公司违规事件概述 - 天益医疗因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械“血液净化装置的体外循环血路”而被行政处罚 [1] - 宁波市市场监督管理局没收违法生产的医疗器械7170套，并罚没共计1402万元，其中没收违法所得523.27万元，罚款878.52万元 [2] - 涉案产品属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械，需特别措施严格控制管理 [1] 违规行为具体细节 - 公司为迎合市场需求和适配临床机型，未按注册的产品技术要求中载明的配置要求下达生产指令，生产了与注册要求不一致的产品 [2] - 该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定 [2] - 产品技术要求是医疗器械全生命周期管理的核心文件，载明了型号、规格、结构、组成、性能、安全等具体要求 [1] 行政处罚考量因素 - 公司在案发后积极配合调查并主动提供证据材料 [2] - 公司主动召回部分涉案产品并进行了整改 [2] - 鉴于公司属于初次违法，宁波市市场监督管理局决定给予减轻行政处罚 [2] 公司近期经营表现 - 今年前三季度，公司营业收入为3.87亿元，同比增长24.14% [3] - 今年前三季度，公司归母净利润为2009.41万元，同比增长216.81% [3] - 今年前三季度，公司扣非归母净利润为840.59万元，同比增长762.11% [3] 公司基本信息与市场表现 - 宁波天益医疗器械股份有限公司成立于1989年，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医疗耗材公司 [2] - 公司主要产品包括血液净化相关耗材、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备等 [2] - 公司于2022年在深交所上市 [2] - 截至12月24日，公司股价收于54.87元/股，当日上涨0.48%，公司最新总市值为32.34亿元 [4]