财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金余额约为550万美元 [16] - 本财年运营费用约为930万美元，较上一年减少约330万美元，降幅26%，主要因工资及相关费用、专业费用和一般行政费用降低 [16][17] - 公司确认了一笔460万美元的非现金费用，与2025年3月的认股权证激励要约有关，通过该要约筹集了约230万美元现金 [17] - 公司确认了约32.4万美元的其他收入，与《CARES法案》下的员工留用税收抵免有关，以及3.6万美元的相关利息收入，剩余预期抵免作为应收账款计入流动资产 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 在澳大利亚的肿瘤试验中，已完成对首批三名实体瘤患者的Hemopurifier治疗，预计约三个月后收到首批患者的初步数据，包括对EV水平和抗肿瘤T细胞活性的影响 [8][9][10] - 修订了试验方案，允许招募接受派姆单抗或纳武单抗联合疗法的患者，以扩大患者群体 [10] - 印度监管机构已批准在马德萨·梅塔西迪医院开展类似肿瘤学研究，试验将在现场启动访问后开始 [12] 长新冠研究业务 - 与加州大学旧金山分校合作的长新冠研究成果将在即将举行的Keystone研讨会上展示，该研究分析了长新冠患者和康复者的血液样本，评估了较大和较小EV与凝集素亲和树脂的结合情况 [14] 研发业务 - 临床前研究表明，Hemopurifier在模拟治疗中可去除98.5%的血小板衍生细胞外囊泡（EVs） [7][13] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要专注于肿瘤学领域，长新冠研究是具有潜在价值的低成本领域，但仍处于早期阶段 [23][24] - 公司将继续推进澳大利亚和印度的肿瘤学试验，根据数据安全监测委员会（DSMB）的审查结果逐步扩大治疗队列 [9][40] - 公司需要持续筹集资金，直至获得政府资助或与大型公司合作，未来可能需要进行更多股权融资 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度的临床和实验室方面取得了比以往任何季度都多的进展，对公司的发展感到满意 [3][16] - 预计澳大利亚的肿瘤学试验约需9 - 12个月完成，包括数据收集和报告撰写，一年后有望获得较为清晰的结果 [54][56] 其他重要信息 - 公司将在2025年8月发布第一财季财报，并举行收益电话会议 [19] - 公司将在电话会议后提交10 - K年度报告 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司的重点领域是否仍为肿瘤学、传染病/长新冠和器官移植 - 公司的重点几乎完全在肿瘤学领域，长新冠研究是利用与加州大学旧金山分校的合作获得免费样本进行的，仍处于早期阶段 [22][23][24] 问题2: 与加州大学旧金山分校的合作是否有重大资本支出，是否有获得非稀释性资金的潜力 - 目前仍处于早期阶段，若能获得政府的非稀释性赠款或合同，将是有益的，但公司不会过度强调这一点 [26] 问题3: 首批三名患者治疗后，预计何时能获得更可靠的数据 - 预计夏季晚些时候收到数据，届时将了解Hemopurifier对EV去除和抗肿瘤T细胞活性的影响 [28][29] 问题4: 非经常性费用是否已结束 - 公司已终止三名高级管理人员的合同，相关一次性支付已接近尾声，预计不会再有此类费用 [32][33] 问题5: 获得DSMB批准后，第二批患者的招募是否会更快，每个队列之间是否都需要DSMB进行安全审查 - 第二批患者招募预计会更快，因为目前有三家医院参与招募，且已有患者筛选工作在进行；每个队列之间都需要DSMB进行安全审查 [39][40][43] 问题6: 是否有第三家医院会加入澳大利亚的试验 - 黄金海岸有一家医院正在招募患者，但尚未治疗任何患者，公司也在考虑其他潜在医院 [44] 问题7: 印度试验的方案是单药治疗还是联合治疗，是否需要DSMB进行安全审查 - 目前印度试验的方案是单药治疗，预计每个队列都需要DSMB进行安全审查 [48][52][53] 问题8: 整个研究预计何时完成 - 假设澳大利亚剩余六名患者每月招募一名，预计约需9 - 12个月完成，包括数据收集和报告撰写；印度试验的进展速度尚不确定 [54] 问题9: 公司目前的现金和费用率情况下，预计的总运营率是多少 - 作为没有收入的小型生命科学公司，公司需要持续筹集资金，最终可能需要进行更多股权融资 [57] 问题10: 什么样的数据有助于公司找到合作伙伴 - 希望本次安全性研究的数据足以吸引合作伙伴，但仍需时间验证 [58] 问题11: 印度试验启动后，是否有机会每月治疗超过一名患者 - 有可能每月治疗超过一名患者，主要限制因素是患者招募，而非后勤能力 [66][67][68] 问题12: 目前获得政府赠款的情况如何 - 公司自政权更迭后未在赠款方面有新经验，但仍收到相关业务的邮件提醒；公司熟悉赠款流程，若能找到符合目标的赠款将积极争取，但当前政权下赠款的间接费用率可能较低 [72][73][74] 问题13: 公司的费用是否还有削减空间 - 公司目前的费用已削减至必要水平，随着肿瘤学试验的推进，一般行政费用可能会略有增加 [76][77]

各条业务线表现 - 公司在人体研究中对38名患者进行164次治疗，证明Hemopurifier可安全使用并能去除包膜病毒[279] - 公司在澳大利亚开展的癌症患者临床试验约有9 - 18名患者参与，截至2025年6月16日已治疗3名参与者[283][284] - 2025年血浆实验显示，Hemopurifier在4小时治疗时间点可去除98.5%的血小板衍生细胞外囊泡[293] - 2025年6月2日，澳大利亚悉尼GenesisCare北岸医院用Hemopurifier治疗第二名患者，治疗4小时无并发症[346] 成本和费用（同比环比） - 2025财年（截至3月31日）公司合并运营费用为934.1364万美元，较2024财年减少329.5203万美元[300] - 2025财年工资及相关费用减少133.2359万美元，主要因工资和股票薪酬减少[301] - 2025财年专业费用减少130.2834万美元，主要因法律、制造和咨询费用降低[302] - 2025财年一般及行政费用减少66.001万美元，主要因原材料采购、实验室用品和保险费用降低[303] 收入和利润（同比环比） - 2025财年公司运营亏损降至934.1364万美元，2024财年为1263.6568万美元[304] - 2025财年其他费用包括461.2862万美元的认股权证诱导非现金费用，同时确认32.445万美元员工保留税收抵免收入及3.6339万美元利息收入[305][306] - 2025财年（截至3月31日）公司融资净收益774.63万美元，其中5月公开发行获353.99万美元，行使A类和B类认股权证获205.49万美元，3月认股权证诱导发行获215.15万美元[310] - 2024财年（截至3月31日）公司融资净收益132.24万美元，通过出售3.7011万股普通股，均价35.76美元/股[319] 现金流情况（同比环比） - 2025财年经营活动净现金使用量约764.6万美元，较2024财年减少约248.4万美元，主要因非现金费用后净亏损减少286.9万美元，部分被营运资金项目负变化38.5万美元抵消[332] - 2025财年投资活动未购买设备，2024财年购买约25.1万美元设备[333] - 2025财年融资活动净现金流入约727.7万美元，高于2024财年的约128.8万美元[334] - 2025财年公司发行普通股获约354万美元，标准条款行使认股权证获约205.5万美元，诱导条款行使认股权证获约231.6万美元，部分被相关费用和税款抵消[335] 管理层讨论和指引 - 公司预计临床实验费用和租金支付未来将增加，未来需筹集额外资金，可能受全球经济和金融市场影响[325][326] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年3月16日公司与持有人达成认股权证诱导行使协议，行使后持有人获新认股权证，可购买数量为行使旧证发行股份数200%的股份，行使价0.3736美元/股[311] - 2025年3月17日交易完成，行使旧认股权证公司毛收益231.63万美元，公司拟将净收益用于营运资金和一般公司用途[312] - 2024年5月17日公开发行，毛收益约470万美元，出售30.625万股普通股及认股权证，70.625万股预融资认股权证及认股权证[318] - 2024年4月16日，公司为4位非员工董事每人授予价值5万美元的RSU，共4112股，每股12.16美元，分四期等额归属，每期25%[343] - 截至2025年3月31日，无已归属的RSU[344] - 2025年5月13日，股东大会批准反向股票分割，董事会批准1比8的反向股票分割，6月6日收盘生效，授权普通股仍为6000万股，因向上取整增发77股[345] - 2025年4月，公司为4位非员工董事每人授予价值5万美元的RSU，共17858股，每股2.80美元，分四期等额归属，每期25%[347]

临床进展 - 公司完成Hemopurifier在首批3名实体瘤患者中的安全性和剂量探索研究治疗 所有患者完成单次4小时治疗且无设备缺陷或即时并发症 并完成预设7天安全随访[3] - 该里程碑触发独立数据安全监测委员会首次会议 将审查安全数据并建议推进至第二治疗队列 下一队列患者将在一周内接受两次治疗[4] - 试验方案扩展至纳入接受Pembrolizumab或Nivolumab联合治疗的患者 以匹配当前临床实践[5] - 目前仅约30%接受PD-1抗体治疗患者有持续临床反应 Hemopurifier设计用于清除肿瘤源性胞外囊泡(EVs) 临床前研究显示可降低癌症患者血浆EVs数量[6] 监管与市场准入 - 印度中央药品标准控制组织批准在Medanta Medicity医院开展类似肿瘤试验 该批准基于专家委员会会议和伦理审查[9] - 设备获FDA突破性医疗器械认定 适用于对标准疗法无反应的晚期癌症患者[27] 临床前研究 - 5月12日发表的预临床研究显示 Hemopurifier使用专有GNA亲和树脂在模拟4小时治疗中清除985%血小板源性EVs 该结果支持设备在癌症及其他EV相关疾病中的应用潜力[10] - 与UCSF合作的长新冠研究被Keystone研讨会接收为海报展示 分析显示设备可结合不同尺寸EVs 美国约4400-4800万长新冠患者造成20亿美元经济负担[13] 财务表现 - 截至2025年3月31日现金余额约550万美元[15] - 2025财年运营费用930万美元 同比减少330万美元(降幅26%) 主要来自薪酬相关费用减少130万美元 专业费用减少130万美元 及行政费用减少66万美元[16] - 薪酬费用下降包含高管离职相关节省 股票薪酬减少80万美元[17] - 专业费用节省包括更换律所减少60万美元法律费用 终止CMO合作节省50万美元[18] - 行政费用降低主要因原材料采购减少534万美元 实验室供应费用减少337万美元[19] - 全年运营亏损从1260万美元收窄至930万美元[20] 公司战略 - 2025财年通过运营精简显著降低费用 聚焦临床与监管目标[14] - 与UCSF合作研究长新冠机制 探索设备在感染性疾病领域应用[13][27]

公司财务公告 - Aethlon Medical将于2025年6月26日美国东部时间下午4:15公布2025财年第四季度(截至2025年3月31日)财务业绩 [1] - 管理层将在财报发布后(美国东部时间下午4:30)举行电话会议 内容包括财务结果回顾和近期公司发展进展 [2] - 电话会议设有问答环节 参与者可通过官网链接预注册或直接拨入(美国免费电话1-844-836-8741 国际电话1-412-317-5442) [2][3] - 会议录音将在结束后1小时内提供 有效期至2025年7月26日 可通过公司官网或拨打电话(美国1-877-344-7529 国际1-412-317-0088 加拿大1-855-669-9658)获取 [4] 核心产品技术 - Hemopurifier®是临床阶段免疫治疗设备 专注于癌症治疗和危及生命的病毒感染 同时应用于器官移植领域 [5] - 该设备采用专利植物凝集素技术 在人体试验中证实可清除致命病毒 临床前研究显示能去除有害外泌体 [5] - 获FDA突破性医疗器械认定 适应症包括对标准疗法无效/不耐受的晚期或转移性癌症患者 以及外泌体参与疾病发展的癌症类型 [5] - 同时持有FDA针对未获批准疗法治疗的致命病毒的突破性设备认定和IDE申请 [5] 公司背景信息 - 公司官网www.AethlonMedical.com提供更多信息 [6] - 首席执行官兼首席财务官Jim Frakes为公司联系人 [8] - 投资者关系联系人Susan Noonan来自S.A. Noonan Communications [9]

临床试验进展 - 公司在澳大利亚皇家北岸医院/悉尼大学完成第二例患者的Hemopurifier治疗，用于对PD-1抗体无反应的实体瘤患者 [1] - 第一例患者于2025年1月29日在皇家阿德莱德医院完成治疗，第二例于2025年6月2日完成，两例均未出现设备缺陷或即时并发症 [2] - 独立数据安全监测委员会(DSMB)将在第三例患者治疗后审查第一组的安全数据，并建议是否推进至第二组试验 [3] 治疗机制与设计 - Hemopurifier通过结合并清除肿瘤衍生的细胞外囊泡(EVs)，可能提高抗PD-1抗体的治疗响应率 [5] - 临床前研究显示该设备能减少癌症患者血浆中的外泌体数量 [5] - 试验主要终点为评估不同治疗间隔下的安全性和EV浓度变化，计划纳入约18名患者 [6] 技术平台与资质 - Hemopurifier是一种体外医疗设备，结合血浆分离、尺寸排阻和植物凝集素亲和结合技术 [7] - 已获得FDA突破性设备认定，用于对标准疗法无反应的晚期或转移性癌症患者 [8] - 设备同时持有针对未获批准疗法的致命病毒的IDE申请 [8] 行业背景 - 目前仅30-40%接受派姆单抗或纳武单抗的患者能产生持久临床反应 [5] - 肿瘤衍生的EVs与癌症扩散和抗PD-1疗法耐药性相关 [7] - 公司计划通过后续PMA研究进一步验证设备的安全性和疗效 [6]

纪要涉及的公司 Aethlon Medical（AEMD），一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医疗治疗公司，在纳斯达克交易 [1] 纪要提到的核心观点和论据 - **长新冠研究方面** - 核心观点：公司在长新冠研究上有初步成果且有望获得政府资助 [5][7] - 论据：与加州大学旧金山分校合作研究，结果获对方认可并受邀在8月的Keystone会议做海报展示；美国疾控中心估计长新冠在美国的患病率为6 - 7%，约4400 - 4800万人受影响，美国政府投入10亿美元未找到疗法，公司有获得政府资助的机会 [6][7] - **产品应用拓展方面** - 核心观点：公司产品除肿瘤和传染病外，有望应用于器官移植等未满足医疗需求领域 [9] - 论据：产品能结合细胞外囊泡，完成肿瘤试验准备后，实验室将技术应用于长新冠和其他疾病状态的细胞外囊泡测量，并申请相关专利保护 [10][11] - **肿瘤试验方面** - 核心观点：印度和澳大利亚的肿瘤试验有进展，有望取得重要成果 [13][17] - 论据：印度因法规变化试验筹备受阻，但预计很快可启动；澳大利亚已有三家医院参与临床试验，悉尼大学附属医院患者招募工作进展良好，首个队列还需两名患者，后续将由独立安全委员会决定是否推进，悉尼大学实验室将分析相关指标 [14][16][19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在成为CEO后将重点放在癌症研究上，长新冠研究是在肿瘤试验准备工作完成后利用空闲实验室开展的 [4] - 长新冠患者有脑雾、一直感觉疲劳等症状，美国政府虽投入10亿美元但未找到疗法，仅采取一些临时措施 [6][7] - 澳大利亚临床试验是针对接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者的安全性试验，分三个队列逐步增加治疗次数 [17][18]

长期新冠研究进展 - 长期新冠指急性新冠感染后持续数周或数月的症状，包括疲劳、呼吸困难和认知障碍等，美国患者数达4400-4800万，年经济负担20亿美元[2] - 细胞外囊泡(EVs)作为直径50-500纳米的纳米颗粒，参与细胞间通讯，被发现含有病毒颗粒和异常凝血相关物质，与长期新冠发病机制相关[3] Hemopurifier技术原理 - 该设备采用血浆分离、尺寸排阻和植物凝集素GNA亲和树脂结合技术，专为清除血液中有害EVs设计[4] - 前期研究显示该设备可清除重症新冠患者的EVs，本次研究重点验证其对长期新冠患者EVs表面甘露糖靶点的结合能力[5] 学术会议展示 - 研究摘要被接受在2025年8月基斯顿长期新冠研讨会上展示，主题为"长期新冠患者的EVs甘露糖化及与Hemopurifier树脂结合特性"[6] - 数据将展示大小EVs分别与GNA凝集素和亲和树脂的结合情况，合作机构包括加州大学旧金山分校医学中心[5][6] 公司技术平台 - Hemopurifier是临床阶段免疫治疗设备，已通过人体验证可清除致命病毒，临床前研究显示能清除生物体液中的有害EVs[8] - 获FDA突破性设备认定，适应症包括对标准疗法无效的晚期癌症和未获批准疗法的致命病毒感染[10] 商业应用潜力 - EV清除技术在癌症领域有潜在应用价值，因EVs可能促进免疫抑制和转移[8] - 设备同时开发用于器官移植领域，扩展了其在生命威胁性疾病中的治疗场景[8]

公司动态 - Aethlon Medical宣布在bioRxiv预印本上发表了一项关于Hemopurifier®的临床前研究，该研究展示了该设备在体外实验中成功去除了98.5%的血小板衍生细胞外囊泡(PD-EVs)，模拟了4小时治疗的效果 [1][3] - 公司首席医疗官Steven P LaRosa表示，这项研究首次证明Hemopurifier能够去除PD-EVs，支持了正在澳大利亚进行的肿瘤学临床试验，因为PD-EVs参与了癌症的扩散 [4] - 首席执行官James Frakes提到，除了肿瘤学领域，Hemopurifier在去除PD-EVs方面可能具有更广泛的应用前景，暗示了"设备中的管线"潜力 [5] 产品技术 - Hemopurifier是一种治疗性血液过滤系统，设计用于结合和去除血液及其他生物液体中的有害细胞外囊泡(EVs)和致命病毒 [1] - 该设备采用专有的雪花莲凝集素(GNA)亲和树脂技术，在临床前研究中已证明能够从生物液体中去除有害EVs [6] - 在模拟临床治疗的实验中，200毫升健康人血浆通过Hemopurifier循环后，显示出98.5%的PD-EVs去除率 [3] 临床应用 - PD-EVs是体内数量最多的EV群体，其携带的物质参与血管损伤、免疫细胞激活和肿瘤细胞扩散，与多种疾病相关，包括癌症、阿尔茨海默病和长新冠等 [2] - Hemopurifier已获得FDA突破性设备认定，用于治疗对标准疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及EVs参与疾病发展的癌症类型 [6] - 该设备还获得了FDA另一项突破性设备认定，用于治疗尚无批准疗法的致命病毒感染 [6] 研究进展 - 独立研究团队此前发现阿尔茨海默病患者的PD-EVs会与GNA结合，这启发了Aethlon团队研究Hemopurifier去除PD-EVs的可能性 [3] - 下一步计划是将研究结果提交给同行评审医学期刊，并专门研究从目标疾病血浆样本中去除PD-EVs及其携带物 [5] - 公司正在澳大利亚进行肿瘤学临床试验，并将特别关注受试者中PD-EVs的去除情况 [4]

文章核心观点 - Aethlon Medical公司公布的临床前研究表明Hemopurifier®除病毒学和肿瘤学外有更广泛治疗潜力，可去除肾灌注液中细胞外囊泡和微小RNA，有望用于器官移植领域，但需进一步评估[1][2] 分组1：研究情况 - 2025年2月28日公司在同行评审期刊Transplant Immunology发表临床前研究，题为“一种凝集素亲和血浆置换装置可在废弃供肾可控氧复温后从肾灌注液中去除细胞外囊泡和微小RNA”[1] - 研究具体考察Hemopurifier从经可控氧复温的废弃肾脏灌注液中去除细胞外囊泡和有害微小RNA的能力，结果显示其显著减少了与肾功能障碍相关的细胞外囊泡和微小RNA [2] 分组2：公司及产品介绍 - Aethlon Medical是一家医疗治疗公司，专注开发Hemopurifier，该产品是临床阶段免疫治疗设备，旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植[3] - Hemopurifier利用专有基于凝集素技术，在人体研究中可去除危及生命的病毒，临床前研究中可去除生物流体中有害外泌体，在癌症和危及生命的传染病领域有潜在应用[3] - Hemopurifier获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有FDA突破性设备认定和一项关于治疗未获批准疗法的危及生命病毒的研究性设备豁免（IDE）申请[3] 分组3：后续计划 - 公司虽专注澳大利亚和印度肿瘤试验，但认为该临床前研究数据表明Hemopurifier去除细胞外囊泡的治疗靶点超出病毒学和肿瘤学，存在“设备内的管线”[2] - 需进一步评估，包括将Hemopurifier纳入废弃肾脏机器灌注回路并进行临床试验，其技术可能“附加”到现有器官保存技术上[2]

文章核心观点 Aethlon Medical获邀于2025年2月19日在新兴成长会议上进行实时互动展示，投资者可借此与公司CEO实时交流 [1][2] 会议信息 - 会议为实时互动线上活动，现有股东和投资界可与公司CEO James Frakes实时互动，Frakes将进行展示并回答问题，可提前发邮件提问 [2] - 公司将于美国东部时间上午11:25进行30分钟展示，需在此链接注册参会并接收更新信息 [3] - 若无法实时参会，会后可在EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道观看存档网络直播，届时将发布链接 [3] 新兴成长会议介绍 - 该会议是上市公司向投资界高效展示新产品、服务和重大公告的有效方式 [4] - 会议聚焦多个增长领域的公司，受众包括数万个人和机构投资者、投资顾问和分析师，所有会议通过视频网络直播，在东部时区举行 [5] Aethlon Medical公司介绍 - 公司是一家医疗治疗公司，专注开发Hemopurifier，该设备处于临床阶段，用于对抗癌症、危及生命的病毒感染及器官移植 [6] - Hemopurifier在人体研究中可去除危及生命的病毒，临床前研究中可去除生物流体中的有害外泌体，具有癌症和传染病治疗的潜在应用 [6] - Hemopurifier获美国FDA突破性设备认定，用于治疗晚期或转移性癌症患者，也有针对未获批疗法的危及生命病毒治疗的相关认定和申请 [6] 联系方式 - 公司联系人：CEO兼CFO Jim Frakes，邮箱 [email protected] [8] - 投资者联系人：Susan Noonan，邮箱 [email protected] [9]