财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金余额约为480万美元 [26] - 2024财年第四季度，公司合并运营费用约为180万美元，较2023财年第四季度的360万美元减少约180万美元，降幅约50% [26] - 2024财年第四季度，公司净亏损约为180万美元，较2023财年第四季度的350万美元有所减少 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 澳大利亚肿瘤学试验中，已招募三名患者，两名因预设停止标准未进入血液净化器治疗阶段，一名完成治疗且无设备相关问题或即时并发症 [10][11][12] - 公司正在推进印度类似设计的临床试验，已获得Medanta Medicity医院的HREC批准，正在等待印度监管机构CDSCO的批准 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将重点放在肿瘤学和降低运营费用上，实施战略成本削减措施以优化资源，支持临床项目推进 [7][24] - 公司密切关注美国禽流感、坦桑尼亚马尔堡病毒和乌干达埃博拉病毒的发展，若现有治疗策略无效，将准备响应 [21][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对澳大利亚肿瘤学试验的进展感到满意，预计股东将从公司努力中获得回报 [8] - 新的试验方案有望简化流程，提高患者招募速度，缩短获取数据的时间 [41][42][45] 其他重要信息 - 公司研究团队正在测试长新冠患者样本，以确定血液净化器中的专有G&A树脂是否能结合这些样本中的细胞外囊泡，并计划未来分享数据 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 首批三名入组患者情况及九至十八名参与者范围的含义 - 九至十八名指接受血液净化器治疗的患者数量，目前只有一名患者接受了治疗，另外两名患者在导入期提供了有关T细胞和细胞外囊泡的有价值信息，但仍需补充两名患者到该队列 [35][36][38] 问题2: 新协议是否会为印度试验设计提供参考 - 会，公司将向印度伦理委员会提交相同的修正案，印度的试验将采用相同的设计，放宽伴随药物和给药间隔的要求，取消两个月的导入期 [44][45] 问题3: 与澳大利亚相关的临床试验费用增加部分能否获得43%的返还及返还时间 - 可以，大部分费用与澳大利亚相关，澳大利亚的生命科学工作可申请43%的现金退税，每年提交一次，可能在5月或6月提交，收到退款的时间会更晚 [47][49] 问题4: 第三个站点的激活时间及激活后患者招募速度是否会加快 - 将于2月14日进行站点启动访问，一到两天内可全面激活招募患者；激活后，三个站点的因素应会增加患者招募数量 [54][59] 问题5: 预计何时达到九至十八名患者的入组目标 - 没有具体估计，通常站点预计每月招募一名患者，希望在接下来几个月通过第一个队列，这是一个重要的转折点 [61][64] 问题6: 公司是否治疗过禽流感病例，血液净化器是否有成为一线治疗方法的机会 - 公司没有治疗过人类禽流感病例，只有体外研究；目前血液净化器不是一线治疗方法，但如果情况恶化，需根据监管机构对实验疗法的规定做出响应 [72] 问题7: 180万美元的运营费用是否为新的运营费用率，随着患者入组增加是否会上升 - 预计随着澳大利亚和印度临床试验的进展，一般及行政费用会增加，公司将尽量控制专业费用和工资，但可能需要增加一些人员 [74][75]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日的三个月，公司合并运营费用降至181.4747万美元，较2023年同期减少175.2341万美元，降幅49.1%[100] - 截至2024年12月31日的三个月，公司综合亏损降至176.784万美元，2023年同期为345.817万美元；普通股股东基本和摊薄后每股亏损为0.13美元，2023年同期为1.37美元[105] - 截至2024年12月31日的九个月，公司合并运营费用降至733.7402万美元，较2023年同期减少281.3192万美元，降幅27.7%[106] - 截至2024年12月31日的九个月，公司综合亏损降至714.3281万美元，2023年同期为977.8234万美元；普通股股东基本和摊薄后每股亏损为0.61美元，2023年同期为3.95美元[110] - 截至2024年12月31日，公司现金余额为482.5387万美元，营运资金为319.4737万美元；2024年3月31日现金余额为544.1978万美元，营运资金为439.5889万美元[112] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1.61699924亿美元，流动资金有限，持续经营能力存疑[117] - 2024年9个月内，经营活动净现金使用量约为597.3万美元，较2023年同期的756.4万美元减少159.1万美元[127] - 2024年9个月内，投资活动净现金使用量约为2000美元，较2023年同期的24.5万美元减少24.3万美元[128] - 2024年9个月内，融资活动净现金流入约为536.8万美元，较2023年同期的124.5万美元增加[127][129][130] 融资相关情况 - 2024年5月17日公司完成公开发行，出售245万股普通股及相关认股权证，组合公开发行价为每股0.58美元；出售可购买565万股普通股的预融资认股权证及相关认股权证，组合公开发行价为每份0.579美元，发行总收益约470万美元，净收益约350万美元[113][121][123] - 2024年6月，A类和B类认股权证持有人分别行使30万股和288万股，为公司带来额外收益184.44万美元[113][125] - 公司支付给配售代理Maxim Group LLC的现金费用为发行总收益的6.5%，并报销10万美元费用和法律费用，还向其指定方发行可购买32.4万股普通股的认股权证[122] Hemopurifier业务临床试验情况 - 公司在澳大利亚和印度开展针对实体肿瘤癌症患者的Hemopurifier安全性、可行性和剂量探索临床试验，每个国家约9 - 18名患者[85] - 2025年1月下旬，澳大利亚皇家阿德莱德医院成功为首位患者使用Hemopurifier治疗，无不良事件[87] - 公司在人类研究中，对38名患者进行了164次Hemopurifier治疗，安全有效且有清除致命病毒的潜力[84] - 公司与NAMSA合作监督澳大利亚癌症患者的Hemopurifier临床试验，与Qualtran LLC合作开展印度的临床试验[89] Hemopurifier业务资质情况 - 公司的Hemopurifier被美国FDA指定为两项独立适应症的“突破性设备”[84] 未来费用预计情况 - 公司预计未来肿瘤试验的临床试验费用将增加，包括额外血液净化器的制造成本[131] - 公司预计总部、实验室和制造设施的租金将持续增加[133] 关键会计估计情况 - 公司关键会计估计涉及长期资产、股票薪酬、递延所得税资产估值备抵、或有事项和临床试验应计费用，自2024年3月31日财年年度报告以来无变化[138][139]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金余额约为480万美元[15] - 2024财年第三季度综合运营费用约为180万美元，较2023年同期的360万美元减少约180万美元，降幅约50%[16] - 2024财年第三季度净亏损约为180万美元，低于2023年同期的约350万美元[20] - 截至2024年12月31日和3月31日，公司总资产分别为6,525,359美元和8,245,982美元[29] - 截至2024年12月31日和3月31日，公司总负债分别为2,191,193美元和2,479,650美元[29] - 截至2024年12月31日和3月31日，公司股东权益分别为4,334,166美元和5,766,332美元[29] - 2024年第四季度和2023年第四季度，公司总运营费用分别为1,814,747美元和3,567,088美元[31] - 2024年第四季度和2023年第四季度，公司运营亏损分别为1,814,747美元和3,567,088美元[31] - 2024年第四季度和2023年第四季度，公司净亏损分别为1,754,783美元和3,466,121美元[31] - 2024年全年和2023年全年，公司总运营费用分别为7,337,402美元和10,150,594美元[31] - 2024年全年和2023年全年，公司运营亏损分别为7,337,402美元和10,150,594美元[31] - 2024年全年和2023年全年，公司净亏损分别为7,133,196美元和9,782,756美元[31] - 2024年第四季度和2023年第四季度，公司普通股股东基本和摊薄后每股亏损分别为0.13美元和1.37美元[31] 运营费用明细变化 - 工资及相关费用减少约130万美元，其中与前首席执行官离职相关的离职费用减少90万美元，员工人数减少导致费用减少约40万美元[17] - 专业费用减少约30万美元，其中法律费用减少约20万美元，科学和运营咨询费用减少20万美元，投资者关系和会计费用增加约10万美元[18] - 一般和行政费用减少约20万美元，其中用品费用减少30万美元，保险费用减少约10万美元，临床试验费用增加20万美元[19] 肿瘤临床试验进展 - 澳大利亚肿瘤试验中，已有3名患者入组，1名患者成功接受Hemopurifier治疗[3] - 公司修改试验方案，取消2个月导入期，放宽伴随用药限制和入组条件，已获三个临床点伦理委员会批准[4][5][6] - 公司在印度的类似临床试验已获Medanta Medicity医院伦理委员会批准，正等待CDSCO监管机构批准[7] 药物治疗反应数据 - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗的患者会有持久临床反应[12]

文章核心观点 Aethlon Medical公布2024财年第三季度财报并更新近期进展，在澳大利亚肿瘤试验取得进展，实施成本削减措施提高运营效率，净亏损减少，还将召开电话会议讨论财务和公司发展情况 [1][8][14] 公司更新 临床试验 - 澳大利亚肿瘤试验中，Hemopurifier已招募3名实体瘤患者，2名因预设标准未进入治疗阶段，第3名无抗PD - 1疗法反应患者于2025年1月29日成功接受治疗且无设备相关问题，治疗前后样本待分析 [2] - 经与临床站点会议，公司获反馈并迅速修改试验方案，包括仅招募确认无抗PD - 1疗法反应患者、取消评估治疗反应的两个月导入期、放宽不影响安全的常用伴随药物限制、扩大符合条件的用药方案范围 [3][4] - 该方案修正案获三个临床站点的人类研究伦理委员会和研究管理办公室批准，两个现有站点可按修正方案招募，第三个站点预计2月14日启动招募 [5] - 公司继续在印度寻求类似临床试验批准，已获一家医院伦理委员会批准，正等待监管机构CDSCO批准，因监管变化需提供额外文件，公司正通过印度CRO回应CDSCO询问 [6] 运营效率 - 公司实施战略成本削减措施，优化资源配置，降低运营费用，支持澳大利亚和印度高影响力肿瘤试验推进 [7] 财务结果（2024年12月31日结束的财年第三季度） - 截至2024年12月31日，公司现金余额约480万美元 [13] - 本财季合并运营费用约180万美元，较2023年同期减少约180万美元（约50%），主要因工资及相关费用减少130万美元、专业费用减少30万美元、一般及行政费用减少20万美元 [14] - 工资及相关费用减少主要因前首席执行官离职相关离职费用减少90万美元、员工人数减少导致费用减少约40万美元 [15] - 专业费用减少主要因更换法律事务所使法律费用减少约20万美元、科学和运营咨询费用因项目完成减少20万美元，部分被投资者关系和会计费用增加约10万美元抵消 [16] - 一般及行政费用减少主要因Hemopurifier制造原材料和组件采购减少使供应费用减少30万美元、员工人数减少使保险等费用减少约10万美元，部分被临床试验费用增加20万美元抵消 [17] - 本财季公司净亏损约180万美元，低于2023年同期的约350万美元 [18] 会议安排 - 管理层将于2025年2月12日下午4:30（美国东部时间）召开电话会议，讨论财务结果和公司近期发展，随后有问答环节，可通过指定链接注册，无网络或无法预注册者可拨打指定电话参会，会议结束约一小时后至3月12日有回放 [19][20][21] 公司及产品介绍 - Aethlon Medical是专注开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植，在人体和临床前研究中展示去除病毒和有害外泌体能力，获FDA突破性设备指定 [22]

文章核心观点 Aethlon Medical宣布将于2025年2月12日发布2024财年第三季度财报，并举办电话会议回顾财务结果和公司近期发展 [1][2] 财务信息 - 公司将于2025年2月12日下午4:15 ET发布截至2024年12月31日的财年第三季度财务结果 [1] 电话会议安排 - 管理层将于2025年2月12日下午4:30 ET主持电话会议，回顾财务结果和公司近期发展，之后有问答环节 [2] - 有意者可通过https://dpregister.com/sreg/10196811/fe7c419c9d注册参加电话会议，注册者将获得拨入号码 [2] - 无互联网接入或无法预注册的有意者可拨打免费电话1 - 844 - 836 - 8741或国际电话1 - 412 - 317 - 5442参加，需提及Aethlon Medical的电话会议 [3] - 电话会议结束约一小时后至2025年3月12日可通过公司网站或拨打回放电话（国内1 - 877 - 344 - 7529、国际1 - 412 - 317 - 0088、加拿大免费1 - 855 - 669 - 9658）收听回放，回放会议ID为7828175 [4] 公司介绍 - Aethlon Medical是一家专注于开发治疗癌症和危及生命传染病产品的医疗治疗公司，致力于开发Hemopurifier临床阶段免疫治疗设备 [5] - Hemopurifier利用专有凝集素技术，在人体研究中可去除危及生命的病毒，临床前研究中可去除生物流体中的有害外泌体，在癌症和危及生命的传染病方面有潜在应用 [5] - Hemopurifier获美国FDA突破性设备认定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有与治疗未获批准疗法的危及生命病毒相关的突破性设备认定和开放研究设备豁免申请 [5] 联系方式 - 公司联系人：首席执行官兼首席财务官Jim Frakes，邮箱[email protected] [8] - 投资者联系人：S.A. Noonan Communications的Susan Noonan，邮箱[email protected] [9] 其他信息 - 更多信息可访问www.AethlonMedical.com [6]

文章核心观点 - Aethlon Medical公司宣布其Hemopurifier在澳大利亚针对实体瘤患者的临床试验中治疗了首位患者，该试验旨在评估其安全性、可行性和剂量，有望提高抗PD - 1抗体治疗反应率 [1][3][4] 分组1：临床试验进展 - 首位患者于2024年10月29日入组，2025年1月29日接受Hemopurifier治疗，患者在接受抗PD - 1药物Nivolumab两个月“导入期”后被判定疾病进展，接受单次4小时治疗且耐受良好，后续将进行随访 [1][2] 分组2：治疗意义与预期 - 治疗首位患者是Hemopurifier肿瘤临床开发的关键里程碑，公司期待从首批治疗队列获取数据，了解其减少肿瘤来源细胞外囊泡和增强T细胞抗肿瘤活性的情况 [3] 分组3：行业现状与产品优势 - 目前约30 - 40%接受pembrolizumab或nivolumab治疗的患者有持久临床反应，肿瘤产生的EVs与癌症扩散和抗PD - 1疗法耐药有关，Hemopurifier可结合并清除血液中EVs，提高治疗反应率，临床前研究已证实其可减少癌症患者血浆中外泌体数量 [4] 分组4：临床试验设计 - 约18名患者参与的安全性、可行性和剂量探索试验，主要终点是接受Hemopurifier治疗的实体瘤患者在不同治疗间隔的不良事件发生率和安全实验室测试的临床显著变化，未对疗法有反应的患者可进入Hemopurifier治疗阶段，研究还将考察减少EVs浓度所需治疗次数及对机体抗肿瘤能力的影响，为后续监管机构要求的上市前批准研究提供信息 [5] 分组5：Hemopurifier介绍 - 是一种研究性医疗设备，用于清除循环中的包膜病毒和肿瘤来源细胞外囊泡，采用体外循环方式，结合血浆分离、尺寸排阻和亲和结合技术，已在体外研究和人体中观察到清除效果，拥有美国食品药品管理局针对晚期或转移性癌症及威胁生命病毒治疗的突破性设备认定 [6] 分组6：公司介绍 - Aethlon Medical是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的上市医疗设备公司，旨在利用Hemopurifier清除生物流体中的包膜病毒和细胞外囊泡，为癌症和威胁生命的传染病开发新治疗方案 [7]

核心观点 - 公司开发的Aethlon Hemopurifier设备在治疗严重病毒感染方面显示出潜力，特别是在H5N1禽流感等无有效治疗手段的病毒感染中[1][4][9] 设备应用 - Hemopurifier已用于治疗38名患者，共进行了164次独立治疗，针对的疾病包括丙型肝炎、HIV、COVID-19和埃博拉病毒感染[1] - 设备在体外实验中显示出对H5N1病毒的高效清除能力，6小时内清除率达99%[4] 市场关注 - 近期收到关于Hemopurifier在治疗禽流感方面潜在用途的询问，这些询问源于禽流感在奶牛中的隔离报告、8个州60例人类病例（包括路易斯安那州的重症病例）以及加州的紧急状态声明[3] 治疗策略 - 目前针对H5N1禽流感的治疗指南建议尽快使用奥司他韦进行抗病毒治疗，但由于抗病毒耐药性的发展，可能需要新的治疗策略[8] - 公司将密切关注这一情况，并与医院、加州政府和FDA合作，如果现有治疗无效，将采取适当措施[8] 设备技术 - Hemopurifier是一种体外医疗设备，设计用于从血液中去除包膜病毒和细胞外囊泡，利用含有植物凝集素Galanthus nivalis agglutinin（GNA）的专有树脂进行亲和结合[12] - 设备在人体研究中展示了去除危及生命的病毒的能力，在临床前研究中展示了去除生物液体中有害细胞外囊泡的能力，利用其专有的凝集素技术[9] 监管状态 - Hemopurifier获得FDA“突破性设备”指定，用于治疗无有效治疗手段的危及生命的病毒[1][9] - 设备还持有FDA突破性设备指定和开放的调查性设备豁免（IDE）申请，涉及未被批准疗法覆盖的危及生命的病毒治疗[9]

文章核心观点 随着全球癌症发病率上升，生物技术和医疗技术公司在癌症治疗方面取得进展，如Aethlon Medical、Tango Therapeutics、Adaptimmune Therapeutics、Fate Therapeutics等公司分别在各自的癌症治疗项目上有新动态 [2][16] 行业情况 - 2023年实体肿瘤市场规模达1703亿美元，预计到2034年将达3754亿美元，2024 - 2034年复合年增长率为7.45% [3] - 1990 - 2019年全球早期癌症发病率增加79%，年轻人癌症相关死亡人数增加29%，美国17种癌症发病率在不同代际间呈上升趋势 [3] Aethlon Medical公司情况 财务与业务进展 - 公布2024财年第二季度（截至9月30日）财务结果，并更新近期进展 [3] 临床试验 - 澳大利亚皇家阿德莱德医院已招募两名患者参与Hemopurifier®安全性、可行性和剂量探索临床试验 [3][4][5] - 澳大利亚黄金海岸的Pindara私立医院获伦理委员会批准，完成培训，可开始招募患者 [5] - 澳大利亚第三家医院完成培训，但未获伦理委员会批准，未开始招募患者 [5] - 印度古尔冈的Medanta Medicity医院已获伦理委员会批准，公司正在完成后勤工作，之后可开始招募患者 [6] 管理与运营 - 10月董事会任命James Frakes为公司永久首席执行官，此前他自2023年11月起担任临时首席执行官 [7] - 采取战略成本削减措施，优化资源分配，专注肿瘤试验高影响领域 [7][8] 产品原理与其他探索 - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗的患者有持久临床反应，肿瘤产生的细胞外囊泡（EVs）与癌症扩散和抗PD - 1疗法耐药有关，Hemopurifier旨在清除血液中的EVs，提高治疗反应率，临床前研究显示可减少癌症患者血浆样本中的EVs数量 [9] - 继续探索将Hemopurifier用于治疗危及生命的病毒感染，体外实验显示对多种病毒有效，印度的COVID - 19试验仍开放，已治疗一名患者，公司正在评估成本与潜在入院情况 [10] Tango Therapeutics公司情况 财务与业务进展 - 公布2024年第三季度（截至9月30日）财务结果及业务亮点 [11] 产品进展 - PRMT5开发项目取得进展，TNG462 1/2期临床试验数据积极，在多种肿瘤类型中显示出同类最佳潜力，将推进与多种靶向和标准治疗组合的试验 [12] - 聘请Dr. Maeve Waldron - Lynch为高级副总裁兼临床开发主管，助力TNG462推进注册 [12][13] Adaptimmune Therapeutics公司情况 产品数据与计划 - 公布lete - cel关键2期IGNYTE - ESO试验主要分析数据，计划在2025年底前提交滚动生物制品许可申请（BLA），用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS） [13][14] Fate Therapeutics公司情况 产品数据与评价 - 在2024年癌症免疫治疗学会（SITC）第39届年会上展示FT825 / ONO - 8250的初步临床和新临床前数据，一期低剂量队列治疗三名患者，未观察到剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、移植物抗宿主病等事件 [15] - 公司对初步临床观察结果满意，认为该产品有望为难治性晚期实体肿瘤患者带来益处 [16]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日公司持有现金余额约690万美元[22] - 2024年财季截至9月30日综合运营费用约290万美元较2023年同期的320万美元有所下降[22] - 2024年期间运营费用减少约30万美元降幅9%主要源于专业费用减少约60万美元部分被工资及相关费用增加约20万美元和一般及管理费用增加约10万美元所抵消[22] - 专业费用减少约60万美元主要归因于转至新律所后法律费用减少30万美元项目完成后合同劳动力费用减少20万美元以及会计费用减少8.1万美元[23] - 工资及相关费用增加约20万美元主要是由于一名高管离职和裁员相关的离职费用50万美元但被持续工资费用减少20万美元和股票薪酬减少10万美元部分抵消[24] - 一般及管理费用增加10万美元主要是由于正在进行的肿瘤临床试验成本增加16.3万美元部分被研发项目完成后供应费用减少3.3万美元以及会议和保险费用共减少2万美元所抵消[25] - 2024年9月30日结束的财季净亏损从2023年同季度的约300万美元降至约280万美元[25] - 若排除50万美元员工离职相关费用运营费用减少约70万美元[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在澳大利亚的肿瘤研究方面本周早些时候宣布皇家阿德莱德医院招募了第一名患者现又招募了第二名患者且黄金海岸的平达拉私立医院已开放患者招募正在积极筛选符合条件的受试者[8][9] - 悉尼的第三家澳大利亚医院正在等待完整的伦理委员会批准[10] - 在印度的业务方面第二季度获得了梅丹塔医疗城医院的伦理委员会批准可进行9 - 18名患者的安全性可行性和剂量探索试验一旦获得印度药品标准控制组织的设备进口监管批准即可开始招募患者[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 在澳大利亚开展业务可享受43%的税收优惠（以现金形式支付）[36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进Hemopurifier的研究和临床开发目标是在肿瘤学领域取得进展并削减开支以优化运营[7] - 肿瘤学方面在澳大利亚推进试验工作在印度也有相关试验计划且澳大利亚不同医院的试验在积极开展中[7][8][9][13] - 除肿瘤学外公司还在探索将Hemopurifier用于治疗危及生命的病毒感染的机会其在体外对多种包膜病毒显示出有效性[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在肿瘤学和削减开支方面取得了可衡量的进展对澳大利亚的肿瘤试验进展感到满意预计股东将从公司的努力中获益[7] 其他重要信息 - 澳大利亚的试验为安全性可行性和剂量探索试验主要终点是安全性还将探索Hemopurifier治疗次数与细胞外囊泡浓度变化以及对机体自身攻击肿瘤细胞能力的影响这些探索性分析将为后续试验设计提供依据[14][16] - 印度的试验与澳大利亚试验设计相同但考虑到澳大利亚和印度患者群体在遗传学和共病情况方面存在差异将其作为两个独立的数据集[40][41] 问答环节所有的提问和回答 问题: 澳大利亚研究中已招募的前两名患者是否代表不同的实体肿瘤类型 - 回答: 是的两名患者有两种符合纳入标准的肿瘤类型[28] 问题: 既然已经在澳大利亚的第三家医院投入了培训精力公司是否有信心在近期获得伦理委员会批准 - 回答: 第三家医院实际上已经有了附带条件的伦理委员会批准只需添加辐射评估相关内容公司有信心该医院很快就能通过审批并且由于已经接受培训可以很快开展工作[30][31] 问题: 能否提醒一下澳大利亚的43%税收优惠（可能不是称为回扣）的流程以及时间安排 - 回答: 澳大利亚为刺激生命科学产业发展有43%的税收抵免（以现金形式支付）每年可提交一次项目数据通过审核后即可收到支票目前正在提交上一年的数据虽然之前可提交的数据不多但未来几年这将很重要且在澳大利亚使用的中心实验室成本也可用于申请该优惠[36][37] 问题: 为什么印度的试验与澳大利亚的试验是完全独立的但却有相同的终点 - 回答: 澳大利亚和印度的患者群体在遗传学和共病情况方面存在差异为避免混淆将其作为两个独立的数据集很重要[40] 问题: 对于澳大利亚的试验何时能完成招募以及何时能得到试验数据有更清晰的预期吗 - 回答: 目前已招募两名患者正在进行筛选活动他们处于2个月的导入期如果在此期间肿瘤没有改善将在1月接受Hemopurifier治疗届时将得到安全性数据（主要终点）整个队列完成后3个月将得到第一批细胞外囊泡和T细胞数据可能在明年夏天得到这些数据并且每个队列完成数据收集后公司都会进行报告[43][44][45] 问题: 是否因为有2个月的导入期需要观察患者对抗PD - 1治疗的反应所以可能会招募更多患者以确保有足够数量用于Hemopurifier治疗队列 - 回答: 是的对于每个队列将持续招募直到有足够数量的患者来完成Hemopurifier治疗队列[46]

财务数据（现金、负债等） - 2024年9月30日现金及现金等价物为6859075美元2024年3月31日为5441978美元[9] - 2024年9月30日应付账款为922888美元2024年3月31日为777862美元[10] - 2024年9月30日应付关联方款项总计1,011,544美元，截至2024年3月31日为546,434美元[62] - 截至2024年9月30日运营持续亏损营运资金有限累计赤字达159,945,141美元[39] - 现有现金不足以资助公司自报表发布日起至少12个月的运营[43] 费用相关（专业、薪资、管理等费用） - 2024年三季度专业费用为570845美元2023年同期为1133111美元[14] - 2024年三季度薪资及相关费用为1372899美元2023年同期为1191426美元[14] - 2024年三季度一般及管理费用为958375美元2023年同期为850809美元[14] - 2024年9月30日止六个月研究与开发费用为702,115美元2023年同期为1,687,010美元[47] - 2024年上半年股票薪酬为25.2821万美元2023年上半年为50.7295万美元[17] - 2024年上半年折旧和摊销为17.1887万美元2023年上半年为18.1752万美元[17] - 2024年上半年股票薪酬费用252,821美元，2023年同期为507,295美元[64] 盈利亏损情况 - 2024年三季度运营亏损2902119美元2023年同期为3175346美元[14] - 2024年三季度利息收入为95146美元2023年同期为140890美元[14] - 2024年三季度净亏损2806973美元2023年同期为3034456美元[14] - 2024年三季度综合亏损2803169美元2023年同期为3036891美元[14] - 2024年三季度基本和稀释每股亏损0.20美元2023年同期为1.22美元[14] - 2024年上半年净亏损537.8414万美元2023年上半年净亏损631.6635万美元[17] - 2024年9月30日净亏损为280.6973万美元2023年为303.4456万美元[14] 临床试验相关 - 公司在澳大利亚和印度开展癌症患者安全性可行性和剂量探索临床试验[20] - 澳大利亚两家医院已获伦理委员会批准开展试验并开始招募患者[21] - 印度一家医院已获伦理委员会批准开展试验[22] - 公司与NAMSA签订协议监督澳大利亚的临床试验[23] - 公司已聘请Qualtran LLC作为印度临床试验的合同研究组织[23] - 2024年11月澳大利亚临床试验中前两名患者完成筛选进入磨合期这是Hemopurifier临床项目的重要里程碑[85] - 公司在印度有两个新冠临床试验点目前有一名患者接受治疗[30] 公司运营及发展相关 - 2024年5月17日完成公开发行总收益约470万美元净收益约350万美元[55] - 2024年6月A类和B类权证行使分别为公司带来额外收益300,000股和2,880,000股共1,844,400美元[58] - 公司正在研究Hemopurifier在器官移植中的潜在应用[31] - 公司正在评估新会计准则对合并财务报表的影响预计无重大影响[49] - 2024年4月16日董事会批准向四位非员工董事授予32,894个受限股票单位RSUs，每股1.52美元[59] - 截至2024年9月30日的三个月和六个月，分别有24,670和52,272股因32,894和70,673个RSUs的结算而发行[60] - 2024年三季度公司应付非员工董事董事会费68,250美元，支付68,250美元；2023年三季度应付68,250美元，支付57,000美元；2024年上半年支付136,500美元，2023年上半年支付114,000美元[60] - 因与前员工签订离职协议，2024年三季度公司计提455,397美元工资及相关费用，27,688美元健康保险费用，2024年三季度和上半年分别支付199,909美元和324,202美元离职费用，截至2024年9月30日累计应计离职费用792,627美元，2023年9月30日无应计离职费用[61] - 2024年上半年未发行股票期权，截至2024年9月30日已归属股票期权63,828股，预计将归属14,843股[65] - 2024年上半年发行16,524,000份认股权证，2023年同期未发行[76] - 截至2024年9月30日办公、实验室和制造空间租赁剩余期限为30个月，加权平均贴现率为4.25%，经营租赁使用权资产为743,994美元，经营租赁负债为798,452美元[79] - 为新办公、实验室和制造空间租赁协议向银行申请备用信用证共87,506美元，在资产负债表上列为受限现金[80] - 2024年9月30日止三个月的租金费用约为10.8万美元2023年同期约为10.5万美元2024年和2023年9月30日止六个月的租金费用均约为21万美元[81] - 公司目前无诉讼或未决法律程序[82] - 管理层已评估2024年9月30日之后至向美国证券交易委员会提交合并财务报表之日的后续事件[83] - 2024年10月3日James B. Frakes被任命为首席执行官并继续担任首席财务官Guy Cipriani被解除首席运营官职务[84] 股权相关 - 2023年10月4日进行1比10的反向股票分割[36] - 截至2024年9月30日和2023年潜在普通股分别为13,521,135和221,839股因反稀释未计入[46]