文章核心观点 - Aethlon Medical公司宣布其Hemopurifier体外结合研究取得积极成果，为该设备在接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者中的1期临床试验提供临床前证据 [1] 分组1：研究成果 - 公司宣布Hemopurifier体外结合研究取得积极成果，该研究为其在接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者中的1期临床试验提供临床前证据 [1] - 研究数据支持Hemopurifier直接从癌症患者血浆中去除细胞外囊泡（EVs），但因携带PD - L1的EVs数量少，无法得出去除该特定EV子集的结论 [2] 分组2：研究过程 - 公司为进行肿瘤学研究，从第三方实验室获取接受抗PD - 1抗体治疗患者的少量血浆，通过微型Hemopurifier处理样本 [2] - 样本由Cellarcus Biosciences公司用囊泡流式细胞术检测，数据由NAMSA的独立统计学家分析 [2] 分组3：公司及产品介绍 - Aethlon Medical是专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，用于对抗癌症、危及生命的病毒感染及器官移植 [3] - Hemopurifier利用专有基于凝集素的技术，在人体研究中可去除危及生命的病毒，临床前研究中可去除生物流体中的有害外泌体 [3] - Hemopurifier获美国FDA突破性设备认定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型 [3] - Hemopurifier还持有FDA突破性设备认定和一项关于治疗未获批准疗法的危及生命病毒的研究性设备豁免（IDE）申请 [3]

文章核心观点 Aethlon Medical与Santersus AG达成材料转让协议，将开展临床前研究，探索Santersus的NucleoCapture和HemoNucleoCapture设备与Aethlon的Hemopurifier®血液过滤系统的潜在协同作用，有望为癌症和肾移植等领域提供新治疗方案 [1][2][3] 合作信息 - Aethlon Medical与Santersus AG达成材料转让协议，Santersus将向Aethlon提供NucleoCapture和HemoNucleoCapture设备 [1] - Aethlon将开展初始临床前研究，评估上述设备单独及与Hemopurifier®结合使用时，在癌症患者样本和肾移植过程中肾脏灌注液中去除重要目标的能力 [2] - Aethlon临时首席执行官兼首席财务官表示，签署协议是双方潜在未来合作的第一步，相信两种设备去除的物质结合可能在癌症和肾移植方面产生叠加或协同效应 [3] - Santersus董事长认为与Aethlon的合作有助于推进NucleoCapture技术平台，体外去除NETs单独或结合Hemopurifier技术可能为接受免疫检查点抑制剂或CAR T细胞疗法的患者创造变革性治疗选择 [3] Santersus AG公司信息 - Santersus是临床阶段的私人治疗性血液分离英瑞公司，其旗舰设备NucleoCapture在临床试验中证明可从患者血液中去除NETs [4] - NETs是导致败血症、癌症、急性器官衰竭等多种疾病的主要驱动因素之一 [4] - NucleoCapture血液净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠与专有人类重组组蛋白H1.3蛋白结合，单次通过该设备可去除超95%的NETs [4] - NucleoCapture已获美国FDA突破性设备指定，用于治疗败血症、肺移植后原发性移植物功能障碍等疾病 [4] Aethlon Medical公司信息 - Aethlon是专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植 [6] - Hemopurifier在人体研究中证明可去除危及生命的病毒，在临床前研究中证明可去除生物流体中的有害外泌体，已获美国FDA突破性设备指定 [6] - Hemopurifier适用于对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有与治疗未获批准疗法的危及生命病毒相关的FDA突破性设备指定和开放研究设备豁免申请 [6]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司现金余额约为800万美元 [14] - 2023年12月和1月,公司通过ATM计划筹集了约23.6万美元 [14] - 2023年12月31日三个月的合并经营费用约为360万美元,较2022年同期增加25.2% [15] - 人工费用增加87.1万美元,主要由于前CEO离职费用873,000美元和平均员工人数增加导致工资费用增加81,000美元 [16] - 一次性离职费用873,000美元被剔除后,人工费用和整体经营费用实际下降 [16][17] - 一般管理费用下降9.2万美元,主要由于临床试验费用减少39.9万美元,但被制造和研发耗材增加28.4万美元和保险费用增加3.1万美元所抵消 [17] - 专业费用下降6.1万美元,主要由于科学咨询费用减少5.4万美元、营销费用减少2.2万美元、招聘费用减少2.1万美元等 [18] - 2023年12月31日三个月的净亏损增加至360万美元,较2022年同期的280万美元增加 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行的是肿瘤和新冠肺炎两个领域的临床试验 [6][8] - 肿瘤领域的临床试验计划在印度和澳大利亚开展,目前正在等待体外结合实验数据 [6][7][11][12] - 新冠肺炎临床试验在印度两家医院进行,目前已有1例患者接受治疗,但由于新变异株导致重症患者较少,受试者入组受限 [8][24][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在印度和澳大利亚开展临床试验,尚未有具体市场数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目前将重点放在肿瘤领域的临床试验,并正在减少开支 [9] - 公司还计划发表器官移植领域的研究成果 [9] - 公司正在与第三方实验室合作,对体外实验数据进行独立验证,以支持临床试验设计 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在推进肿瘤和新冠肺炎临床试验,但新冠肺炎试验受新变异株影响,重症患者较少 [24][37] - 公司正在努力完成体外实验数据的验证,以推进肿瘤临床试验 [7][11][12] - 公司已经为肿瘤临床试验做好了各项准备工作,一旦完成体外实验数据验证就可以启动 [11][12] - 公司正在努力控制开支,并计划发表器官移植领域的研究成果 [9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marla Marin 提问** 如果印度新冠肺炎病例增加,是否会有利于公司试验的患者入组? [22] **Steven LaRosa 回答** 公司的试验针对重症患者,如果重症病例增加,公司就有机会入组更多患者。公司在印度已有Hemopurifier设备和医生团队待命,只要有重症患者就可以开始治疗 [24][25][26] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 公司目前是否有足够的Hemopurifier设备支持所有计划中的临床试验? [27] **James Frakes 回答** 对于计划中的肿瘤试验,公司目前有足够的Hemopurifier设备。如果新冠疫情出现大规模爆发,可能会存在设备不足的风险,但目前公司在印度已有备用设备 [28] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 公司是否还有其他一次性费用会在第四季度发生? [29] **James Frakes 回答** 没有,之前计提的前CEO离职费用873,000美元已全部在第三季度入账,未来只需要分期支付该笔费用 [30]

文章核心观点 Aethlon Medical公布2023财年第三季度财报并更新公司进展，包括Hemopurifier研究、临床开发及财务情况，还将召开电话会议讨论相关内容 [1] 公司更新 - 持续研究和临床开发Hemopurifier，可结合并清除血液和生物流体中有害外泌体和病毒，在肿瘤学、传染病和器官移植领域有潜在应用 [2] - 2023年10月获印度药品监管总局批准，将对接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者开展Hemopurifier 1期试验，待体外结合研究完成和印度相关伦理委员会批准后开始 [3] - 除印度一个意向站点外，澳大利亚有两个站点等待体外结合研究数据，研究复杂且处于前沿，公司内部团队已开始量化数据但结果尚无定论，同时聘请第三方实验室独立检测样本 [4] - 通过印度COVID - 19试验维持Hemopurifier治疗致命病毒感染的应用，有两个参与站点，已治疗一名患者，因印度检测到新变种，试验在有患者入住重症监护室时仍开放 [5] - 临时首席执行官上任三个月来聚焦肿瘤项目并削减开支，计划提交关于Hemopurifier在器官移植临床前数据的文章以供发表 [6] 财务结果 - 截至2023年12月31日，公司现金余额约800万美元 [7] - 2023年第四季度合并运营费用约360万美元，较2022年同期的280万美元增加约71.7万美元，增幅25.2%，主要因工资及相关费用增加87.1万美元，部分被一般及行政费用减少9.2万美元和专业费用减少6.1万美元抵消 [7] - 工资及相关费用增加87.1万美元，主要因前首席执行官离职费用87.3万美元和平均员工人数增加带来的工资费用8.1万美元，部分被股票薪酬减少8.3万美元抵消 [7] - 一般及行政费用减少9.2万美元，主要因临床试验费用减少39.9万美元和差旅会议费用减少3.3万美元，部分被制造和研发用品费用增加28.4万美元、保险费用增加3.1万美元、折旧费用增加1.3万美元和外部服务及维修费用增加1.2万美元抵消 [8] - 专业费用减少6.1万美元，因科学咨询、营销、招聘和合同劳动力费用减少，部分被反向股票分割法律费用增加4.4万美元、新董事带来的董事费用增加1.1万美元和投资者关系及会计费用增加1.4万美元抵消 [9] - 由于上述费用变化，公司净亏损从2022年第四季度的280万美元增至2023年的360万美元 [9] 电话会议 - 公司将于2024年2月14日下午4:30举行电话会议，讨论2023财年第三季度财务结果和公司近期进展，可通过指定链接注册，无网络或无法预注册者可拨打指定号码参会 [10] - 电话会议重播约在会议结束一小时后至2024年3月14日可通过公司网站或拨打指定号码获取，重播会议ID为7691190 [11] 公司及产品介绍 - Aethlon Medical是专注开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，可对抗癌症、致命病毒感染及用于器官移植，在人体和临床前研究中展示了清除病毒和有害外泌体的能力，获FDA突破性设备指定 [12]

公司财务关键指标变化 - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，公司现金分别为797.2012万美元和1453.2943万美元[11] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，公司总资产分别为1043.6728万美元和1750.894万美元[11] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，公司总负债分别为282.5471万美元和244.4731万美元[12] - 截至2023年12月31日和2023年3月31日，公司股东权益分别为761.1257万美元和1506.4209万美元[13] - 2023年和2022年第四季度，公司专业费用分别为66.8586万美元和72.9665万美元[16] - 2023年和2022年前九个月，公司专业费用分别为277.8335万美元和257.5496万美元[16] - 2023年和2022年第四季度，公司运营亏损分别为356.7088万美元和284.9753万美元[16] - 2023年和2022年前九个月，公司运营亏损分别为1015.0594万美元和942.073万美元[16] - 2023年和2022年第四季度，公司净亏损分别为346.6121万美元和284.9753万美元[16] - 2023年和2022年前九个月，公司净亏损分别为978.2756万美元和956.2851万美元[16] - 2023年3月31日普通股数量为2,299,259股，归属股票金额为2,299美元，额外实缴资本为157,426,606美元，累计亏损为142,358,555美元，总权益为15,064,209美元[18] - 2023年6月30日普通股数量为2,483,547股，归属股票金额为2,484美元，额外实缴资本为158,754,282美元，累计亏损为145,640,734美元，总权益为13,108,897美元[18] - 2023年9月30日普通股数量为2,492,908股，归属股票金额为2,493美元，额外实缴资本为159,001,611美元，累计亏损为148,675,190美元，总权益为10,319,344美元[18] - 2023年12月31日普通股数量为2,596,538股，归属股票金额为2,596美元，额外实缴资本为159,751,591美元，累计亏损为152,141,311美元，总权益为7,611,257美元[18] - 2023年前九个月经营活动使用的净现金为7,564,368美元，投资活动使用的净现金为245,960美元，融资活动提供的净现金为1,245,033美元[20] - 2022年前九个月经营活动使用的净现金为7,558,412美元，投资活动使用的净现金为931,820美元，融资活动提供的净现金为8,917,354美元[20] - 2023年12月31日现金及受限现金期末余额为8,059,518美元，2022年12月31日为17,587,047美元[20] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损1.52141311亿美元，这引发了对公司持续经营能力的重大怀疑[40] - 截至2023年和2022年12月31日，分别有175574股和206825股潜在普通股因具有反摊薄效应而被排除在外[43] - 2023年和2022年截至12月31日的三个月，研发费用分别为593401美元和558223美元；九个月的研发费用分别为1875114美元和2129376美元[45] - 2023年第四季度，公司通过出售94,304股普通股，每股均价1.98美元，扣除佣金和费用后净收益186,501美元；2023年前九个月，出售272,195股普通股，每股均价4.68美元，净收益1,272,621美元[51] - 2023年前九个月，公司应计欠非员工董事的费用为68,250美元；2023年第四季度，向原CEO支付应计假期工资53,076美元，并应计与离职协议相关的工资和费用435,378美元[53] - 截至2023年12月31日，公司应付关联方款项总计656,043美元，较3月31日的214,221美元有所增加[54] - 2023年第四季度和前九个月，公司基于股票的薪酬费用分别为572,955美元和1,080,250美元，对每股基本和摊薄亏损的影响分别为(0.23)美元和(0.44)美元[58] - 2023年前九个月，公司未发行任何股票期权；原CEO离职时，其持有的50%未归属期权加速归属[61] - 截至2023年12月31日，公司已归属的股票期权为106,862股，加权平均行权价格为24.85美元；预计将归属的为36,036股，加权平均行权价格为14.92美元[63] - 2023年第四季度，与原CEO离职协议相关的总费用为891,844美元，包括工资及相关费用479,624美元、健康保险及其他福利19,081美元和股票薪酬393,139美元[69] - 截至2023年12月31日，公司租赁的办公、实验室和制造空间的剩余租期为42个月，加权平均折现率为4.25%，使用权资产为951,466美元[74] - 2023年和2022年前九个月，公司的租金费用分别约为315,000美元和411,000美元[75] - 2023年12月31日后，公司通过2022年股权销售协议出售23,861股普通股，每股均价2.09美元，扣除佣金和费用后净收益49,762美元[78] 公司业务线相关情况 - 公司是一家医疗治疗公司，专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病的产品[23] - 公司的Aethlon Hemopurifier被美国FDA指定为“突破性设备”，用于两种独立适应症[23] - 公司正与合同研究组织合作，为在澳大利亚对实体肿瘤患者进行计划中的临床试验做准备[24] - 2023年1月公司与NAMSA达成协议，由其管理在美国和澳大利亚针对癌症患者的Hemopurifier临床试验，预计初始试验在澳大利亚开展[25] - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier用于COVID - 19新可行性研究，该研究计划在美国20个中心招募最多40名受试者，2022年因试验点ICU缺乏COVID - 19患者而终止[27] - 公司根据单患者紧急使用规定，用Hemopurifier治疗了2名COVID - 19患者，加上临床试验中的1名，共治疗3名患者[28] - 2023年12月底，包含原供应商GNA的第一批Hemopurifier制造批次获批并放行，公司有足够的Hemopurifier用于澳大利亚和印度的肿瘤试验[29] 公司股权相关情况 - 2023年10月4日，公司进行了1比10的反向股票拆分，授权普通股仍为6000万股[36] 公司协议相关情况 - 2022年3月24日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订2022年按市价发行协议，可出售总发行价高达1500万美元的普通股，公司需支付最高3.0%的配售费[48][50] 公司人员相关情况 - 2023年4月，公司向三名非员工董事每人授予价值50,000美元的受限股票单位（RSU），共计11,628股，RSU分四期等额归属，每期归属25%[52] - 2023年11月27日，公司与原CEO签订离职协议，需支付12个月现金遣散费共计460,000美元，2023年第四季度与离职协议相关的总费用为891,844美元[68][69] - 2023年11月7日，James B. Frakes被任命为临时CEO，年薪500,000美元；Guy F. Cipriani被任命为高级副总裁兼首席运营官，年薪390,000美元[70] 公司其他情况 - 为遵守租赁条款，公司让银行开具总额为87506美元的备用信用证，相应金额被存入受限定期存款[42] - 截至2023年12月31日，公司认股权证数量为32,676份，行权价格范围为15.00 - 27.50美元，加权平均行权价格为20.09美元[71] - 公司目前未卷入任何诉讼或待决法律程序[76] - 管理层评估了2023年12月31日之后至合并财务报表提交给美国证券交易委员会之日的后续事项[77]

Hemopurifier产品及临床试验 - A 公司是一家专注于开发治疗癌症和危及生命传染病产品的医疗治疗公司[62] - Hemopurifier被FDA指定为两个独立适应症的“突破性设备”[62] - 与NAMSA签订协议，管理Hemopurifier在美国和澳大利亚的临床试验[64] - Hemopurifier在治疗癌症和危及生命的病毒感染方面具有潜在优势[63] - Hemopurifier已在小规模或早期可行性人体研究中用于治疗HIV、丙型肝炎和埃博拉[65] - 在体外实验中，Hemopurifier已被证明可以捕获多种病毒[66] Hemopurifier在印度的发展 - A 公司已在印度成立全资子公司，专注于在该国进行临床研究和商业化Hemopurifier[70] - A 公司已获得印度药品总监的批准，进行Hemopurifier在患有稳定或进展性疾病的实体瘤患者中的安全性、可行性和剂量确定试验[73] 财务状况 - A 公司的净损失从2022年9月30日的380万7430美元降至2023年9月30日的303万6891美元[83] - A 公司截至2023年9月30日的现金余额为1017.59万美元，预计足以支持至少12个月的运营[91] - 公司在2023年9月份的运营活动中使用了约5187,000美元的现金，相比2022年同期的5607,000美元有所减少[98] - 公司在2023年9月份的投资活动中使用了约237,000美元的现金，相比2022年同期的780,000美元有所减少[99] - 公司在2023年9月份的融资活动中筹集了约1,086,000美元的现金，主要来源于发行普通股[100] - 公司预计未来的资本需求将取决于多个因素，包括临床试验费用的增加，专利权的准备、申请、维护和执行成本，以及融资需求[103]

资本筹集 - 在2023年6月30日结束的三个月内，公司通过发行普通股筹集了约1,086,000美元[91] - 2023年6月30日结束的三个月内，公司通过发行普通股筹集了约619,000美元[92] - 公司需要通过股权和/或债务融资在可预见的未来筹集额外资本[94] 财务状况 - 公司预计未来临床试验费用将继续增加，因为他们计划在美国和国际范围内扩大临床试验[93] - 公司预计将继续在可预见的未来产生增加的负现金流和净亏损[94] 会计估计 - 公司认为最重要的会计估计和假设涉及收入确认、无形资产和长期资产减值、股票补偿、递延税资产减值准备和待处理事项[96] 技术风险 - 公司的Hemopurifier技术可能会过时[105] 业务扩张 - 公司计划扩大业务，这可能会对资源造成压力；无法有效管理增长可能会延迟或阻碍实现业务目标[107]

公司业务 - 公司是一家专注于开发治疗癌症和危及生命传染病产品的医疗治疗公司[164] 产品研发与合作 - 公司的Hemopurifier被FDA指定为两个独立适应症的“突破性设备”[164] - 公司与NAMSA达成协议，将管理Hemopurifier在美国和澳大利亚的临床试验[165] - 公司目前正在研究将Hemopurifier用于器官移植领域[167] 临床试验与批准 - 公司已在印度进行了COVID-19临床试验，并获得了相关当局的批准[166] - 公司已成立在澳大利亚的全资子公司，将专注于在该国进行肿瘤学试验[166] 财务状况 - 公司在2023财年的政府合同和补助收入为574,245美元，较2022财年的294,165美元增长了280,080美元[168] - 公司在2023财年的总营业费用为12,472,883美元，较2022财年的10,715,050美元增加了1,757,833美元[171] - 公司截至2023年3月31日的现金余额为14,532,943美元，较2022年3月31日的17,072,419美元有所下降[172] 股票发行与融资 - 公司在2023财年通过2022 ATM协议出售了7,480,836股普通股，募集净收益为8,927,211美元，平均每股价格为1.19美元[174] - 公司在2022财年通过2021 ATM协议和直接融资筹集了资本[175] - 公司通过2021 ATM协议在2022财年募集了净收益为4,947,785美元，平均每股价格为7.90美元[177] - 公司在2022财年通过直接融资出售了1,380,555股普通股，每股售价为9.00美元，募集净收益为11,659,044美元[178] - 公司在2023财年的融资活动中净现金流量减少至8,915,000美元，较2022财年的17,368,000美元减少[183] - 公司在2023财年通过发行普通股募集了约8,927,000美元，部分用于支付限制性股票单位发行的税款[183] - 公司在2022财年通过发行普通股募集了约17,456,000美元，部分用于支付限制性股票单位发行的税款[184] 董事会决议 - 公司董事会在2023年4月批准了每位非雇员董事的年度 RSU 授予[195] - 每位董事获得了116,279股 RSU，每股价格为0.43美元[195] - RSU将在四个相等的分期中解锁，每个分期的限制股票单位的25%将在2023年6月30日、9月30日、12月31日和2024年3月31日解锁[195] 其他信息 - 公司被定义为“较小的报告公司”，因此不适用于关于市场风险的定量和定性披露[196]

公司概况 - Aethlon Medical, Inc. 是一家专注于开发产品以诊断和治疗癌症和危及生命的传染病的医疗治疗公司[17] - Aethlon Hemopurifier 是一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染[17] - FDA已将Hemopurifier指定为两个独立适应症的“突破性设备”，用于治疗晚期或转移性癌症以及无法通过已批准疗法治疗的危及生命的病毒[17] 临床试验 - Aethlon Medical, Inc. 目前正在与新的合同研究组织合作，准备在澳大利亚进行针对实体肿瘤患者的临床试验[18] - FDA批准了我们的Investigational Device Exemption（IDE）申请，以在头颈癌患者中进行Hemopurifier的早期可行性研究[19] - 该临床试验最初在匹兹堡的UPMC Hillman癌症中心进行，但由于缺乏进一步患者招募，我们和UPMC终止了该试验[19] 财务状况 - 公司在2022年12月31日的财报中显示，营收为0美元，较2021年同期的17,117美元大幅下降[14] - 公司在2022年12月31日的净亏损为2,849,753美元，较2021年同期的2,527,946美元有所增加[14] - 公司在2022年12月31日的现金流量表中显示，经营活动使用的现金为7,558,412美元，较2021年同期的6,668,079美元有所增加[16] 股权激励计划 - 公司在2022年9月的股东大会上批准了增加180万股普通股的议案，用于公司的2020年股权激励计划[43] - 2022年12月31日，公司未支付给非雇员董事的董事费为57,000美元[44] - 2022年12月31日，公司股票期权和受限股票单位的解锁金额为262,613美元，总股票补偿费用为791,588美元[45] 其他信息 - 公司在2022年10月在澳大利亚成立了全资子公司，专注于在该国进行临床研究、寻求监管批准并推广公司的Hemopurifier产品[24] - 公司已经获得印度Medanta Medicity医院伦理审查委员会的批准，并与该医院签订了COVID-19临床试验协议[25] - 公司在2022年9月决定解散Exosome Sciences, Inc.，并将其从2022年12月31日的资产负债表中剔除[26]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为2304.72万美元，较2022年3月31日的1941.80万美元增长18.7%[6] - 截至2022年9月30日，公司总负债为317.90万美元，较2022年3月31日的242.66万美元增长31.0%[7] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为1986.82万美元，较2022年3月31日的1699.14万美元增长16.9%[8] - 截至2022年9月30日，公司普通股授权数量为6000万股，较2022年3月31日的3000万股增长100%；发行和流通数量为2294.62万股，较2022年3月31日的1541.92万股增长48.8%[7] - 2022年3月31日至6月30日，普通股数量从15,419,163股增加到15,993,723股，总股本从15,421美元增加到15,996美元，总权益从16,991,400美元减少到14,920,198美元[12] - 2022年6月30日至9月30日，普通股数量从15,993,723股增加到22,946,232股，总股本从15,996美元增加到22,948美元，总权益从14,920,198美元增加到19,868,224美元[12] - 2022年上半年净亏损6,715,166美元，2021年同期净亏损4,107,242美元[16] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为5,607,298美元，2021年同期为3,949,961美元[16] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为780,334美元，2021年同期为78,861美元[17] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为8,919,238美元，2021年同期为17,392,172美元[18] - 2022年上半年现金及受限现金净增加2,531,606美元，2021年同期为13,363,350美元[18] - 2022年9月30日现金及受限现金为19,691,531美元，2021年同期为23,271,651美元[18] - 截至2022年9月30日，公司现金为19,604,025美元，较3月31日的17,072,419美元有所增加[6] - 截至2022年9月30日，公司总资产为23,047,199美元，较3月31日的19,417,954美元有所增加[6] - 截至2022年9月30日，公司总负债为3,178,975美元，较3月31日的2,426,554美元有所增加[7] 公司运营相关财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度，公司无政府合同收入，2021年同期为13.20万美元；2022年前六个月无政府合同收入，2021年同期为26.39万美元[10] - 2022年第三季度，公司总运营费用为366.53万美元，较2021年同期的214.08万美元增长71.2%；2022年前六个月总运营费用为657.30万美元，较2021年同期的437.12万美元增长49.9%[10] - 2022年第三季度，公司运营亏损为366.53万美元，较2021年同期的200.88万美元增长82.5%；2022年前六个月运营亏损为657.30万美元，较2021年同期的410.72万美元增长59.9%[10] - 2022年第三季度，公司净亏损为380.74万美元，较2021年同期的200.88万美元增长89.5%；2022年前六个月净亏损为671.52万美元，较2021年同期的410.72万美元增长63.5%[10] - 2022年第三季度，公司基本和摊薄后每股亏损均为0.18美元，2021年同期均为0.13美元；2022年前六个月基本和摊薄后每股亏损均为0.37美元，2021年同期均为0.29美元[10] - 2022年第三季度，公司加权平均流通普通股基本和摊薄后数量均为2074.50万股，2021年同期均为1538.65万股；2022年前六个月加权平均流通普通股基本和摊薄后数量均为1813.02万股，2021年同期均为1411.46万股[10] - 2022年第三季度，公司政府合同收入为0美元，较2021年同期的131,966美元减少100%[10] - 2022年前六个月，公司政府合同收入为0美元，较2021年同期的263,932美元减少100%[10] - 2022年第三季度，公司净亏损为3,807,430美元，较2021年同期的2,008,804美元增加90%[10] - 2022年前六个月，公司净亏损为6,715,166美元，较2021年同期的4,107,242美元增加63%[10] - 2022年第三季度，公司基本和摊薄每股亏损均为0.18美元，2021年同期均为0.13美元；2022年前六个月，公司基本和摊薄每股亏损均为0.37美元，2021年同期均为0.29美元[10] - 2022年前六个月净亏损6,715,166美元，2021年同期为4,107,242美元[16] - 2022年前六个月经营活动净现金使用量为5,607,298美元，2021年同期为3,949,961美元[16] - 2022年前六个月投资活动净现金使用量为780,334美元，2021年同期为78,861美元[17] - 2022年前六个月融资活动净现金提供量为8,919,238美元，2021年同期为17,392,172美元[18] - 2022年前六个月现金及受限现金净增加2,531,606美元，2021年同期为13,363,350美元[18] 公司研发费用相关数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前六个月研发费用分别为852,464美元和1,570,654美元，2021年同期分别为478,201美元和1,045,539美元[37] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，研发费用分别为852464美元和478201美元；六个月研发费用分别为1570654美元和1045539美元[36][37] 公司股票相关数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年，分别有2,239,025和1,616,866股潜在普通股因具有反摊薄效应被排除[35] - 2022年3月24日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC达成2022年市价发行协议，可出售总发行价高达1500万美元的普通股，截至2022年9月30日六个月，出售7,480,836股，净收益8,927,211美元，平均股价1.19美元[40][42] - 2022年4月1日，公司董事会薪酬委员会批准向非员工董事授予受限股票单位（RSU），需经股东批准增加180万授权股数，该增加在2022年9月年度股东大会获批，两名现任董事各获34,247股，新董事获51,370股，分三期归属[43] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月内，基于股票的薪酬费用分别为528,975美元和321,216美元，对每股基本和摊薄亏损的影响分别为0.03美元和0.02美元[50][52] - 2022年截至9月30日的六个月内，公司确认了一项购买61,600股普通股的股票期权授予；2021年同期，向首席执行官授予购买266,888股普通股的股票期权，行权价为每股5.17美元[53][54] - 截至2022年9月30日，已归属的股票期权数量为440,206股，加权平均行权价为2.86美元；预计归属的股票期权数量为1,271,327股，加权平均行权价为2.06美元[56] - 截至2022年9月30日，有大约242.2万美元与股份支付相关的未确认薪酬成本，预计在2.72年的加权平均期间内确认[60] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月内，公司未发行任何认股权证；截至2022年9月30日，认股权证数量为527,492份，加权平均行权价为7.52美元[61][62] - 2022年3月31日至9月30日期间，授予61,600股股票期权，取消/到期16,015股，截至9月30日，流通在外的股票期权为1,711,533股[59] - 2022年3月31日至9月30日期间，权证取消/到期49,246份，截至9月30日，流通在外的权证为527,492份，加权平均行使价格为7.52美元[62] 公司合同相关数据关键指标变化 - 2019年9月签订的黑色素瘤癌症二期合同金额为1,860,561美元，2022年三、六个月未确认收入，2021年分别确认114,849美元和229,698美元；预计将574,245美元递延收入确认为收入[65][66] - 2020年12月与匹兹堡大学的分包合同金额为256,750美元，2022年三、六个月未确认收入，2021年分别确认17,117美元和34,234美元；2022年10月同意11月10日终止该分包合同[67] - 2021年9月与CRO签订的协议为期五年，2022年11月因COVID患者招募不足和FDA批准延迟发出30天终止通知[69] - 2019年9月12日获得的黑色素瘤癌症二期合同金额为1,860,561美元，2022年未记录该合同的政府合同收入，预计将574,245美元的递延收入确认为收入[65][66] - 2020年12月与匹兹堡大学的分包合同金额为256,750美元，2022年未记录该分包合同的收入，2022年10月同意于11月10日终止该分包合同[67] - 2021年9月29日与CRO签订的协议，因COVID患者招募不足和FDA批准延迟，2022年11月发出30天终止通知[69] - 2021年9月29日公司与CRO签订CRO协议，监督血液净化器临床研究，协议为期五年可协商延长[78] - 公司可无理由提前30天书面通知终止CRO协议，任一方可因对方违约或破产通知终止协议[78] - 2022年11月，因新冠患者入组不足和FDA对血液净化器GNA供应商审批延迟，公司向CRO发出30天终止通知[78] 公司租赁相关数据关键指标变化 - 2022年9月30日止三个月，公司记录了与制造空间租赁相关的使用权资产625,471美元和租赁负债；截至2022年9月30日，使用权资产为1,282,328美元[72] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月内，租金费用分别约为30.9万美元和16.7万美元[75] - 2022年9月30日，公司记录了625,471美元的使用权租赁资产和相关租赁负债，截至该日使用权租赁资产为1,282,328美元[72] 公司业务项目进展 - 公司的Aethlon Hemopurifier被FDA指定为“突破性设备”，用于治疗晚期或转移性癌症和威胁生命的病毒感染[20] - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌的临床试验，并考虑增加替代试验点以加速招募[22] - 公司Hemopurifier现有供应于2022年9月30日过期，向新供应商过渡延迟[26] - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier在病毒性疾病方面的补充申请，新可行性研究拟在美国最多20个中心招募最多40名受试者，2022年6月首例患者入组并完成治疗，公司还根据单患者紧急使用规定治疗了2名患者[24] - 公司与印度Medanta Medicity医院达成COVID - 19临床试验协议，已有1名患者完成参与，印度相关当局接受使用新供应商GNA生产的Hemopurifier[26] - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌的临床试验，最初专注于实体瘤治疗[21] - 公司与UPMC终止了头颈癌Hemopurifier早期可行性研究，考虑增加替代试验点[22] - 2020年6月17日，FDA批准公司在新冠患者中测试Hemopurifier的补充申请，研究计划在美国多达20个中心招募最多40名受试者，2022年6月首位患者入组并完成治疗，公司还根据规定用Hemopurifier治疗了两名新冠患者[24] - 公司现有Hemopurifier供应于2022年9月30日过期，向新供应商过渡延迟，公司获得印度伦理审查委员会批准并与当地医院达成新冠临床试验协议，已有一名患者完成印度新冠研究[26] - 2022年10月公司在澳大利亚成立全资子公司，初期专注澳大利亚肿瘤市场[79] - 2022年10月，公司在澳大利亚成立全资子公司开展临床研究，初期聚焦澳大利亚肿瘤市场[79] 公司子公司相关情况 - 2022年9月，公司作为多数股东批准子公司Exosome Sciences, Inc.解散，该子公司从2022年9月30日资产负债表中剔除[27] 公司其他财务相关情况 - 截至2022年9月30日三个月，公司应计欠非员工董事费用57,000美元，应付关联