文章核心观点 Aethlon Medical公司宣布其临时CEO兼CFO Jim Frakes和首席医疗官Steve LaRosa将在2024年9月19日参加由VirtualInvestorConferences.com主办的生命科学投资者论坛 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年9月19日下午1:30（美国东部时间） [1] - 会议链接为https://bit.ly/3XjDJkL [1] - 1对1会议时间为9月19日和20日 [1] - 建议在线投资者提前注册并进行系统检查以加快参与并接收活动更新 [2] - 可在www.virtualinvestorconferences.com了解更多活动信息 [2] Aethlon Medical公司介绍 - 公司是一家医疗治疗公司，专注于开发Hemopurifier，这是一种临床阶段的免疫治疗设备，用于对抗癌症、危及生命的病毒感染以及器官移植 [3] - Hemopurifier在人体研究中已证明可去除危及生命的病毒，在临床前研究中证明可利用其专有的基于凝集素的技术从生物流体中去除有害外泌体，在癌症和危及生命的传染病方面有潜在应用 [3] - Hemopurifier是美国食品药品监督管理局（FDA）指定的突破性设备，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型 [3] - Hemopurifier还拥有FDA突破性设备指定和一项关于治疗未获批准疗法的危及生命病毒的开放研究性设备豁免（IDE）申请 [3] - 可在www.AethlonMedical.com获取更多信息 [4] Virtual Investor Conferences介绍 - 是领先的专有投资者会议系列，为上市公司提供与投资者直接互动的论坛 [4] - 提供实时投资者参与解决方案，旨在为公司提供更高效的投资者接触途径 [4] - 复制现场投资者会议的组件，为公司提供增强的与投资者联系、安排有针对性的一对一会议以及用动态视频内容增强演示的能力 [4] - 为全球零售和机构投资者网络提供领先的投资者沟通服务 [4] 联系方式 - 公司联系人：临时首席执行官兼首席财务官Jim Frakes，邮箱Jfrakes@aethlonmedical.com [4] - 投资者联系人：Susan Noonan，邮箱susan@sanoonan.com [4] - Virtual Investor Conferences联系人：John M. Viglotti，OTC Markets Group高级副总裁，电话(212) 220-2221，邮箱johnv@otcmarkets.com [4][5]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年6月30日,公司现金余额约为9.1百万美元 [22] - 2024年6月30日季度的合并经营费用约为2.6百万美元,较2023年6月季度的3.4百万美元下降约24% [23] - 费用下降主要由于一般管理费用减少约600,000美元,专业费用减少约300,000美元,部分被薪酬及相关费用增加约100,000美元所抵消 [23][24][25][26] - 剔除员工离职相关300,000美元费用后,公司经营费用实际下降超过100万美元 [28] - 由于上述因素,公司2024年6月季度净亏损约为2.6百万美元,较2023年6月季度的3.3百万美元减少约700,000美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在继续研究和临床开发其Hemopurifier治疗性血液过滤系统,该系统旨在捕获和去除有害的外泌体和致命性病毒 [11] - Hemopurifier在肿瘤学、传染病和器官移植等领域有潜在应用 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在澳大利亚获得两家医院的伦理委员会批准,开展Hemopurifier在固体瘤患者中的安全性、可行性和剂量探索性临床试验 [13][14] - 预计2024年9月中旬至下旬开始患者入组 [15] - 公司还在评估在印度开展COVID-19临床试验的可能性 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进肿瘤适应症的临床开发,这是公司的两大目标之一 [12] - Hemopurifier有望提高抗PD-1疗法的治疗反应率,因为肿瘤产生的外泌体被认为导致了对这些疗法的耐药性 [19] - 公司还有望应对致命性包膜病毒引发的疫情和大流行,因为Hemopurifier已显示可捕获多种感兴趣的包膜病毒 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在取得进展,实现了Frakes先生上任时提出的两大目标:推进肿瘤适应症和降低费用 [12] - 费用下降趋势应该会持续,但随着临床试验活动的增加,费用也可能会有所上升,两者可能会相互抵消 [32] 其他重要信息 - 公司已完成临床试验所需的各项准备工作,正在等待医院的研究管理办公室批准 [15][37] - 公司还计划在澳大利亚增加第三个试验点,并正在评估在印度开展COVID-19临床试验 [16][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marla Marin 提问** 如果剔除员工离职相关费用,公司的经营费用水平是否可以作为未来的一个较好的参考基准,考虑到随着临床开发力度的增加,研发费用可能会有所上升 [31] **James Frakes 回答** 费用方面存在不同的变动趋势:一方面,公司更换了律师和会计事务所,预计未来专业费用会进一步下降;另一方面,随着9月份澳大利亚临床试验的启动,相关费用可能会有所上升,两者可能会相互抵消,难以准确预测 [32] 问题2 **Marla Marin 提问** 关于在澳大利亚的临床试验,公司是否需要提供培训,培训过程是否会比较短暂,在公司人员离开后如何提供持续支持 [33] **Steven LaRosa 回答** 公司将在9月份进行为期2-3天的现场启动培训,之后还会在10月份组织一次调研者会议,届时公司人员会亲自前往。同时公司还计划聘请一名技术人员常驻当地,随时为试验点提供支持 [34][35] 问题3 **Marla Marin 提问** 公司在准备临床试验所需的各项文件方面是否已全部完成 [36] **Steven LaRosa 回答** 是的,公司已完成所有需要提交的文件和响应,现在正在等待医院研究管理办公室的批准 [37]

财务状况 - 公司运营费用从2023年同期的3,408,716美元降至2024年同期的2,620,858美元，减少了787,302美元，降幅为23.1%[137] - 公司净亏损从2023年同期的3,282,179美元降至2024年同期的2,571,440美元[141] - 截至2024年6月30日，公司现金余额为9,072,379美元，营运资本为7,421,489美元，相比2024年3月31日的5,441,978美元和4,395,889美元有所增加[143] - 公司预计现有现金足以支持未来至少十二个月的运营[145] - 公司预计未来将继续产生增加的负现金流和净亏损[147] - 2024年第二季度，公司经营活动现金流出为174.8万美元，较2023年同期的248.2万美元有所减少[159][160] - 2024年第二季度，公司未进行投资活动，而2023年同期投资活动现金流出为23万美元[159][161] - 公司预计未来临床试验费用将增加，包括在澳大利亚和印度进行肿瘤试验的相关费用[163] - 公司已签订总部、实验室和制造设施的租赁合同，预计未来租金支付将增加[164] 融资活动 - 公司通过公开发行股票和权证筹集了约470万美元的毛收入，净收入约为350万美元[144] - 公司于2022年3月24日与H.C. Wainwright & Co., LLC签订了2022年市场发行协议，计划发行股票总额高达1500万美元，后更新为662.5万美元[148][149] - 截至2024年6月30日，2022年市场发行协议下仍有530.26万美元的股票可供销售[149] - 2024年5月17日，公司完成了一项公开发行，出售了245万股普通股和预融资认股权证，总募集资金约为470万美元，净收益约为350万美元[153][156] - 2024年6月，认股权证持有人行使了30万股和288万股，分别获得额外收益184.44万美元[156] - 2024年第二季度，公司通过融资活动筹集了约537.9万美元，主要来自股票和认股权证的销售[162] 临床试验进展 - 公司获得Bellberry Human Research Ethics Committee的批准，将在Pindara Private Hospital进行Hemopurifier的安全性、可行性和剂量发现临床试验[121] - 公司获得Central Adelaide Local Health Network的伦理批准，将在Royal Adelaide Hospital进行Hemopurifier的安全性、可行性和剂量发现临床试验[122] - 公司获得Drug Controller General of India的批准，将在印度进行Hemopurifier的Phase 1安全性、可行性和剂量发现试验[131] - 公司获得Human Research Ethics Committee (HREC) of the Central Adelaide Local Health Network (CALHN)的批准，将在Royal Adelaide Hospital进行Hemopurifier的安全性、可行性和剂量发现临床试验[122] - 公司获得Maulana Azad Medical College的伦理审查委员会批准，将在印度进行第二处临床试验点治疗严重COVID-19的临床试验[130] 内部控制与合规 - 公司未对关键会计政策和估计进行变更[171] - 公司识别出内部财务报告控制中的重大缺陷，涉及财务系统中的用户访问控制不足[176] - 公司已采取措施修复重大缺陷，包括更新会计软件和创建独立用户角色，以及重新安置支票库存[177] - 除修复重大缺陷的变更外，公司在2024年第二季度未发生其他重大内部财务报告控制变更[179] - 公司目前未涉及任何待决或威胁的法律诉讼[181]

财务表现 - 公司报告称，与2023年同期相比，2024财年第一季度运营费用减少了24%[2] - 截至2024年6月30日，公司现金余额约为910万美元[13] - 2024财年第一季度总运营费用约为260万美元，相比2023年同期的340万美元减少了约80万美元，即24%[14] - 2024财年第一季度一般和管理费用减少了60万美元，主要由于Hemopurifier制造原材料和实验室用品采购减少44.7万美元[15] - 2024财年第一季度专业费用减少了约30万美元，主要由于咨询费用减少13.6万美元，科学咨询费用减少11万美元，以及法律费用减少7.8万美元[16] - 2024财年第一季度工资和相关费用增加了约10万美元，主要由于员工离职费用增加30万美元，但被股票补偿减少11.1万美元和一般管理人事费用减少8.9万美元所抵消[17] - 2024财年第一季度净亏损从2023年同期的330万美元减少到260万美元[18] - 总股东权益为8,712,616美元，总负债和股东权益为11,415,417美元[34] - 专业费用为614,082美元，较去年同期的976,638美元有所减少[36] - 薪资及相关费用为1,254,802美元，较去年同期的1,123,239美元有所增加[36] - 一般及行政费用为751,974美元，较去年同期的1,308,283美元有所减少[36] - 总运营费用为2,620,858美元，较去年同期的3,408,160美元有所减少[36] - 运营亏损为2,620,858美元，较去年同期的3,408,160美元有所减少[37] - 利息收入为49,418美元，较去年同期的125,981美元有所减少[38] - 净亏损为2,571,440美元，较去年同期的3,282,179美元有所减少[38] - 综合亏损为2,572,273美元，较去年同期的3,283,173美元有所减少[38] 研发进展 - 公司宣布获得澳大利亚两个伦理委员会批准，计划于2024年10月开始患者招募，进行Hemopurifier®在对抗PD-1抗体无反应的实体瘤患者中的安全性、可行性和剂量发现研究[2] 公司资本结构 - 公司总股本为2,629,725股[33]

文章核心观点 Aethlon Medical公布2024财年第一季度财务结果及近期进展，获澳大利亚两个伦理委员会对Hemopurifier®用于实体瘤患者的安全性、可行性和剂量探索研究的批准，预计2024年10月开始患者招募，第一季度运营费用显著降低 [1]。 公司更新 - 公司继续对Hemopurifier®进行研究和临床开发，该系统可结合并清除血液和其他生物流体中的有害外泌体和致命病毒，在肿瘤学、致命传染病和器官移植领域有潜在应用 [2] - 2024年8月12日，Bellberry人类研究伦理委员会（BHREC）批准Pindara私立医院开展Hemopurifier®用于抗PD - 1单药治疗期间病情稳定或进展的实体瘤患者的安全性、可行性和剂量探索临床试验，有效期至2025年8月6日 [3] - 2024年6月18日，中央阿德莱德地方卫生网络（CALHN）的人类研究伦理委员会（HREC）批准在相同患者群体中开展相同的临床试验，有效期至2027年6月13日 [4] - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗的患者有持久临床反应，肿瘤产生的细胞外囊泡（EVs）与癌症扩散和抗PD - 1疗法耐药有关，Hemopurifier旨在清除血液中的EVs，可能提高抗PD - 1抗体的治疗反应率，临床前研究显示其可减少癌症患者血浆样本中的EVs数量 [5] - 公司临时首席执行官兼首席财务官表示，第一季度及后续在推进澳大利亚和印度的肿瘤试验方面取得重大进展，下一步需获得各医院研究治理办公室的批准，预计2024年10月开始招募患者，还预计在2024年9月或12月向澳大利亚第三个地点和印度一个地点的伦理委员会提交申请并可能获批，获批后预计2024年底在这些地点招募患者 [6] - 约9至18名患者参与的安全性、可行性和剂量探索试验的主要终点是安全性，还将研究减少EVs浓度所需的Hemopurifier治疗次数以及EVs浓度变化是否能提高身体攻击肿瘤细胞的能力，这些分析将为后续疗效和安全性试验设计提供信息 [6] - 公司继续探索将Hemopurifier用于治疗致命病毒感染的机会，体外研究显示其能捕获多种病毒，印度的COVID - 19试验仍开放，已治疗一名患者，公司正积极评估COVID - 19入院情况和潜在招募与维持试验成本 [7] 财务结果 - 截至2024年6月30日，公司现金余额约910万美元 [8] - 2024财年第一季度合并运营费用约260万美元，较2023年同期的340万美元减少约80万美元（约24%），主要因一般和行政费用减少约60万美元、专业费用减少约30万美元，部分被工资及相关费用增加约10万美元抵消 [8] - 2024财年第一季度一般和行政费用减少60万美元，主要因Hemopurifier制造原材料和实验室用品采购相关的用品费用减少44.7万美元 [8] - 专业费用减少约30万美元，主要因咨询费用减少13.6万美元、科学咨询费用减少11万美元、一般公司事务法律费用减少7.8万美元 [9] - 工资及相关费用增加约10万美元，主要因一名员工离职的离职费用增加约30万美元，被股票薪酬减少11.1万美元和一般行政人员费用减少8.9万美元抵消 [9] - 由于上述因素，公司2024财年第一季度净亏损从2023年同期的约330万美元降至约260万美元 [9] 电话会议 - 管理层将于2024年8月14日下午4:30举行电话会议，回顾公司财务结果和近期公司发展，随后有问答环节 [11] - 感兴趣者可通过指定链接注册参加会议，无互联网接入或无法预注册者可拨打指定电话参加，会议结束约一小时后至2024年9月14日可通过公司网站或拨打指定电话收听回放 [11][12] 公司及产品介绍 - Aethlon Medical是一家专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备是临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和致命病毒感染并用于器官移植，在人体研究中可清除致命病毒，临床前研究中可清除生物流体中的有害外泌体 [12] - Hemopurifier是美国食品药品监督管理局（FDA）指定的突破性设备，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有FDA突破性设备指定和与治疗未获批准疗法的致命病毒相关的开放研究设备豁免（IDE）申请 [13]

文章核心观点 行业前景广阔，预计到2033年实体瘤治疗市场将从2227.1亿美元增长至8854.4亿美元，除大型制药公司外，小型创新企业也带来新的治疗方案，为投资者提供更多选择 [1][13] 实体瘤治疗市场现状 - 目前实体瘤治疗市场由大型制药公司主导，如百时美施贵宝、诺华、葛兰素史克和默克等公司的获批药物 [2] - 即便获批药物也并非对所有患者都100%有效或有持久效果 [2] Aethlon Medical公司情况 - 公司的Hemopurifier®利用专有凝集素技术，在人体研究中可去除致命病毒，临床前研究中可去除生物流体中有害外泌体，有治疗癌症和致命传染病的潜在应用，获FDA突破性设备认定 [3] - 2024年8月6日，Bellberry人类研究伦理委员会批准Pindara私立医院对Hemopurifier®开展针对实体瘤患者的安全性、可行性和剂量探索临床试验，有效期至2025年8月6日 [4] - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗实体瘤的患者有持久临床反应，肿瘤产生的细胞外囊泡与抗PD - 1疗法耐药及癌症扩散有关，Hemopurifier®可结合并去除血液中这些囊泡，提高治疗反应率 [5] - 约9 - 18名患者参与的试验主要终点是安全性，还将研究减少细胞外囊泡浓度所需的治疗次数及对机体攻击肿瘤细胞能力的影响，为后续监管机构要求的上市前批准研究提供信息 [7] Elevation Oncology公司情况 - 公司公布EO - 3021正在进行的1期临床试验剂量递增部分的初步数据，针对可能表达Claudin 18.2的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者 [8] - 数据显示EO - 3021可能改变部分胃癌或胃食管交界癌患者的治疗模式，有望成为Claudin 18.2抗体药物偶联物的同类最佳药物 [9] Adaptimmune Therapeutics公司情况 - 8月2日，公司的TECELRA®获FDA加速批准，用于治疗接受过化疗、特定HLA阳性且肿瘤表达MAGE - A4抗原的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者 [9] - 该批准基于SPEARHEAD - 1（队列1）试验结果，44名患者参与，总缓解率43%，完全缓解率4.5%，中位缓解持续时间6个月，39%有反应患者缓解持续时间达12个月或更长 [10][11] OS Therapies公司情况 - 7月底，公司公布OST - HER2在HER2表达实体瘤患者1期临床试验的积极数据，以及在多种乳腺癌模型中的临床前疗效积极数据 [11] - OST - HER2获FDA罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定，是基于单核细胞增生李斯特菌载体的现货型免疫治疗疫苗，可预防转移、延缓复发和提高生存率 [12]

文章核心观点 - Aethlon Medical宣布其Hemopurifier®在实体肿瘤患者中的安全性、可行性和剂量探索临床试验获Bellberry人类研究伦理委员会全面伦理批准 后续将推进研究以改善抗PD - 1抗体治疗反应率 [1] 分组1：试验获批情况 - 2024年8月6日Bellberry人类研究伦理委员会（BHREC）批准Pindara私立医院开展Hemopurifier®针对抗PD - 1单药治疗中病情稳定或进展的实体肿瘤患者的安全性、可行性和剂量探索临床试验 有效期至2025年8月6日 [1] - 这是继6月皇家阿德莱德医院伦理委员会批准后 公司在澳大利亚获得的第二个肿瘤试验伦理委员会批准 [2] 分组2：后续步骤 - 下一步需获得各医院研究治理办公室关于赔偿和保险的批准 获批后公司将与澳大利亚合同研究组织ReSQ进行现场启动访问 之后可开始患者招募 [2] 分组3：行业现状与产品原理 - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗实体肿瘤的癌症患者会有持久临床反应 肿瘤产生的细胞外囊泡（EVs）与抗PD - 1疗法耐药及癌症扩散有关 [2] - Aethlon Hemopurifier旨在结合并清除血液中的EVs 可能提高抗PD - 1抗体治疗反应率 临床前研究显示其可减少癌症患者血浆样本中的外泌体数量 [2] 分组4：试验设计 - 约9至18名患者参与的安全性、可行性和剂量探索试验主要终点为安全性 试验将监测接受Hemopurifier治疗的实体肿瘤患者在不同治疗间隔的不良事件和实验室检查的临床显著变化 [3] - 患者在接受两个月PD - 1抗体单药治疗后无反应者可进入Hemopurifier治疗阶段 顺序队列将在一周内接受1、2或3次Hemopurifier治疗 [3] - 研究还将考察减少EVs浓度所需的Hemopurifier治疗次数 以及EVs浓度变化是否能提高机体攻击肿瘤细胞的自然能力 相关分析将为后续监管机构要求的上市前批准（PMA）研究设计提供参考 [3] 分组5：公司与产品介绍 - Aethlon Medical是专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司 Hemopurifier是临床阶段免疫治疗设备 旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植 [4] - Hemopurifier利用专有基于凝集素的技术 在人体研究中可去除危及生命的病毒 临床前研究中可去除生物流体中的有害外泌体 具有癌症和传染病治疗的潜在应用 [4] - Hemopurifier获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备指定 用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者 以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型 还持有与治疗未获批准疗法的危及生命病毒相关的FDA突破性设备指定和开放研究设备豁免（IDE）申请 [4]

文章核心观点 公司宣布将发布2024财年第一季度财务结果并召开电话会议介绍财务情况和公司动态 [1] 财务结果发布 - 公司将于2024年8月14日美国东部时间下午4:15发布截至2024年6月30日的第一财季财务结果 [1] 电话会议安排 - 管理层将于2024年8月14日美国东部时间下午4:30召开电话会议回顾财务结果和近期公司发展情况，之后有问答环节 [1] - 感兴趣者可通过https://dpregister.com/sreg/10191735/fd44630e3d注册参会，注册者将获拨入号码 [1] - 无网络或无法预注册者可拨打免费电话1 - 844 - 836 - 8741或国际电话1 - 412 - 317 - 5442参会，需说明参加Aethlon Medical公司电话会议 [1] 电话会议回放 - 电话会议结束约一小时后至2024年9月14日可通过公司网站或拨打国内电话1 - 877 - 344 - 7529、国际电话1 - 412 - 317 - 0088、加拿大免费电话1 - 855 - 669 - 9658收听回放，回放会议ID为3788019 [2] 公司及产品介绍 - 公司专注开发治疗癌症和危及生命传染病的产品，核心产品Hemopurifier是临床阶段免疫治疗设备，可对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植 [3] - Hemopurifier在人体研究中可去除危及生命的病毒，临床前研究中可去除生物流体中有害外泌体，利用其专有的基于凝集素技术，在癌症和危及生命的传染病中有潜在应用 [3] - Hemopurifier获美国FDA突破性设备认定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有FDA突破性设备认定和一项关于治疗未获批准疗法的危及生命病毒的研究性设备豁免申请 [3] 公司联系方式 - 公司首席财务官Jim Frakes邮箱[email protected] [5] - 投资者联系Susan Noonan邮箱[email protected] [5]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司现金余额约为5.4百万美元,截至2024年6月25日,现金余额约为9.1百万美元 [30] - 2024财年合并经营费用约为12.6百万美元,较2023财年的12.5百万美元增加约16.4万美元,主要是由于薪酬及相关费用增加约76.3万美元,部分被管理费用减少约57.8万美元和专业费用减少约2.1万美元所抵消 [31][32][33][34][35][36] - 由于上述因素,公司2024财年净亏损增加至12.2百万美元,而2023财年为12.0百万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在继续研究和临床开发其Hemopurifier治疗性血液过滤系统,该系统旨在捕获和去除有害的外泌体和致命性病毒 [9][10] - Hemopurifier在肿瘤学和生命威胁性传染病领域有潜在应用 [10] - 公司还在研究在器官移植领域使用Hemopurifier,最初关注从恢复的肾脏中去除病毒和有害载荷的外泌体 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在澳大利亚和印度开展Hemopurifier在肿瘤患者中的安全性、可行性和剂量研究试验 [17][21][22] - 公司还在印度维持Hemopurifier作为治疗危及生命的病毒感染的立场,目前有两个参与试点医院 [27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于肿瘤学领域,但也在关注器官移植领域的应用,正在准备发表相关论文 [54] - 公司希望通过Hemopurifier去除肿瘤产生的外泌体,提高抗PD-1疗法的疗效 [19] - 公司正在寻求与器官采购机构或商业公司合作,而不是独自开展器官移植领域的工作 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已获得澳大利亚中央阿德莱德地方卫生网络伦理委员会的全面伦理批准,这是一个重要里程碑 [17][43][44] - 公司预计未来几个季度将有多个潜在的创值里程碑,包括向澳大利亚和印度的其他几家医院提交伦理委员会申请 [22] - 公司对即将开展的临床试验感到兴奋和乐观 [29] 其他重要信息 - 公司已获得FDA批准其内部制造设施 [15] - 公司正在关注H5N1禽流感病毒的情况,但尚未测试Hemopurifier对当前病毒株的捕获能力 [13][14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marla Marin 提问** 伦理委员会批准如何有助于公司在其他地点推进临床试验 [41] **Steven LaRosa 回答** 伦理委员会批准是一个重要里程碑,可以推动后续的监管和实施工作,为在其他医院开展试验奠定基础 [43][44] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 如果获得所有所需批准,预计何时能完成18例患者的入组,以及后续PMA研究的时间安排 [50] **Steven LaRosa 回答** 公司已进行了可行性评估,选择了有足够患者群体的高质量临床试验中心,预计入组进度会比较顺利,但具体时间难以预测 [52][53] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 除了肿瘤学,公司在器官移植领域的进展如何 [53] **James Frakes 回答** 公司已完成大部分相关论文的撰写,未来可能会寻求与器官采购机构或商业公司合作,而不是独自开展这一领域的工作 [54]

业务研发进展 - 公司在人体研究中对38名患者进行了164次Hemopurifier治疗，证明其可安全使用并能清除致命病毒[267] - 公司在2022年10月于澳大利亚成立子公司，开展肿瘤相关临床研究，目前正与CRO合作筹备在澳进行实体肿瘤临床试验[268] - COVID病毒血症在约34%的患者中被检测到，GNA亲和树脂对七种SARS - CoV2变体的捕获效率在53%至89%之间[273] - 2021年1月，Hemopurifier治疗一名预计死亡率80%的COVID患者，使其血浆病毒载量降低58.4% [274] 政府合同收入变化 - 2024财年公司无政府合同收入，2023财年政府合同收入为574,245美元[285][286] 综合运营费用变化 - 2024财年综合运营费用为12,636,568美元，较2023财年的12,472,883美元增加163,685美元[288] 净亏损变化 - 2024财年净亏损增至12,208,174美元，2023财年为12,029,786美元[292] 现金余额与营运资金变化 - 截至2024年3月31日，公司现金余额为5,441,978美元，营运资金为4,395,889美元；2023年3月31日现金余额为14,532,943美元，营运资金为13,585,478美元[293] 公开发行与认股权证行权收益 - 2024年5月17日，公司完成公开发行，总收益约470万美元；2024年6月，A类和B类认股权证持有人行权，总收益为1,838,600美元[294] - 2024年5月17日，公司完成公开发行，总收益约470万美元，公司计划将净收益用于一般公司用途[323][325] - 2024年6月，A类和B类认股权证持有人分别行使29.5万股和287.5万股，总收益为183.86万美元[325] 公司现金状况 - 公司目前拥有超910万美元现金及现金等价物，但手头现金能否支撑公司12个月存在重大疑问[295][307] ATM协议情况 - 2022年与H.C. Wainwright & Co., LLC签订ATM协议，最初可售股份总发行价达1500万美元，后更新为662.5万美元，截至2024年3月31日，仍有530.2617万美元的股份可供出售[298] 普通股出售收益 - 2024财年，公司通过出售29.6056万股普通股，扣除佣金和其他费用后，净收益为132.2383万美元，平均股价4.47美元/股[302] - 2023财年，公司通过出售74.8084万股普通股，扣除佣金和其他费用后，净收益为892.7211万美元，平均股价11.93美元/股[303] 经营活动净现金使用量变化 - 2024财年和2023财年，公司经营活动净现金使用量分别约为1013万美元和1050.5万美元，减少约37.5万美元[311] 投资活动设备购买情况 - 2024财年和2023财年，公司投资活动分别购买约25.1万美元和94.3万美元的设备[312] 融资活动净现金变化 - 2024财年和2023财年，公司融资活动产生的净现金分别约为128.8万美元和891.5万美元[313] 非员工董事RSU授予情况 - 2024年4月，公司向四名非员工董事每人授予价值5万美元的RSU，共计32894股，分四期等额归属[321][327]