelle Gilson - Canaccord Genuity Josh Schimmer - Evercore Alethia Young - Cantor Joori Park - SVB Leerink Operator Good day an ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ OR ☐ SHELL COMPANY REPORT P ...

Ascendis Pharma A/S (ASND) Q3 2020 Earnings Conference Call November 11, 2020 4:30 PM ET Company Participants Scott Smith – Senior Vice President and Chief Financial Officer Jan Mikkelsen – President and Chief Executive Officer Mark Bach – Head-Clinical Development and Medical Affairs for Endocrinology Rare Diseases Jesper Høiland – Global Chief Commercial Officer Dana Pizzuti – Head-Development Operations Conference Call Participants Jessica Fye – JPMorgan Michelle Gilson – Canaccord Genuity Andrew Anido – ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净亏损为9490万欧元，每股亏损1.97欧元，去年同期净亏损为5890万欧元，每股亏损1.25欧元 [26] - 研发费用为6360万欧元，去年同期为4380万欧元，增长主要由于TransCon生长激素、TransCon PTH和TransCon CMP项目的临床试验和制造费用增加，以及肿瘤学领域的投入和人员相关成本上升 [26][27][28] - 销售、一般和行政费用为2080万欧元，去年同期为1100万欧元，增长主要由于人员成本增加和商业能力建设 [28] - 其他收入/费用包括990万欧元的未实现非现金损失，去年同期为820万欧元，主要由于外汇汇率波动 [28] - 第二季度末现金、现金等价物和有价证券总额为4.716亿欧元；7月完成后续融资，净收益6.547亿美元（约5.807亿欧元），按此计算，模拟现金总额约为10亿欧元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - **TransCon生长激素**：6月向FDA提交了首个BLA，用于治疗儿童生长激素缺乏症；欧洲药品管理局儿科委员会（PEDCO）对儿科研究计划（PIP）给出积极意见，预计本季度提交欧洲上市许可申请（MAA），而非原计划的2020年第四季度 [8][11][29] - **TransCon PTH**：来自II期PaTH Forward试验的4周双盲固定剂量数据显示，80%接受TransCon PTH治疗的患者停用了标准护理（活性维生素D和钙补充剂），而安慰剂组为50%；58名患者全部继续参与开放标签扩展试验至6个月点；SF-36生活质量调查显示，与安慰剂相比，TransCon PTH在身体成分总结（PCS）和精神成分总结（MCS）上分别有5.2分和9.8分的显著改善 [16][17][19][20] - **TransCon CMP**：ACcomplisH试验（针对2-10岁软骨发育不全儿童的全球II期试验）继续推进剂量递增队列；获得欧洲委员会孤儿药认定；预计第四季度通过VISEN Pharmaceuticals在中国启动独立的II期ACcomplisH China试验 [23][29][30] - **肿瘤学产品线**：6月在美国癌症研究协会会议上公布了TransCon IL-2 β/γ的临床前数据，显示其有潜力成为同类最佳的IL-2分子；计划在2020年第四季度提交TransCon TLR 7/8激动剂的首次IND申请，2021年提交TransCon IL-2 β/γ的IND申请 [24][30] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：TransCon生长激素的BLA已提交，正在等待FDA的审评进度通知（如是否需咨询委员会） [83] - **欧洲市场**：TransCon生长激素的MAA预计本季度提交；TransCon CMP获得孤儿药认定 [11][23][29] - **大中华区市场**：通过战略投资VISEN Pharmaceuticals，TransCon生长激素的III期试验正在招募患者，预计明年第一季度完成入组；中国生长激素市场规模估计为6亿至7亿美元，主要由本地厂商主导，且75%为护理人员直接支付的非医院市场 [23][77][78] - **日本市场**：TransCon生长激素的III期试验计划在第四季度启动，市场规模与中国相近 [12][29][77][78] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过"Vision 3x3"战略成为领先的生物制药公司，建立在内分泌罕见病、肿瘤学和第三个治疗领域的多元化产品管线 [9][10][31] - 利用TransCon技术平台，基于经过临床验证的母体药物或通路，创造具有高度差异化和巨大商业潜力的产品候选物，预计具有高成功率 [10][24][31] - 商业策略结合直接运营（如美国及部分欧洲国家）和战略联盟（如通过VISEN Pharmaceuticals进入大中华区），以打造全球领先品牌 [78][79] - 肿瘤学领域专注于利用TransCon技术实现系统性和长效瘤内给药，以改善癌症患者的治疗结果，TransCon TLR 7/8激动剂和TransCon IL-2 β/γ被认为是变革性的高价值产品机会 [24][85][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对TransCon PTH在生活质量改善方面显示出的首次统计学显著成果感到兴奋，认为这支持其作为激素替代疗法的潜力，并可能独立于血钙水平产生中枢神经系统效应 [17][20][34][42] - 对TransCon生长激素在成人生长激素缺乏症这一渗透率不足的市场段的机会表示乐观，认为每周一次的给药方案可能解决依从性挑战并扩大市场 [15][54][55] - 公司资金充足，有能力执行"Vision 3x3"战略，并预计在2020年剩余时间内实现多项关键里程碑 [29][30][31] - 公司专注于利用其TransCon技术的竞争优势进行内部开发，目前不倾向于进行并购活动 [89][90] 其他重要信息 - 公司继续增加研发和商业组织的人员编制，为潜在的首个产品上市和管线扩展做准备 [25] - 公司正在开发并计划向FDA提交针对甲状旁腺功能减退症的疾病特异性患者报告结局（PRO）工具HPES，以进一步评估TransCon PTH的患者获益 [21][39][49][50] - 计划在本季度报告TransCon PTH的6个月开放标签扩展数据，并在第四季度启动全球III期试验 [22][29][62] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于TransCon PTH的SF-36生活质量数据与REPLACE研究的比较以及PRO数据的计划 [33] - 管理层认为SF-36数据显示了显著改善，可能得益于TransCon PTH能提供24小时、7天的稳定生理性PTH水平，这是其他产品未能做到的；所有58名患者继续参与扩展试验，表明存在超越生化指标的患者获益 [34][35][36] - 计划在第三季度晚些时候（未来4-6周）报告6个月数据，包括SF-36和疾病特异性PRO HPES；由于扩展期无安慰剂对照，将观察患者状态的维持或改善 [38][40][62] 问题: 是否已就SF-36数据与FDA沟通以及HPES PRO的细节 [44][48] - 尚未向监管机构展示SF-36数据，计划与6个月数据一起在近期讨论；HPES PRO是针对甲状旁腺功能减退症患者开发的，包含症状（如脑雾、记忆力）和影响（如身体活动、工作能力）方面的具体问题，与通用的SF-36相比更具疾病特异性 [45][46][47][49][50] 问题: 关于foresiGHt试验的给药方案、成人GHD市场未满足需求以及TransCon CMP数据时间线 [51] - foresiGHt试验采用1:1:1随机分组，包括每周一次TransCon生长激素、安慰剂和每日生长激素组；剂量滴定方式与每日生长激素类似，从低剂量开始使身体适应，然后滴定至正常IGF-1水平 [55] - 成人GHD市场渗透率低（约15%-20%），患者多来自肿瘤学或创伤背景，依从性差；每周一次给药可能提供便利替代方案 [53][54] - TransCon CMP的差异化疗效数据预计在未来6-9个月内随着剂量递增队列的推进而明晰 [52] 问题: TransCon PTH的SF-36/HPES结果与主要疗效终点的相关性，以及改变III期终点的可能性 [56][59] - 未发现SF-36改善与血钙水平有明确相关性，具体领域分析仍在进行；SF-36与疾病特异性PRO趋势一致 [57][58] - 不考虑将生活质量指标作为III期主要终点，但可能作为关键次要终点 [60] 问题: SF-36结果中安慰剂组精神成分评分下降的影响以及监管互动和突破性认定的时间线 [64][68] - 评分经过标准化处理（常模为50），所报告的差异是治疗组与安慰剂组比较的结果 [65][67] - 目前仅与监管机构讨论了4周双盲数据，未包括SF-36；已获得美国监管反馈，欧洲反馈预计9月初；6个月数据和SF-36/PRO数据将在后续讨论中提交 [69] 问题: 成人GHD中身体成分变化的临床意义 [70] - 成人GHD的主要终点通常是躯干脂肪百分比的变化（反映生长激素的直接分解作用），次要终点包括瘦体重增加等，这与整体内分泌健康改善相关 [71][72] 问题: TransCon PTH不同剂量组的SF-36反应差异 [74] - 分析主要基于治疗组与安慰剂组的比较，未注意到不同剂量组间存在显著差异 [75] 问题: 中国和日本GHD试验的时间线和对市场的看法 [76] - 中国III期试验预计明年第一季度完成入组，数据读出约在12个月后；日本III期试验规模较小，计划第四季度启动；中国市场规模约6-7亿美元，日本市场规模相近；公司将结合直接运营和战略联盟（如VISEN）打造全球品牌 [77][78][79] 问题: 优先推进TLR 7/8 vs IL-2的原因、TransCon CMP试验是否受COVID影响以及生长激素BLA的FDA反馈 [81] - TransCon TLR 7/8和IL-2 β/γ都是高价值产品，TLR 7/8先行主要出于实际操作考虑（如临床试验启动、申报时间），两者间隔约6个月 [85][86] - TransCon CMP试验按计划推进，未披露具体疗效数据时间线；ACcomplisH China试验仍预计年底启动 [84] - FDA已确认受理生长激素BLA，正在等待第74天信函以明确审评细节（如是否需要咨询委员会） [83] 问题: 融资后是否考虑并购以及VISEN在中国的入组进度和COVID影响 [88][91] - 公司专注于利用TransCon技术优势进行内部开发，目前不倾向于并购，因为该技术算法已证明成功且仍有大量机会 [89][90] - VISEN在中国入组顺利，未受COVID显著影响；中国在第一季度后限制较少 [92]

业绩总结 - 截至2020年3月31日，Ascendis Pharma的现金及现金等价物为10.39亿欧元[6] - TransCon hGH在52周的年化身高增长速度（AHV）为11.2 cm/year，相较于Genotropin的10.3 cm/year，治疗差异为0.86，P值为0.0088[51] - TransCon PTH在4周内对主要终点的反应在21 µg/day剂量组和所有剂量组中均显著优于安慰剂[134] 用户数据 - TransCon hGH组的低反应者比例为3.8%，而Genotropin组为10.9%[67] - 89%的低甲状旁腺患者表示管理钙水平仍然是一个主要挑战[112] - 71%的患者对当前低甲状旁腺功能减退症的管理和护理表示不满意[115] 新产品和新技术研发 - TransCon hGH的生物制剂申请（BLA）已于2020年6月提交，针对儿童生长激素缺乏症[11] - TransCon PTH在所有剂量下均良好耐受，未观察到严重或重度不良事件[134] - TransCon CNP针对软骨发育不良的二期临床试验计划在2020年第四季度启动[6] 市场扩张和合作 - Ascendis Pharma与VISEN Pharmaceuticals在中国的合作，专注于内分泌罕见疾病产品[8] - 计划每年推进一个肿瘤学产品的IND或类似申请[9] 安全性和耐受性 - TransCon hGH在临床试验中显示出与每日hGH相当的安全性和耐受性，同时在高度速度上表现出优势[102] - TransCon PTH在各剂量组中，治疗相关不良事件（TEAEs）的发生率为39%，而安慰剂组为33%[146] - TransCon hGH组的抗hGH结合抗体发生率为6.7%，与Genotropin组的3.6%相似，且均未出现中和抗体[79] 未来展望 - Ascendis Pharma的目标是通过获得三种独立的内分泌罕见疾病产品的监管批准，实现可持续增长[9] - 超过160名受试者在扩展试验中使用了自动注射器和双腔药筒[104] - TransCon PTH的简单注射器设计为多种剂量（6-30 µg/day）提供了便捷的使用体验[182]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净亏损为6330万欧元，每股亏损1.32欧元，去年同期净亏损为5360万欧元，每股亏损1.24欧元 [22] - 研发费用为5750万欧元，去年同期为5130万欧元，增长主要源于人员相关成本增加以及肿瘤治疗领域建设的投入 [22] - 行政管理费用为1790万欧元，去年同期为1040万欧元，增长主要源于人员相关成本增加以及商业能力建设 [22] - 其他收入包含1030万欧元的未实现非现金收益，去年同期为310万欧元，主要由于外汇汇率波动 [22] - 第一季度末现金及现金等价物为5.344亿欧元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **TransCon生长激素**：在治疗初治和经治受试者的3期项目中获得一致阳性数据，显示出与每日生长激素相当的安全性以及生长激素直接和间接效应的平衡保留 [12] 公司计划在第二季度提交美国BLA申请，第三季度提交欧洲MAA申请，第四季度在日本启动儿科生长激素缺乏症3期试验 [14][23] - **TransCon PTH**：2期PaTH Forward试验的4周数据显示，82%的受试者停用标准护理（活性维生素D和钙补充剂），并显示出血清钙、尿钙、血清磷酸盐和钙磷酸盐乘积的改善 [15] 药物耐受性良好，无严重或重度不良事件，无研究药物停药 [15] 平均剂量约为每天18微克，与药代动力学预测一致 [16] 58名受试者中有59名仍在开放标签扩展试验中 [16] - **TransCon CNP**：全球2期ACcomplisH试验正在评估递增剂量，主要终点是年化生长速度，关键次要终点包括身体比例变化、共病和患者报告结局 [20] 合作伙伴VISEN制药计划在第四季度在中国启动2期试验 [20] - **肿瘤学管线**：计划在第四季度为TransCon TLR 7/8激动剂项目提交首个IND或等效申请，TransCon IL-2 β/γ预计在2021年提交 [20] 计划在6月的虚拟AACR会议上公布TransCon IL-2 β/γ的临床前数据 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：计划在第二季度提交TransCon生长激素的BLA申请 [14][23] - **欧洲市场**：将TransCon生长激素的MAA申请从原计划的第四季度提前至第三季度 [14][23] 正在与PDCO就PIP提交进行最终讨论 [14] - **中国市场**：合作伙伴VISEN制药正在为TransCon生长激素进行儿科生长激素缺乏症3期试验 [14] 并计划在第四季度为软骨发育不全启动2期试验（ACcomplisH China） [10][20] - **日本市场**：计划在第四季度启动儿科生长激素缺乏症3期试验 [10][14] TransCon PTH的种族桥接研究显示日本和非日本受试者之间的PK谱无差异，支持日本纳入全球3期计划 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立一家完全整合的生物制药公司，通过全球临床试验和拓展新适应症实现可持续增长 [10] - 公司通过TransCon技术平台，基于经过临床验证的母体药物，开发高度差异化的候选产品，旨在以较高的成功率和较大的商业潜力解决未满足的医疗需求 [11] - 在肿瘤学领域，公司致力于构建一系列最佳且独特的产品机会管线，而非单一药物，包括TransCon TLR 7/8激动剂和偏向性IL-2化合物等 [26] - 公司通过招聘关键人才（如全球首席商务官Jesper Høiland）加强全球商业组织建设，为产品上市做准备 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在COVID-19情况下表现出灵活性和专注力，对运营影响最小，丹麦办公室和德国研发设施已重新开放，加州红木城的新研发设施已启用 [8] - 公司2020年的里程碑计划均按计划进行，部分甚至提前 [10][23][25] - 对于TransCon生长激素的商业发布，公司正建立灵活性以适应不断变化的环境，包括COVID-19的潜在影响，致力于尽快将产品带给患者 [60] - 公司对TransCon PTH作为真正的激素替代疗法潜力持乐观态度，认为其能改善疾病各方面，可能使患者恢复正常生活 [15] 其他重要信息 - TransCon生长激素在美国和欧洲均获得孤儿药认定，用于治疗生长激素缺乏症 [14] - TransCon PTH的开放标签扩展部分采用远程护理访问方式收集数据，在COVID-19限制下基本成功，几乎未错过访视 [58] - 公司预计2020年运营费用将以第一季度为基础，全年有所增加，但现金储备足以支持TransCon生长激素的上市 [62] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于肿瘤学平台选择TLR 7/8作为首个进入临床的分子原因及潜在适应症 [25] - 公司正在肿瘤学领域构建产品管线，而非单一产品，TLR 7/8和偏向性IL-2都是高价值机会 [26] 选择顺序主要基于资源安排，两者价值相当 [26] TLR 7/8通过瘤内注射可在肿瘤内停留数月，激活肿瘤，可能将冷肿瘤转化为反应性肿瘤，并可与其他药物联用 [26] 偏向性IL-2化合物可能像检查点抑制剂一样有效，能够提升免疫系统速度 [26] 适应症将针对多种实体瘤，具体肿瘤类型将在今年晚些时候披露 [26][28] 问题: 关于TransCon PTH的2期研究中研究者的反馈和治疗简化效果 [30] - 研究者反馈积极，患者保留率高（58/59），即使在COVID-19高发地区（如意大利米兰）也是如此，表明治疗对患者益处巨大 [31] 患者对从安慰剂转为活性药物感到兴奋 [31] 问题: 关于TransCon PTH突破性疗法认定的申请计划 [32] - 公司正与监管机构进行多次互动，以尽快将治疗带给患者，目前仍在讨论中，将在有明确路径后更新信息 [33] 问题: 关于TransCon PTH患者稳定尿钙水平所需时间 [35] - 预计需要数月（如3-4个月）的过渡期，患者体内钙沉积会发生变化，6个月时有望看到最佳稳定状态 [36] 问题: 关于肿瘤学平台利用TransCon技术实现剂量密集给药的潜力 [38] - TransCon平台拥有局部注射（可在肿瘤内停留数月）和可溶性平台（持续低水平释放化合物）两种技术，可应用于细胞因子、抗体、小分子等 [39] 公司资源有限，每年计划推进1-2个IND，正在优先考虑为患者带来最大价值的机会 [41] 问题: 关于TransCon PTH数据随时间推移是否会更稳健 [44] - 随着数据、故事和治疗经验的积累，医生更容易理解TransCon PTH作为真正替代疗法的好处，滴定标准护理将更容易 [45] 从患者心理角度，随着治疗体验改善，停用最后钙补充剂的可能性会增加 [47] 问题: 关于TransCon生长激素的PIP讨论预期结果 [49] - PIP过程正在进行中，1月收到积极评估，3月底回应了额外信息请求，预计6月底收到最终评估，目前迹象指向获得批准 [50] 其他长效化合物曾获得豁免，但公司目前未看到类似迹象 [51] 问题: 关于TransCon生长激素商业成功的主要障碍 [52] - 新任命的首席商务官Jesper Høiland拥有20年生长激素产品商业领导经验，将在8月Q2电话会议中分享见解 [53] 问题: 关于TransCon CNP的ACcomplisH试验患者数量和剂量递增流程 [54] - 每个队列进行3个月后，进行安全性和有效性评估，由独立小组审查数据后建议是否进入下一队列 [55] 计划在中国启动第二个2期试验（ACcomplisH China），可能使超过100名儿童接受有效剂量，两个试验总计可能超过150名患者 [55] 问题: 关于TransCon PTH开放标签扩展中远程数据收集的流畅性 [57] - 部分站点仍有限制，但通过访视护士场景基本成功，几乎未错过访视，数据收集顺利 [58] 问题: 关于COVID-19环境下TransCon生长激素的发布策略 [59] - 公司正建立灵活性以适应新环境，将快速调整发布策略，确保产品尽快惠及尽可能多的患者 [60] 问题: 关于第一季度运营费用和现金跑道 [61] - 第一季度运营费用可作为2020年模型基础，全年费用将有所增加，但现金跑道足以支持TransCon生长激素上市 [62] 问题: 关于COVID-19环境下内分泌学家管理生长激素缺乏症和滴定剂量的挑战 [64][65] - 在受影响地区，医患互动转向Skype等方式，医学事务沟通方式相应调整 [66] TransCon生长激素的滴定与每日生长激素无本质区别，但公司产品每周一次给药且具有更优疗效 [66] 问题: 关于TransCon CNP试验的最新状态和数据时间线 [67] - 时间线如前所述，需进行剂量递增，直到确定最佳有效剂量 [68] 中国的ACcomplisH试验有望将患者滚动至最佳有效剂量，预计第四季度启动 [68] 问题: 关于确定TransCon CNP最佳剂量的生物标志物或指标 [69] - 指标包括生长板扩张（可快速评估）、年化生长速度（3个月后可测量）、身体比例、共病以及正在验证的特定PD标志物（如胶原蛋白） [70] 问题: 关于肿瘤学管线中TransCon IL-2 β/γ和VEGF TKI进入临床的计划和时间线 [73] - TransCon IL-2 β/γ的临床前数据将在6月虚拟AACR上公布，包括小鼠模型和灵长类动物研究数据 [75] TransCon TLR 7/8的IND研究进展顺利，临床试验计划设计中，预计明年初开始研究 [75] TransCon IL-2 β/γ的IND工作将在TLR 7/8进入临床后立即开始，预计在其后3-6个月 [76]

财务数据关键指标变化 - 2019年净亏损2.18亿欧元，包含非现金费用4,420万欧元[682] - 2019年股份支付费用为3750万欧元，2018年为1970万欧元，2017年为970万欧元[660] - 预付项目成本为580万欧元，应计项目成本为1050万欧元（2018年分别为1140万欧元和910万欧元）[669] - 商誉账面价值连续两年保持350万欧元（2019年及2018年）[668] 现金流表现 - 2019年经营活动现金流为-1.759亿欧元，较2018年的-1.388亿欧元有所恶化[681][682] - 2019年融资活动现金流为4.936亿欧元，主要来自3月后续公开发行净收益4.803亿欧元[681][687] - 2019年投资活动现金流为-515.9万欧元，主要用于德国和美国实验室设备购置[681][685] - 2018年融资活动现金流为2.033亿欧元，主要来自2月后续发行净收益1.969亿欧元[681][689] - 2017年融资活动现金流为1.247亿欧元，主要来自10月后续发行净收益1.231亿欧元[681][690] - 截至2019年底公司现金及等价物净增加3.125亿欧元[681] 融资活动 - 通过2019年3月完成的后续发行获得主要美元资金[638] - 公司通过多次公开募股和权证行权累计获得净收益约11.914亿欧元，包括首次公开募股、后续发行和权证行权[680] 现金及流动性管理 - 公司持有现金及现金等价物总额为5.981亿欧元[675] - 采用投资政策优先保障资本保全和流动性需求[641] - 公司无第三方计息债务[640][675] 外汇风险敞口 - 公司货币性资产和负债净账面金额为5.262亿欧元，其中4.515亿美元以美元计价[638] - 美元兑欧元升值10%将增加净利润和权益4780万欧元，贬值10%将产生同等幅度减少[639] 租赁及承诺事项 - 租赁合同增量借款利率：欧元/丹麦克朗合约2.25%-2.5%，美元合约4.25%-5.0%[674] - 公司租赁义务总额为4,355.2万欧元，其中1年内到期619.1万欧元[692] - 建设租赁改良工程承诺总额852.3万欧元，全部在1年内到期[692]