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康华生物(300841)
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康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 10:44
产能相关 - 病毒性疫苗二车间技改完成后将增加 200 万支冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能,目前处于 GMP 现场检查及回复阶段,完成认证后进入正常生产,不影响一车间及分包车间生产 [3] - IPO 募资的 600 万支二倍体狂犬厂房(温江项目)处于基础建设阶段,建设期预计 3 年,投产视基础建设、生产线调试及监管政策而定 [5] 产量变化原因 - 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2014 年上市,前期处于市场开拓期,销售规模小,2018 年需求放大,销售规模增长快,产量较 2017 年提升较大 [3][4] 技术情况 - 技术难度和壁垒:人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强,常规微球式微载体培养细胞感染病毒后易脱落致病毒产量损耗 [4] - 技术储备:自主研发“100L 大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术,获发明专利 [4] - 技术优势:采用大体积生物反应器微载体规模化培养技术,生产的疫苗安全、有效、稳定、起效快,自动化程度高,污染风险小,产品纯度高、免疫效果好 [4][5] - 产品优势:采用人二倍体细胞为细胞基质,无动物源细胞残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长 [5] 行业市场情况 - 国内人用狂犬病疫苗年批签发总数量维持在 6000 - 8000 万支,即 1200 - 1600 万人份,2017 年冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)销售额 38.81 亿元位列国内前 20 大产值疫苗品种榜首 [5][6] - 我国宠物数量从 2010 年的 9691 万只增至 2017 年的 1.68 亿只,人用狂犬病疫苗有需求增长空间 [6] - Vero 细胞狂犬病疫苗市场份额较高,人二倍体细胞狂犬病疫苗对其补充空间大 [6] 销售规划 - 2019 年 54 人销售队伍覆盖约 31 个省份的 1300 个区县接种点,未来 3 - 5 年力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [6][7] 市场空间 - 国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗需求预计持续增长 [7] 海外市场及收购考虑 - 人用狂犬病疫苗是刚需,我国宠物市场扩大、暴露前免疫知识普及使人用狂犬病疫苗有需求增长空间,收购广西一曜生物科技 10%股权是为优化业务结构,完善狂犬病防治领域战略布局 [7][8] 研发规划 - 公司有 4 个临床前在研项目,将加强研发队伍建设,遵循研发战略进行产品与工艺创新,具体进展会及时披露 [8] 政策影响 - 《疫苗管理法》有利于行业良性发展,政策支持力度加大、监管趋严使我国疫苗行业将健康良好发展 [9] 人员职责及团队 - 实控人王振滔履行董事长职责,负责总体战略决策;蔡勇任公司顾问,提供建设性意见 [9] - 现有产品核心技术人员包括李声友等,公司不断引进研发人才扩建队伍 [9][10]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(1)
2022-12-04 09:38
行业格局与公司定位 - 国内第一类疫苗市场由国企主导,竞争小、供给足、接种率高、规模稳定但利润低、空间小;第二类疫苗市场竞争激烈,呈现国企、跨国企业和民营企业三足鼎立格局,民企主导程度增强,市场潜力大 [4] - 公司专注生物医药领域,以创新为导向,保持人二倍体细胞狂犬病疫苗领域优势,推进产品升级和新产品开发,加强营销团队和终端网络建设 [5] 公司管理与投资者角色 - 王振滔自股改起担任公司董事长,泰格盈科和平潭盈科为财务投资者,公司有规范法人治理结构,运营效率高 [5] 产能扩张计划 - 病毒性疫苗二车间技改投产后,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能将增加 200 万支/年,目前处于 GMP 认证样品检验和标准符合阶段 [5] - 募投项目“温江疫苗生产基地一期建设项目”子项目完成后,预计新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 600 万支/年,目前处于基础建设阶段 [6] 产品市场情况 - 截止 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖疾控中心 1,504 个,产品覆盖区域广,华中、华东地区销售收入占比较高 [6] - 公司将拓展营销渠道至社区卫生服务站和乡镇卫生院接种点,加强终端建设,满足医生和接种者需求 [6] 市场竞争情况 - 国内其他公司做人二倍体狂苗虽会构成竞争,但国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗有差异化优势,补充空间大 [7] 研发情况 - 研发负责人为李声友和侯文礼,研发队伍以硕士、博士为主,与院校合作培养人才 [8] - 公司以创新为导向,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”战略,推进新产品研发和现有技术改进,关注定期报告及进展公告 [9]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 09:36
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,编号 2020 - 003 [1] - 2020 年 7 月 15 日 14:00 在成都康华生物制品股份有限公司三楼会议室接待投资者调研 [1] - 接待人员为董事、总经理王清瀚和副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [1] - 参与调研人员来自川财证券、国金证券等多家机构 [1] 核心产品情况 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)占公司总营收 95%以上,2019 年收入占比 97%左右 [3][4] - 采用人二倍体细胞(MRC - 5 细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒,具有无动物源细胞 DNA 残留和蛋白残留潜在风险、免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优点 [3][4][5] - 生产采用大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,提高了病毒产量和收率 [3] 市场前景与竞争 - 国内狂犬病疫苗年使用量巨大,随着接种者安全意识和要求提升,人二倍体细胞狂犬病疫苗需求预计持续增长 [3] - 狂犬病疫苗是刚需疫苗,感染狂犬病毒发病死亡率接近 100%,随宠物市场扩大和暴露前免疫知识普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长空间 [4] - 公司通过坚持产品质量、持续研发、加强营销团队建设等保持竞争优势,同时基于生产平台和工艺进行新产品研制,如吸附破伤风疫苗等项目研发 [5] 销售与应收账款 - 产品在境内采取直销方式,销售给疾控中心采购单位,客户集中度降低,目前仍通过省级疾控中心采购的地区是北京市 [5][6] - 应收账款一季度末大幅增加系销售收入增长所致,公司根据与疾控中心客户历史交易和信用状况给予 6 - 12 个月信用期 [6] 研发与人才 - 公司合理利用科研平台,加强研发队伍建设,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”研发战略,在研项目正常推进,具体研发投入关注年报 [7] - 公司通过创新激励,利用《研发人员绩效考核管理制度》和《科研项目成果奖励制度》调动研发人员积极性 [8] 企业使命与价值 - 公司使命是为人类健康进步服务,以创新为研发导向,聚焦生物医药核心资源,提供有品质产品 [8] - 公司坚持稳健经营,提升市场份额、研发创新能力和企业价值,实行持续稳定利润分配政策,兼顾投资者回报和可持续发展,实现社会价值 [8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 07:18
公司基本信息 - 公司名称为成都康华生物制品股份有限公司,股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 2020 年 9 月 7 日 16:00 - 17:00,国信证券张爱娟等 5 人对公司进行特定对象调研,公司接待人员有副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太及证券事务代表吴文年 [1][2] 主营业务 - 公司成立于 2004 年,是综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,也是国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业,所属行业为“医药制造业(C27)” [3] - 已上市销售产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,前者为核心产品 [3] 经营情况与计划 - 2020 年上半年实现营业收入 454,913,998.32 元,同比增长 67.97%;实现归属于母公司所有者的净利润 182,691,172.79 元,同比增长 115.51% [4][6] - 经营计划包括扩大产能、遵循“产品升级换代”“填补国内空白”研发战略进行创新、扩大和加强营销团队建设提高市场占有率 [4][5] 财务状况 - 2020 年上半年经营活动产生的现金流量净额为 13,714.86 万元,较上年同期增加 140.66% [6] - 流动资产占总资产规模的 91.02%,主要为货币资金及应收账款,货币资金因首次公开发行股票的募集资金到位占比大幅提高 [5][7] - 负债基本全部为流动负债,无长短期借款,资产负债率较低为 7.81%,整体偿债能力较强 [7] 资本运作 - 2020 年 6 月公司首次公开发行股票 1500 万股,发行价 70.37 元/股,并于 2020 年 6 月 16 日在深圳证券交易所创业板上市 [7]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 07:16
市场情况 - 国内人用狂犬病疫苗每年批签发总数量维持在 6000 - 8000 万支,即 1200 - 1600 万人份,未来随宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识普及,仍有需求增长空间 [3] - 2019 年全国城镇宠物犬猫数量达 9915 万只,宠物市场规模扩大,兽用狂犬病疫苗生产厂家有限,存在增长空间 [9] 产品优势 - 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用人二倍体细胞(MRC - 5 细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒,无动物源细胞 DNA 残留和蛋白残留导致的潜在风险,免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长 [3] 销售情况 - 截止 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖省份 31 个,疾控中心 1504 个,产品销售区域较广,客户分布有一定地域集中性,华中、华东地区销售收入占比较高 [4][5] - 截止 2019 年 12 月 31 日,公司销售人员共计 54 人 [5] - 未来 3 - 5 年,力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国总计 3 万多家接种网点的比例不低于 10% [5] 价格情况 - 公司疫苗产品定价由生产成本、工艺难度等多因素决定,不同地区价格有较小差异,未来产品价格也受多方面因素影响 [5][6] 市场竞争 - 目前 Vero 细胞狂犬病疫苗市场份额较高,人二倍体细胞狂犬病疫苗对其形成的补充空间较大 [6][7] - 国内其它公司人二倍体细胞狂犬病疫苗产品上市虽会构成竞争,但公司在品牌、渠道等方面成熟,有机会扩大市场份额 [6][7] 产能规划 - 现有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 300 万支/年,技改后预计增加 200 万支/年,募投项目达产后将增加 600 万支/年 [8] 研发计划 - 基于现有技术平台进行吸附破伤风疫苗等项目研发,与知名高校及科研机构开展六价诺如病毒疫苗等合作研发 [8] 兽用疫苗布局 - 入股一曜生物布局兽用狂犬疫苗,看好其市场前景 [9]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 06:58
狂苗市场现状 - 上半年狂犬病疫苗批签发量同比增长,狂苗短缺现象基本消失 [2] - 2020 年上半年公司批签发量 179.3 万支,占比 5.25%,较上年全年批签发占比 4.04%有所增长 [2] - 狂犬病疫苗价格每年招投标确定,上半年虽市场紧缺但价格涨幅不明显 [2] 疫情影响与招标情况 - 狂犬病疫苗是刚需疫苗,公司核心产品市场需求未受疫情严重影响,湖北外地区疫苗销售正常 [3] - 部分省份完成 2020 - 2021 年新一轮狂犬疫苗招标,公司冻干人用狂犬病疫苗平均中标价有所提升 [3] 销售区域与市场潜力 - 公司冻干人用狂犬病疫苗销售区域持续拓展,业务覆盖 31 个省份、1500 多个疾控中心,客户集中度逐年下降 [4] - 公司产品与赛诺菲·巴斯德产品相比定价低,与成大生物产品因工艺成本不同定价有差异 [5] - 民众对疫苗价格敏感度下降,对优质新型疫苗需求增加 [5] 竞争与产能情况 - 国内其他公司人二倍体细胞狂犬病疫苗上市会带来竞争,但也为病患提供更多选择,对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [6] - 2019 年公司产能利用率 79.26%,今年提升明显,产能达产需一定时间 [7] 终端接种与产品拓展 - 狂犬病疫苗接种后放弃接种数据难以准确统计,大多受害人会按程序接种 [8][9] - 公司遵循研发战略,推进主要在研项目,开展吸附破伤风疫苗等项目研发,与高校科研机构合作研制六价诺如病毒疫苗等 [10]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-03 08:52
调研基本信息 - 调研时间为 2020 年 11 月 11 日 15:30 - 17:00 [2] - 调研地点在成都市龙泉驿区成都恒鼎世纪酒店会议室 [3] - 参与人员包括前海人寿王安艺、天风资管夏天宇等众多机构人员 [1][2] - 公司接待人员有董事总经理王清瀚、副总经理财务总监兼董事会秘书唐名太、证券事务代表吴文年 [3] 市场需求与发展空间 - 国内人用狂犬病疫苗每年批签发总数量维持在 6000 - 8000 万支,随宠物市场扩大和暴露前免疫知识普及,仍有需求增长空间 [4] - 2019 年全国城镇宠物犬猫数量达 9915 万只,兽用狂犬病疫苗生产厂家有限,存在增长空间 [11] 产品优势与替代情况 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗无动物源细胞 DNA 残留和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长,对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [4][5] 技术壁垒与公司优势 - 人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强,常规微球式微载体培养细胞感染病毒后易脱落致病毒产量损耗 [6] - 公司产品优势明显,生产工艺成熟,是国内首个经中检院批签发上市销售的人二倍体狂犬病疫苗生产企业,积累了丰富临床数据 [6][7] 竞争与产能规划 - 其他企业二倍体狂犬疫苗获批上市会带来竞争,但也为病患提供更多选择,人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [7] - 病毒性疫苗二车间投产后,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能将增加 200 万支/年;募投项目疫苗生产基地一期投产后,预计新增产能 600 万支/年 [8][9] 销售与市场覆盖 - 公司销售队伍扩充,业务覆盖全国 31 个省,到今年三季度业务覆盖疾控中心达 1600 家,将继续推进营销网络建设 [9] 产品线布局 - 公司研发管线布局在细菌类、病毒类及基因工程类疫苗,采用自主与合作研发结合方式,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”战略 [10] 宠物疫苗市场参与 - 公司收购 10%广西一曜生物科技有限公司股权,获其“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK - 21 株)”产品独家代理销售权,成立兽药子公司并配备专业人员 [11]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-03 08:50
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与人员包括汇添富、中投建设集团、浦发银行等多单位人员 [1][2][3][4] - 活动时间为 2020 年 11 月 13 日 10:00 - 11:00 [4] - 活动地点在成都恒鼎世纪酒店会议室 [4] - 公司接待人员有副总经理、财务总监兼董事会秘书唐名太,证券事务代表吴文年,生产管理部经理杨刚强 [4] 动物用狂犬疫苗情况 - 政策推动狂犬病防治从人转向动物,2020 年全国要达到狂犬病控制标准,注册犬或可管理的犬免疫密度达 90%以上,免疫犬建档率达 100% [5] - 2019 年国内一二线宠物犬猫约 6500 万只,预达到 70 - 80%接种率需约 5000 万头份狂犬病疫苗,当年国产及进口狂犬病疫苗批签发总量约 3000 - 3500 万头份,市场缺口 1500 - 2000 万头份 [5] - 公司参股广西一曜生物科技有限公司,获动物用狂犬病疫苗独家代理销售权 [6] 人用狂犬疫苗紧缺原因 - 狂犬病致死率接近 100%,狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的唯一制剂,属刚性疫苗 [6] - 受长春长生事件及部分狂苗生产企业技改影响,2017 - 2019 年度人用狂犬病疫苗批签发总量逐年减少,分别约为 7776.29 万剂、6679.60 万剂及 5883.22 万剂 [6] - 宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识普及,人用狂犬病疫苗需求增长 [6] - 公司狂犬病疫苗全在境内直销给疾控中心采购单位 [6] 人二倍体细胞狂犬病疫苗情况 竞争优势 - 产品无动物源细胞 DNA 残留和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长 [7] - 生产工艺成熟,能保障稳定生产,适合大规模工业化生产及持续监控 [7] - 公司是国内首个经中检院批签发上市销售的人二倍体狂犬病疫苗生产企业,品牌、渠道、口碑成熟 [7] - 自 2008 年人二倍体狂犬病疫苗进入Ⅲ期临床后积累了丰富临床数据 [7] 市场空间 - 近年来人用狂犬病疫苗总市场约 6000 - 8000 万支,使用量巨大 [7] - 国家加强疫苗质量及安全性监管,人二倍体细胞狂犬病疫苗需求将持续增长 [7] - 该疫苗是传统狂犬病疫苗有力补充,随着接种者安全意识和要求提升,市场前景好 [7] 技术壁垒 - 人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高,放大工艺控制及相关技术难度大,细胞感染病毒后易脱落 [8] - 公司自主研发的大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术克服了技术壁垒 [8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-11-21 16:16
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括光大证券、兴业基金等7家 [1] - 活动时间为2021年6月29日和7月1日 [1] - 地点在公司会议室 [1] - 公司接待人员为董事、总经理王清瀚和副总经理等唐名太 [1] 产品优势 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)无动物源细胞DNA和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全且免疫持续时间长 [2] - 是国内首个经中检院批签发上市的人二倍体狂犬病疫苗,自2008年Ⅲ期临床积累丰富数据 [2] - 积极开展上市后研究,与第三方合作研究疫苗特性 [2] 销售情况 - 狂犬病疫苗是刚需疫苗,公司上半年销售基本未受新冠疫苗接种影响 [3] 产能扩建 - 病毒性疫苗二车间于2021年6月正式投产 [4] - 募投项目疫苗生产扩建项目处于基础建设阶段 [4] 在研产品 - 进展关注公司定期报告及相关临时公告,目前未采用license - in模式,但会保持关注 [5] - 研发体系以疫苗研发平台建设为核心,布局多个平台 [6] - 在研项目包括六价诺如病毒疫苗等多种疫苗,采用合作与自主研发结合推进 [6] 研发投入 - 2021年加大研发投入,引进人才,加强队伍建设 [7] - 与高校、企业开展技术交流合作,推进现有项目成果取得 [7] - 加快温江疫苗研发中心项目建设,提升自主创新和研发水平 [7] 战略方向 - 秉承使命,专注生物医药领域,以质量为支撑、科技为驱动 [8] - 品牌建设与营销管理并重,成长为有综合竞争优势的高科技生物制品企业 [8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-11-21 16:14
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 2021 年 9 月 1 日、2 日接待特定对象调研,地点为公司会议室,接待人员有董事、总经理王清瀚等 [1] 产能情况 - 目前有两个冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)原液生产车间,规划年产能 500 万支 [3] - 募投项目“康华生物疫苗生产扩建项目”处于基础建设阶段,完成后将新增年产能 600 万支 [3] 研发布局 - 以疫苗研发平台建设为核心,布局重组蛋白 VLP 疫苗平台等多个平台 [4] - 在研项目包括六价诺如病毒疫苗等,采用合作与自主研发结合方式推进 [4] 销售情况 - 人二倍体狂苗目前销售情况良好 [5] - 兽用疫苗销售业务处于市场预热阶段,公司获广西爱宠“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK - 21 株)”独家代理销售权 [6] 宠物狂苗市场 - 2020 年中国城镇犬猫数量达 10084 万只,国内外有 9 家竞品公司,国外 4 家,国内 5 家 [5] - 2020 年总批签发数据 2500 万头份,国外产品份额占三分之一,国内产品份额占三分之二 [5] - 广西爱宠与公司战略合作,产品引用人用狂犬病疫苗生产技术 [5] 竞争格局 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [7] - 公司人二倍体狂犬病疫苗积累丰富临床数据,开展上市后研究,产品是国内首个经中检院批签发上市的人二倍体狂犬病疫苗,营业渠道广 [7] - 公司注重公众教育,推进营销网络建设维护竞争优势 [7] 投资情况 - 公司参与艾博生物 A 轮融资,有财务投资考虑,也有研发合作考虑,目前未展开 mRNA 疫苗合作,对该技术保持关注 [8]