公司基本信息 - 公司股票代码为301089[7] - 公司注册地址为河南省新乡市高新区静泉西路398号[8] - 公司法定代表人为杨西宁[8] 公司财务表现 - 新乡拓新药业2022年营业收入达到78.47亿元，同比增长56.17%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为28.65亿元，同比增长336.05%[9] - 经营活动产生的现金流量净额为26.89亿元，同比增长361.99%[9] - 公司2022年末资产总额达到184.33亿元，同比增长32.26%[9] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为137.64亿元，同比增长25.43%[9] - 新乡拓新药业2022年第四季度营业收入达到36.18亿元[10] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为17.71亿元[10] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为20.43亿元[10] 行业发展及挑战 - 中国医药制造业市场规模巨大，是世界上最大的医药市场之一，政府出台支持政策为行业提供发展机遇[20] - 中国医药制造业面临行业整合加速等挑战，大型药企逐渐崛起，小型药企面临压力[20] 公司主营业务及实力 - 公司属于医药制造业，主营业务是核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产和销售[23] - 公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品领域具有较强实力，形成了完整的产品链，涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域[23] - 公司高度重视研发创新，已建成博士后研发基地和国家博士后科研工作站，获得多项科技奖项和产品入选国家重点新产品[23] 公司研发及技术实力 - 公司核心技术包括化学合成法生产核苷和生物发酵法生产核苷，形成了高效催化合成反应技术平台和核苷发酵技术平台[25] - 公司持续加大研发投入，加强研发力度，保持技术的先进性与竞争力，大部分产品应用的核心技术来自自主研发[25] 公司财务管理 - 公司报告期内获取的重大的股权投资情况为275,400,000.00元，同比增长0.00%[68] - 公司未来发展战略是专注生命科学，关爱人类健康，打造国内领先的核苷（酸）类产品研发生产企业[95] 公司治理及社会责任 - 公司董事会由9名董事组成，其中包括3名独立董事，符合法律、法规和公司规章的规定[100] - 公司积极践行社会责任，通过对外捐赠等方式回报社会，报告期内对外捐赠款项共计290.2万元[159] 公司环境保护及社会责任 - 公司一贯重视环境保护工作，持续投入资金进行环保升级改造，坚决执行“三同时”政策，坚持技术革新和设备升级，从源头上减少污染物排放的同时下大力气进行末端治理[97] - 公司通过全景网“投资者关系互动平台”参与2021年投资者在线业绩说明会，网上提问相关问题[99]

财务表现 - 新乡拓新药业2023年第一季度营业收入同比增长325.33%至55.1亿元[5] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长970.02%至3.04亿元[5] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长3552.43%至1.06亿元[5] - 基本每股收益同比增长952.17%至2.42元[5] - 加权平均净资产收益率为19.91%，较去年同期增长17.35%[5] 资产负债 - 新乡拓新药业股份有限公司2023年第一季度末的流动资产合计为1,175,559,906.89元[42] - 新乡拓新药业股份有限公司2023年第一季度末的非流动资产合计为857,729,751.96元[43] 销售情况 - 应收账款同比增长393.90%至2.08亿元，原因是销售商品应收款项增加[9] - 营业收入同比增长325.33%至55.1亿元，主要是原料药销售额增加所致[18] 费用情况 - 销售费用同比增长32.63%至260.63万元，主要是实施股权激励导致费用增加[21] - 管理费用同比增长90.76%至347.18万元，主要是实施股权激励和其他费用增加[22] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额同比增长3552.43%至1.06亿元，主要是销售产品收到的现金增加所致[27] - 新乡拓新药业股份有限公司2023年第一季度投资活动现金流入小计为511,420,136.61元，较去年同期增长约131.5%[48] - 投资支付的现金为540,000,000.00元，较去年同期增长约216.4%[48] - 筹资活动现金流出小计为30,215,833.34元，较去年同期增长约357.7%[48] 股东情况 - 北京新华联产业投资有限公司持有公司股份比例为6.43%[34] - 股东持有无限售条件股份数量最多的是SHENGLIN HOLDING CO.LTD.，持有数量为18,427,261.00股[34]

营业收入相关 - 本报告期营业收入1.76亿元，同比增长68.83%；年初至报告期末营业收入4.23亿元，同比增长8.88%[6] - 营业总收入从3.88亿增长至4.23亿，涨幅约8.9%[35] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润5542.83万元，同比增长341.96%；年初至报告期末为1.09亿元，同比增长66.17%[6] - 净利润从6588.56万增长至1.09亿，涨幅约66.18%[38] 每股收益相关 - 本报告期基本每股收益0.44元/股，同比增长238.46%；年初至报告期末为0.87元/股，同比增长24.29%[6] - 公司2022年第三季度基本每股收益为0.87元，上年同期为0.70元；稀释每股收益为0.87元，上年同期为0.70元[40] 资产相关 - 本报告期末总资产15.01亿元，上年度末为13.94亿元[8] - 公司资产总计从13.94亿增长至15.01亿，涨幅约7.66%[31,34] 应收账款相关 - 应收账款较年初减少43.54%，主要系客户结构变化[13] - 应收账款从5741.5万降至3241.72万，降幅约43.54%[28] 存货相关 - 存货较年初增加45.13%，主要系产品储备材料采购增加[13] - 存货从1.67亿增长至2.42亿，涨幅约45.13%[28] 费用相关 - 管理费用较去年同期增加34.31%，主要系职工薪酬等费用增加[13] - 研发费用较去年同期增加36.90%，主要系研发项目投入增加[13] - 管理费用从4370.78万增长至5870.56万，涨幅约34.31%[38] - 财务费用从765.87万降至 - 318.72万，降幅约141.61%[38] 税费返还相关 - 收到的税费返还较去年同期增加327.35%，主要系增值税退税额增加[15] - 公司2022年年初到报告期末收到的税费返还为24,860,963.93元，上年同期为5,817,405.28元[44] 现金支付相关 - 购买商品、接受劳务支付的现金较去年同期增加74.20%，主要系产品储备材料采购增加[15] 股东数量及持股相关 - 报告期末普通股股东总数为21,891[16] - 前10名股东中，杨西宁持股34,446,500股，占比27.34%；SHENGLIN HOLDING CO.LTD.持股19,890,000股，占比15.79%；北京新华联产业投资有限公司持股13,500,000股，占比10.71%[16] - 前10名无限售条件股东中，周军持有187,000股人民币普通股，BARCLAYS BANK PLC持有183,915股人民币普通股[19] 限售股相关 - 杨西宁等股东限售股期初与期末数量不变，中信建投证券股份有限公司（中信建投拓新药业战略配售集合资产管理计划）期末限售股为2,059,180股，较期初增加866,200股[20][24] 战略投资者获配相关 - 战略投资者中信建投证券股份有限公司首发获配数量为2,471,480股[23] 股份出借相关 - 截至2022年9月30日，中信建投证券股份有限公司出借公司股份数量为412,300股，剩余可出借股份为2,059,180股[24] 货币资金相关 - 2022年9月30日货币资金为248,584,708.65元，较2022年1月1日的284,196,415.48元有所减少[25] 交易性金融资产相关 - 2022年9月30日交易性金融资产为221,580,500.00元，较2022年1月1日的220,619,926.03元略有增加[25] 营业总成本相关 - 营业总成本从3.11亿增长至3.14亿，涨幅约0.95%[35] 应付票据相关 - 应付票据从6762.11万降至5141.38万，降幅约23.97%[31] 应交税费相关 - 应交税费从270.62万增长至3634.84万，涨幅约1243.14%[31] 其他综合收益税后净额相关 - 公司2022年第三季度归属母公司所有者的其他综合收益税后净额为 -332,046.01元，上年同期为174,171.76元[40] 综合收益总额相关 - 公司2022年第三季度综合收益总额为109,152,877.34元，上年同期为66,059,761.13元[40] 销售商品、提供劳务收到现金相关 - 公司2022年年初到报告期末销售商品、提供劳务收到的现金为310,048,077.00元，上年同期为253,820,495.93元[44] 经营活动现金流量净额相关 - 公司2022年年初到报告期末经营活动产生的现金流量净额为64,584,440.06元，上年同期为74,723,337.42元[44] 投资活动现金流量净额相关 - 公司2022年年初到报告期末投资活动产生的现金流量净额为 -71,628,179.98元，上年同期为 -50,512,308.65元[46] 筹资活动现金流量净额相关 - 公司2022年年初到报告期末筹资活动产生的现金流量净额为 -1,746,173.48元，上年同期为 -16,090,049.38元[46] 汇率变动对现金及现金等价物影响相关 - 公司2022年年初到报告期末汇率变动对现金及现金等价物的影响为893,922.70元，上年同期为 -422,211.94元[46] 现金及现金等价物净增加额相关 - 公司2022年年初到报告期末现金及现金等价物净增加额为 -7,895,990.70元，上年同期为7,698,767.45元[46]

公司基本信息 - 公司股票简称拓新药业，代码301089，上市于深圳证券交易所[23] - 董事会秘书为阎业海，证券事务代表为杨钰华，联系地址均为河南省新乡市红旗区科隆大道515号，电话、传真均为0373 - 6351918，电子信箱均为tuoxinyyh@163.com[24] - 公司法定代表人为杨西宁[23] - 公司注册地址、办公地址及其邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[25] - 公司选定的信息披露报纸名称、登载半年度报告的中国证监会指定网站网址、半年度报告备置地报告期无变化[26] - 公司注册情况报告期无变化[27] - 本报告期指2022年半年度（2022年1月1日至2022年6月30日），报告期末指2022年6月30日[19] - 公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产及销售为一体的高新技术企业[39] - 公司所处行业为医药制造业中的化学药品原料药制造[51] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[122] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入246,646,461.97元，较上年同期减少13.16%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润54,056,610.80元，较上年同期增长1.34%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润47,966,304.73元，较上年同期减少7.44%[30] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -3,323,680.80元，较上年同期减少106.87%[30] - 本报告期基本每股收益0.43元/股，较上年同期减少23.21%[30] - 本报告期末总资产1,484,730,936.70元，较上年度末增长6.53%[30] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,138,484,202.09元，较上年度末增长3.75%[30] - 2022年上半年公司实现营业收入2.47亿元，较上年同期下降13.16%[56] - 2022年上半年公司营业利润为5698.64万元，较上年同期下降11.26%[56] - 2022年上半年公司利润总额为5612.34万元，较上年同期下降12.22%[56] - 2022年上半年公司归属于上市公司股东的净利润为5405.66万元，较上年同期增长1.34%[56] - 本报告期营业收入246,646,461.97元，上年同期284,025,537.81元，同比减少13.16%[68] - 本报告期研发投入13,355,543.40元，上年同期9,993,161.92元，同比增加33.65%[68] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -3,323,680.80元，上年同期48,373,118.00元，同比减少106.87%[68] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额为50,994,143.24元，上年同期 -39,101,838.53元，同比增加230.41%[68] - 本报告期筹资活动产生的现金流量净额为34,966,201.34元，上年同期 -9,367,184.82元，同比增加473.28%[68] - 本报告期现金及现金等价物净增加额为82,680,427.50元，上年同期 -479,801.14元，同比增加17,332.23%[68] - 本报告期末货币资金348,981,582.79元，占总资产比例23.50%，上年末284,196,415.48元，占比20.39%，比重增加3.11%[73] - 本报告期末存货235,347,347.58元，占总资产比例15.85%，上年末167,083,176.30元，占比11.99%，比重增加3.86%[73] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计金额为6,090,306.07元[35] 公司业务模式 - 公司销售模式包括直销模式和贸易商模式两大类[43] - 公司研发方式分为自主研发和合作研发两种[46] 公司技术与研发成果 - 公司形成化学合成法和生物发酵法生产核苷两大核心技术，建立三个技术平台[47] - 化学合成法生产核苷技术平台优势包括核苷区域选择性磷酸化等六项[47] - 生物发酵法生产核苷技术平台优势包括获取高产菌株等三项[47] - 化学合成与生物发酵结合的生物转化半合成技术平台优势包括反应专一性高等四项[49] - 2022年3月8日一种合成胞嘧啶核苷的方法获专利权[49] - 2022年6月28日两种合成5 - 氟胞嘧啶的方法获专利权[49] - 2022年4月环磷腺苷原料药完成补充研究资料并上交至CDE[49] - 2022年6月枸橼酸西地那非原料药完成补充研究资料并上交至CDE[49] - 公司建立了由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成的研发团队[61] - 公司建立了高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台[61] - 公司掌握了数十个反应单元的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力[62] 公司产品与市场 - 公司具有从医药中间体到原料药及产品系列广泛的产品多样化优势[57] - 公司形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链[57] - 公司产品销售到境内外二十多个国家和地区，与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系[63] 各条业务线数据关键指标变化 - 原料药营业收入128,917,467.92元，营业成本66,196,047.19元，毛利率48.65%，营业收入同比增加67.32%[68] - 中间体营业收入112,359,043.05元，营业成本77,853,923.27元，毛利率30.71%，营业收入同比减少45.16%[68] 投资情况 - 报告期投资额为9040万元，上年同期投资额为0元[79] - 公司对新乡精泉生物技术有限公司新设投资9000万元，持股比例100%；对南京安博新医药有限公司增资40万元，持股比例40%[81] - 以公允价值计量的金融资产中，其他资产初始投资成本分别为500万元和2.2亿元，期末金额分别为1107.95万元和1.31亿元[82] 募集资金情况 - 公司应募集资金总额为6.01965亿元，实际募集资金金额为5.432741亿元[86] - 截至2022年6月30日，累计使用募集资金1.806227亿元，尚未使用募集资金总额3.683824亿元[86] - 核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目募集资金承诺投资总额2.354564亿元，截至期末投资进度13.35%[87] - 拓新医药研究院建设项目募集资金承诺投资总额6000万元，截至期末投资进度7.97%[87] - 补充流动资金项目募集资金承诺投资总额1亿元，截至期末投资进度100%[87] - 公司超募资金为14781.77万元，使用4400万元永久性补充流动资金，使用5981.77万元投入年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目[90] - 截至2022年6月30日，年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目投入41.66万元，占比0.70%[91] - 补充流动资金4400万元已全部完成，完成率100.00%[91] - 承诺投资项目小计39545.64万元，已投入2531.75万元，累计投入13620.61万元[91] - 超募资金投向小计10381.77万元，已投入2441.66万元，累计投入4441.66万元[91] - 合计49927.41万元，已投入4973.41万元，累计投入18062.27万元[91] - 2021年使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金409.33万元[94] - 截至2022年6月30日，使用闲置募集资金1000.00万元暂时补充流动资金[94] - 截至2022年6月30日，尚未使用的募集资金余额为36838.24万元，其中现金管理未到期余额为13000.00万元[94] 子公司情况 - 子公司新乡制药股份有限公司注册资本125000000.00元，总资产1116989509.44元，净利润51095360.46元[102] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临创新、产品价格下降、安全生产、存货管理及跌价、环保、新冠疫情、药品带量采购政策影响、内部控制、募集资金投资项目实施等风险[105][106][107][108][109][112][113][114][115] - 应对创新风险，公司将持续加大研发投入，加强技术人才队伍建设，开展合作研发[105] - 应对产品价格下降风险，公司通过降低综合成本和研发新产品开拓市场[106] - 应对安全生产风险，公司制定安全管理制度和应急预案并定期演练，设置人员检查[107] - 应对存货管理及跌价风险，公司建立健全相关制度，合理制定库存水平[108] - 应对环保风险，公司持续投入资金进行环保升级改造，减少污染物排放[109] - 应对新冠疫情风险，公司做好防控，保障生产运营，与相关方保持沟通[112] - 应对药品带量采购政策影响风险，公司密切关注政策变化，调整经营策略[113] - 应对内部控制风险，公司在制度和内控管理方面加大投入，加强团队建设[114] - 应对募集资金投资项目实施风险，公司全力推动项目实施和运营，消化新增产能[115] 股东大会情况 - 2022年第一次至第四次临时股东大会及2021年年度股东大会投资者参与比例分别为74.97%、74.96%、74.98%、74.97%、74.99%[120] 公司人事变动 - 独立董事闫福林于2022年05月23日因个人原因辞职[121] - 独立董事赵永德于2022年05月23日经公司2022年第四次临时股东大会审议通过当选[121] 员工激励情况 - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况[123] 环保相关情况 - 新乡拓新药业股份有限公司废水排放口1个，废气排放口6个；新乡制药股份有限公司废水排放口1个，废气排放口5个[127] - 新乡拓新药业股份有限公司废水COD排放总量9.60712t，氨氮0.22274t，总磷0.0214t，总氮2.46742t；废气非甲烷总烃1.87585t[127] - 新乡制药股份有限公司废水COD排放总量20.4428t，氨氮0.51289t，总磷0.15843t，总氮2.95277t；废气非甲烷总烃0.825904t[127] - 公司废气治理手段包括优化生产流程、强化无组织废气控制、采用车间预处理+废气分类处理方式[130] - 公司子公司新乡制药“年产5000吨核苷（酸）系列原料药及2亿支注射剂产品项目（一期）”于2021年11月通过环保验收[133] - 公司募投项目“拓新医药研究院建设项目”环境影响评价表于2020年3月12日在新乡市环境备案平台备案，备案号为20204107000200000010[135] - 公司募投项目实施主体子公司新乡制药“核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目”环境影响报告书于2020年4月30日取得新乡市生态环境局批复，文号为豫环书审【2020】13号[135] - 公司子公司新乡制药“年产5吨阿兹夫定及中间体项目”环境影响报告书于2022年3月10日取得新乡经济技术开发区管理委员会批复，文号为新经环书审【2022】1号[135] - 公司于2020年8月7日更换新的排污许可证，子公司新乡制药于2021年1月20日更换新的排污许可证[135] - 公司应急预案于2020年6月通过新乡市生态环境局备案，子公司新乡制药应急预案于2021年9月通过延津县环境保护局备案[135] 投资者关系活动 - 2022年5月25日公司通过全景网“投资者关系互动平台”向网上提问的投资者进行2021年度业绩说明[116] 关联交易与资金占用情况 - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[141] - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[147] 审计情况 - 公司半年度报告未经审计[143] 重大诉讼与仲裁情况 - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[145] 担保情况 - 报告期内审批对子公司担保额度合计25,000，实际发生额合计6,000；报告期末已审批的对子公司担保额度合计32,450，实际担保余额合计11,000[159,163] - 实际担保总额占公司净资产的比例为9.66%，为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额为0，直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额为0，担保总额超过净资产50%部分的金额为0，上述三项担保金额合计为0[164] 股份变动情况 - 有限售条件股份本次变动前数量为96,022,168股，比例76.21%，变动后数量为95,693,080股，比例75.95%[172] - 无限售条件股份本次变动前数量为29,977,832股，比例23.79%，变动后数量为30,306,920股，比例24.05%[172] - 国有法人持股本次变动前数量为6,525股，比例0.01%，变动后

收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.295亿元，同比下降10.22%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为2843.92万元，同比下降5.57%[4] - 基本每股收益为0.23元/股，同比下降28.13%[4] - 加权平均净资产收益率为2.56%，同比下降3.44个百分点[4] - 营业收入从144,296,323.22元降至129,549,459.57元，下降10.2%[32] - 净利润从30,115,863.50元降至28,439,239.02元，下降5.6%[35] - 基本每股收益从0.32元降至0.23元，下降28.1%[35] - 稀释每股收益本期0.23元，上期0.32元[38] 成本和费用（同比环比） - 管理费用为1820.02万元，同比增长44.72%[8] - 财务费用为-50.87万元，同比下降118.94%[8] - 营业成本从84,030,289.95元降至72,427,337.68元，下降13.8%[32] - 研发费用从4,613,873.30元增至5,490,392.24元，增长19.0%[32] - 财务费用从2,685,911.48元降至-508,703.35元，利息收入达1,657,478.95元[32] - 所得税费用从6,553,967.17元增至6,645,885.12元，增长1.4%[35] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-307.2万元，同比下降113.50%[4] - 投资活动产生的现金流量净额为3769.14万元，同比增长253.57%[11] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期8157.17万元，同比下降1.37%[38] - 收到的税费返还本期167.37万元，同比增长92.66%[38] - 经营活动产生的现金流量净额本期-307.20万元，同比转负[38] - 投资活动产生的现金流量净额本期3769.14万元，同比大幅改善[38][41] - 购建固定资产、无形资产支付的现金本期1379.76万元，同比下降43.79%[41] - 取得借款收到的现金本期1000万元，同比下降65.03%[41] - 期末现金及现金等价物余额2.72亿元，较期初增长16.23%[41] 资产和负债变动 - 预付款项为1111.32万元，同比增长46.99%[8] - 货币资金期末余额为3.13亿元人民币，较年初增加2890.8万元[21] - 交易性金融资产期末余额为1.7亿元人民币，较年初减少5061.99万元[21] - 应收账款期末余额为4731.53万元人民币，较年初减少1009.96万元[21] - 存货期末余额为2.01亿元人民币，较年初增加3351.64万元[24] - 短期借款期末余额为6950万元人民币，较年初增加500万元[24] - 应付票据期末余额为5491.15万元人民币，较年初减少1270.96万元[24] - 应付账款期末余额为8214.35万元人民币，较年初减少1317.31万元[24] - 公司总负债从296,351,894.49元下降至275,163,113.83元，减少7.1%[28] - 流动负债从254,597,435.06元降至234,164,396.57元，减少8.0%[28] - 未分配利润从363,221,533.27元增至391,660,772.30元，增长7.8%[28] 投资收益 - 投资收益为126.92万元，同比增长30957.48%[8] 股东和股权结构 - 境内自然人董春红持股比例为1.96%，持有246.6万股[15][19] - 境内自然人王秀强持股比例为1.76%，持有221.4万股[15][19] - 限售股份总额为9602.22万股，其中首发前限售股占比达98.4%[19] 其他重要事项 - 公司第一季度报告未经审计[42]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2021年营业收入为5.02亿元，同比下降4.82%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为6571.10万元，同比下降41.75%[24] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-17.46万元[26] - 基本每股收益为0.66元/股，同比下降44.54%[24] - 加权平均净资产收益率为10.70%，同比下降14.97个百分点[24] - 2021年营业收入为5.0248亿元，同比下降4.82%[70] - 归属于上市公司股东的净利润为6571.1万元，同比下降41.75%[70] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 原料药营业成本同比下降25.45%至8,428万元[79] - 中间体营业成本同比上升27.36%至2.26亿元[79] - 核苷酸系列产品营业成本同比上升18.71%至1.40亿元[81] - 嘧啶系列产品营业成本同比下降12.03%至7,122万元[81] - 销售费用同比下降32.43%至6,862,287.21元[85] - 管理费用同比增长46.02%至69,854,807.21元[85] - 财务费用同比下降38.12%至8,541,627.49元[85] - 研发费用同比增长11.41%至20,972,191.14元[85] 各条业务线表现 - 原料药收入为1.4824亿元，同比下降30.57%，占营业收入比重29.5%[72] - 中间体收入为3.5203亿元，同比增长17.51%，占营业收入比重70.06%[72] - 核苷酸系列产品收入为2.5061亿元，同比增长11.83%，毛利率44.04%[72] - 嘧啶系列产品收入为8016.79万元，同比下降22.89%，毛利率11.16%[72] - 嘌呤系列产品收入为4690.47万元，同比下降35.5%[72] - 原料药毛利率为43.15%，同比下降3.9个百分点[72] - 原料药销售量同比下降32.97%至197,461.02公斤[75] - 中间体销售量同比下降13.70%至1,129,157.17公斤[75] 各地区表现 - 境外收入为1.5877亿元，同比增长82.87%，占营业收入比重31.6%[72] - 境内收入为3.4372亿元，同比下降22.08%，占营业收入比重68.4%[72] - 公司境内销售收入为3.44亿元人民币，同比增长34.75%[74] - 公司境外销售收入为1.59亿元人民币，同比增长44.76%[74] 管理层讨论和指引 - 公司持续加大研发投入以保持技术先进性与竞争力[55] - 公司需要保持持续的研发投入[131] - 公司需要维持一定的存货水平[134] - 公司面临产品价格下降的风险[132] - 募集资金到位后公司资产规模将迅速增加[138] - 销售规模也将迅速扩大[138] - 公司预计短期内每股收益和净资产收益率将出现一定程度下降存在即期回报被摊薄的风险[139] 研发活动与技术能力 - 公司拥有高效催化合成反应技术平台，具备核苷区域选择性优势[45] - 公司采用高效催化合成技术实现区域选择性控制生产单取代5'-磷酸化核苷酸类似物[47] - 公司通过高选择性氟化技术合成多种含氟核苷化合物包括5-氟胞嘧啶和5-氟尿嘧啶等[49][50] - 公司掌握阿糖系列核苷化合物生产技术通过构型翻转合成阿糖腺苷和阿糖胞苷[51][52] - 公司采用化学合成与生物发酵双核心技术生产核苷产品[55] - 公司建立三大技术平台包括高效催化合成反应平台和核苷发酵技术平台[55] - 公司生产工艺具有独创性和新颖性多项工艺处于行业领先水平[55] - 公司组建了专业的化学合成反应团队，涵盖药物合成、分离提纯、药物分析等专业技术环节[59] - 公司组建了专业的发酵技术团队，涵盖基因工程、微生物育种、发酵过程调控、产物分离纯化等专业技术环节[59] - 公司组建了专业的生物转化半合成生产核苷技术团队，涵盖酶工程、基因工程、酶固定化技术、生物转化合成工艺开发、药物分析、知识产权管理等专业技术环节[59] - 公司2021年获得6项专利授权，包括1,2,3-三-O-乙酰基-5-脱氧-β-D-核糖制备方法等专利[59] - 研发投入占营业收入比例为4.17%[89] - 研发人员数量同比下降6.20%至121人[89] - 研发人员中硕士学历人数同比增长22.22%至11人[89] - 30岁以下研发人员同比下降8.30%至33人[89] - 30-40岁研发人员同比下降4.84%至59人[89] - 本科及以上学历研发人员占比提升至45.45%[89] 产品与市场 - 公司主营业务为核苷（酸）类原料药及医药中间体研发生产，产品涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域[41] - 公司产品包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦等原料药及医药中间体[41] - 公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品[62] - 公司具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力，涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域[62] - 公司产品包括胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞磷胆碱钠、利巴韦林等主要产品及众多小产品[63] - 公司在全球核苷（酸）类医药中间体市场取得明显优势[127] - 公司部分产品通过直接和间接方式出口海外市场的比例较高[136] - 全球药品支出2017年为11,350亿美元，2018年达到12,050亿美元，预计2023年将超过1.5万亿美元[36] - 全球仿制药市场增速已超过医药市场整体增速，并成为新兴医药市场主要驱动因素[37] - 中国和印度凭借成本优势在仿制药原料药市场占据重要地位，并呈现追赶发达国家趋势[37] - 原料药产业目标到2025年实现绿色工艺生产比重提高，高端特色原料药市场份额显著提升[38][39] 生产与运营模式 - 公司采用集中采购模式，通过比价程序选择供应商并签订采购合同[43] - 原料药产品采用专用车间生产模式，根据订单和库存情况制定生产计划[44] - 公司通过多功能车间生产小批量或定制化医药中间体产品[53] - 公司销售模式包含直销与贸易商模式其中国内贸易商部分产品最终销往境外[53] - 公司拥有自主研发与合作研发两种研发模式[54] - 在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用[133] 公司治理与股权结构 - 公司控股股东及实际控制人为杨西宁先生[144] - 董事长杨西宁持股34,446,500股，占期末董事、监事及高级管理人员持股总数49,343,000股的69.8%[155][159] - 董事兼总经理蔡玉瑛持股5,805,000股，占期末持股总数的11.8%[155][159] - 董事渠桂荣持股4,410,000股，占期末持股总数的8.9%[155][159] - 董事兼副总经理王秀强持股2,214,000股，占期末持股总数的4.5%[155][159] - 监事董春红持股2,466,000股，占期末持股总数的5.0%[159] - 董事会秘书兼副总经理阎业海持股1,500股[159] - 财务总监焦慧娟持股0股[159] - 报告期内公司董事、监事及高级管理人员持股总数无变动，期末合计持股49,343,000股[155][159] - 公司董事会由9名董事组成其中独立董事3人[143] - 公司监事会由5名监事组成其中职工代表监事2名[144] 高管与董事薪酬 - 董事长杨西宁2021年从公司获得税前报酬总额60.12万元[181] - 董事兼总经理蔡玉瑛2021年从公司获得税前报酬总额56.12万元[181] - 董事兼副总经理王秀强2021年从公司获得税前报酬总额50.01万元[181] - 董事渠桂荣2021年从公司获得税前报酬总额7.1万元[181] - 独立董事闫福林、刘建伟、靳焱顺2021年分别从公司获得税前报酬总额3万元[181] - 董事Shenglin Xian（咸生林）和王晶不在公司领取报酬，从关联方获取报酬[181] - 监事会主席Hao Liu（刘浩）和监事董春红不在公司领取报酬[181] - 公司董事、监事及高级管理人员年度薪酬总额为291.04万元[183] - 董事、监事、高级管理人员薪酬主要由基础工资和绩效工资组成[180] - 独立董事除领取独立董事津贴外，不享受其他福利待遇[180] - 公司董事、监事报酬由股东大会决定，高级管理人员报酬由董事会决定[180] 现金流与资金状况 - 经营活动产生的现金流量净额为5819.38万元，同比下降51.50%[24] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为-1652.96万元[26] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降51.50%至5819.38万元[91] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降339.72%至-3.23亿元[91] - 筹资活动产生的现金流量净额同比激增6805.25%至4.32亿元[91] - 现金及现金等价物净增加额同比增长218.36%至1.67亿元[91] - 货币资金占总资产比例上升3.67个百分点至20.39%[95] - 交易性金融资产增加2.21亿元至2.21亿元[97] - 应收账款融资减少2676.30万元至2800万元[97] 资产与负债结构 - 资产总额达13.94亿元，同比增长47.25%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为10.97亿元，同比增长123.55%[24] - 固定资产占总资产比例上升13.92个百分点至29.67%[95] - 短期借款同比下降10.62个百分点至占总资产4.63%[95] - 存货占总资产比例下降4.90个百分点至11.99%[95] 募集资金使用 - 公司2021年首次公开发行股票实际募集资金净额为人民币54,327.41万元[103] - 截至2021年12月31日累计使用募集资金13,088.86万元[101][104] - 募集资金专用账户利息净收入83.15万元[104] - 尚未使用募集资金总额41,321.70万元存放于募集资金账户及购买结构性存款[101][103] - 核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目投资进度为4.62%[105] - 补充流动资金项目10,000万元已全部投入完成进度100%[107] - 超募资金用于永久补充流动资金2,000万元投入进度45.45%[107] - 公司公开发行普通股3,150万股每股发行价19.11元[103] - 直接投入承诺募集资金项目金额为1,088.86万元[104] - 募集资金总额扣除发行费用5,869.09万元后获得净额[103] - 公司超募资金为人民币14,781.77元，其中使用4,400万元永久补充流动资金，截至年底已转出2,000万元[109] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金409.33万元[109] - 公司获准使用不超过5,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，但截至年底未实际使用[111] - 公司获准使用不超过25,000万元闲置募集资金进行现金管理，购买保本型理财等产品[111] - 截至2021年底公司尚未使用的募集资金余额为413,216,978.78元[111] - 公司购买定期存款产品余额220,000,000.00元[111] - 公司存放于募集资金专用账户的金额为193,216,978.78元[111] 子公司信息 - 子公司新乡制药股份有限公司2021年营业收入325,191,620.54元[120] - 子公司新乡制药股份有限公司2021年净利润22,789,840.43元[120] - 子公司新乡制药股份有限公司2021年总资产844,656,370.45元[120] 公司基本信息 - 公司注册地址于2017年7月7日变更为新乡市高新区静泉西路398号[19] - 公司股票代码为301089，股票简称为拓新药业[19] - 公司法定代表人及负责人为杨西宁[4][19] - 公司办公地址位于河南省新乡市红旗区科隆大道515号，邮政编码453000[19] - 公司董事会秘书阎业海及证券事务代表杨钰华联系电话为0373-6351918[20] - 公司电子信箱为tuoxinyyh@163.com[19][20] - 公司国际互联网网址为www.tuoxinpharm.com[19] - 公司外文名称为Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.,Ltd.[19] - 公司前身为新乡拓新生化科技有限公司[14] 利润分配 - 公司2021年度利润分配预案为以126,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税）[5] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为441.20万元[29] 客户与供应商集中度 - 前五名客户销售额合计1.30亿元，占总销售额25.91%[83] - 前五名供应商采购额合计7,035万元，占总采购额36.25%[83] 董事会与监事会活动 - 公司第四届董事会共召开8次会议，审议通过包括财务预算、战略配售、担保、募集资金使用等多项议案[184][185][187] - 所有董事本报告期均参加9次董事会会议，无缺席或连续两次未参会情况[188] - 董事对公司有关事项未提出异议[189] - 董事提出的公司治理和经营建议均被采纳[190] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金[187] - 公司使用部分闲置募集资金进行现金管理和补充流动资金[187] - 公司对子公司新乡制药股份有限公司提供担保[185] - 公司对子公司新乡市畅通实业有限公司提供担保[185] - 公司购买资产议案于2021年12月3日通过[187] - 审计委员会召开1次会议审议2020年度财务决算报告和利润分配方案等议案[194] - 薪酬与考核委员会召开1次会议审议董监高2021年度薪酬议案[194] - 提名委员会召开2次会议审议董事会及高管聘任事宜[194] - 监事会对报告期内监督事项无异议，未发现公司存在风险[195] 人员构成 - 报告期末在职员工总数1371人，其中母公司736人，主要子公司635人[196] - 当期领取薪酬员工总人数为1576人[196] - 员工专业构成：生产人员888人，技术人员174人，行政人员280人，销售人员15人，财务人员14人[196] - 员工教育程度：硕士及以上学历21人，本科学历174人，大专学历及以下1176人[196] - 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数为314人[196] - 公司采用岗位薪酬结合能力薪酬的混合薪酬模式，包含五险一金等福利[197] 高管背景 - 王晶自2018年1月起担任北京新华联产业投资有限公司董事长[163][173] - 蔡玉瑛自2020年4月起担任公司总经理[163] - 渠桂荣自2011年12月起担任公司董事[164] - 王秀强自2011年12月起担任公司副总经理兼董事[164] - 刘建伟自2019年12月起担任公司独立董事[165] - 靳焱顺自2019年12月起担任公司独立董事[165] - Hao Liu自2011年12月起担任公司监事[166] - 董春红自2011年12月起担任公司监事[170] - 宋建邦自2019年6月起担任公司监事[170] - 阎业海自2015年8月起担任公司副总经理[172] 公司独立性与治理结构 - 公司拥有独立完整的研发采购生产销售相关设施和资产[147] - 公司高级管理人员未在控股股东控制的其他企业担任除董事监事外的职务[148] - 公司财务人员未在控股股东控制的其他企业中兼职[148] - 公司设立独立财务部门配备专职财务人员建立独立财务核算体系[149] - 公司独立开设银行账户不与控股股东共用银行账户[149] - 公司依法独立纳税申报不与股东单位混合纳税[149] - 公司主营业务为原料药及医药中间体的研发、生产及销售，拥有独立经营能力[151] 股东大会 - 2021年第二次临时股东大会投资者参与比例为74.96%[153] 政策环境 - 国家的药品带量采购政策涉及品种超百种[137] - 入选制剂品种价格大幅下降[137] 产品注册进展 - 环磷腺苷原料药2021年2月申报注册，9月完成国家药监局注册现场核查[59] - 枸橼酸西地那非原料药2021年4月申报注册，正按照CDE要求进行补充研究[61] - 阿兹夫定原料药2021年7月经国家药监局审评通过，CDE官方网站登记完成[61]