宁波天益医疗器械股份有限公司 关于更换保荐代表人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 国泰海通证券股份有限公司（以下简称"国泰海通"）作为宁波天益医疗器 械股份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票并在创业板上市项目（以 下简称"首次公开发行项目"、"该项目"）的保荐机构，指派沈一冲先生、栾 俊先生为该项目的持续督导保荐代表人，续督导期至 2025 年 12 月 31 日。 近日，公司收到国泰海通《国泰海通证券股份有限公司关于更换宁波天益医 疗器械股份有限公司持续督导保荐代表人的函》，原保荐代表人栾俊先生先生因 工作变动，无法继续从事对公司的持续督导工作，为保证持续督导工作的有序进 行，国泰海通决定委派保荐代表人黄振东先生接替栾俊先生继续履行持续督导工 作。（黄振东先生简历附后）。 证券代码：301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2025-068 特此公告。 宁波天益医疗器械股份有限公司 董事会 2025 年 12 月 26 日 附件：黄振东先生简历 黄振东先生，硕士研究生、保荐代表人、注册会计师，曾参与毓恬冠佳 IPO、 莱赛激 ...

来源：环球网 天益医疗表示，相关事项不会导致触及重大违法强制退市情形，目前生产经营正常。 【环球网综合报道】12月24日，血液净化耗材制造商天益医疗发布公告称，公司于12月19日收到宁波市 市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗 器械血液净化装置的体外循环血路产品，拟被没收违法生产的医疗器械、违法所得及罚款，合计金额约 1401.79万元。 宁波市市监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第二 十八条第二款的规定，责令天益医疗改正，拟对天益医疗处罚如下：没收违法生产的医疗器械 7170 套；没收违法所得 523.27万元；罚款 878.52万元。 公开资料显示，天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与 销售，主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液 透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。 财报显示，2025年前三季度，天益医疗营业收入为3.87亿元，同比增长24.14%；归属于上市公司股东的 净利润为2009.41万元，同比增长 ...

证券之星消息，截至2025年12月25日收盘，天益医疗(301097)报收于51.89元，下跌5.43%，换手率 6.49%，成交量1.88万手，成交额9879.13万元。 12月25日的资金流向数据方面，主力资金净流出680.83万元，占总成交额6.89%，游资资金净流入 193.31万元，占总成交额1.96%，散户资金净流入487.52万元，占总成交额4.93%。 近5日资金流向一览见下表： 天益医疗融资融券信息显示，融资方面，当日融资买入474.75万元，融资偿还431.33万元，融资净买入 43.42万元。融券方面，融券卖出0.0股，融券偿还0.0股，融券余量0.0股，融券余额0.0万元。融资融券 余额5196.63万元。 近5日融资融券数据一览见下表： 资金流向名词解释：指通过价格变化反推资金流向。股价处于上升状态时主动性买单形成的成交额是推 动股价上涨的力量，这部分成交额被定义为资金流入，股价处于下跌状态时主动性卖单产生的的成交额 是推动股价下跌的力量，这部分成交额被定义为资金流出。当天两者的差额即是当天两种力量相抵之后 剩下的推动股价上升的净力。通过逐笔交易单成交金额计算主力资金流向、游资资金流 ...

天益医疗公布，收到宁波市市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因公司涉嫌未按照经注册的产 品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，依据《中华人民共和国行政处罚 法》第四十四条的规定，宁波市市监局拟对公司作出行政处罚，鉴于天益医疗在案发后积极配合案件调 查并主动提供证据材料，采取风险控制措施并主动召回部分涉案产品，主动进行了整改，且天益医疗属 于初次违法，根据行政处罚与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当的原则，以及处罚和 教育相结合的原则，结合案件情况综合考量后拟给予减轻行政处罚。 格隆汇12月25日｜天益医疗(301097.SZ)今日盘中一度跌6.87%至51.1元，股价创10月28日以来近2个月新 低。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款 的规定，责令天益医疗改正，拟对天益医疗处罚如下：1.没收违法生产的医疗器械7170套；2.没收违法 所得5232711.60元；3.罚款8785180.72元。(格隆汇) ...

中国经济网北京12月25日讯 天益医疗(301097.SZ)昨日晚间发布关于公司收到宁波市市场监督管理 局《行政处罚告知书》的公告。公司于2025年12月19日收到宁波市市场监督管理局（以下简称"宁波市 市监局"）下发的《行政处罚告知书》（甬市监罚告（2025）28号），因公司涉嫌未按照经注册的产品 技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，依据《中华人民共和国行政处罚法》 第四十四条的规定，宁波市市监局拟对公司作出行政处罚。 由宁波市市监局立案调查的天益医疗涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血 液净化装置的体外循环血路（以下简称"血路产品"）一案，已调查终结。依据《中华人民共和国行政处 罚法》第四十四条的规定，现将宁波市市监局拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据告知如下： 该案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风险第三类医疗器 械，应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的核心文件，载明 了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求，在组织生产时必须严格遵守。 天益医疗虽然向销售部、生产控制部 ...

公司事件与处罚 - 天益医疗因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械“血液净化装置的体外循环血路” 拟被宁波市市场监督管理局处以罚没款合计约1401.79万元 [1] - 具体处罚内容包括：没收违法生产的医疗器械7170套 没收违法所得523.27万元 并处罚款878.52万元 [2] - 该血路产品属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械 公司为迎合市场需求和适配临床机型 生产了与注册技术要求不一致的产品 [1][2] 公司经营与财务影响 - 公司公告称截至公告披露日 各项生产经营活动正常有序 并将加强法律法规学习以排查经营风险 [2] - 2025年前三季度 公司营业收入为3.87亿元 同比增长24.14% 归属于上市公司股东的净利润为2009.41万元 同比增长216.81% [3] - 此次行政处罚预计将对公司2025年业绩造成较大不利影响 [3] 公司业务概况 - 天益医疗主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材的研发、生产与销售 [2] - 主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等 [2]

事件概述 - 2025年12月24日，天益医疗因涉嫌未按注册技术要求生产第三类医疗器械，收到宁波市市场监督管理局的《行政处罚告知书》[2] - 拟被没收违法生产的医疗器械、违法所得及罚款，合计金额约1401.79万元[2] 违规详情 - 涉案产品为血液净化装置的体外循环血路，属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械[2] - 公司为迎合市场需求和适配临床机型，生产了7170套与注册技术要求不一致的产品[2] - 该行为违反了《医疗器械监督管理条例》[2] 公司影响与应对 - 事件引发了市场的广泛关注[2] - 公司在案发后采取了召回和整改措施[2] - 此次违规生产行为被指是对法规的公然挑战和对患者生命安全的极端不负责任[3] - 事件严重破坏了公司的声誉和形象[2] 行业警示与监管 - 事件给整个医疗器械行业敲响了警钟[3] - 医疗器械的质量直接关系到患者的生命安全，企业不应为短期利益忽视法规和道德底线[3] - 监管部门应进一步加强对医疗器械生产企业的监管力度，严厉打击违规行为[3]

公司违规事件概述 - 天益医疗因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械“血液净化装置的体外循环血路”而被行政处罚 [1] - 宁波市市场监督管理局没收违法生产的医疗器械7170套，并罚没共计1402万元，其中没收违法所得523.27万元，罚款878.52万元 [2] - 涉案产品属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械，需特别措施严格控制管理 [1] 违规行为具体细节 - 公司为迎合市场需求和适配临床机型，未按注册的产品技术要求中载明的配置要求下达生产指令，生产了与注册要求不一致的产品 [2] - 该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定 [2] - 产品技术要求是医疗器械全生命周期管理的核心文件，载明了型号、规格、结构、组成、性能、安全等具体要求 [1] 行政处罚考量因素 - 公司在案发后积极配合调查并主动提供证据材料 [2] - 公司主动召回部分涉案产品并进行了整改 [2] - 鉴于公司属于初次违法，宁波市市场监督管理局决定给予减轻行政处罚 [2] 公司近期经营表现 - 今年前三季度，公司营业收入为3.87亿元，同比增长24.14% [3] - 今年前三季度，公司归母净利润为2009.41万元，同比增长216.81% [3] - 今年前三季度，公司扣非归母净利润为840.59万元，同比增长762.11% [3] 公司基本信息与市场表现 - 宁波天益医疗器械股份有限公司成立于1989年，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医疗耗材公司 [2] - 公司主要产品包括血液净化相关耗材、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备等 [2] - 公司于2022年在深交所上市 [2] - 截至12月24日，公司股价收于54.87元/股，当日上涨0.48%，公司最新总市值为32.34亿元 [4]

新京报贝壳财经讯 12月24日，天益医疗公告，公司于2025年12月19日收到宁波市市场监督管理局下发 的《行政处罚告知书》。因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装 置的体外循环血路，宁波市市监局拟对公司作出行政处罚。具体包括：没收违法生产的医疗器械7170 套；没收违法所得523.27万元；罚款878.52万元。 ...

格隆汇12月24日丨天益医疗(301097.SZ)公布，收到宁波市市场监督管理局（简称"宁波市市监局"或"本 局"）下发的《行政处罚告知书》，因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械 血液净化装置的体外循环血路，依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，宁波市市监局 拟对公司作出行政处罚，鉴于天益医疗在案发后积极配合案件调查并主动提供证据材料，采取风险控制 措施并主动召回部分涉案产品，主动进行了整改，且天益医疗属于初次违法，根据行政处罚与违法行为 的事实、性质、情节以及社会危害程度相当的原则，以及处罚和教育相结合的原则，结合案件情况综合 考量后拟给予减轻行政处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项、《中华人民共和国行 政处罚法》第二十八条第二款的规定，责令天益医疗改正，拟对天益医疗处罚如下：1.没收违法生产的 医疗器械7170套；2.没收违法所得5232711.60元；3.罚款8785180.72元。 ...