核心观点 - ADG126联合帕博利珠单抗在微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）治疗中显示出显著疗效 客观缓解率（ORR）约30% 无肝转移患者疾病控制率超过80% 且安全性良好 3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于20% [3] - ADG126是首个采用SAFEbody精准掩蔽技术的抗CTLA-4疗法 通过肿瘤微环境激活实现靶向治疗 减少对健康组织的毒性 [5][6] - 公司通过计算生物学和人工智能平台开发新型抗体疗法 并与全球合作伙伴推进SAFEbody技术在多领域的应用 [4][7] 临床数据表现 - ADG126在10 mg/kg剂量组的中位总生存期（OS）达到19.4个月 表明疗效可能转化为长期生存获益 [3] - 联合疗法在难治性/耐药性MSS CRC患者中实现持续缓解时间（DoR） 且安全性支持更高频率和重复给药 [3] 技术平台优势 - 动态精准库（DPL）平台包含NEObody、SAFEbody和POWERbody技术 用于开发高度差异化的免疫治疗管线 [5] - SAFEbody技术可应用于多种抗体治疗模式 包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物（ADC）及双/多特异性T细胞衔接器 [7] 学术认可与合作 - ADG126研究将在2025年CSCO会议上通过两场口头报告展示 分别由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和美国南加州大学Heinz-Josef Lenz博士主持 [2][3] - 专家认为抗CTLA-4疗法是解决MSS CRC等"冷肿瘤"免疫治疗难题的关键组成部分 [3] 公司背景 - Adagene是一家临床阶段生物技术公司 专注于抗体类癌症免疫疗法的开发 [4] - SAFEbody技术已在全球多个地区（美国、中国、欧盟等）注册为商标 [8]

核心人事任命 - 公司任命免疫肿瘤学领域专家Axel Hoos博士担任执行顾问 [1] - Hoos博士曾担任Scorpion Therapeutics首席执行官 该公司于2025年被礼来以高达25亿美元收购 [2] - Hoos博士在百时美施贵宝期间主导开发了首个免疫检查点抑制剂YERVOY并创造了"免疫肿瘤学"术语 [2][3] 技术平台优势 - 公司采用计算生物学和人工智能技术设计新型抗体药物 [5] - 专有动态精准文库平台包含NEObody、SAFEbody和POWERbody三大技术体系 [6] - SAFEbody精准掩蔽技术通过屏蔽生物疗法的结合域解决安全性问题 在肿瘤微环境中激活实现肿瘤特异性靶向 [6] 核心研发管线 - 主要临床项目ADG126为掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody 靶向肿瘤微环境中调节性T细胞的独特表位 [7] - ADG126目前处于1b/2期临床研究 与抗PD-1疗法联合用于转移性微卫星稳定结直肠癌治疗 [7] - 管线包含ADG116和ADG126等创新抗体 通过差异化作用机制实现更强的Treg清除和改善的疗效毒性特征 [2] 行业地位与合作 - 公司被认定为平台驱动的临床阶段生物技术企业 致力于变革抗体类癌症免疫疗法开发 [5] - 与全球知名合作伙伴建立战略合作 在多领域应用SAFEbody精准掩蔽技术 [5] - SAFEbody平台技术已在美国、中国、欧盟等地区获得注册商标保护 [9]

公司活动安排 - 公司首席战略官Mickael Chane-Du将于9月在纽约参加一对一投资者会议和炉边谈话[1] - 具体参与H.C. Wainwright第27届全球投资会议和摩根士丹利第23届全球医疗会议[2] - 两场炉边谈话时间分别为9月8日东部时间11:00和9月10日东部时间7:00 可通过公司官网投资者栏目观看网络直播至少30天[2][7] 公司业务定位 - 公司为平台驱动型临床阶段生物技术企业 专注于变革性抗体类癌症免疫疗法研发[3] - 采用计算生物学与人工智能技术设计新型抗体 解决全球未满足的临床需求[3] - 通过SAFEbody精准掩蔽技术与全球知名合作伙伴建立战略协作关系[3] 技术平台优势 - 动态精准库DPL平台包含NEObody、SAFEbody和POWERbody三大核心技术[4] - SAFEbody技术通过精准掩蔽生物疗法结合域 解决抗体疗法安全性与耐受性挑战[4] - 该技术在肿瘤微环境中激活 实现肿瘤特异性靶向同时减少对健康组织的脱靶毒性[4] 核心研发进展 - 主导临床项目ADG126为抗CTLA-4掩蔽型SAFEbody 靶向肿瘤微环境中Treg细胞独特表位[5] - 当前处于1b/2期临床研究阶段 重点探索与抗PD-1疗法联用治疗转移性微卫星稳定型结直肠癌[5] - SAFEbody平台经临床验证可应用于多种抗体治疗模式 包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物及双/多特异性T细胞衔接器[5]

股价表现 - 8月25日开盘上涨2.93%至2.46美元/股，成交额3.99万美元，总市值1.16亿美元 [1] 财务数据 - 截至2024年12月31日收入总额10.32万美元，同比大幅减少99.43% [1] - 归母净利润-3342.41万美元，同比亏损扩大76.41% [1] 公司业务定位 - 系平台驱动的临床产品开发阶段生物制药公司，专注于原创抗体为基础的癌症免疫疗法开发 [1] - 采用计算生物学与人工智能结合平台研制高安全性及有效性新型抗体 [1] 技术平台 - 核心抗体发现引擎"动态精准抗体库"推动产品管线开发，致力于打造全球创新或同类最佳型产品 [1]

股价表现 - 8月22日盘中上涨10.09%至2.51美元/股，成交额18.42万美元，总市值1.18亿美元 [1] 财务数据 - 截至2024年12月31日收入总额10.32万美元，同比大幅减少99.43% [1] - 归母净利润-3342.41万美元，同比恶化76.41% [1] 公司业务定位 - 平台驱动型临床阶段生物制药公司，专注于开发以原创抗体为基础的癌症免疫疗法 [1] - 采用计算生物学与人工智能相结合的平台技术研制高安全性、有效性新型抗体 [1] - 核心抗体发现引擎"动态精准抗体库"推动产品管线开发，致力于打造全球创新或同类最佳产品 [1]

股价表现 - 8月22日开盘上涨4.39%至2.38美元/股，成交额7843美元，总市值1.12亿美元 [1] 财务数据 - 截至2024年12月31日收入总额10.32万美元，同比大幅减少99.43% [1] - 同期归母净利润-3342.41万美元，亏损同比扩大76.41% [1] 公司业务定位 - 系平台驱动型临床阶段生物制药公司，专注于开发原创抗体类癌症免疫疗法 [1] - 采用计算生物学与人工智能结合技术平台开发高安全性抗体药物 [1] - 核心抗体发现引擎"动态精准抗体库"推动全球创新或同类最佳产品管线开发 [1]

公司表现 - Adagene Inc Sponsored ADR（ADAG）年初至今股价上涨约4% 表现优于医疗行业平均下跌2.4%的水平 [4] - 公司当前Zacks评级为2（买入） 反映盈利预期改善和股价潜在上涨动力 [3] - 过去季度内 公司全年盈利的Zacks共识预期上调10.1% 显示分析师情绪转趋乐观 [4] 同业比较 - 同业公司CorMedix（CRMD）年初至今股价大幅上涨66.9% 表现显著优于行业 [5] - CorMedix全年每股收益（EPS）共识预期在过去三个月内上调30.8% 当前Zacks评级为1（强力买入） [5] - Adagene与CorMedix同属医疗-生物医学和遗传学行业 该行业包含486只个股 年初至今平均涨幅约3.8% [6] 行业背景 - 医疗行业包含974只个股 当前Zacks行业排名第7（共16个行业组别） [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列第102 [6] - Zacks行业排名通过衡量行业内个股平均评级来评估行业整体强度 [2]

股价表现 - 8月21日盘中上涨5.31%至2.18美元/股 成交额1.23万美元 总市值1.03亿美元 [1] 财务数据 - 截至2024年12月31日收入总额10.32万美元 同比大幅减少99.43% [1] - 归母净利润-3342.41万美元 同比亏损扩大76.41% [1] 公司业务定位 - 系平台驱动型临床阶段生物制药公司 专注于开发原创抗体基石的癌症免疫疗法 [1] - 采用计算生物学与人工智能结合平台研制高安全性/有效性新型抗体 [1] - 核心抗体发现引擎"动态精准抗体库"推动产品管线开发 目标打造全球创新或同类最佳产品 [1]

股价表现 - 8月21日开盘上涨3.86%至2.15美元/股 [1] - 当日成交额2375.0美元 [1] - 总市值达1.01亿美元 [1] 财务数据 - 截至2024年12月31日收入总额10.32万美元 同比大幅减少99.43% [1] - 归母净利润-3342.41万美元 同比降幅达76.41% [1] 公司业务定位 - 平台驱动型临床产品开发阶段生物制药公司 [1] - 专注于开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法 [1] - 采用计算生物学与人工智能相结合的技术平台 [1] 核心技术优势 - 拥有"动态精准抗体库"抗体发现引擎 [1] - 致力于研制高安全性和有效性的新型抗体 [1] - 推动开发潜在全球创新或同类最佳型产品管线 [1]

股价表现 - 8月20日开盘上涨2.55%至2.01美元/股，成交额3215美元，总市值9473.39万美元 [1] 财务数据 - 截至2024年12月31日收入总额10.32万美元，同比大幅减少99.43% [1] - 同期归母净利润-3342.41万美元，同比亏损幅度扩大76.41% [1] 公司业务定位 - 系平台驱动型临床阶段生物制药公司，专注于开发以原创抗体为基础的癌症免疫疗法 [1] - 采用计算生物学与人工智能相结合的技术平台研制新型抗体 [1] 核心技术 - 拥有"动态精准抗体库"抗体发现引擎，推动潜在全球创新或同类最佳型产品管线开发 [1]