股价表现 - 7月30日盘中上涨5.03%至2.09美元/股 成交额2.37万美元 总市值9845.90万美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额10.32万美元 同比大幅减少99.43% [1] - 归母净利润-3342.41万美元 同比亏损扩大76.41% [1] 公司业务定位 - 平台驱动型临床阶段生物制药公司 专注于原创抗体癌症免疫疗法开发 [1] - 依托计算生物学与人工智能结合平台 研制高安全性及有效性新型抗体 [1] - 核心抗体发现引擎为"动态精准抗体库" 致力于开发全球创新或同类最佳产品 [1] 市场地位 - 纳斯达克上市生物科技企业 产品管线处于临床开发阶段 [1]

资料显示，天演药业公司(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶 段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借助计算生物学和 人工智能相结合的强大平台,公司研制出高安全性和有效性的新型抗体,为更多癌症患者带来了福音。公 司的抗体发现引擎——"动态精准抗体库"(Dynamic Precision Library),正在推动天演药业的产品管线开发, 致力于打造潜在的全球创新或同类最佳型产品。 本文源自：金融界 作者：行情君 7月30日，天演药业(ADAG)盘中上涨2.01%，截至21:41，报2.03美元/股，成交2230.0美元，总市值 9563.24万美元。 财务数据显示，截至2024年12月31日，天演药业收入总额10.32万美元，同比减少99.43%；归母净利 润-3342.41万美元，同比减少76.41%。 ...

7月29日，天演药业(ADAG)开盘上涨4.03%，截至21:30，报2.07美元/股，成交1.73万美元，总市值 9751.68万美元。 资料显示，天演药业公司(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶 段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借助计算生物学和 人工智能相结合的强大平台,公司研制出高安全性和有效性的新型抗体,为更多癌症患者带来了福音。公 司的抗体发现引擎——"动态精准抗体库"(Dynamic Precision Library),正在推动天演药业的产品管线开发, 致力于打造潜在的全球创新或同类最佳型产品。 本文源自：金融界 作者：行情君 财务数据显示，截至2024年12月31日，天演药业收入总额10.32万美元，同比减少99.43%；归母净利 润-3342.41万美元，同比减少76.41%。 ...

临床开发进展 - 公司与FDA就ADG126联合KEYTRUDA治疗微卫星稳定结直肠癌的临床开发计划达成一致 包括第二阶段入排标准、主要次要终点及研究设计等要素[1][2] - 第二阶段试验预计于2025年下半年开始患者招募 主要目标是从两个剂量中确定第三阶段试验的适用剂量[1][3] 药物特性与临床数据 - ADG126是靶向CTLA-4独特表位的掩蔽抗体 已在超过150名患者中开展单药或联合抗PD-1疗法试验[3][10] - 在10mg/kg剂量组观察到客观缓解率17% 20mg/kg剂量组提升至29% 显示剂量依赖性疗效提升[5] - 治疗相关不良事件发生率保持在约20% 显示宽治疗指数和良好安全性[5] 试验设计细节 - 第二阶段将随机分配患者至10mg/kg或20mg/kg ADG126组 联合固定剂量派姆单抗 采用诱导-维持方案且无周期限制[7] - 每组计划招募约30名无肝转移的晚期微卫星稳定结直肠癌患者 包括腹膜转移患者[7] - 试验不要求设置ADG126单药治疗组 获得FDA认可[7] 终点指标设定 - 第二阶段主要终点为客观缓解率 次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和总生存期[7] - 第三阶段主要终点确认为总生存期 次要终点包含无进展生存期、缓解持续时间和客观缓解率[7] 合作伙伴关系 - 公司与默克达成战略合作 由其供应派姆单抗支持随机剂量优化队列研究[6] - 通过SAFEbody精准掩蔽技术平台 公司与多家全球合作伙伴开展多领域合作[8][9]

公司合作 - Adagene与ConjugateBio达成合作，提供专有抗体用于开发新型双特异性抗体药物偶联物(ADC) [1] - Adagene将获得未披露的首付款、里程碑付款和特许权使用费，同时保留该抗体的非ADC权利 [3] - ConjugateBio将利用Adagene的抗体与不同载荷结合，推动ADC领域发展，预计2030年市场规模超300亿美元 [2] 公司技术平台 - Adagene采用计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的医疗需求 [4] - 公司拥有Dynamic Precision Library(DPL)平台，包含NEObody™、SAFEbody®和POWERbody™技术 [5] - SAFEbody®技术通过精准掩蔽解决抗体治疗的安全性问题，实现肿瘤特异性靶向同时减少对健康组织的毒性 [5] 公司核心产品 - 主导临床项目ADG126(muzastotug)是靶向CTLA-4的掩蔽型SAFEbody，目前处于1b/2期临床研究，重点针对转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌 [6] - SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [6] 合作方背景 - ConjugateBio是专注于开发首创新药双特异性ADC的私营生物技术公司，针对实体瘤开发第三代连接子-载荷技术 [8]

文章核心观点 赛诺菲对天演药业进行战略投资并行使选择权 双方合作探索肿瘤疗法潜力 投资将助力天演药业运营至2027年 [2][3][6] 战略投资与合作 - 赛诺菲同意向天演药业进行最高2500万美元的战略投资 资金用于研发活动 包括muzastotug的2期临床试验 [3] - 天演药业将向赛诺菲提供muzastotug 用于在100多名患者中开展1/2期临床试验 评估其与其他抗癌疗法联用效果 [4] - 赛诺菲行使选择权 选择第三个SAFEbody发现项目 天演药业负责工程化该双特异性疗法 赛诺菲需支付费用及里程碑款项和特许权使用费 [5] 公司资金情况 - 截至2024年12月31日 公司经审计的现金及现金等价物为8520万美元 赛诺菲投资所得款项加上现有资金预计可支持公司运营至2027年 [6] 公司治理 - 股权融资和战略合作后 赛诺菲代表将加入天演药业科学顾问委员会 提供科学和临床方面战略建议 [7] 公司介绍 - 天演药业是临床阶段生物技术公司 致力于新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发 结合计算生物学和人工智能设计抗体 与全球伙伴开展合作 [8] - 公司拥有DPL平台 包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术 其SAFEbody技术可解决抗体疗法安全性和耐受性问题 [9] - 公司领先临床项目ADG126是一种靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的SAFEbody 目前正与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究 [10]

纪要涉及的公司 Adagene（ADAG） 核心观点和论据 - **公司概况**：Adagene专注于开发生物改良分子，其领先项目是adg126，是一种针对微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）且无肝转移的mask和TCTLA - 4药物[3]。 - **疗效与安全性数据** - **标准治疗**：标准治疗（如fruquintinib或task1/2 + bev）的缓解率为个位数，患者生存期不长，如Fresco试验中活跃转移亚组患者的中位总生存期不超过12个月；PD - 1单药在该环境下的客观缓解率（ORR）接近0% [5]。 - **竞争对手**：Agenus的botancilimab、barstilimab（CTLA - 4，PD - 1）在2期试验中ORR为19%，中位总生存期约20个月，但有34%的患者因不良事件在1b期停药；Zidio的确认ORR为22%，剂量低于Adagene的化合物[6][7]。 - **Adagene的adg126**：20mg/kg剂量组确认缓解率为29%，所有缓解仍在持续，安全性良好，两个队列均无患者因不良事件停药，20mg/kg每6周一次队列中3级不良事件发生率低于20%且为短暂性；10mg/kg队列中，每3周一次队列的ORR为17%（确认ORR为14%），每6周一次队列无缓解，合并确认ORR约10%，中位总生存期为19个月[9][10][11]。 - **后续计划** - **监管互动**：承诺在第三季度更新与FDA的沟通情况，目前进展顺利[18]。 - **剂量选择**：目前对20mg/kg每6周一次的剂量满意，PK建模显示这可能是一个很好的中间剂量[19]。 - **患者招募**：20mg/kg每6周一次队列开始招募有腹膜转移的患者；正在招募adg126 + pembrolizumab + 标准治疗的患者，包括有肝转移的患者[23][24]。 - **其他肿瘤类型**：CTLA - 4在多种适应症中有效，Adagene将在适当时候更新adg126在其他肿瘤类型的拓展机会[31][32]。 - **管线项目**：接近临床的是具有双mask的HER2 - CD3衔接器；CD137项目暂停，将在适当时候更新市场[34][35]。 - **未来催化剂** - 20mg/kg每6周一次队列的更新 - 监管互动的更新 - 新辅助结直肠癌2期IST的初步数据分享 - 达成额外的合作或许可协议[36][37] 其他重要但可能被忽略的内容 - 20mg/kg两个队列的中位随访时间不到10个月，10mg/kg队列的中位随访时间接近18个月，加载剂量队列的随访时间超过5个月[15]。 - 20mg/kg每6周一次队列中有两例3级不良事件，患者未因不良事件停药[20][21]。 - 新的20mg/kg每6周一次队列纳入了有腹膜转移的患者，未来可能针对无肝转移但有腹膜转移的患者[23]。 - 正在进行的adg126 + pembrolizumab + 标准治疗试验中，fruquintinib在有无肝转移患者中的活性相同，但缓解率约4% [26]。 - 美国MSS结直肠癌无肝转移的发病率约为10000例，新辅助结直肠癌患者（2 - 3期）数量超过100000例[27]。

公司动态 - 公司首席战略官Mickael Chane - Du将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议的一对一投资者会议和炉边谈话 [1] - 会议演示的网络直播将在公司网站投资者板块（https://www.adagene.com ）至少提供30天 [2] - 炉边谈话时间为6月5日上午9:20 - 9:50（东部时间），地点在纽约万豪侯爵酒店，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff319/adag/1805752 [7] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，并与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫疗法项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少在健康组织中的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽型抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其关注转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 信息获取 - 更多信息请访问https://investor.adagene.com，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟是注册商标 [6] 投资者联系信息 - 公司投资者联系人Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [7] - LifeSci Advisors的Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [7]

文章核心观点 - 公司公布ADG126在晚期微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）1b/2期研究的更新数据，显示其与派姆单抗联用有较好疗效且毒性降低 [1][2] 研究数据情况 - 20mg/kg Q6W剂量的ADG126与派姆单抗联用，3级不良事件发生率低于20% [1] - 与派姆单抗联用，ADG126在MSS CRC中确认的总缓解率（ORR）达29% [1] - 20mg/kg队列的6位缓解者都在继续治疗，4位患者研究超过40周 [1] - 10mg/kg队列中位总生存期（OS）为19.4个月，中位随访17.8个月，41位患者中仅1位因提前退出被删失 [1] - 10mg/kg Q3W队列ORR为17%，20mg/kg队列确认ORR为29% [3] - 10mg/kg队列中位缓解持续时间（DoR）为6.2个月，20mg/kg队列中位DoR未达到且所有缓解仍在持续 [3] - 20mg/kg队列中位OS未达到 [3] - 两个20mg/kg队列ORR均为29%，Q6W给药不良事件更轻且更少 [4] 专家观点 - 20mg/kg Q6W剂量显著降低治疗相关毒性，维持近30%的ORR，缓解者持续治疗，生存曲线与历史对照有早期分离 [2] - 公司的PK/PD框架指导给药方案，优化ADG126治疗指数，掩蔽技术降低毒性 [2] ASCO海报信息 - 海报标题为“ADG126（一种抗CTLA - 4掩蔽抗体）与派姆单抗联用的安全性和有效性：晚期MSS CRC 1b/2期研究的更新结果” [5] - 日期为2025年5月31日周六，海报展示时间为中部夏令时上午9:00 - 12:00 [5] - 现场地点为伊利诺伊州芝加哥麦考密克广场，展板编号248 [5] - 摘要编号3579，海报将在公司网站出版物页面发布 [6] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于新型抗体癌症免疫疗法的研发 [7] - 结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球伙伴有战略合作 [7] - 公司拥有DPL平台，其SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全和耐受性问题 [8] - 公司主要临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽抗体，正与抗PD - 1疗法进行1b/2期临床研究 [9] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式 [9] 联系方式 - 投资者联系Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [11] - 或联系Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [11]

公司动态 - 生物技术公司Adagene任命John Maraganore博士为执行顾问，他将为公司高管提供战略指导并助力增长和价值创造[1][2] - John Maraganore博士曾担任Alnylam公司CEO，领导公司获得4种RNA干扰治疗药物的全球批准和商业化，并建立了超过250亿美元市值[2] - John Maraganore博士在Alnylam期间还促成了20多个主要制药联盟[2] 技术平台 - Adagene专有的SAFEbody精准掩蔽技术能够选择性、条件性地将检查点抑制剂递送至肿瘤细胞，解决毒性问题[2] - 该平台具有广泛潜力，可与单克隆抗体、双特异性抗体、T细胞接合剂和抗体药物偶联物结合，增强免疫治疗效果[2] - 公司拥有Dynamic Precision Library (DPL)平台，包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术，用于设计新型抗体[5] - SAFEbody技术通过精准掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决抗体治疗的安全性和耐受性挑战[5] 产品管线 - 主要临床项目ADG126是一种掩蔽的抗CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞(Tregs)的独特表位[6] - ADG126目前处于1b/2期临床研究阶段，与抗PD-1疗法联合用于转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)[6] - SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞接合剂[6] 行业背景 - Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的癌症免疫疗法的发现和开发[4] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的患者需求[4] - 公司与知名全球合作伙伴建立了战略合作，利用其SAFEbody技术在多个科学前沿领域进行探索[4]