天益医疗违规被罚没1402万 2022年上市即巅峰募7.7亿

中国经济网北京12月25日讯 天益医疗(301097.SZ)昨日晚间发布关于公司收到宁波市市场监督管理 局《行政处罚告知书》的公告。公司于2025年12月19日收到宁波市市场监督管理局(以下简称"宁波市 市监局")下发的《行政处罚告知书》(甬市监罚告(2025)28号),因公司涉嫌未按照经注册的产品 技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路,依据《中华人民共和国行政处罚法》 第四十四条的规定,宁波市市监局拟对公司作出行政处罚。 由宁波市市监局立案调查的天益医疗涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血 液净化装置的体外循环血路(以下简称"血路产品")一案,已调查终结。依据《中华人民共和国行政处 罚法》第四十四条的规定,现将宁波市市监局拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据告知如下: 该案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用,属于国家重点监管的高风险第三类医疗器 械,应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的核心文件,载明 了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求,在组织生产时必须严格遵守。 天益医疗虽然向销售部、生产控制部 ...